Mabion SA

"Naszym głównym celem jest zakończenie rejestracji MabionCD20. Jednocześnie finalizujemy strategię rejestracyjną na rynek amerykański dla MabionCD20, pracujemy nad programem klinicznym MabionMS i prowadzimy intensywne rozmowy w zakresie partneringu dla naszych projektów. To będzie dla nas bardzo ważny i intensywny rok" - poinformował PAP Biznes prezes Artur Chabowski.

Mabion CD20 to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab). Prowadzone przez Mabion badanie kliniczne nad lekiem objęło pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chłoniakiem (NHL). Spółka informowała w czerwcu 2018 roku, że złożyła w Europejskiej Agencji Leków wniosek o zgodę na dopuszczenie leku do obrotu. W lutym 2017 roku koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz.

"Obecnie znajdujemy się w tzw. 120 dniu procedury rejestracyjnej naszego leku w EMA, co dla nas oznacza bardzo intensywne prace dotyczące opracowywania odpowiedzi na pytania regulatora" - poinformował Chabowski.

"W ocenie zarządu obecny stopień zaawansowania prac pozwala na podtrzymanie założeń dotyczących oczekiwanej decyzji rejestracyjnej dla MabionCD20 w Europie, w 2019 roku" - dodał.

Spółka podpisała w listopadzie 2016 roku umowę z grupą Mylan, udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku Mabion CD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

W lipcu ubiegłego roku prezes informował, że przygotowania do sprzedaży już się rozpoczęły, a Mylan ma już wstępne plany sprzedażowe i szacunki w zakresie potrzebnych mocy wytwórczych.

"Aktualnie realizujemy program zwiększenia mocy wytwórczych w istniejącym zakładzie w Konstantynowie Łódzkim o drugą, równoległą linię wytwórczą. Inwestycja jest częściowo finansowana ze środków pozyskanych jako wsparcie z programów unijnych" - poinformował Chabowski.

MabionCD20 może być pierwszym lekiem, który spółka wprowadzi na rynek. Wartość sprzedaży MabThera/Rituxan w 2018 roku wyniosła około 6,7 mld dolarów.

Spółka przygotowuje się do złożenia wniosku rejestracyjnego również w Stanach Zjednoczonych.

"Spółka określiła kamienie milowe w zakresie złożenia wniosku w USA. Aktualnie finalizujemy kształt badania pomostowego. W naszej strategii jest konsultacja założeń badania z amerykańskim regulatorem przed jego rozpoczęciem, w związku z czym komunikujemy się z FDA w tym zakresie" - poinformował prezes Mabionu.

Jak wskazał, celem badania pomostowego jest porównanie europejskiej Mabthery do amerykańskiego Rituxanu.

"Umożliwi nam to uzyskanie pewnego rodzaju pomostu do wyników przeprowadzonego przez nas badania porównawczego MabionCD20 i Mabthery. Wyniki będą elementem wniosku rejestracyjnego naszego leku na rynku amerykańskim" - poinformował prezes Chabowski.

Wskazał też, że badanie może potrwać około pół roku od momentu rekrutacji ostatniego pacjenta. Dodał, że spółka złożyła jednocześnie do amerykańskiego regulatora propozycje optymalizacji protokołu tego badania, które mogłyby przyspieszyć uzyskanie wyników.

Chabowski informował wcześniej, że spółka chciałaby pozyskać partnera w USA jeszcze przed złożeniem wniosku o rejestrację. Prezes ocenia, że konferencja JP Morgan ze stycznia tego roku potwierdziła "bardzo duże" zainteresowanie projektem MabionCD20 w Stanach Zjednoczonych.

"Spodziewamy się, że spotkania zaowocują w kolejnych miesiącach uruchomieniem procesów due dilligence mających na celu określenie możliwości zawarcia umów z potencjalnymi partnerami" - poinformował Chabowski.

Dodał, że spółka ma zapewnione finansowanie na ten rok.

"Są to zarówno środki z emisji akcji, jak i pochodzące z finansowania dłużnego. Spółka nie planuje emisji w celu finansowania bieżącej działalności" - wskazał prezes Mabionu.

Sara Borys (PAP Biznes)

sar/ gor/

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 30 stycznia 2019 roku otrzymał powiadomienie od Glatton sp. z o.o. - osoby blisko związanej z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Maciejem Wieczorkiem Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 25 stycznia 2019 roku otrzymał od Glatton sp. z o.o. - osoby blisko związanej z osobą pełniąca obowiązku zarządcze w Spółce, tj. z Panem Maciejem Wieczorkiem Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Działając na podstawie § 80 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...) (dalej jako: "Rozporządzenie"), Zarząd Mabion S.A. (dalej jako: "Spółka") podaje do publicznej wiadomości terminy przekazywania raportów okresowych Spółki w 2019 roku:

- raport roczny za 2018 rok: 11 kwietnia 2019 r.

- raport kwartalny za I kwartał 2019 roku: 16 maja 2019 r.

- raport półroczny za I półrocze 2019 roku: 12 września 2019 r.

- raport kwartalny za III kwartał 2019 roku: 14 listopada 2019 r.

Jednocześnie Spółka informuje, że zgodnie z § 79 ust. 2 Rozporządzenia nie będzie publikowała raportu kwartalnego za II i IV kwartał 2019 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 3 stycznia 2019 r. otrzymał powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki dokonanej przez Pana Artura Chabowskiego - Prezesa Zarządu Spółki.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 24 grudnia 2018 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o powołaniu z dniem 2 stycznia 2019 roku Pana Grzegorza Grabowicza na Członka Zarządu I wspólnej kadencji Spółki.

Pan Grzegorz Grabowicz posiada wykształcenie wyższe. W 1998 roku ukończył Uniwersytet Łódzki, na Wydziale Zarządzania i Marketingu, na specjalizacji Rachunkowość uzyskując Dyplom Magistra Zarządzania i Marketingu. W roku 2010 ukończył program organizowany przez Nottingham Trent University oraz WSB przy Uniwersytecie Poznańskim uzyskując tytuł EMBA (Executive Master of Business Administration). Ponadto Pan Grzegorz Grabowicz posiada uprawnienia Biegłego Rewidenta. Pan Grzegorz Grabowicz zdobywał wiedzę i doświadczenie w zarządzaniu, kolejno pracując: w latach 1998-2003 pracował w Dziale Audytu w Deloitte, w roku 2003 pełnił funkcję kontrolera finansowego w Magellan S.A., w latach 2004-2017 był dyrektorem finansowym w Magellan S.A. i wiceprezesem Zarządu w Magellan S.A. Równocześnie w latach 2010-2013 Prezes Zarządu MEDFinance S.A. W latach 2007-2017 był członkiem Rady Nadzorczej Magellan Czechy oraz Magellan Słowacja. W latach 2013-2017 był Przewodniczącym Rady Nadzorczej MEDFinance S.A. Od 2014 do października 2018 roku był członkiem Rady Nadzorczej Skarbiec Holding S.A.

Pan Grzegorz Grabowicz od października 2017 roku jest członkiem Rady Nadzorczej LC Corp S.A., od czerwca 2018 roku jest członkiem Rady Nadzorczej Medicalgorithmics S.A. oraz od listopada 2018 roku jest członkiem Rady Nadzorczej X-Trade Brokers Dom Maklerski S.A.

Według złożonego oświadczenia Pan Grzegorz Grabowicz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A., nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej, spółki kapitałowej oraz nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Grzegorz Grabowicz nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 18 grudnia 2018 roku otrzymał powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki dokonanych przez FL Real Investments Holding Limited - osobę blisko związaną z Panem Arturem Chabowskim - Prezesem Zarządu Spółki oraz przez Pana Artura Chabowskiego.

Treść powiadomień Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 56/2017 z dnia 5 grudnia 2017 r. dotyczącego złożenia europejskiego wniosku patentowego dla wynalazku pn. "Combination Therapy of Multiple Sclerosis comprising a CD20 Ligand" , Zarząd Mabion S.A. ("Emitent") informuje, iż w dniu dzisiejszym rzecznik patentowy Spółki złożył do Europejskiego Urzędu Patentowego w Hadze zgłoszenie w zakresie rozszerzenia niniejszej ochrony patentowej w trybie PCT.

Przedmiotem złożonego wniosku patentowego jest innowacyjna terapia leczenia pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane przy użyciu przeciwciała MabionCD20 skojarzonego z innymi substancjami (projekt MabionMS).

Złożenie wniosku nie oznacza gwarancji uzyskania ochrony patentowej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Farmaceutyk Celltrionu to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab), stosowanego w leczeniu m.in. chłoniaka (NHL) i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Rejestracja leku obejmuje trzy wskazania przy leczeniu chłoniaka.

Koreański Celltrion złożył wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu w FDA w kwietniu 2017 r., jednak w styczniu 2018 r. agencja wydała odmowną decyzję ze względu na zastrzeżenia dotyczące zakładu produkcyjnego spółki. W maju, po uwzględnieniu uwag FDA, firma ponownie złożyła wniosek o dopuszczenie CT-P10 do obrotu.

Lek Celltrionu 10 października uzyskał pozytywną opinię Komisji Doradczej ds. Leków Onkologicznych FDA.

Firma Sandoz na początku listopada poinformowała, że nie zamierza kontynuować prac nad rejestracją biopodobnego rituximabu w Stanach Zjednoczonych, po tym jak FDA odrzuciła w maju 2018 r. wniosek spółki.

W lutym 2017 roku Celltrion - jako pierwsza firma - otrzymał zgodę od Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu w Europie, zaś w czerwcu 2017 r. swój lek zarejestrował Sandoz.

Nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) pracuje także notowany na GPW Mabion. Spółka zakończyła badania kliniczne nad lekiem, a w czerwcu 2018 r. złożyła w EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie go do obrotu.

W połowie września prezes Mabionu Artur Chabowski poinformował, że spodziewa się zakończenia procesu rejestracji MabionCD20 w EMA w drugiej połowie 2019 r., a kierowana przez niego spółka pracuje nad "strategią rejestracyjną w USA".

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ok. 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

mj/ ana/

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje, iż w dniu 14 listopada 2018 r. otrzymał decyzję Starosty Pabianickiego o zatwierdzeniu projektu budowlanego i udzieleniu pozwolenia na budowę budynku w ramach inwestycji pn. "Centrum Naukowo-Technologiczne zaawansowanej biotechnologii medycznej Mabion S.A." wraz z niezbędną infrastrukturą w Konstantynowie Łódzkim.

Otrzymanie pozwolenia na budowę umożliwia rozpoczęcie prac nad rozbudową istniejącego zakładu Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej Emitenta, czego efektem będzie znaczące zwiększenie mocy wytwórczych i badawczo-rozwojowych Spółki. Centrum Naukowo-Technologiczne będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.

Plany inwestycyjne Spółki mogą w przyszłości ulec rozszerzeniu w stosunku do inwestycji objętej obecnie pozyskanym zezwoleniem. O ewentualnym kolejnym zezwoleniu Emitent poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Wniosek Sandozu o dopuszczenie do obrotu w USA biopodobnego rituximabu został przyjęty do rozpatrzenia przez FDA we wrześniu 2017 r. Na początku maja 2018 r. agencja odmówiła rejestracji leku i nakazała uzupełnić wniosek o dadatkowe informacje.

Wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu w FDA złożył również koreański Celltrion - w kwietniu 2017 r. W styczniu 2018 r. agencja także wydała odmowną decyzję ze względu na zastrzeżenia dotyczące zakładu produkcyjnego spółki. W maju, po uwzględnieniu uwag FDA, firma ponownie złożyła wniosek o dopuszczenie CT-P10 do obrotu. W październiku FDA zarekomendowała dopuszczenie do obrotu biopodobnego rituximabu firmy Celltrion.

Celltrion i Sandoz sprzedają już produkt w Europie.

Celltrion - jako pierwsza firma - otrzymał zgodę od Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu w Europie - w lutym 2017 roku. W czerwcu 2017 r. swój lek zarejestrował Sandoz.

Nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) pracuje także notowany na GPW Mabion. Spółka zakończyła badania kliniczne nad lekiem, a w czerwcu 2018 r. złożyła w EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie go do obrotu.

W połowie września prezes Mabionu Artur Chabowski poinformował, że spodziewa się zakończenia procesu rejestracji MabionCD20 w EMA w drugiej połowie 2019 r., a kierowana przez niego spółka pracuje nad "strategią rejestracyjną w USA".

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ok. 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

mj/ sar/ gor/

"Jest to drugie zgłoszenie patentowe w zakresie wykorzystania MabionCD20 do leczenia stwardnienia rozsianego stanowiące innowacyjne wskazanie dla cząsteczki. Przedmiotowy wniosek dotyczy zastosowania MabionCD20 na zasadzie monoterapii" - napisano w komunikacie.

Mabion zaznaczył, że złożenie wniosku nie oznacza gwarancji uzyskania ochrony patentowej.

Pierwsze zgłoszenie patentowe, związane z wykorzystaniem cząteczki MabionDC20 w leczenie pacjantów cierpiących na stwardnienie rozsiane, Mabion złożył w grudniu zeszłego roku.

tj/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 56/2017 z dnia 5 grudnia 2017 r. dotyczącego złożenia europejskiego zgłoszenia patentowego dla wynalazku w zakresie innowacyjnej terapii leczenia pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane (MS) przy użyciu przeciwciała MabionCD20, Zarząd Mabion S.A. ("Emitent") informuje, iż w dniu 26 października 2018 r. złożył do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej kolejne zgłoszenie patentowe, z możliwością rozszerzenia w trybie PCT, z obszaru zastosowania MabionCD20 w leczeniu pacjentów z MS, pn. "Low aggregate anti CD20 ligand formulation."

Jest to drugie zgłoszenie patentowe w zakresie wykorzystania MabionCD20 do leczenia stwardnienia rozsianego stanowiące innowacyjne wskazanie dla cząsteczki. Przedmiotowy wniosek dotyczy zastosowania MabionCD20 na zasadzie monoterapii.

Emitent wskazuje, że złożenie wniosku nie oznacza gwarancji uzyskania ochrony patentowej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Farmaceutyk Celltrionu to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab), stosowanego w leczeniu m.in. chłoniaka (NHL) i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Komisja FDA rekomenduje rejestrację CT-P10 w trzech wskazaniach przy leczeniu NHL.

Koreański Celltrion złożył wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu w FDA w kwietniu 2017 r., jednak w styczniu 2018 r. agencja wydała odmowną decyzję ze względu na zastrzeżenia dotyczące zakładu produkcyjnego spółki. W maju, po uwzględnieniu uwag FDA, firma ponownie złożyła wniosek o dopuszczenie CT-P10 do obrotu.

W lutym 2017 roku Celltrion - jako pierwsza firma - otrzymał zgodę od Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu w Europie, zaś w czerwcu 2017 r. swój lek zarejestrował Sandoz.

Nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) pracuje także notowany na GPW Mabion. Spółka zakończyła badania kliniczne nad lekiem, a w czerwcu 2018 r. złożyła w EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie go do obrotu.

W połowie września prezes Mabionu Artur Chabowski poinformował, że spodziewa się zakończenia procesu rejestracji MabionCD20 w EMA w drugiej połowie 2019 r., a kierowana przez niego spółka pracuje nad "strategią rejestracyjną w USA".

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ok. 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

mj/ asa/

Mabion informował na początku czerwca, że złożył w Europejskiej Agencji Leków wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Mabion CD20. W lutym 2017 roku koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz.

"Rejestracja MabionCD20 jest w toku, a proces oceny przebiega zgodnie z planem. Pozostajemy w stałym roboczym kontakcie z europejskim regulatorem. Spodziewamy się zakończenia procesu w drugiej połowie 2019 r." - powiedział, cytowany w komunikacie, prezes Artur Chabowski.

"Obecnie koncentrujemy się, razem z naszym partnerem na przygotowaniach do sprzedaży, a zwłaszcza na zapewnieniu odpowiednich mocy wytwórczych, do momentu rejestracji naszego leku w Europie" - dodał.

Prezes w lipcu informował, że spodziewa się rejestracji leku Mabion CD20 w EMA w drugiej połowie przyszłego roku. Spółka zapowiadała również, że chciałaby pozyskać partnera w USA jeszcze przed złożeniem wniosku o rejestrację w FDA.

"Kontynuujemy prace nad strategią rejestracyjną w USA" - poinformował Chabowski.

"W naszej ocenie transakcja w USA będzie wyższa od tej w Europie, zarówno ze względu na większą wartość rynku leku referencyjnego, jak również dlatego, że wyniki badania klinicznego potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo naszego leku" - dodał.

Prezes poinformował, że sytuacja finansowa Mabionu jest "stabilna" i spółka nie planuje emisji w najbliższym czasie.

Mabion CD20 to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab). Prowadzone przez Mabion badanie kliniczne nad lekiem objęło pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chłoniakiem (NHL). (PAP Biznes)

sar/

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 31/2016 z dnia 8 listopada 2016 roku w sprawie zawarcia umowy o współpracy z Mylan Ireland oraz raportów bieżących nr 36/2018 z dnia 1 czerwca 2018 roku i 46/2018 z dnia 21 czerwca 2018 roku w sprawie złożenia i przyjęcia do oceny wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków ("EMA"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 27 sierpnia 2018 r. Spółka powzięła informację o dokonaniu przez Mylan Ireland płatności w wysokości 5 mln USD z tytułu osiągnięcia kamienia milowego (milestone) ww. umowy w postaci przyjęcia przez EMA dokumentów rejestracyjnych dla MabionCD20.

Spółka przypomina, iż zgodnie z zawartą umową o współpracy, poza ww. płatnością, Spółka po realizacji kolejnych kamieni milowych otrzyma jeszcze kolejne płatności w łącznej wysokości do 30 mln USD. Pozostałymi obecnie do realizacji kamieniami milowymi, od których zależą przyszłe płatności, są zatwierdzenie dopuszczenia leku MabionCD20 do obrotu i postęp w jego komercjalizacji.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 7 sierpnia 2018 roku od Twiti Investments Ltd. zawiadomienia z dnia 7 sierpnia 2018 roku o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2 ustawy o ofercie publicznej [...] o następującej treści:

"W wykonaniu obowiązku określonego w art. 69 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych ("ustawa o ofercie publicznej"), niniejszym zawiadamiam o zmianie dotychczasowego udziału Twiti Investments Ltd. w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. ("Spółka"). Zmiana udziału wynika ze sprzedaży akcji Spółki w wyniku odpowiedzi na ofertę funduszu inwestycyjnego zainteresowanego długoterminowym zaangażowaniem kapitałowym w Spółkę.

1. Data i rodzaj zdarzenia, powodującego zmianę udziału, którego dotyczy zawiadomienie:

Zmiana dotychczas posiadanego udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce nastąpiła w związku z rozliczeniem w dniu 7 sierpnia 2018 roku transakcji pakietowej pozasesyjnej sprzedaży 140.000 akcji zwykłych na okaziciela Spółki (data zawarcia transakcji: 3 sierpnia 2018 roku).

2. Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Przed zmianą udziału Twiti Investments Ltd. posiadała 2.520.072 akcji Spółki reprezentujących 18,37% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 3.114.372 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 20,37% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 4,33% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 7,77% ogólnej liczby głosów oraz 1.925.772 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 14,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.925.772 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 12,59% ogólnej liczby głosów w Spółce.

3. Liczba aktualnie posiadanych akcji i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Aktualnie Twiti Investments Ltd. posiada 2.380.072 akcji Spółki reprezentujących 17,35% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 2.974.372 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 19,45% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 4,33% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 7,77% ogólnej liczby głosów oraz 1.785.772 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 13,02% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.785.772 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 11,68% ogólnej liczby głosów w Spółce.

4. Podmioty zależne od akcjonariusza dokonującego zawiadomienia, posiadające akcje spółki:

Nie dotyczy - Twiti nie posiada podmiotów zależnych posiadających akcji Spółki.

5. Osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy o ofercie publicznej:

Nie dotyczy.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2, do których nabycia jest uprawniony lub zobowiązany jako posiadacz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych, data ich wygaśnięcia oraz data lub termin, w którym nastąpi lub może nastąpić nabycie akcji:

Nie dotyczy.

7. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych oraz data wygaśnięcia tych instrumentów finansowych:

Nie dotyczy.

8. Łączna suma liczby głosów wskazanych na podstawie pkt 2, 6 i 7 i jej procentowy udział w ogólnej liczbie głosów: 3.114.372 głosów oraz 20,37% w ogólnej liczby głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 36/2018 z dnia 1 czerwca 2018 roku w sprawie złożenia wniosku w Europejskiej Agencji Leków ("EMA") o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku o roboczej nazwie MabionCD20 oraz raportu bieżącego nr 46/2018 z dnia 21 czerwca 2018 roku w sprawie przyjęcia przez EMA ww. wniosku do oceny, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 6 sierpnia 2018 r. otrzymał od EMA zgodę na złożenie drugiego wniosku rejestracyjnego ("Duplicate application") na lek o roboczej nazwie MabionCD20.

Założeniem drugiego wniosku jest uzyskanie przez Spółkę dodatkowej nazwy handlowej, dla której lista wskazań dla produktu zostanie ograniczona i nie obejmie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Działanie to może przyspieszyć komercjalizację leku o roboczej nazwie MabionCD20 na rynkach, gdzie RZS objęte jest nadal ochroną patentową dla Mabthera.

Jednocześnie Spółka informuje, iż ww. zgoda EMA jest jedynie wstępnym potwierdzeniem możliwości rejestracji leku i nie gwarantuje powodzenia w niniejszym procesie. Spółka zastrzega również możliwość odstąpienia od złożenia drugiego wniosku rejestracyjnego w zależności od ostatecznej oceny potencjalnych korzyści biznesowych dla Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Mabion CD20 to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab). Prowadzone przez Mabion badanie kliniczne nad lekiem objęło pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chłoniakiem (NHL).

Na początku czerwca spółka poinformowała, że złożyła w Europejskiej Agencji Leków wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Mabion CD20. W lutym 2017 roku koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz. Celltrionowi rejestracja zajęła 15 miesięcy, a Sandozowi 13 miesięcy.

"Wniosek został sprawdzony pod kątem kompletności. Teraz jesteśmy w procesie oceny, na co EMA ma 210 dni. Po około trzech miesiącach otrzymamy zestaw szczegółowych pytań, mniej więcej wiemy, czego się spodziewać i już przygotowujemy odpowiedzi" - powiedział PAP Biznes prezes Artur Chabowski.

"Bylibyśmy zadowoleni, gdyby rejestracja zajęła nam mniej czasu niż konkurentom. Spodziewamy się rejestracji w drugiej połowie 2019 roku" - dodał.

Spółka podpisała w listopadzie 2016 roku umowę z grupą Mylan, udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku Mabion CD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

"Przygotowania do sprzedaży już się rozpoczęły. Mylan ma już wstępne plany sprzedażowe i szacunki w zakresie potrzebnych mocy wytwórczych" - powiedział prezes Mabionu.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Spółka przygotowuje się do złożenia wniosku rejestracyjnego również w Stanach Zjednoczonych. W maju ubiegłego roku Mabion informował, że może złożyć wniosek w FDA w 2018 roku.

"W czerwcu mieliśmy spotkanie z FDA. Zaprezentowaliśmy to, co do tej pory udało nam się zrobić w Europie i dowiedzieliśmy się, jakie są wstępne oczekiwania amerykańskiego regulatora. W oparciu o to spotkanie pracujemy teraz nad harmonogramem prac. Od ostatecznych ustaleń z FDA zależeć będzie data złożenia wniosku w USA” - powiedział prezes Chabowski.

Prezes dodał, że spółka pracuje nad ostatecznym zakresem danych, które będą niezbędne do złożenia wniosku, w tym również możliwych uzupełnień, koniecznych w obszarze klinicznym.

"Dzięki temu, że jesteśmy już po spotkaniu z FDA i wiemy czego się spodziewać, możemy przyspieszyć rozmowy w sprawie partnerstwa w USA. Mamy wielu chętnych, którzy czekali na to spotkanie z FDA, mamy teraz lepszą pozycję negocjacyjną" - dodał.

Chabowski poinformował, że spółka chciałaby pozyskać partnera w USA jeszcze przed złożeniem wniosku o rejestrację.

"Jesteśmy optymistami, jeśli chodzi o potencjalne warunki naszej umowy z partnerem w USA. Transakcja w USA będzie znacznie wyższa od tej w Europie z dwóch powodów. Po pierwsze, rynek leku referencyjnego w USA ma wartość ok. 4 mld USD, a w Europie ok. 1,8 mld USD. Po drugie, Mylan podpisał z nami umowę jeszcze przed zakończeniem badań klinicznych, gdzie ryzyko niepowodzenia było większe" - powiedział prezes Mabionu.

Łączna wartość kamieni milowych w umowie Mabionu z Mylanem to 45 mln USD.

Chabowski ocenił, że odrzucenie przez FDA wniosków złożonych przez Celltrion i Tevę ws. rejestracji biopodobnego rituximabu jest pozytywne dla Mabionu.

"Celltrion i Sandoz sprzedają już produkt w Europie. Wszystko wskazywało na to, że zarejestrują w tym roku swój lek również w USA. Wnioski obu firm jednak zostały odrzucone. Celltrion poprawił dokumentację i złożył wniosek ponownie, Sandoz jak dotąd tego nie zrobił. Sytuacja konkurencyjna w USA zmieniła się dla nas na plus" - powiedział Chabowski.

"Prawdopodobieństwo odrzucenia naszego wniosku jest mniejsze niż jeszcze przed uzyskaniem ostatecznych wyników badań klinicznych. Mylan zdecydował się na współpracę z nami jeszcze na długo przed otrzymaniem wyników. Myślę, że jest duże prawdopodobieństwo, że zarejestrujemy lek zarówno w Europie, jak i w USA" - dodał.

Spółka nie zrezygnowała z planu notowania akcji za granicą.

"Wszystkie firmy biotechnologiczne z całego świata myślą o notowaniu na tym samym rynku. Cieszymy się, że zdobyliśmy zainteresowanie funduszy amerykańskich i pozyskaliśmy od nich środki w marcu. To ułatwi nam drogę na zagraniczną giełdę, jednak na razie skupiamy się na innych kwestiach. Będziemy do tego podchodzić oportunistycznie" - powiedział prezes Mabionu.

Sara Borys (PAP Biznes)

sar/ gor/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 17 lipca 2018 r. została zawarta z Bankiem Zachodnim WBK S.A. ("Bank") umowa o kredyt rewolwingowy ("Kredyt") na finansowanie działalności operacyjnej Spółki, na okres dwóch lat od dnia zawarcia umowy.

Kwota udzielonego Kredytu wynosi 30 mln zł, przy czym uruchomienie Kredytu w wysokości 15 mln zł nastąpi po spełnieniu warunków formalno-prawnych i ustanowieniu zabezpieczeń, a uruchomienie Kredytu w kwocie powyżej 15 mln zł może nastąpić po uzyskaniu przez Spółkę pozytywnej decyzji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej rejestracji leku MabionCD20.

Oprocentowanie Kredytu jest zmienne i oparte na stawce WIBOR 1M powiększonej o marżę Banku ustaloną na warunkach rynkowych. Zabezpieczeniem Kredytu są hipoteka umowna na pierwszym miejscu do kwoty najwyższej 45 mln zł ustanowiona na prawie własności Spółki do nieruchomości w Konstantynowie Łódzkim i przelew wierzytelności na rzecz Banku z tytułu umowy ubezpieczenia budynków/budowli na tej nieruchomości, oświadczenie o poddaniu się egzekucji w drodze aktu notarialnego w trybie art. 777 § 1 pkt. 5 K.p.c. każdorazowo do kwoty stanowiącej 150% kwoty kredytu oraz poręczenia i innej postaci zabezpieczenia udzielone przez podmioty powiązane z Spółką (główni akcjonariusze Spółki). Umowa zawiera liczne zobowiązania Spółki wobec Banku oraz sytuacje stanowiące naruszenie umowy skutkujące m.in. możliwością jej wypowiedzenia przez Bank.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Działając na podstawie art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie publicznej [...], Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") załącza do niniejszego raportu wykaz akcjonariuszy, którzy posiadali co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 28 czerwca 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 28 czerwca 2018 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, powołało w skład Rady Nadzorczej Panów: Dirka Kredera, Krzysztofa Kaczmarczyka oraz Józefa Banacha.

W załączeniu Spółka przekazuje życiorysy powołanych w dniu dzisiejszym Członków Rady Nadzorczej.

Zgodnie ze złożonymi oświadczeniami wyżej wymienieni Członkowie Rady Nadzorczej nie wykonują innej działalności konkurencyjnej w stosunku do Spółki, nie uczestniczą w spółce konkurencyjnej, jako wspólnicy spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członkowie organu spółki kapitałowej oraz nie uczestniczą w innej konkurencyjnej osobie prawnej, jako członkowie jej organu. Wyżej wymienieni Członkowie Rady Nadzorczej oświadczyli również, iż nie są wpisani do Rejestru Dłużników Niewypłacalnych prowadzonego na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. (Emitent) przekazuje w załączeniu treść uchwał Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Emitenta z dnia 28 czerwca 2018 r. (ZWZ) oraz treść dokumentów będących przedmiotem głosowania.

Jednocześnie Zarząd Emitenta informuje, że ZWZ nie odstąpiło od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów porządku obrad oraz że do protokołu nie zgłoszono sprzeciwu w stosunku do żadnej z uchwał.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu dzisiejszym otrzymała rezygnację Pana Artura Olecha z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki datowaną na 27.06.2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 27 czerwca 2018 r. Spółka otrzymała podsumowanie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków ("FDA", "Agencja") po odbyciu spotkania BPD (Biosimilar Biological Product Development) Typu 2.

Spotkanie miało na celu wstępną, ogólną prezentację zgromadzonych przez Spółkę danych z rozwoju MabionCD20 w odniesieniu do leku referencyjnego MabThera, jak również ustalenie podstawowych kwestii w zakresie możliwości podjęcia współpracy z Agencją na bazie tych danych w celu uzyskania rejestracji MabionCD20 w USA.

Zgodnie z treścią otrzymanego podsumowania Agencja dopuściła możliwość wykorzystania posiadanych przez Spółkę danych jako wspierających proces aplikacji. Jednocześnie zaproponowała ogólną strategię powiązania produktu zarejestrowanego w Unii Europejskiej (Mabthera) z produktem dopuszczonym do sprzedaży w USA (Rituxan). Agencja nie wskazała konieczności całkowicie oddzielnego procesu rozwoju MabionCD20 na rynek amerykański.

Spółka została dopuszczona do dalszych etapów procesu konsultacyjnego, w ramach którego celem jest uszczegółowienie wymagań ze strony FDA.

Spółka informuje, że proces rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 na terytorium USA jest procesem wieloetapowym i nie można wykluczyć sytuacji, iż w przyszłości pojawią się dodatkowe wymogi związane z zatwierdzeniem produktu przez FDA.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu dzisiejszym Pan Grzegorz Stefański złożył z dniem dzisiejszym rezygnację z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki. Pan Grzegorz Stefański poinformował, iż decyzja o rezygnacji jest spowodowana sprawami osobistymi.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z planowanym porządkiem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 28 czerwca 2018 roku, który przewiduje podjęcie uchwał w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej, otrzymał w dniu 27 czerwca 2018 roku od akcjonariusza posiadającego co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki, tj. Twiti Investments Limited zgłoszenie kandydatury Pana Józefa Banacha na Członka Rady Nadzorczej Spółki.

Poniżej przedstawiono informacje o wykształceniu, kwalifikacjach i zajmowanych wcześniej stanowiskach, wraz z opisem przebiegu pracy zawodowej kandydata.

Pan Józef Banach:

Absolwent Wydziału Prawa Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Radca Prawny.

Partner Zarządzający w InCorpore Banach Szczypiński Partnerzy oraz Przewodniczący Rady Nadzorczej spółki Zarząd PKiN.

Karierę zaczynał w Ministerstwie Finansów, a następnie przez szereg lat pracował w PricewaterhouseCoopers sp. z o.o., ostatnio jako lider zespołu Postępowań i Międzynarodowego Prawa Podatkowego. Członek szeregu rad nadzorczych spółek kapitałowych, w tym m.in. przewodniczący Rady Nadzorczej Poczty Polskiej SA oraz PHN SA. Wieloletni ekspert Rady Podatkowej przy PKPP Lewiatan, w tym p.o. szefa Rady Podatkowej.

Autor licznych publikacji z zakresu prawa, w tym komentarza "Polskie umowy o unikaniu podwójnego opodatkowania" CH Beck. Wielokrotny pełnomocnik stron w postępowaniach przed organami administracyjnymi oraz sądami administracyjnymi i powszechnymi zakończonych sukcesem klienta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu dzisiejszym Pan Robert Aleksandrowicz złożył z dniem dzisiejszym rezygnację z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki i jej Przewodniczącego. Pan Robert Aleksandrowicz jako powód rezygnacji podał zwiększoną aktywność zawodową w innych obszarach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 36/2018 z dnia 1 czerwca 2018 r., Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 21 czerwca 2018 r. otrzymał informację o pozytywnym zakończeniu walidacji wniosku na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku o roboczej nazwie "MabionCD20" przez Europejską Agencję Leków (EMA) i tym samym przyjęciu go do procedury oceny.

Spółka informuje, że potwierdzenie przyjęcia wniosku do oceny, o którym mowa w ww. raporcie nie gwarantuje zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Program motywacyjny realizowany będzie poprzez emisję nie więcej niż 114.000 warrantów subskrypcyjnych serii A oraz nie więcej niż 11.000 warrantów subskrypcyjnych serii B uprawniających do objęcia odrębnie emitowanych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego nie więcej niż 125.000 akcji spółki z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy.

Prawo do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A powstanie pod warunkiem, gdy średnia arytmetyczna cen akcji Mabionu na GPW (obliczona ze średnich, dziennych cen ważonych wolumenem obrotu każdego dnia notowań w ostatnim miesiącu każdego roku objętego programem) będzie nie niższa niż 130 zł w 2018 r., 190 zł w 2019 r., 280 zł w 2020 r. i 400 zł w 2021r.

Prawo objęcia warrantów subskrypcyjnych przysługiwać ma osobom o kluczowym znaczeniu dla spółki wskazanym przez radę nadzorczą. Oferta ich objęcia ma być skierowana do nie więcej niż 149 osób.

Na zamknięciu środowej sesji akcje spółki wyceniane były na 113 zł. (PAP Biznes)

seb/ asa/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 13 czerwca 2018 roku Twiti Investments Limited jako akcjonariusz reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki, zgłosiła w trybie art. 401 § 4 Kodeksu spółek handlowych projekty uchwał:

1. do pkt 26 porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 28 czerwca 2018 roku w przedmiocie podjęcia uchwały w sprawie wprowadzenia Programu Motywacyjnego,

2. do pkt 27 porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 28 czerwca 2018 roku w przedmiocie podjęcia uchwały w sprawie emisji w celu realizacji Programu Motywacyjnego, warrantów subskrypcyjnych serii A i B z pozbawieniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, uprawniających do objęcia akcji serii R oraz akcji serii S oraz warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii R oraz akcji serii S, z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz związanej z tym zmiany Statutu Spółki.

W otrzymanym piśmie wskazano, iż zgłoszone projekty mają na celu doprecyzowanie treści opublikowanych przez Zarząd Spółki projektów uchwał, w tym poprzez uzupełnienie minimalnych cen akcji Spółki, których przekroczenie stanowi osiągnięcie Celu Rynkowego w każdym kolejnym roku w okresie trwania programu motywacyjnego, o którym mowa w Uchwale nr 23/VI/2018 w sprawie wprowadzenia Programu Motywacyjnego.

Spółka przekazuje w załączeniu projekty uchwał zgłoszone przez ww. akcjonariusza.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z planowanym porządkiem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 28 czerwca 2018 roku, który przewiduje podjęcie uchwał w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej, otrzymał w dniu 11 czerwca 2018 roku od podmiotu reprezentującego fundusze będące akcjonariuszami Spółki tj. Investors Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A., zgłoszenie kandydatury Pana Krzysztofa Kaczmarczyka na członka Rady Nadzorczej Spółki.

Poniżej przedstawiono informacje o wykształceniu, kwalifikacjach i zajmowanych wcześniej stanowiskach, wraz z opisem przebiegu pracy zawodowej kandydata.

Krzysztof Kaczmarczyk - Życiorys

Absolwent Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie ze specjalizacją finanse i rachunkowość oraz były słuchacz Uniwersytetu Warszawskiego, kierunek Stosunki Międzynarodowe.

W latach 1999-2008 pracował w Deutsche Bank w Polsce gdzie pełnił m.in. funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Analiz Rynku Akcji oraz Analityka Rynku Akcji - region Europy Środkowo Wschodniej. W okresie 2008-2010 pełnił różne funkcje zarządcze w Grupie TP S.A., w tym Dyrektora Pionu Strategii i Rozwoju. W latach 2010-2011 pracował w szwajcarskim banku inwestycyjnym Credit Suisse w Polsce. W latach 2012-2015 pełnił funkcję Vice Prezesa Zarządu ds. Strategii i Rozwoju w spółce Emitel - wiodącym operatorze naziemnej sieci radiowo-telewizyjnej w Polsce.

Obecnie zawodowo niezależny członek Rad Nadzorczych spółek notowanych na GPW w Warszawie oraz Doradca Zarządu KGHM Polska Miedź S.A.

Ponad 10-letnie doświadczenie nadzorcze zdobywał zasiadając w radach nadzorczych, w tym, w spółkach notowanych na GPW - LC Corp, GPW, KGHM, Arteria, Brastcr, BSC Drukarnia Opakowań, Action, Work Service, TIM, Best, Integer, SARE, Magellan, Robyg, InPost, Polimex-Mostostal, Duon, Polish Energy Partners, Graal, Wirtualna Polska, 4fun Media.

Krzysztof Kaczmarczyk spełnia kryteria niezależności, o których mowa w zasadzie II.Z.4 dokumentu "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2016".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 czerwca 2018 roku ukazał się komunikat operacyjny Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") o rejestracji z dniem 12 czerwca 2018 roku w depozycie papierów wartościowych pod kodem ISIN PLMBION00016 1.405.999 akcji zwykłych na okaziciela serii P Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Tym samym spełniony został warunek wprowadzenia ww. akcji z dniem 12 czerwca 2018 roku do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

O wyborze tego projektu do dofinansowania spółka informowała w kwietniu.

Przedmiotem projektu jest rozbudowa budynku centrum badawczo-rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami. Projektowane centrum ma służyć opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.

Całkowity koszt projektu został określony na 172,88 mln zł. (PAP biznes)

seb/ gor/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 4 kwietnia 2018 r. w sprawie wyboru do dofinansowania projektu "Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. - badania nad nową generacją leków"" ("Projekt") w ramach Działania 2.1 Wsparcie inwestycji w infrastrukturę B+R przedsiębiorstw Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 - 2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 czerwca 2018 r. zawarł z Ministrem Inwestycji i Rozwoju umowę o dofinansowanie Projektu.

Spółka przypomina, iż przedmiotem Projektu jest rozwój zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki poprzez przygotowanie niezbędnej infrastruktury: budynku Centrum Badawczo-Rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami. Projektowane Centrum Badawczo-Rozwojowe będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.

Całkowity koszt Projektu został określony na 172,88 mln zł, przy czym wartość dofinansowania to 63,25 mln zł.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 8 czerwca 2018 roku Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW") podjął uchwałę w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii P Spółki.

Zgodnie z podjętą uchwałą do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczonych jest 1.405.999 akcji zwykłych na okaziciela serii P Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Jednocześnie Zarząd Giełdy postanowił wprowadzić z dniem 12 czerwca 2018 roku do obrotu giełdowego na rynku podstawowym ww. akcje Spółki, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 12 czerwca 2018 roku rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

§ 1

Zarząd Giełdy stwierdza, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczonych jest 1.405.999 (jeden milion czterysta pięć tysięcy dziewięćset dziewięćdziesiąt dziewięć) akcji zwykłych na okaziciela serii P spółki MABION S.A., o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda.

§ 2

Na podstawie § 36, § 37 oraz § 38 ust. 1 i 3 Regulaminu Giełdy, w związku z § 3a ust. 1, 2 i 3 Regulaminu Giełdy, Zarząd Giełdy postanawia wprowadzić z dniem 12 czerwca 2018 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje spółki MABION S.A., o których mowa w § 1, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 12 czerwca 2018 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

§ 3

Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.

kom mra

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z planowanym porządkiem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 28 czerwca 2018 roku, który przewiduje podjęcie uchwał w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej, otrzymał w dniu 7 czerwca 2018 roku od akcjonariusza Spółki - Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju, zgłoszenie kandydatury Pana Dirk Kreder na niezależnego członka Rady Nadzorczej Spółki.

Poniżej przedstawiono informacje o wykształceniu, kwalifikacjach i zajmowanych wcześniej stanowiskach, wraz z opisem przebiegu pracy zawodowej kandydata.

Dirk Kreder posiada duże doświadczenie oraz szeroką sieć kontaktów w branży farmaceutycznej i

biotechnologicznej, silną świadomość biznesową oraz doświadczenie w zarządzaniu małymi i dużymi

przedsiębiorstwami z branży farmaceutycznej w Europie i Stanach Zjednoczonych.

Przyczynił się do rozwoju i rejestracji leków biopodobnych oraz generycznych na terenie Stanów

Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanady, Australii, Japonii oraz na innych rynkach; posiada ponad

10-letnie doświadczenie przy rozwoju i komercjalizacji ponad 20 leków.

DOŚWIADCZENIE ZAWODOWE:

Grupa Anteris - Monachium, Niemcy - 2014 - obecnie

- Założył, zbudował i kontynuuje zarządzanie kilkoma firmami (obecnie trzema, zakładanie 4-tej w toku) w ramach Grupy Anteris, w celu zbudowania kompleksowego i kompletnego modelu wsparcia dla rozwoju i rejestracji leków biopodobnych na całym świecie;

- Obecnie 20 pracowników i doradców, oczekiwany przychód w 2018 roku około 3,7 miliona EUR; firma jest zyskowna;

- Od czasu powstania Anteris jest częścią ponad 20 programów rozwoju i rejestracji w 7 krajach;

- Uznany na świecie ekspert ds. rozwoju i rejestracji leków biopodobnych regularnie zapraszany do udziału jako prezenter na konferencjach i warsztatach.

microDimensions GmbH - Monachium, Niemcy - 2016 - obecnie

Członek Rady Doradczej

- Doradca w kwestii rejestracji oraz możliwości komercjalizacji diagnostycznych urządzeń medycznych.

Sandoz (część Grupy Novartis) - Monachium, Niemcy -2007-2014

Alliance Manager oraz Program Leader ds. Rynku leków biopodobnych oraz generycznych

- Kierował zespołami Sandoz działającymi w 4 zakładach w celu opracowania i rejestracji produktów priorytetowych;

- Globalny program, który doprowadził do rejestracji pierwszego leku biopodobnego na rynkach regulowanych (Omnitrope®);

- Doprowadził do skompletowania dokumentacji gotowej do procesu rejestracji w czasie krótszym niż rok (kompleksowy lek generyczny o wartości rynkowej 3,5 miliarda USD w Stanach Zjednoczonych);

- Odpowiedzialny za wszystkie aspekty związane z rozwojem, rejestracją, budżetowaniem, łańcuchem dostaw, a także współpracą z innymi działami oraz firmami;

- Negocjowanie i wdrażanie umów z partnerami i dostawcami.

Novartis Pharma AG - Bazylea, Szwajcaria - 2004-2007

Global Decision Support Manager

- Kierował Zespołem Global Decision Support a także Portfolio Management, zajmującym się usprawnianiem wiodących projektów Novartis oraz zarządzaniem zasobami i procesami rozwojowymi;

- Wsparcie kluczowych klientów oraz nadzorowanie projektów rozwojowych dot. chorób zakaźnych dla Novartis KK, Tokio.

Abgenix, Inc. (obecnie Amgen) - Fremont, Kalifornia - 2001-2004

Dyrektor działu ds. Bioinformatyki

- Stworzył zespół składający się ze specjalistów z zakresu bioinformatyki oraz inżynierów oprogramowania (ośmiu stałych pracowników oraz czterech konsultantów) mających za zadanie stworzenie platformy dla rozwoju produktów z zakresu przeciwciał;

- Nadzorował prace badawcze oraz pełnił funkcję menadżera projektów dla kilku programów rozwojowych produktów z zakresu przeciwciał;

- Odpowiedzialny za utrzymywanie strategicznych relacji z departamentami Pharma i Biotech;

- Miał swój wkład w Program Panitumumab (Vectibix) stworzony we współpracy z Amgen.

Hoffmann-LaRoche (Roche Bioscience) - Palo Alto, Kalifornia - 1999-2001

Pracownik naukowy, dział Bioinformatyki

- Do głównych obowiązków należało: ustalanie celów oraz rozwój technologiczny we współpracy z Incyte Geonomics;

- Zapoczątkował i nadzorował kilka programów współpracy z amerykańskimi oraz międzynarodowymi spółkami.

Maxygen, Inc. - Redwood, Kalifornia - 1998-1999

Staż podoktorski

- Stworzył oraz kierował projektem "directed evolution" dla rządowego programu związanego z obronnością.

WYKSZTAŁCENIE:

International Executive MBA - Maastricht, Warszawa, Leipzig, Nantes, Aix-en-Provence, Barcelona

- 2011-2013

Euro* MBA

- Międzynarodowy program w sześciu szkołach biznesu w Europie; ukończone z wyróżnieniem.

American Management Association Chicago, Nowy Jork, Atlanta 2001-2003

AMA's Mini-MBA and Project Management

- Program nauczania obejmował Finanse, Rachunkowość, Budowanie Strategii, Marketing, Zarządzanie oraz Zarządzanie Projektem.

University of California Santa Cruz Silicon Valley Extension 2001 - 2002

Certyfikat z zakresu Bioinformatyki

University of Stuttgart and University of Kiel - Stuttgart and Kiel, Niemcy 1994 - 1997

Tytuł doktora z zakresu Bioinformatyki oraz Immunologii

- Studia ukończone z najwyższym wyróżnieniem;

- Praca doktorska na temat: Analiza funkcji in vivo TNF-R55 związanego z białkiem FAN na przykładzie myszy z niedoborem tego białka (Analysis of the in vivo function of the TNF-R55 associated protein FAN by generation of fan deficient mice).

California State University - Arcata and Chico, Kalifornia 1991

Międzynarodowy Program Wymiany

- Związek studencki Friedrich-Ebert-Stiftung, Bonn, Niemcy.

POZOSTAŁE DOŚWIADCZENIE ZAWODOWE:

Venture Capital Firm - Palo Alto, Kalifornia - 2000 - 2001

- Usługi doradcze w sektorze venture capital i management consulting.

Biotech Start-Up Mountain View, Kalifornia - 2000

- Stworzył zastrzeżoną relacyjną bazę danych markerów tkankowych.

Innovation Strategy and Design Firm Palo Alto, Kalifornia- 1999 - 2000

- Udzielał konsultacji w zakresie funkcjonalności graficznego interfejsu stworzonego na potrzeby Klienta dla globalnego lidera w dziedzinie genomiki

Pan Dirk Kreder oświadczył, iż wyraża zgodę na kandydowanie do Rady Nadzorczej Mabion S.A., spełnia kryteria niezależności przewidziane dla niezależnego członka rady nadzorczej w rozumieniu Zalecenia Komisji z dnia 15 lutego 2005 roku dotyczącego roli dyrektorów niewykonawczych lub będących członkami rady nadzorczej spółek giełdowych, nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej jako wspólnik spółki cywilnej, osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej bądź w innej konkurencyjnej osobie prawnej jako członek jej organu oraz nie jest wpisany do Rejestru Dłużników Niewypłacalnych prowadzonego na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 8 czerwca 2018 roku Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") dokonał warunkowej rejestracji w depozycie papierów wartościowych pod kodem ISIN PLMBION00016 1.405.999 akcji zwykłych na okaziciela serii P, o wartości nominalnej 0,10 zł każda. Warunkiem rejestracji ww. akcji jest ich wprowadzenie do obrotu na rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje Spółki oznaczone ww. kodem ISIN.

Rejestracja ww. akcji nastąpi w terminie 3 dni od otrzymania przez KDPW decyzji o wprowadzeniu ww. akcji do obrotu na rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje Spółki oznaczone ww. kodem ISIN, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w tej decyzji jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Raport wydano przy kursie 92,4 zł, a we wtorek o godz. 13.30 akcja Mabionu kosztuje 103,4 zł.

"Mabion nieuchronnie zbliża się do komercjalizacji swojego projektu, a kroki podjęte w ostatnim czasie zmniejszają ryzyko niepowodzenia. Oznacza to większe prawdopodobieństwo sukcesu, zwiększając naszą wycenę DCF skorygowaną o ryzyko do 171,2 zł" - napisano w raporcie.

Rekomendacja została wydana przed ogłoszeniem 1 czerwca przez Mabion komunikatu o złożeniu wniosku do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację MabionCD20 (biopodobny rituximab), pierwszego leku spółki.

Grzegorz Balcerski, analityk DM BZ WBK, który jest autorem raportu, przewidywał w nim, że wniosek do EMA zostanie złożony na przełomie II/III kwartału 2018 r.

"Europejska rejestracja powinna zająć 4-5 kwartałów, podczas gdy pierwsze dostawy powinny zostać wykonane w I kwartale 2020 r." - napisano w raporcie.

"Oczekujemy, że rejestracja w USA zostanie przeprowadzona rok później. Mabion powinien zakontraktować partnerstwa w USA i w reszcie świata w ciągu najbliższego roku. Te, w połączeniu z ostatnią prywatną emisją i dotacjami, powinny pokryć koszty związane z komercjalizacją MabionCD20, ekspansją portfela leków i wzrostem zdolności produkcyjnych" - dodano.

Prognozy DM BZ WBK dotyczące wyników Mabionu (w mln zł)

Pierwsze rozpowszechnienie rekomendacji nastąpiło 29 maja 2018 r. o godzinie 8.00.

Depesza PAP Biznes jest skrótem rekomendacji DM BZ WBK. W załączniku zamieszczamy plik PDF z wymaganymi prawem informacjami DM BZ WBK. (PAP Biznes)

mj/ asa/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

W uzupełnieniu do raportu bieżącego nr 37/2018 z dnia 1 czerwca 2018 roku w sprawie ogłoszenia o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. ("ZWZ" i "Spółka" odpowiednio) na dzień 28 czerwca 2018 r., Zarząd Spółki przekazuje w załączeniu "Sprawozdanie Rady Nadzorczej Spółki Mabion S.A. za rok 2017" zawierające ocenę sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2017, sytuacji Spółki w 2017 roku oraz wniosku Zarządu o pokrycie straty, która ma być przedmiotem punktu 5 planowanego porządku obrad ZWZ oraz pozostałe elementy uwzględniające wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2016 (pkt 6 planowanego porządku obrad ZWZ).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 28 czerwca 2018 roku, na godzinę 12:00 Zwyczajne Walne Zgromadzenie ("Zgromadzenie"), które odbędzie się w siedzibie Spółki w Konstantynowie Łódzkim, przy ul. gen. M. Langiewicza 60.

Planowany porządek obrad:

1) Otwarcie obrad Zgromadzenia.

2) Wybór Przewodniczącego Zgromadzenia.

3) Stwierdzenie prawidłowości zwołania Zgromadzenia i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4) Przyjęcie porządku obrad.

5) Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2017, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2017, wniosku Zarządu w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2017 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do pokrycia straty za rok obrotowy 2017.

6) Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2017 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych.

7) Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2017.

8) Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2017.

9) Podjęcie uchwały w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2017.

10) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Arturowi Chabowskiemu - Prezesowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

11) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jarosławowi Walczakowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

12) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Sławomirowi Jarosowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

13) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Robertowi Aleksandrowiczowi - Przewodniczącemu Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

14) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Bogdanowi Manowskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

15) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Grzegorzowi Stefańskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

16) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tadeuszowi Pietrusze - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

17) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jackowi Nowakowi - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

18) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tomaszowi Jasnemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

19) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Pani Małgorzacie Badowskiej - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez nią obowiązków w roku obrotowym 2017.

20) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Maciejowi Wieczorkowi - Zastępcy Przewodniczącego Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

21) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Davidowi Johnowi Jamesowi - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

22) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Arturowi Olechowi - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

23) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Robertowi Końskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2017.

24) Podjęcie uchwały w sprawie dalszego istnienia Spółki w trybie art. 397 k.s.h.

25) Podjęcie uchwał w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej.

26) Podjęcie uchwały w sprawie wprowadzenia Programu Motywacyjnego.

27) Podjęcie uchwały w sprawie emisji w celu realizacji Programu Motywacyjnego, warrantów subskrypcyjnych serii A i B z pozbawieniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, uprawniających do objęcia akcji serii R oraz akcji serii S oraz warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii R oraz akcji serii S, z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz związanej z tym zmiany Statutu Spółki.

28) Wolne wnioski.

29) Zamknięcie obrad Zgromadzenia.

Spółka przekazuje w załączeniu treść ogłoszenia o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia oraz projekty uchwał wraz z uzasadnieniami i opinię Zarządu Spółki w sprawie uzasadnienia pozbawienia akcjonariuszy w całości prawa poboru warrantów subskrypcyjnych oraz akcji w związku z przeprowadzeniem w Spółce Programu Motywacyjnego. Sprawozdania Rady Nadzorczej będące przedmiotem pkt. 5 i 6 porządku obrad zostaną przekazane w uzupełnieniu niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pod koniec marca Mabion otrzymał potwierdzenie ostatecznych wyników badania klinicznego MabionCD20. Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega już zmianie.

Ostateczne wersje raportów zostały załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Rejestracja biopodobnego rituximabu w Unii Europejskiej zajęła konkurentom z branży: Celltrionowi - 15 miesięcy, a Sandozowi - 13 miesięcy.

Badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone były z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL). (PAP Biznes)

pr/ osz/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 13/2018 z dnia 23 marca 2018 r., Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 1 czerwca 2018 r. Spółka złożyła wniosek w Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku o roboczej nazwie "MabionCD20".

Spółka informuje, że pozytywne wyniki badania, o których mowa w ww. raporcie nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2018 z dnia 15 stycznia 2018 r. oraz poprzednich raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonego z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 25 maja 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z NHL potwierdzenie, iż wyniki badań klinicznych raportowanych w ww. komunikatach jako "wstępne" po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na "ostateczne".

Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie.

Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w związku z wnioskiem akcjonariusza Twiti Investments Limited, wystosowanym na podstawie art. 334 ust. 2 Kodeksu Spółek Handlowych, podjął w dniu 18 maja 2018 r. uchwałę o zamianie, zgodnie ze złożonym wnioskiem, 514.773 akcji zwykłych na okaziciela serii P na akcje zwykłe imienne serii P oraz o wydaniu odcinka zbiorowego akcji reprezentującego 514.773 akcji zwykłych imiennych o numerach od 1 do 514.773 i zdeponowaniu odcinka zbiorowego akcji w Spółce. Akcje podlegające zamianie stanowią 3,75% kapitału zakładowego i 3,37% ogólnej liczby głosów w Spółce. Akcje serii P nie są uprzywilejowane. Pozostałe 1.405.999 akcji serii P pozostaje akcjami zwykłymi na okaziciela.

Wysokość kapitału zakładowego oraz ogólna liczba głosów w Spółce nie uległa zmianie: kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.372.077,20 zł i dzieli się na 13.720.772 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, a liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 15.290.772 głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 9 maja 2018 roku od Macieja Wieczorka zawiadomienia z dnia 9 maja 2018 roku o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 69a ustawy o ofercie publicznej [...] o następującej treści:

"Wykonując obowiązek informacyjny wynikający z art. 69 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 69a Ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 512), (dalej "Ustawa"), zawiadamiam o zmniejszeniu pośrednio posiadanego udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. (dalej "Spółka") poniżej progu 15% ogólnej liczby głosów w Spółce.

1. Data i rodzaj zdarzenia, powodującego zmianę udziału, którego dotyczy zawiadomienie:

Zmniejszenie pośredniego udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce nastąpiło w wyniku rejestracji w dniu 30 kwietnia 2018 roku podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii P.

2. Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Przed rejestracją podwyższenia kapitału zakładowego Spółki, o której mowa powyżej posiadałem pośrednio poprzez spółki:

Celon Pharma S.A. łącznie 620 350 akcji Spółki, co stanowiło 5,26% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1 113 200 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 8,33% udziału w ogólnej liczbie głosów, w tym 492 850 akcji imiennych Spółki, co stanowiło 4,18% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 985 700 głosów Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 7,37% udziału w ogólnej liczbie głosów oraz 127 500 akcji zwykłych na okaziciela Spółki, co stanowiło 1,08% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 127 500 głosów Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 0,95% udziału w ogólnej liczbie głosów.

Glatton Sp. z o.o. 1 004 526 akcji zwykłych na okaziciela Spółki, co stanowiło 8,51% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1 004 526 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 7,51% udziału w ogólnej liczbie głosów.

Łącznie pośrednio poprzez Celon Pharma S.A. i Glatton Sp. z o.o. posiadałem 1 624 876 akcji Spółki, co stanowiło 13,77% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 2 117 726 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 15,84% udziału w ogólnej liczbie głosów.

Bezpośrednio nie posiadałem akcji Spółki.

3. Liczba aktualnie posiadanych akcji i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Po rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki, o której mowa powyżej, posiadam pośrednio poprzez spółki:

Celon Pharma S.A. łącznie 620 350 akcji Spółki, co stanowi 4,52% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1 113 200 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 7,28% udziału w ogólnej liczbie głosów, w tym 492 850 akcji imiennych Spółki, co stanowi 3,59% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 985 700 głosów Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 6,45% udziału w ogólnej liczbie głosów oraz 127 500 akcji zwykłych na okaziciela Spółki, co stanowi 0,93% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 127 500 głosów Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 0,83% udziału w ogólnej liczbie głosów;

Glatton Sp. z o.o. 1 004 526 akcji zwykłych na okaziciela, co stanowi 7,32% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1 004 526 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 6,57% udziału w ogólnej liczbie głosów.

Łącznie poprzez Celon Pharma S.A. i Glatton Sp. z o.o. posiadam 1 624 876 akcji, co stanowi 11,84% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 2 117 726 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 13,85% udziału w ogólnej liczbie głosów.

Bezpośrednio nie posiadam akcji Spółki.

4. Podmioty zależne od akcjonariusza dokonującego zawiadomienia, posiadające akcje spółki:

Jedynymi podmiotami zależnymi ode mnie posiadającymi akcje Spółki są Celon Pharma S.A. oraz Glatton Sp. z o.o.

5. Osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy o ofercie publicznej:

Nie występują osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit c. Ustawy.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2, do których nabycia jest uprawniony lub zobowiązany jako posiadacz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych, data ich wygaśnięcia oraz data lub termin, w którym nastąpi lub może nastąpić nabycie akcji:

Nie dotyczy.

7. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych oraz data wygaśnięcia tych instrumentów finansowych:

Nie dotyczy.

8. Łączna suma liczby głosów wskazanych na podstawie pkt 2, 6 i 7 i jej procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

2 117 726 głosów co stanowiło 15,84% udziału w ogólnej liczbie głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W komunikacie podano, że po rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego EBOR posiada 675.000 akcji Mabionu, stanowiących około 4,92 proc. kapitału zakładowego i około 4,41 proc. ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu. (PAP Biznes)

ana/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu okresowego za I kwartał 2018 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 30 maja 2018 r. Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 1/2018 z dnia 5 stycznia 2018 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 15 maja 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zarząd MABION S.A. (Spółka) informuje o otrzymaniu w dniu 8 maja 2018 roku od Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju z siedzibą w Wielkiej Brytanii zawiadomienia na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2 ustawy o ofercie publicznej [...] o zmniejszeniu udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce w wyniku zarejestrowania w Krajowym Rejestrze Sądowym podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii P.

Zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 8 maja 2018 roku od Twiti Investments Ltd. zawiadomienia z dnia 8 maja 2018 roku o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy o ofercie publicznej [...] o następującej treści:

"W wykonaniu obowiązku określonego w art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych ("ustawa o ofercie publicznej"), niniejszym zawiadamiam o zmianie dotychczasowego udziału Twiti Investments Ltd w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. ("Spółka").

1. Data i rodzaj zdarzenia, powodującego zmianę udziału, którego dotyczy zawiadomienie:

Zmiana dotychczas posiadanego udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce nastąpiła w związku z rejestracją w dniu 30 kwietnia 2018 roku podwyższenia kapitału zakładowego Mabion S.A. w drodze emisji akcji serii P.

2. Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Przed zmianą udziału Twiti Investments Ltd posiadała 599.300 akcji Spółki reprezentujących 5,08% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.193.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 8,93% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 5,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 8,89% ogólnej liczby głosów oraz 5.000 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 0,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 5.000 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 0,04% ogólnej liczby głosów w Spółce.

3. Liczba aktualnie posiadanych akcji i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Aktualnie Twiti Investments Ltd posiada 2.520.072 akcji Spółki reprezentujących 18,37% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 3.114.372 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 20,37% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 4,33% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 7,77% ogólnej liczby głosów oraz 1.925.772 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 14,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.925.772 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 12,59% ogólnej liczby głosów w Spółce.

4. Podmioty zależne od akcjonariusza dokonującego zawiadomienia, posiadające akcje spółki:

Nie dotyczy - Twiti nie posiada podmiotów zależnych posiadających akcji Spółki.

5. Osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy o ofercie publicznej:

Nie dotyczy.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2, do których nabycia jest uprawniony lub zobowiązany jako posiadacz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych, data ich wygaśnięcia oraz data lub termin, w którym nastąpi lub może nastąpić nabycie akcji:

Nie dotyczy.

7. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych oraz data wygaśnięcia tych instrumentów finansowych:

Nie dotyczy.

8. Łączna suma liczby głosów wskazanych na podstawie pkt 2, 6 i 7 i jej procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

1.193.600 głosów oraz 8,93% w ogólnej liczby głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 7 maja 2018 roku od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. zawiadomienia z dnia 7 maja 2018 roku o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ustawy o ofercie publicznej [...]o następującej treści:

"W nawiązaniu do obowiązku informacyjnego wynikającego z art.69 Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych z dnia 29 lipca 2005 (Dz.U. z 2018 r. poz. 512), (dalej "Ustawa"), Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. zarządzające Generali Otwartym Funduszem Emerytalnym i Generali Dobrowolnym Funduszem Emerytalnym (zwane łącznie "Funduszami") z siedzibą w Warszawie, przy ulicy Postępu 15B, zawiadamia o zmniejszeniu przez Fundusze udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. (dalej "Spółka") poniżej progu 10% ogólnej liczby głosów w tej Spółce.

1. Zmniejszenie udziału Funduszy w ogólnej liczbie głosów Spółki nastąpiło w wyniku rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Mabion S.A. w drodze emisji akcji serii P w dniu 30 kwietnia 2018 roku.

2. Przed zmianą udziału Fundusze posiadały 1.490.545 (słownie: jeden milion czterysta dziewięćdziesiąt tysięcy pięćset czterdzieści pięć) akcji, co stanowiło 12,63 % udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1.490.545 (słownie: jeden milion czterysta dziewięćdziesiąt tysięcy pięćset czterdzieści pięć) głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowiło 11,15% udziału w ogólnej liczbie głosów.

3. Aktualnie Fundusze posiadają 1.490.545 (słownie: jeden milion czterysta dziewięćdziesiąt tysięcy pięćset czterdzieści pięć) akcji, co stanowi 10,86 % udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1.490.545 (słownie: jeden milion czterysta dziewięćdziesiąt tysięcy pięćset czterdzieści pięć) głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 9,75% udziału w ogólnej liczbie głosów.

4. Nie występują podmioty zależne od Funduszy posiadające akcje Spółki, jak również nie występują osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit c. Ustawy.

5. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2 Ustawy, do których nabycia byłyby Fundusze uprawnione lub zobowiązane jako posiadacze instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1 Ustawy, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2 Ustawy, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne wynosi zero.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3 Ustawy, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2 Ustawy wynosi zero.

7. Łączna suma liczby głosów obliczona zgodnie z art. 69 ust. 4 pkt 9 wynosi 1.490.545 (słownie: jeden milion czterysta dziewięćdziesiąt tysięcy pięćset czterdzieści pięć) co stanowi 11,15 % udziału w ogólnej liczbie głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie informuje, że na podstawie uchwały

nr 42/2007 Zarządu GPW z późn. zm., po sesji 8 maja 2018 r. z list uczestników indeksów mWIG40, mWIG40TR, WIG oraz WIG-Poland zostaną wykreślone akcje spółki GETBACK

(ISIN PLGTBCK00297).

Operacja wykreślenia akcji spółki GETBACK z ww. indeksów wynika z ich metodologii, zgodnie

z którą w indeksach giełdowych nie mogą uczestniczyć spółki oznaczone w sposób szczególny.

Ponadto po sesji 8 maja 2018 r. listy uczestników:

* mWIG40 i mWIG40TR zostaną uzupełnione o pakiet 6.217.000 akcji spółki MABION (ISIN PLMBION00016),

* sWIG80 i sWIG80TR zostaną uzupełnione o pakiet 2.418.000 akcji spółki KRUSZWICA (ISIN PLKRUSZ00016).

kom amp/

Wykreślenie akcji GetBack z listy uczestników indeksów (m.in. mWIG 40 i WIG) wynika z oznaczenia papierów spółki "w sposób szczególny" przez GPW. W środę zarząd GetBack złożył w Sądzie Rejonowym we Wrocławiu wniosek o otwarcie postępowania restrukturyzacyjnego spółki.

W komunikacie GPW podano, że miejsce Mabionu w indeksie sWIG 80 zajmie Kruszwica. (PAP Biznes)

kuc/ ana/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w raporcie bieżącym nr 28/2018 pojawiły się omyłki pisarskie na pozycji jedności we wskazaniu łącznej wysokości kapitału zakładowego na pozycji dziesiątek we wskazaniu łącznej liczby akcji Spółki.

Było:

kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.372.072,20 zł i dzieli się na 13.720.722 akcji.

Powinno być:

kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.372.077,20 zł i dzieli się na 13.720.772 akcji.

Prawidłowa treść raportu bieżącego nr 28/2018 po korekcie:

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 1 maja 2018 r. powziął wiadomość o dokonaniu w dniu 30 kwietnia 2018 r. przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki oraz uchylenia zapisów Statutu dotyczących kapitału docelowego.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.180.000,00 zł do kwoty 1.372.077,20 zł w wyniku emisji 1.920.772 akcji zwykłych na okaziciela serii P o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Po zarejestrowaniu ww. zmiany kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.372.077,20 zł i dzieli się na 13.720.772 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym:

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

- 450.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

- 20.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

- 2.980.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

- 1.900.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

- 2.600.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

- 790.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

- 510.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

- 360.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

- 340.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

- 300.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii O

- 1.920.772 akcji na okaziciela, zwykłych serii P.

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

Po zarejestrowaniu podwyższenia kapitału zakładowego ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 15.290.772 głosów.

Sąd dokonał rejestracji zmiany §9 ust. 1 Statutu Spółki przyjętej uchwałą nr 5/IV/2018 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 18 kwietnia 2018 r. (§9 ust. 1 tej uchwały). Obecne brzmienie §9 ust. 1 Statutu Spółki jest następujące:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.372.077,20 (jeden milion trzysta siedemdziesiąt dwa tysiące siedemdziesiąt dwa 20/100) złote i dzieli się na 13.720.772 (trzynaście milionów siedemset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) złotych każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

p) 1.920.772 (jeden milion dziewięćset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela, zwykłych serii P.

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

Sąd zarejestrował ponadto uchylenie §9a Statutu Spółki przyjęte tą samą uchwałą nr 5/IV/2018 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 18 kwietnia 2018 r. - w §9 ust 2. stanowiła ona, iż "w związku z upływem terminu upoważnienia Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanawia uchylić §9a Statutu Spółki".

Analogiczne omyłki pisarskie wystąpiły w raportach bieżących nr 23 i 24/2018.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 1 maja 2018 r. powziął wiadomość o dokonaniu w dniu 30 kwietnia 2018 r. przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki oraz uchylenia zapisów Statutu dotyczących kapitału docelowego.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.180.000,00 zł do kwoty 1.372.072,20 zł w wyniku emisji 1.920.772 akcji zwykłych na okaziciela serii P o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Po zarejestrowaniu ww. zmiany kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.372.072,20 zł i dzieli się na 13.720.722 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym:

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

- 450.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

- 20.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

- 2.980.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

- 1.900.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

- 2.600.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

- 790.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

- 510.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

- 360.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

- 340.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

- 300.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii O

- 1.920.772 akcji na okaziciela, zwykłych serii P.

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

Po zarejestrowaniu podwyższenia kapitału zakładowego ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 15.290.772 głosów.

Sąd dokonał rejestracji zmiany §9 ust. 1 Statutu Spółki przyjętej uchwałą nr 5/IV/2018 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 18 kwietnia 2018 r. (§9 ust. 1 tej uchwały). Obecne brzmienie §9 ust. 1 Statutu Spółki jest następujące:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.372.072,20 (jeden milion trzysta siedemdziesiąt dwa tysiące siedemdziesiąt dwa 20/100) złote i dzieli się na 13.720.772 (trzynaście milionów siedemset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) złotych każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

p) 1.920.772 (jeden milion dziewięćset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela, zwykłych serii P.

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

Sąd zarejestrował ponadto uchylenie §9a Statutu Spółki przyjęte tą samą uchwałą nr 5/IV/2018 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 18 kwietnia 2018 r. - w §9 ust 2. stanowiła ona, iż "w związku z upływem terminu upoważnienia Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanawia uchylić §9a Statutu Spółki".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 24 kwietnia 2018 roku otrzymał od Twiti Investments Ltd, tj. osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki - Panem Robertem Aleksandrowiczem, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki. Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 23 kwietnia 2018 r. Spółka zawarła z Twiti Investments Ltd. ("Akcjonariusz") umowę objęcia 1.920.772 akcji zwykłych na okaziciela serii P ("Akcje Serii P") o wartości nominalnej 0,10 zł każda. Cena emisyjna jednej Akcji Serii P wynosi 91 zł, zaś łączna cena emisyjna wszystkich Akcji Serii P wynosi 174.790.252 zł. Objęcie Akcji Serii P nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej zgodnie z art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych. Opłacenie łącznej ceny emisyjnej Akcji Serii P przez Akcjonariusza nastąpiło w formie gotówki w dniu 23 kwietnia 2018 r.

Ponadto, w dniu 23 kwietnia 2018 r. Spółka spłaciła całość zobowiązań wynikających z umowy pożyczki zawartej z Akcjonariuszem w dniu 22 marca 2018 r., o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 14/2018 z dnia 23 marca 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Działając na podstawie art. 70 pkt. 3 Ustawy o ofercie publicznej [...] Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 18 kwietnia 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż obradujące w dniu 18 kwietnia 2018 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę nr 5/IV/2018 w zakresie zmian w Statucie Spółki. Jednocześnie Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki ww. uchwałą upoważniło Radę Nadzorczą do uchwalenia tekstu jednolitego Statutu Spółki uwzględniającego przedmiotowe zmiany.

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanowiło:

I. Zmienić § 9 Statutu Spółki, o dotychczasowym brzmieniu:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.180.000 zł (słownie: jeden milion sto osiemdziesiąt tysięcy złotych) i dzieli się na 11.800.000 (słownie: jedenaście milionów osiemset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (słownie: trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

nadając mu nowe, następujące brzmienie:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.372.072,20 (jeden milion trzysta siedemdziesiąt dwa tysiące siedemdziesiąt dwa 20/100) złote i dzieli się na 13.720.772 (trzynaście milionów siedemset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) złotych każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

p) 1.920.772 (jeden milion dziewięćset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela, zwykłych serii P.

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

II. Uchylić § 9a Statutu Spółki, o dotychczasowym brzmieniu:

"§ 9a

1. Zarząd jest upoważniony do dokonania jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie większą niż 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.500.000 (cztery miliony pięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda ("Kapitał Docelowy"), w ramach czego: (i) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 400.000 (czterysta tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.000.000 (cztery miliony) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda może nastąpić w trybie subskrypcji otwartej w rozumieniu art. 431 §2 ust. 3 KSH, gdzie akcje będą emitowane w ramach oferty publicznej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wraz notowaniem na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych ("IPO") oraz (ii) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 50.000 (pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 500.000 (pięciuset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) może nastąpić w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 §2 pkt 1 KSH na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach Kapitału Docelowego wygasa z upływem 1 (jednego) roku od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 5/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku.

3. Pozbawia się akcjonariuszy w całości prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach Kapitału Docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Z zastrzeżeniem postanowień ust. 6, zarząd ustali szczegółowe warunki poszczególnych emisji akcji Spółki w granicach określonych w §9a ust. 1 Statutu Spółki, a w szczególności liczbę akcji, które zostaną wyemitowane, cenę emisyjną akcji, terminy otwarcia i zamknięcia subskrypcji, szczegółowe warunki przydziału akcji lub miejsce ich notowania.

6. Uchwała Zarządu w sprawie ustalenia ceny emisyjnej akcji zostanie podjęta po konsultacji z Radą Nadzorczą, przy czym cena emisyjna za akcję nie może być niższa niż 84,00 zł (słownie: osiemdziesiąt cztery złotych) lub równowartość tej kwoty wyrażoną w innej walucie, ustaloną przy zastosowaniu średniego kursu tej waluty ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski w dniu poprzedzającym jej ustalenie.

7. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach Kapitału Docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji, jak również zawierania umów, na mocy których, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wystawiane będą akcje depozytowe (ang. depositary shares) reprezentujące akcje Spółki;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie rejestracji akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) w depozycie papierów wartościowych lub zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. w sprawie ich rejestracji;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze subskrypcji prywatnej lub w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) do obrotu na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych, w tym do przygotowania prospektu emisyjnego i złożenia odpowiednich wniosków i zawiadomień, zgodnie z wymogami określonymi w odpowiednich przepisach prawa oraz regulacjami, uchwałami lub wytycznymi danej giełdy papierów wartościowych."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 18 kwietnia 2018 roku.

Podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nie odstąpiono od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, ani też nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Przedmiotem projektu jest rozwój zaplecza badawczo-rozwojowego spółki poprzez przygotowanie niezbędnej infrastruktury: budynku Centrum Badawczo-Rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami. Projektowane Centrum Badawczo-Rozwojowe będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych" - napisano w komunikacie.

Całkowity koszt projektu został określony na 172,88 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania jest równa kwocie wnioskowanej i wynosi 63,25 mln zł. Ostateczna wysokość kwoty dofinansowania może się różnić od kwoty rekomendowanej. (PAP Biznes)

pr/

Zarząd Mabion SA ("Spółka") informuje, iż w dniu 4 kwietnia 2018 r. powziął informację, iż wniosek Spółki o dofinansowanie projektu pn. "Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. - badania nad nową generacją leków" ("Projekt") złożony w ramach konkursu 2.1/2/2017 do działania 2.1 Wsparcie inwestycji w infrastrukturę B+R przedsiębiorstw, Programu Inteligentny Rozwój 2014-2020, został wybrany do dofinansowania.

Przedmiotem Projektu jest rozwój zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki poprzez przygotowanie niezbędnej infrastruktury: budynku Centrum Badawczo-Rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami. Projektowane Centrum Badawczo-Rozwojowe będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.

Całkowity koszt Projektu został określony na 172,88 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania jest równa wnioskowanej kwocie dofinansowania i wynosi 63,25 mln zł. O zawarciu umowy o dofinansowanie i ostatecznej wysokości kwoty dofinansowania (która może się różnić od kwoty rekomendowanej) Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Po rozliczeniu transakcji kupna akcji spółki w dniu 27 marca na rachunkach papierów wartościowych NN OFE i NN DFE znajdowało się 912.390 akcji Mabionu, które stanowiły 7,73 proc. kapitału zakładowego spółki oraz uprawniały do 6,82 proc. głosów na jej walnym zgromadzeniu.

Przed zakupem akcji fundusze posiadały łącznie 652.390 akcji, czyli odpowiednio 5,53 proc. kapitału zakładowego i 4,88 proc. głosów na walnym zgromadzeniu Mabionu. (PAP Biznes)

kuc/ asa/

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zarząd MABION S.A. (Spółka) informuje o otrzymaniu w dniu 4 kwietnia 2018 r. zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki przez fundusze zarządzane przez Nationale Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A., przekazane na podstawie art. 69 w zw. z art. 87 ust. 1 pkt. 3 lit. b ustawy o ofercie publicznej [...].

Zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent") informuje, iż w dniu dzisiejszym otrzymał od Twiti Investments Ltd. z siedzibą w Nikozji zawiadomienie z dnia 28 marca 2018 r. o zmianie stanu posiadania akcji Emitenta o następującej treści:

"W wykonaniu obowiązku określonego w art. 69 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 2 pkt 1a ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych ("ustawa o ofercie publicznej"), niniejszym zawiadamiam o zmianie dotychczasowego udziału Twiti Investments Ltd w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. ("Spółka").

1. Data i rodzaj zdarzenia, powodującego zmianę udziału, którego dotyczy zawiadomienie:

Zmiana dotychczas posiadanego udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce nastąpiła w związku ze zbyciem przez Twiti Investments Ltd 1.920.772 akcji Spółki w transakcjach pakietowych dokonanych na GPW w dniu 23 marca 2018 roku (data rozliczenia transakcji i przeksięgowania akcji: 27 marca 2018 roku).

2. Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Przed przeksięgowaniem akcji, o którym mowa powyżej, Twiti posiadała 2.520.072 akcji Spółki reprezentujących 21,36% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 3.114.372 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 23,29% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 5,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 8,89% ogólnej liczby głosów oraz 1.925.772 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 16,32% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.925.772 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 14,40% ogólnej liczby głosów w Spółce.

3. Liczba aktualnie posiadanych akcji i ich procentowy udział w kapitale zakładowym spółki oraz liczba głosów z tych akcji i ich procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

Po przeksięgowaniu akcji, o którym mowa powyżej, Twiti posiada 599.300 akcji Spółki reprezentujących 5,08% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.193.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 8,93% ogólnej liczby głosów, w tym 594.300 akcji imiennych uprzywilejowanych reprezentujących 5,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 1.188.600 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 8,89% ogólnej liczby głosów oraz 5.000 akcji zwykłych na okaziciela reprezentujących 0,04% kapitału zakładowego Spółki oraz uprawniających do 5.000 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowi 0,04% ogólnej liczby głosów w Spółce.

4. Podmioty zależne od akcjonariusza dokonującego zawiadomienia, posiadające akcje spółki:

Nie dotyczy - Twiti nie posiada podmiotów zależnych posiadających akcji Spółki.

5. Osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy o ofercie publicznej:

Nie dotyczy.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2, do których nabycia jest uprawniony lub zobowiązany jako posiadacz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych, data ich wygaśnięcia oraz data lub termin, w którym nastąpi lub może nastąpić nabycie akcji:

Nie dotyczy.

7. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2, rodzaj lub nazwa tych instrumentów finansowych oraz data wygaśnięcia tych instrumentów finansowych:

Nie dotyczy.

8. Łączna suma liczby głosów wskazanych na podstawie pkt 2, 6 i 7 i jej procentowy udział w ogólnej liczbie głosów:

3.114.372 głosów oraz 23,29% w ogólnej liczbie głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W ubiegłym tygodniu Mabion podał, że pozyskał 174,8 mln zł w formie pożyczki od głównego akcjonariusza spółki, firmy Twiti Investments. Pieniądze pochodziły ze sprzedaży, w ramach oferty prywatnej, 1,92 mln akcji Mabionu przez Twiti Investments, a kupującymi były m.in EBOR i PFR Life Science. (PAP Biznes)

seb/ osz/

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zarząd MABION S.A. (Spółka) informuje o otrzymaniu w dniu 27 marca 2018 roku od Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju z siedzibą w Wielkie Brytanii zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy o ofercie publicznej (...).

Zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu rocznego za rok 2017. Raport zostanie opublikowany w dniu 26 kwietnia 2018 r. Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 1/2018 z dnia 5 stycznia 2018 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 29 marca 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 23 marca 2018 roku otrzymał od Twiti Investments Ltd, tj. osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki - Panem Robertem Aleksandrowiczem, powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki. Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W związku ze zwołanym na dzień 18 kwietnia 2018 r. Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniem ("NWZ") Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przekazuje poniżej informacje o planowanych zmianach Statutu Spółki, objętych porządkiem obrad. Na NWZ zwołanym na dzień 18 kwietnia 2018 r. planuje się:

I. Zmienić § 9 Statutu Spółki, o dotychczasowym brzmieniu:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.180.000 zł (słownie: jeden milion sto osiemdziesiąt tysięcy złotych) i dzieli się na 11.800.000 (słownie: jedenaście milionów osiemset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (słownie: trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

nadając mu nowe, następujące brzmienie:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.372.072,20 (słownie: jeden milion trzysta siedemdziesiąt dwa tysiące siedemdziesiąt dwa, 20/100) złotych i dzieli się na 13.720.772 (słownie: trzynaście milionów siedemset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwa) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (słownie: trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O,

p) 1.920.772 (słownie: jeden milion dziewięćset dwadzieścia tysięcy siedemset siedemdziesiąt dwa) akcji na okaziciela, zwykłych serii P.

2. Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

3. Zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela powoduje utratę ich uprzywilejowania co do głosu.

4. Spółka może emitować akcje imienne oraz akcje na okaziciela. Każda kolejna emisja oznaczona jest kolejna literą alfabetu."

II. Uchylić § 9a Statutu Spółki, o dotychczasowym brzmieniu:

"§ 9a

1. Zarząd jest upoważniony do dokonania jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie większą niż 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.500.000 (cztery miliony pięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda ("Kapitał Docelowy"), w ramach czego: (i) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 400.000 (czterysta tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.000.000 (cztery miliony) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda może nastąpić w trybie subskrypcji otwartej w rozumieniu art. 431 §2 ust. 3 KSH, gdzie akcje będą emitowane w ramach oferty publicznej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wraz notowaniem na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych ("IPO") oraz (ii) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 50.000 (pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 500.000 (pięciuset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) może nastąpić w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 §2 pkt 1 KSH na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach Kapitału Docelowego wygasa z upływem 1 (jednego) roku od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 5/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku.

3. Pozbawia się akcjonariuszy w całości prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach Kapitału Docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Z zastrzeżeniem postanowień ust. 6, zarząd ustali szczegółowe warunki poszczególnych emisji akcji Spółki w granicach określonych w §9a ust. 1 Statutu Spółki, a w szczególności liczbę akcji, które zostaną wyemitowane, cenę emisyjną akcji, terminy otwarcia i zamknięcia subskrypcji, szczegółowe warunki przydziału akcji lub miejsce ich notowania.

6. Uchwała Zarządu w sprawie ustalenia ceny emisyjnej akcji zostanie podjęta po konsultacji z Radą Nadzorczą, przy czym cena emisyjna za akcję nie może być niższa niż 84,00 zł (słownie: osiemdziesiąt cztery złotych) lub równowartość tej kwoty wyrażoną w innej walucie, ustaloną przy zastosowaniu średniego kursu tej waluty ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski w dniu poprzedzającym jej ustalenie.

7. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach Kapitału Docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji, jak również zawierania umów, na mocy których, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wystawiane będą akcje depozytowe (ang. depositary shares) reprezentujące akcje Spółki;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie rejestracji akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) w depozycie papierów wartościowych lub zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. w sprawie ich rejestracji;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze subskrypcji prywatnej lub w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) do obrotu na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych, w tym do przygotowania prospektu emisyjnego i złożenia odpowiednich wniosków i zawiadomień, zgodnie z wymogami określonymi w odpowiednich przepisach prawa oraz regulacjami, uchwałami lub wytycznymi danej giełdy papierów wartościowych."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że działając na podstawie art. 398, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych ("ksh"), zwołuje na dzień 18 kwietnia 2018 roku na godzinę 12:00 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie ("NWZ", "Zgromadzenie"), które odbędzie się w siedzibie Spółki w Konstantynowie Łódzkim, przy ul. gen. M. Langiewicza 60.

Planowany porządek obrad:

1. Otwarcie obrad Zgromadzenia.

2. Wybór Przewodniczącego Zgromadzenia.

3. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Zgromadzenia i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4. Przyjęcie porządku obrad.

5. Podjęcie uchwały w sprawie uchylenia tajności głosowania dotyczącego wyboru Komisji Skrutacyjnej.

6. Wybór Komisji Skrutacyjnej.

7. Podjęcie uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii P, pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy w całości prawa poboru wszystkich akcji serii P, zmiany Statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji serii P i praw do akcji serii P do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. oraz dematerializacji akcji serii P i praw do akcji serii P, a także upoważnienia Rady Nadzorczej do ustalenia tekstu jednolitego Statutu Spółki.

8. Wolne wnioski.

9. Zamknięcie obrad Zgromadzenia.

Spółka przekazuje w załączeniu:

1) ogłoszenie o zwołaniu NWZ,

2) projekty uchwał,

3) opinię Zarządu Spółki w sprawie uzasadnienia pozbawienia akcjonariuszy w całości prawa poboru w związku z planowanym podwyższeniem kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji serii P oraz sposobu ustalenia ceny emisyjnej akcji serii P.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W czwartek na zamknięciu notowań na GPW kurs akcji Mabionu wyniósł 102 zł.

Twiti Investments w czwartek, w ramach oferty prywatnej zaoferowało akcje stanowiące 16 proc. w kapitale zakładowych Mabionu i 14,73 proc. w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu spółki. Przed transakcją Twiti Investments było największym akcjonariuszem giełdowej spółki, posiadającym 22,42 proc. głosów na walnym zgromadzeniu. Sprzedaż akcji nastąpi poprzez przeprowadzenie transakcji pakietowych na GPW, co planowane jest na piątek.

"Oferta prywatna została skierowana głównie do inwestorów instytucjonalnych specjalizujących się w sektorze ochrony zdrowia i biotechnologii ze Stanów Zjednoczonych, którzy wzmocnią i zróżnicują strukturę akcjonariatu spółki. Wśród inwestorów, którzy zainwestują w spółkę i wejdą w skład akcjonariatu spółki, jest także Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju, który zainwestuje 61,4 miliona zł oraz PFR Life Science, który zainwestuje 38,3 miliona zł" - podała spółka w komunikacie.

Spółka zamierza wykorzystać środki uzyskane z pożyczki od akcjonariusza m.in. na rozbudowę Centrum Badawczo Rozwojowego w Konstantynowie Łódzkim oraz pokrycie kosztów i zobowiązań związanych z rozwojem i komercjalizacją Mabion CD20.

W celu spłaty pożyczki Mabion zwoła Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w dniu 18 kwietnia i wprowadzi do porządku obrad uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego spółki poprzez emisję 1.920.772 nowych akcji. Papiery zostaną zaoferowane wyłącznie Twiti Investments w formie subskrypcji prywatnej. Cena emisyjna akcji nowej emisji będzie równa cenie sprzedaży przez akcjonariusza w czwartkowej ofercie prywatnej, czyli wyniesie 91 zł.

W plasowaniu oferty na rynku amerykańskim, Mabionowi i Twiti Investments pomagał Guggenheim Securities. W zakresie strukturyzacji i rozliczenia oferty spółce doradzał Dom Maklerski BZ WBK. (PAP Biznes)

kuc/ ana/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 12/2018 z dnia 23 marca 2018 r. Spółka informuje, że kwota inwestycji Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju wynosi 61,4 milionów PLN. Poniżej Spółka przesyła prawidłową treść raportu:

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 22 marca 2018 r. Spółka pozyskała finansowanie w wysokości 174,8 miliona PLN w drodze sprzedaży przez akcjonariusza Spółki tj. Twiti Investments Ltd. ("Akcjonariusz") 1.920.772 akcji zwykłych na okaziciela Spółki w ramach oferty prywatnej ("Oferta Prywatna") i przekazania wpływów ze sprzedaży Spółce w formie umowy pożyczki zawartej w dniu 22 marca 2018 r. ("Pożyczka od Akcjonariusza"). Pożyczka od Akcjonariusza zostanie spłacona w formie umownego potrącenia wzajemnych wierzytelności: (i) Spółki z tytułu opłacenia przez Akcjonariusza, takiej samej liczby akcji zwykłych na okaziciela Spółki nowej emisji jak liczba akcji sprzedanych w ramach Oferty Prywatnej, które zostaną wyemitowane przez Spółkę po tej samej cenie emisyjnej jak cena uzyskana ze sprzedaży akcji w ramach Oferty Prywatnej oraz (ii) Akcjonariusza z tytułu spłaty Pożyczki od Akcjonariusza ("Konwersja Pożyczki od Akcjonariusza"). Cena za jedną akcję w ramach Oferty Prywatnej wyniosła 91,00 PLN.

W ramach Oferty Prywatnej Akcjonariusz sprzedał 1.920.772 istniejących akcji zwykłych na okaziciela, które stanowią 16% w kapitale zakładowym Spółki oraz 14,37% w ogólnej liczbie głosów w Spółce ("Akcje Istniejące"), dopuszczonych do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW") przez Akcjonariusza na rzecz ograniczonej liczby wybranych inwestorów instytucjonalnych ("Inwestorzy"), w tym inwestorów ze Stanów Zjednoczonych zgodnie z wyjątkiem dotyczącym subskrypcji prywatnych zgodnie z Sekcją 4(a)(2) zgodnie z amerykańską ustawą o papierach wartościowych z 1933 r., z późniejszymi zmianami ("Amerykańska Ustawa o Papierach Wartościowych") oraz inwestorów spoza Stanów Zjednoczonych w oparciu o wyłączenie przewidziane w Regulacji S (Regulation S) Amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych. Oferta Prywatna została przeprowadzona w sposób nie stanowiący oferty publicznej w rozumieniu art. 3 ust. 1 ustawy z 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych i nie wymagający sporządzenia, jak też zatwierdzenia prospektu emisyjnego lub memorandum informacyjnego. Sprzedaż Akcji Istniejących nastąpi poprzez przeprowadzenie transakcji pakietowych na GPW co planowane jest na 23 marca 2018 r., a przewidywane rozliczenie tych transakcji i zamknięcie Oferty Prywatnej planowane jest na 27 marca 2018.

Oferta Prywatna została skierowana głównie do inwestorów instytucjonalnych specjalizujących się w sektorze ochrony zdrowia i biotechnologii ze Stanów Zjednoczonych, którzy wzmocnią i zróżnicują strukturę akcjonariatu Spółki. Wśród Inwestorów, którzy zainwestują w Spółkę i wejdą w skład akcjonariatu Spółki, jest także Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju ("EBOR"), który zainwestuje 61,4 milionów PLN oraz PFR Life Science sp. z o.o. ("PFR Life Science"), który zainwestuje 38,3 milionów PLN.

Spółka zamierza wykorzystać środki uzyskane z Pożyczki od Akcjonariusza m.in. na rozbudowę Centrum Badawczo Rozwojowego w Konstantynowie Łódzkim oraz pokrycie kosztów i zobowiązań związanych z rozwojem i komercjalizacją Mabion CD20.

W celu spłaty Pożyczki od Akcjonariusza, Spółka zwoła Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w dniu 18 kwietnia 2018 r. ("NWZ") i wprowadzi do porządku obrad uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję 1.920.772 nowych akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł ("Akcje Nowej Emisji"), które zostaną zaoferowane wyłącznie Akcjonariuszowi w formie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu Spółek Handlowych ("Uchwała w Sprawie Podwyższenia Kapitału"). Cena emisyjna Akcji Nowej Emisji będzie równa cenie sprzedaży przez Akcjonariusza Akcji Istniejących.

Spółka zamierza spłacić Pożyczkę od Akcjonariusza poprzez Konwersję Pożyczki od Akcjonariusza, co ma nastąpić do dnia 30 czerwca 2018 r. Jeżeli w tym terminie NWZ nie wyrazi zgody na emisję Akcji Nowej Emisji, Spółka będzie zobowiązana do zwrotu Akcjonariuszowi łącznych wpływów z Oferty Prywatnej przekazanych Spółce, z tym zastrzeżeniem że kwota stanowiąca równowartość inwestycji EBOR nie może zostać spłacona wcześniej niż: (i) w dniu, w którym EBOR przestanie być akcjonariuszem Spółki; oraz (ii) w dacie finalizacji Konwersji Pożyczki od Akcjonariusza.

Ponadto, zgodnie z umowami ramowymi zawartymi z PFR Life Science i EBOR, dopóki PFR Life Science lub EBOR będą posiadali akcje reprezentujące więcej niż 1% kapitału zakładowego Spółki, EBOR, po konsultacji z PFR Life Science, będzie miał prawo nominować kandydata do Rady Nadzorczej Spółki, który będzie spełniał kryteria niezależności określone w Załączniku II do zalecenia Komisji z dnia 15 lutego 2005 r. w sprawie roli dyrektorów niewykonawczych lub nadzorczych spółek notowanych na giełdzie oraz w komitetach rady (nadzorczej). Zarówno PFR Life Science, jak i EBOR zobowiązały się do głosowania za podjęciem Uchwały w Sprawie Podwyższenia Kapitału. Na podstawie umowy ramowej zawartej z EBOR, Spółka zobowiązała się do przestrzegania dobrych praktyk przyjętych przez EBOR w zakresie polityki środowiskowej i społecznej, a także do zgodności z polityką zwalczania nadużyć.

W związku z Ofertą Prywatną, Spółka i Akcjonariusz zawarli w dniu 22 marca 2018 r. Umowę Plasowania Akcji ("Umowa Plasowania") z Guggenheim Securities, LLC ("Agent Plasowania"). W oparciu o Umowę Plasowania, Spółka upoważniła Agenta Plasowania do działania na rzecz Spółki w celu pozyskania amerykańskich Inwestorów którzy nabędą Akcje Istniejące w ramach Oferty Prywatnej. Umowa Plasowania zawiera przyjęte w praktyce rynkowej warunki dla transakcji tego typu, których spełnienie jest niezbędne do działań Agenta Plasowania. W zakresie strukturyzacji i koordynacji rozliczenia Oferty Prywatnej, Spółce doradzał Bank Zachodni WBK S.A. - Dom Maklerski BZ WBK.

W ramach Umowy Plasowania, Spółka była również zobowiązana do dostarczenia Agentowi Plasowania, oświadczeń, na mocy których główni akcjonariusze Spółki, w tym Akcjonariusz, Pan Maciej Wieczorek, Pan Robert Aleksandrowicz, Glatton sp. z o.o., Celon Pharma S.A. i Polfarmex S.A. zobowiązali się do głosowania za Uchwałą w Sprawie Podwyższeniu Kapitału oraz z pewnymi standardowo przyjętymi wyjątkami, bezpośrednio lub pośrednio, nie oferować, sprzedawać, przenosić, zastawiać, ani nie rozporządzać w jakikolwiek inny sposób żadnymi akcjami lub papierami wartościowymi inkorporującymi prawo do akcji Spółki, w okresie 90 dni od daty sprzedaży Akcji Istniejących, bez uprzedniej zgody Agenta Plasowania. Spółka oraz Prezes Zarządu Pan Artur Chabowski zgodzili się na podobne postanowienia w zakresie zakazu zbywania akcji Spółki.

Jednocześnie Zarząd informuje, że w dniu 23 marca 2017 r., w związku z upływem roku od daty wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany statutu Spółki dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 5/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku, wygasa upoważnienie dla Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w § 9a statutu Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W czwartek na zamknięciu notowań na GPW kurs akcji Mabionu wyniósł 102 zł.

Twiti Investments w czwartek, w ramach oferty prywatnej zaoferowało akcje stanowiące 16 proc. w kapitale zakładowych Mabionu i 14,73 proc. w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu spółki. Przed transakcją Twiti Investments było największym akcjonariuszem giełdowej spółki, posiadającym 22,42 proc. głosów na walnym zgromadzeniu. Sprzedaż akcji nastąpi poprzez przeprowadzenie transakcji pakietowych na GPW, co planowane jest na piątek.

"Oferta prywatna została skierowana głównie do inwestorów instytucjonalnych specjalizujących się w sektorze ochrony zdrowia i biotechnologii ze Stanów Zjednoczonych, którzy wzmocnią i zróżnicują strukturę akcjonariatu spółki. Wśród inwestorów, którzy zainwestują w spółkę i wejdą w skład akcjonariatu spółki, jest także Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju, który zainwestuje 68,5 miliona zł oraz PFR Life Science, który zainwestuje 38,3 miliona zł" - podała spółka w komunikacie.

Spółka zamierza wykorzystać środki uzyskane z pożyczki od akcjonariusza m.in. na rozbudowę Centrum Badawczo Rozwojowego w Konstantynowie Łódzkim oraz pokrycie kosztów i zobowiązań związanych z rozwojem i komercjalizacją Mabion CD20.

W celu spłaty pożyczki Mabion zwoła Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w dniu 18 kwietnia i wprowadzi do porządku obrad uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego spółki poprzez emisję 1.920.772 nowych akcji. Papiery zostaną zaoferowane wyłącznie Twiti Investments w formie subskrypcji prywatnej. Cena emisyjna akcji nowej emisji będzie równa cenie sprzedaży przez akcjonariusza w czwartkowej ofercie prywatnej, czyli wyniesie 91 zł.

W plasowaniu oferty na rynku amerykańskim, Mabionowi i Twiti Investments pomagał Guggenheim Securities. W zakresie strukturyzacji i rozliczenia oferty spółce doradzał Dom Maklerski BZ WBK. (PAP Biznes)

kuc/ ana/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 39/2017 z dnia 24 sierpnia 2017 r. oraz kolejnych raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 22 marca 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z RZS potwierdzenie, iż wyniki badania klinicznego raportowane w ww. komunikatach jako "wstępne" po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na "ostateczne".

Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie.

Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 22 marca 2018 r. Spółka pozyskała finansowanie w wysokości 174,8 miliona PLN w drodze sprzedaży przez akcjonariusza Spółki tj. Twiti Investments Ltd. ("Akcjonariusz") 1.920.772 akcji zwykłych na okaziciela Spółki w ramach oferty prywatnej ("Oferta Prywatna") i przekazania wpływów ze sprzedaży Spółce w formie umowy pożyczki zawartej w dniu 22 marca 2018 r. ("Pożyczka od Akcjonariusza"). Pożyczka od Akcjonariusza zostanie spłacona w formie umownego potrącenia wzajemnych wierzytelności: (i) Spółki z tytułu opłacenia przez Akcjonariusza, takiej samej liczby akcji zwykłych na okaziciela Spółki nowej emisji jak liczba akcji sprzedanych w ramach Oferty Prywatnej, które zostaną wyemitowane przez Spółkę po tej samej cenie emisyjnej jak cena uzyskana ze sprzedaży akcji w ramach Oferty Prywatnej oraz (ii) Akcjonariusza z tytułu spłaty Pożyczki od Akcjonariusza ("Konwersja Pożyczki od Akcjonariusza"). Cena za jedną akcję w ramach Oferty Prywatnej wyniosła 91,00 PLN.

W ramach Oferty Prywatnej Akcjonariusz sprzedał 1.920.772 istniejących akcji zwykłych na okaziciela, które stanowią 16% w kapitale zakładowym Spółki oraz 14,37% w ogólnej liczbie głosów w Spółce ("Akcje Istniejące"), dopuszczonych do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW") przez Akcjonariusza na rzecz ograniczonej liczby wybranych inwestorów instytucjonalnych ("Inwestorzy"), w tym inwestorów ze Stanów Zjednoczonych zgodnie z wyjątkiem dotyczącym subskrypcji prywatnych zgodnie z Sekcją 4(a)(2) zgodnie z amerykańską ustawą o papierach wartościowych z 1933 r., z późniejszymi zmianami ("Amerykańska Ustawa o Papierach Wartościowych") oraz inwestorów spoza Stanów Zjednoczonych w oparciu o wyłączenie przewidziane w Regulacji S (Regulation S) Amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych. Oferta Prywatna została przeprowadzona w sposób nie stanowiący oferty publicznej w rozumieniu art. 3 ust. 1 ustawy z 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych i nie wymagający sporządzenia, jak też zatwierdzenia prospektu emisyjnego lub memorandum informacyjnego. Sprzedaż Akcji Istniejących nastąpi poprzez przeprowadzenie transakcji pakietowych na GPW co planowane jest na 23 marca 2018 r., a przewidywane rozliczenie tych transakcji i zamknięcie Oferty Prywatnej planowane jest na 27 marca 2018.

Oferta Prywatna została skierowana głównie do inwestorów instytucjonalnych specjalizujących się w sektorze ochrony zdrowia i biotechnologii ze Stanów Zjednoczonych, którzy wzmocnią i zróżnicują strukturę akcjonariatu Spółki. Wśród Inwestorów, którzy zainwestują w Spółkę i wejdą w skład akcjonariatu Spółki, jest także Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju ("EBOR"), który zainwestuje 68,5 miliona PLN oraz PFR Life Science sp. z o.o. ("PFR Life Science"), który zainwestuje 38,3 miliona PLN.

Spółka zamierza wykorzystać środki uzyskane z Pożyczki od Akcjonariusza m.in. na rozbudowę Centrum Badawczo Rozwojowego w Konstantynowie Łódzkim oraz pokrycie kosztów i zobowiązań związanych z rozwojem i komercjalizacją Mabion CD20.

W celu spłaty Pożyczki od Akcjonariusza, Spółka zwoła Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w dniu 18 kwietnia 2018 r. ("NWZ") i wprowadzi do porządku obrad uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję 1.920.772 nowych akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł ("Akcje Nowej Emisji"), które zostaną zaoferowane wyłącznie Akcjonariuszowi w formie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu Spółek Handlowych ("Uchwała w Sprawie Podwyższenia Kapitału"). Cena emisyjna Akcji Nowej Emisji będzie równa cenie sprzedaży przez Akcjonariusza Akcji Istniejących.

Spółka zamierza spłacić Pożyczkę od Akcjonariusza poprzez Konwersję Pożyczki od Akcjonariusza, co ma nastąpić do dnia 30 czerwca 2018 r. Jeżeli w tym terminie NWZ nie wyrazi zgody na emisję Akcji Nowej Emisji, Spółka będzie zobowiązana do zwrotu Akcjonariuszowi łącznych wpływów z Oferty Prywatnej przekazanych Spółce, z tym zastrzeżeniem że kwota stanowiąca równowartość inwestycji EBOR nie może zostać spłacona wcześniej niż: (i) w dniu, w którym EBOR przestanie być akcjonariuszem Spółki; oraz (ii) w dacie finalizacji Konwersji Pożyczki od Akcjonariusza.

Ponadto, zgodnie z umowami ramowymi zawartymi z PFR Life Science i EBOR, dopóki PFR Life Science lub EBOR będą posiadali akcje reprezentujące więcej niż 1% kapitału zakładowego Spółki, EBOR, po konsultacji z PFR Life Science, będzie miał prawo nominować kandydata do Rady Nadzorczej Spółki, który będzie spełniał kryteria niezależności określone w Załączniku II do zalecenia Komisji z dnia 15 lutego 2005 r. w sprawie roli dyrektorów niewykonawczych lub nadzorczych spółek notowanych na giełdzie oraz w komitetach rady (nadzorczej). Zarówno PFR Life Science, jak i EBOR zobowiązały się do głosowania za podjęciem Uchwały w Sprawie Podwyższenia Kapitału. Na podstawie umowy ramowej zawartej z EBOR, Spółka zobowiązała się do przestrzegania dobrych praktyk przyjętych przez EBOR w zakresie polityki środowiskowej i społecznej, a także do zgodności z polityką zwalczania nadużyć.

W związku z Ofertą Prywatną, Spółka i Akcjonariusz zawarli w dniu 22 marca 2018 r. Umowę Plasowania Akcji ("Umowa Plasowania") z Guggenheim Securities, LLC ("Agent Plasowania"). W oparciu o Umowę Plasowania, Spółka upoważniła Agenta Plasowania do działania na rzecz Spółki w celu pozyskania amerykańskich Inwestorów którzy nabędą Akcje Istniejące w ramach Oferty Prywatnej. Umowa Plasowania zawiera przyjęte w praktyce rynkowej warunki dla transakcji tego typu, których spełnienie jest niezbędne do działań Agenta Plasowania. W zakresie strukturyzacji i koordynacji rozliczenia Oferty Prywatnej, Spółce doradzał Bank Zachodni WBK S.A. - Dom Maklerski BZ WBK.

W ramach Umowy Plasowania, Spółka była również zobowiązana do dostarczenia Agentowi Plasowania, oświadczeń, na mocy których główni akcjonariusze Spółki, w tym Akcjonariusz, Pan Maciej Wieczorek, Pan Robert Aleksandrowicz, Glatton sp. z o.o., Celon Pharma S.A. i Polfarmex S.A. zobowiązali się do głosowania za Uchwałą w Sprawie Podwyższeniu Kapitału oraz z pewnymi standardowo przyjętymi wyjątkami, bezpośrednio lub pośrednio, nie oferować, sprzedawać, przenosić, zastawiać, ani nie rozporządzać w jakikolwiek inny sposób żadnymi akcjami lub papierami wartościowymi inkorporującymi prawo do akcji Spółki, w okresie 90 dni od daty sprzedaży Akcji Istniejących, bez uprzedniej zgody Agenta Plasowania. Spółka oraz Prezes Zarządu Pan Artur Chabowski zgodzili się na podobne postanowienia w zakresie zakazu zbywania akcji Spółki.

Jednocześnie Zarząd informuje, że w dniu 23 marca 2017 r., w związku z upływem roku od daty wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany statutu Spółki dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 5/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku, wygasa upoważnienie dla Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w § 9a statutu Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 marca 2018 roku ukazał się komunikat operacyjny Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") o rejestracji z dniem 19 marca 2018 roku w depozycie papierów wartościowych pod kodem ISIN PLMBION00016 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N Spółki oraz 300.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Tym samym spełniony został warunek wprowadzenia ww. akcji z dniem 19 marca 2018 roku do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 14 marca 2018 roku Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW") podjął uchwałę w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii N oraz O Spółki.

Zgodnie z podjętą uchwałą do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczonych jest 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N oraz 300.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Jednocześnie Zarząd Giełdy postanowił wprowadzić z dniem 19 marca 2018 roku do obrotu giełdowego na rynku podstawowym ww. akcje Spółki, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 19 marca 2018 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Giełdy stwierdza, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczone

są następujące akcje zwykłe na okaziciela spółki MABION S.A., o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda:

1) 340.000 (trzysta czterdzieści tysięcy) akcji serii N;

2) 300.000 (trzysta tysięcy) akcji serii O.

§ 2

Na podstawie § 36, § 37 oraz § 38 ust. 1 i 3 Regulaminu Giełdy,

w związku z § 3a ust. 1, 2 i 3 Regulaminu Giełdy, Zarząd Giełdy postanawia wprowadzić z dniem 19 marca 2018 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje spółki MABION S.A., o których mowa w § 1, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 19 marca 2018 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

§ 3

Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.

kom abs/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 13 marca 2018 roku Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") dokonał warunkowej rejestracji w depozycie papierów wartościowych pod kodem ISIN PLMBION00016 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N Spółki oraz 300.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda. Warunkiem rejestracji ww. akcji jest ich wprowadzenie do obrotu na rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje Emitenta oznaczone ww. kodem ISIN.

Rejestracja ww. akcji nastąpi w terminie 3 dni od otrzymania przez KDPW decyzji o wprowadzeniu ww. akcji do obrotu na ww. rynku regulowanym, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w tej decyzji jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym, a w przypadku podjęcia przez spółkę prowadzącą rynek regulowany decyzji o wprowadzeniu do obrotu na tym rynku nie wszystkich ww. akcji, zarejestrowanie pod kodem PLMBION00016 akcji nie wprowadzonych do tego obrotu nastąpi pod warunkiem podjęcia tej decyzji, nie wcześniej jednak niż we wskazanym w tej decyzji dniu wprowadzenia akcji do obrotu na tym rynku.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 6 lutego 2018 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 6 lutego 2018 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pfizer poinformował w środę o pozytywnych wynikach badania klinicznego leku PF-05280586, biodpodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab), w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności.

"Z komunikatu Pfizera wynika, że kończy on badanie kliniczne nad lekiem biopodobnym do MabThera/Rituxan. O tym, że prowadzi badanie było wiadomo wcześniej (badanie było prowadzone od 2014 roku), a dzisiejsza informacja oznacza, że Pfizer jest za Mabionem, który o zakończeniu badań klinicznych poinformował już wcześniej" – powiedział PAP Biznes Bugajski.

"Pfizer będzie chciał zarejestrować lek na rynku amerykańskim, ale nie będzie na nim pierwszy. Celltrion wraz z Tevą złożyli wniosek do FDA w czerwcu 2017 r., a Sandoz we wrześniu 2017 r. W ostatnich dziesięciu latach wydanie BLA (Biologics License Application), czyli zgody na wprowadzenie leku do obrotu, zajmowało agencji średnio 10-13 miesięcy" - dodał.

W raporcie z 15 stycznia 2018 r. Bugajski wydał rekomendację "kupuj" dla Mabionu z ceną docelową 145 zł.

"W ostatniej rekomendacji dla Mabionu zakładałem, że polska spółka będzie trzecim producentem w Europie, który wprowadzi biopodobny rituximab do obrotu, a więc wcześniej niż Pfizer i Amgen, zaś w USA będzie numerem cztery lub pięć. Komunikat Pfizera jest więc zgodny z oczekiwaniami" - powiedział.

Mabion poinformował w sierpniu 2017 r., że wstępne wyniki badania klinicznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wskazują na biorównoważność leku MabionCD20 do MabThera (rituximab), czego badanie miało dowieść.

W maju ubiegłego roku spółka deklarowała, że planuje złożenie wniosku o rejestrację leku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) na początku 2018 r. Przedstawiciele Mabionu dodawali, że w 2018 r. możliwe jest także złożenie wniosku do FDA.

Mabion w 2013 r. rozpoczął badanie kliniczne nad MabionCD20, lekiem biopodobnym do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab). Badanie było prowadzone wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W lutym 2017 r. koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz.

Kurs Mabionu rośnie o 0,5 proc. do 116 zł w środę o godz. 14.45. W ciągu roku akcje biotechnologicznej spółki zyskały ponad 50 proc. (PAP Biznes)

mj/ jtt/

W poniedziałek kurs Mabionu o godz. 10.20 wynosił 132,4 zł. (PAP Biznes)

rec/ jtt/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku i nr 3/2018 z dnia 10 stycznia 2018 roku dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonego z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 15 stycznia 2018 otrzymał od firmy zewnętrznej wstępne opracowanie danych w zakresie farmakokinetycznych drugorzędowych punktów końcowych jak również farmakodynamiki MabionCD20 (drugorzędowy punkt końcowy).

Zarząd ocenił uzyskane parametry farmakokinetyczne w grupach leczonych MabionCD20 i MabThera jako równoważne. W zakresie farmakodynamiki w obydwu grupach zaobserwowano wywołanie deplecji (usuwania) limfocytów B, stopień replecji (odtwarzania się) limfocytów w obydwu grupach był podobny.

Zarząd podkreśla, iż z racji relatywnie niewielkiej populacji pacjentów biorących udział w badaniu w porównaniu z badaniem MabionCD20 RZS, niniejsza ocena jest oparta na uproszczonym podejściu statystycznym. Oznacza to, iż finalna ocena raportowanych wyników będzie dokonana przez Europejską Agencję Leków (EMA) i może się różnić od oceny dokonanej przez Spółkę.

Niniejszym, Spółka uzyskała dane w zakresie prawie wszystkich punktów końcowych badania. Spółka nie planuje publikować pozostałych wyników związanych z długoterminową obserwacją pacjentów, z racji ich ograniczonej istotności dla całkowitej oceny realizacji i harmonogramu projektu MabionCD20.

Raporty w wersji ostatecznej z badania będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć do EMA.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 12 stycznia 2018 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki Mabion S.A. Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 40/2017 z dnia 28 sierpnia 2017 roku o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 stycznia 2018 roku powziął wiedzę o odbyciu się ostatniej wizyty ostatniego pacjenta w ramach dodatkowego okresu obserwacji tzw. obserwacji długoterminowej pacjentów zrekrutowanych w badaniu MabionCD20 NHL.

Podsumowując, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu MabionCD20 NHL zakończyli 46 tygodniowy cykl leczenia i obserwacji składający się z podstawowego okresu leczenia i obserwacji trwających 26 tygodni oraz dodatkowych 20 tygodni obserwacji długoterminowej. Tym samym, zakończono zbieranie danych do wszystkich punktów końcowych w badaniu.

Na podstawie zebranych danych Spółka uzyska wyniki w zakresie drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Spółka nie planuje przekazywać odrębnie informacji o tych wynikach z względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawionymi w raportach bieżących nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych) oraz nr 3/2018 z dnia 10 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie części drugorzędowych punktów końcowych). W związku z powyższym w zakresie wyników badania Mabion CD20 NHL Spółka opublikuje jeszcze jedynie raport bieżący dotyczący drugiej części drugorzędowych punktów końcowych związanych z farmakokinetyką i farmakodynamiką.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku dotyczącego pozytywnych wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonego z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), w zakresie pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 10 stycznia 2018 otrzymał od firmy zewnętrznej wstępne opracowanie danych w zakresie skuteczności leczenia i ogólnego profilu bezpieczeństwa MabionCD20 (drugorzędowe punkty końcowe).

Na podstawie danych dotyczących skuteczności terapii, Zarząd ocenił odpowiedź pacjentów na leczenie w obydwu grupach (leczonych MabionCD20 i MabThera) jako porównywalną. W ocenie Spółki MabionCD20 spełnia wymogi w zakresie ogólnego profilu bezpieczeństwa.

Zarząd podkreśla, iż z racji relatywnie niewielkiej populacji pacjentów biorących udział w badaniu w porównaniu z badaniem MabionCD20 RZS, niniejsza ocena nie jest oparta na wnioskowaniu statystycznym. Dokonano jej na podstawie statystyk opisowych. Oznacza to, iż finalna ocena raportowanych wyników będzie dokonana przez Europejską Agencję Leków (EMA) i może się różnić od oceny dokonanej przez Spółkę.

Raporty w wersji ostatecznej z badania będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć do EMA.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone były z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL).

Spółka oczekuje na uzyskanie w najbliższych tygodniach od niezależnych podmiotów również wstępnych wyników badania w zakresie kolejnych punktów końcowych oraz charakterystyki działań niepożądanych.

Raporty w wersji ostatecznej z badania będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który spółka planuje złożyć do Europejskiej Agencji Leków (EMA).

"Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że ostateczne wyniki badania będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA)" - napisano w komunikacie. (PAP Biznes)

pr/ osz/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 05.01.2018 otrzymał od firmy zewnętrznej zakontraktowanej do analiz wyników w badaniu klinicznym nad lekiem MabionCD20 prowadzonym z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL) informację o wstępnym wyniku oceny w zakresie dwóch pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych badania klinicznego. Wstępne wyniki wskazują na spełnienie zakładanych kryteriów równoważności.

Spółka oczekuje na uzyskanie w najbliższych tygodniach od niezależnych podmiotów również wstępnych wyników badania w zakresie kolejnych punktów końcowych oraz charakterystyki działań niepożądanych.

Raporty w wersji ostatecznej z badania będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć do Europejskiej Agencji Leków (EMA). Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że ostateczne wyniki badania będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Działając na podstawie § 103 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...) (dalej jako: "Rozporządzenie"), Zarząd Mabion S.A. (dalej jako: "Spółka") podaje do publicznej wiadomości terminy przekazywania raportów okresowych Spółki w 2018 roku:

- raport roczny za 2017 rok: 29 marca 2018 r.

- raport kwartalny za I kwartał 2018 roku: 15 maja 2018 r.

- raport półroczny za I półrocze 2018 roku: 13 września 2018 r.

- raport kwartalny za III kwartał 2018 roku: 15 listopada 2018 r.

Jednocześnie Spółka informuje, że zgodnie z § 101 ust. 2 Rozporządzenia nie będzie publikowała raportu kwartalnego za II i IV kwartał 2018 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 18 grudnia 2017 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 15 grudnia 2017 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje, iż w dniu 5 grudnia 2017 r. złożył do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej europejskie zgłoszenie patentowe, z możliwością rozszerzenia w trybie PCT, na podstawie którego Emitent ubiega się o ochronę prawną dla swojego wynalazku pn. "Combination Therapy of Multiple Sclerosis comprising a CD20 Ligand". Przedmiotem złożonego wniosku patentowego jest innowacyjna terapia leczenia pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane przy użyciu przeciwciała MabionCD20 skojarzonego z innymi substancjami (projekt MabionMS).

Zarząd Spółki uznał fakt złożenia wniosku patentowego za istotną informację, ponieważ jest to pierwszy realizowany przez Spółkę projekt badawczy nad lekiem innowacyjnym i w przypadku jego powodzenia i uzyskania ochrony może mieć pozytywny wpływ na przyszłą sytuację gospodarczą, majątkową i finansową Emitenta.

Złożenie wniosku nie oznacza gwarancji uzyskania ochrony patentowej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 30/2017 z dnia 8 czerwca 2017 roku w sprawie zawarcia umowy o kredyt rewolwingowy z Bankiem Zachodnim WBK S.A. (Bank), Zarząd Mabion S.A. (Spółka, Emitent) informuje, iż w dniu 4 grudnia 2017 roku został zawarty aneks do ww. umowy, na mocy którego Bank zwiększył wysokość udzielonego kredytu rewolwingowego z kwoty 50 mln zł do kwoty 75 mln zł.

Wypłata środków w ramach zwiększonego limitu nastąpi w transzach po spełnieniu określonych w aneksie warunków. Uruchomienie zwiększonego limitu wymaga również ustanowienia dodatkowego zabezpieczenia w postaci zwiększenia wartości hipoteki umownej ustanowionej na prawie własności Emitenta do nieruchomości w Konstantynowie Łódzkim do kwoty 112,5 mln zł, złożenia nowego oświadczenia o poddaniu się egzekucji w trybie art. 777 § 1 k.p.c. do kwoty stanowiącej 150% kwoty kredytu oraz złożenia nowych zwiększonych poręczeń i innej postaci zabezpieczeń udzielonych przez inne podmioty.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 listopada 2017 r. podjął decyzję o złożeniu wypowiedzenia umowy o dofinansowanie realizacji projektu badawczego "Rozwój kliniczny i rejestracja humanizowanego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem HER2 stosowanego w terapii raka piersi" ("Projekt"). Umowa o dofinansowanie Projektu w zakresie badania klinicznego w ramach programu Innomed w wysokości 10 mln zł została zawarta w dniu 24 czerwca 2014 roku z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Decyzja o złożeniu wypowiedzenia umowy wynika z wysokiego ryzyka naukowego związanego z realizacją badań nad lekiem biopodobnym do Herceptin i została podjęta po analizie otoczenia konkurencyjnego. Zgodnie z wiedzą Spółki Europejska Agencja Leków (EMA) wydała już jedną pozytywną opinię na temat leku biopodobnego do Herceptin, a w toku analizy EMA są kolejne trzy kolejne wnioski o rejestrację. Zarząd Spółki uznał, że z uwagi na otoczenie konkurencyjne, realizacja zakładanych badań może być finalnie niekorzystna. Projekt Spółki jest bowiem opóźniony w stosunku do projektów konkurencyjnych. Pomimo działań podjętych przez Spółkę i należytej staranności w ich realizacji, zaistniały okoliczności niemożliwe do przewidzenia na etapie ubiegania się o dofinasowanie.

W związku z powyższym, Zarząd Spółki podjął decyzję o wypowiedzeniu umowy o dofinansowanie. Dotychczas z otrzymanego dofinansowania Spółka wykorzystała środki w wysokości 178 tys. zł.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, że w opublikowanym w dniu 15 września 2017 r. raporcie okresowym za I półrocze 2017 roku na skutek błędnych wyliczeń dotyczących zawartych przez Spółkę umów leasingowych podano nieprawidłowe wartości w śródrocznym skróconym sprawozdaniu z przepływów pieniężnych za okres od 1 stycznia 2017 roku do 30 czerwca 2017 roku.

1. W pozycji "Zmiana stanu zobowiązań handlowych oraz pozostałych zobowiązań" podano błędną wartość 8 347 tys. zł, podczas gdy prawidłowa wartość to 4 991 tys. zł.

Tym samym w pozycji "Środki pieniężne z działalności operacyjnej" zamiast błędnej wartości (22 904) tys. zł powinna być wskazana prawidłowa wartość (26 261) tys. zł, a w pozycji "Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej" zamiast błędnej wartości (23 346) tys. zł powinna być wskazana prawidłowa wartość (26 703) tys. zł.

2. W pozycji "Nabycie rzeczowych aktywów trwałych" podano błędną wartość (2 918) tys. zł, podczas gdy prawidłowa wartość to (1 559) tys. zł.

Tym samym w pozycji "Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej" zamiast błędnej wartości (3 087) tys. zł powinna być wskazana prawidłowa wartość (1 728) tys. zł.

3. W pozycji "Spłata części kapitałowej leasingu finansowego" podano błędną wartość (3 450) tys. zł, podczas gdy prawidłowa wartość to (1 453) tys. zł.

Tym samym w pozycji "Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej" zamiast błędnej wartości 36 627 tys. zł powinna być wskazana prawidłowa wartość 38 624 tys. zł.

W załączeniu do niniejszego raportu Spółka przekazuje tabelę "Śródroczne skrócone sprawozdanie z przepływów pieniężnych" z przedstawieniem ww. dokonanych korekt.

Dodatkowo, w nocie 18 dotyczące leasingów, została dodana informacja o charakterze zabezpieczenia wekslowego i skorygowana została kwota zaciągniętych zobowiązań z tytułu leasingu finansowego, gdzie podano błędną wartość 2.123 tys. zł, podczas gdy prawidłowa wartość to 3.598 tys. zł. W nocie 26 zostały uwzględnione informacje o zdarzeniach po dniu bilansowym, mogących w znaczący sposób wpłynąć na przyszłe wyniki, które miały miejsce od 15 września 2017 r. do dnia zatwierdzenia niniejszego sprawozdania.

W sprawozdaniu zarządu z działalności Spółki zostały skorygowane informacje w rozdziale "Wybrane dane finansowe" w celu uwzględnienia korekt w sprawozdaniu finansowym. W tym samym rozdziale została też poprawiona oczywista pomyłka pisarska w pozycji "Kapitał własny", w której zamiast błędnej wartości (21 323) tys. zł powinna być wskazana prawidłowa wartość (21 640) tys. zł. Powyższe korekty zostały wprowadzone analogicznie również w rozdziale "Sytuacja finansowa Mabion S.A. po I półroczu 2017 r.". W sprawozdaniu zarządu z działalności Spółki dokonano również zmian w rozdziałach "Struktura akcjonariatu" oraz "Stan posiadania akcji przez osoby zarządzające i nadzorujące" aktualizując informacje na dzień zatwierdzenia skorygowanego raportu półrocznego.

Skorygowany raport okresowy za I półrocze 2017 roku Spółka przekaże niezwłocznie systemem ESPI.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu okresowego za III kwartał 2017 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 29 listopada 2017 r.

Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 1/2017 z dnia 3 stycznia 2017 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 15 listopada 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. (Emitent, Spółka) informuje, że Rada Nadzorcza Spółki działając na podstawie § 22 ust. 1 lit. b) Statutu Spółki oraz rekomendacji Komitetu Audytu dokonała w dniu 2 listopada 2017 r. wyboru PricewaterhouseCoopers Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy Al. Armii Ludowej 14 jako podmiotu uprawnionego do przeprowadzenia badania sprawozdania finansowego Emitenta za okres od 1 stycznia do 31 grudnia 2017 roku.

PricewaterhouseCoopers Sp. z o.o. jest wpisana na listę firm audytorskich przez Krajową Radę Biegłych Rewidentów pod numerem ewidencyjnym 144.

Wybór firmy audytorskiej został dokonany zgodnie z obowiązującymi przepisami. Umowa z wybranym podmiotem zostanie zawarta na czas niezbędny do wykonania ww. czynności.

Emitent korzystał dotychczas z usług wybranej firmy audytorskiej w zakresie przeglądu śródrocznego sprawozdania finansowego za okresy od 1 stycznia 2015 roku do 30 czerwca 2015 roku, od 1 stycznia 2016 roku do 30 czerwca 2016 roku oraz od 1 stycznia 2017 roku do 30 czerwca 2017 roku, jak również badania rocznego sprawozdania finansowego za 2015 i 2016 rok.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2017 z dnia 15 maja 2017 roku o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 RZS, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 26 października 2017 roku odbyła się ostatnia wizyta ostatniego pacjenta w ramach dodatkowego 6-miesięcznego okresu obserwacji (tzw. obserwacji długoterminowej) pacjentów zrekrutowanych w badaniu MabionCD20 RZS.

Podsumowując, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu MabionCD20 zakończyli 12-miesięczny cykl leczenia i obserwacji składający się z podstawowego okresu leczenia i obserwacji trwających 6-miesięcy oraz dodatkowych 6-miesięcy obserwacji długoterminowej. Tym samym, zakończono zbieranie danych do wszystkich punktów końcowych w badaniu.

Zgodnie z informacją przekazaną w raporcie bieżącym nr 42/2017 z dnia 1 września 2017 roku, Spółka w kolejnych miesiącach uzyska wyniki w zakresie drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Ze względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawianymi w niniejszym raporcie, Spółka nie planuje przekazywać tych informacji na zasadzie aktualizacji niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 16 października 2017 roku otrzymał powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki dokonanych przez Twiti Investments Limited - osobę blisko związaną z Panem Robertem Aleksandrowiczem - Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki oraz przez FL Real Investments Holding Limited osobę blisko związaną z Panem Arturem Chabowskim - Prezesem Zarządu Spółki.

Treść powiadomień Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 37/2017 z dnia 6 lipca 2017 roku w sprawie zarekomendowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBiR") wniosku o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1 o obniżonej zawartości niekorzystnych glikoform względem leku referencyjnego - skierowanego przeciwko EGFR" ("Projekt"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 4 października 2017 roku powziął wiedzę o podpisaniu przez NCBiR umowy o dofinansowanie Projektu.

Koszt całkowity Projektu wynosi około 40 mln zł, a wartość przyznanego dofinansowania wynosi około 28 mln zł. Czas trwania projektu zaplanowano na około pięć lat.

Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie prac B+R, ukierunkowanych na opracowanie MabionEGFR - przeciwciała monoklonalnego o potencjale produktu leczniczego do stosowania we wskazaniach onkologicznych.

Projekt uzyskał dofinansowanie w ramach Programu sektorowego InnoNeuroPharm (konkurs 2/1.2/2017 POIR), finansowanego ze środków Działania 1.2 "Sektorowe programy B+R" POIR 2014-2020.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 4 października 2017 roku od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy o ofercie publicznej [...]o następującej treści:

"W nawiązaniu do obowiązku informacyjnego wynikającego z art.69 w związku z art. 87 ust. l pkt. 3 lit. b Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych z dnia 29 lipca 2005 (Dz. U. z 2016r. poz. 1639 ), (dalej "Ustawa"), Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. zarządzające Generali Otwartym Funduszem Emerytalnym i Generali Dobrowolnym Funduszem Emerytalnym (zwane łącznie "Funduszami") z siedzibą w Warszawie, przy ulicy Postępu 15B, zawiadamia o zwiększeniu przez Fundusze udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce MABION S.A. (dalej "Spółka") powyżej progu 10% ogólnej liczby głosów w tej Spółce.

1. Zwiększenie udziału Funduszy w ogólnej liczbie głosów Spółki nastąpiło w wyniku transakcji zakupu akcji zawartej w dniu 28 września 2017 r.

2. Przed zmianą udziału Fundusze posiadały 1.326.035 (słownie: jeden milion trzysta dwadzieścia sześć tysięcy trzydzieści pięć) akcji, co stanowiło 11,24 % udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz 1.326.035 (słownie: jeden milion trzysta dwadzieścia sześć tysięcy trzydzieści pięć) głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowiło 9,92% udziału w ogólnej liczbie głosów.

3. Aktualnie Fundusze posiadają 1.396.035 (słownie: jeden milion trzysta dziewięćdziesiąt sześć tysięcy trzydzieści pięć) akcji spółki MABION SA. co stanowi 11,83 % w kapitale zakładowym Spółki i uprawnia do 1.396.035 głosów, które stanowią 10,44 % ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki.

4. Nie występują podmioty zależne od Funduszy posiadające akcje Spółki, jak również nie występują osoby, o których mowa w art. 87 ust. 1 pkt 3 lit c. Ustawy.

5. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 2 Ustawy, do których nabycia byłyby Fundusze uprawnione lub zobowiązane jako posiadacze instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 1 Ustawy, oraz instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2 Ustawy, które nie są wykonywane wyłącznie przez rozliczenie pieniężne wynosi zero.

6. Liczba głosów z akcji, obliczona w sposób określony w art. 69b ust. 3 Ustawy, do których w sposób pośredni lub bezpośredni odnoszą się instrumenty finansowe, o których mowa w art. 69b ust. 1 pkt 2 Ustawy wynosi zero.

7. Łączna suma liczby głosów obliczona zgodnie z art. 69 ust. 4 pkt 9 wynosi 1.326.035 (słownie: jeden milion trzysta dwadzieścia sześć tysięcy trzydzieści pięć) co stanowi 9,92 % udziału w ogólnej liczbie głosów."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Raport sporządzono przy kursie 100 zł.

"W niniejszym raporcie aktualizujemy nasz model wyceny i samą wycenę spółki Mabion. Przedsiębiorstwo ujawniło, że wstępne wyniki ostatniej, III fazy badań klinicznych potwierdziły biorównoważność leku Mabion CD20 i oryginalnego preparatu MabThera. Znacznie zmniejsza to ryzyko niepowodzenia, a wyższe prawdopodobieństwo sukcesu zwiększa naszą wycenę DCF skorygowaną o ryzyko ze 142 zł do 156,5 zł" - napisano w raporcie.

"Spółka Mabion powinna otrzymać pełne wyniki III fazy badań i złożyć wniosek o rejestrację w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) w I kw. 2018 r. Rejestracja w Europie powinna zająć 4–5 kwartałów, a pierwsze dostawy nastąpiłyby wg naszych prognoz w I kw. 2020 r. Nasz scenariusz bazowy (bez dodatkowych badań klinicznych) zakłada zarejestrowanie leku w Stanach Zjednoczonych rok później niż w Europie" - dodano.

Analitycy prognozują, że Mabion w 2018 r. wypracuje 168,1 mln zł przychodów, 110,8 mln zł EBITDA, 107,6 mln zł EBIT oraz 88,6 mln zł zysku netto.

Prognoza na 2019 r. zakłada 107,9 mln zł przychodów, 52,5 mln zł EBITDA, 47,5 mln zł EBIT oraz 41,3 mln zł zysku netto. (PAP Biznes)

mbl/ jtt/

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zarząd MABION S.A. (Spółka) informuje, iż w dzisiejszym powziął informację o wpłynięciu w dniu 25 września 2017 roku zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy o ofercie publicznej (...) przez fundusze zarządzane i reprezentowane przez AMATHUS Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A.

Zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Przed przeprowadzeniem transakcji fundusze miały akcje stanowiące 5,65 proc. kapitału zakładowego i 4,99 proc. głosów na WZ spółki.(PAP Biznes)

mbl/ osz/

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zarząd MABION S.A. (Spółka) informuje o otrzymaniu w dniu 21 września 2017 roku od Investors Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A. zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 ustawy o ofercie publicznej (...).

Zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Wysokość kosztów kwalifikowanych projektu wynosi około 54 mln zł, a jego czas trwania zaplanowano na okres około trzech lat.

Celem projektu są prace rozwojowe ukierunkowane na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej leku biotechnologicznego MabionCD20. (PAP Biznes)

sar/ ana/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 31/2017 z dnia 13 czerwca 2017 roku w sprawie zarekomendowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBiR") wniosku o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych" ("Projekt"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 19 września 2017 roku zawarł z NCBiR umowę o dofinansowanie Projektu.

Wysokość kosztów kwalifikowanych Projektu wynosi około 54 mln zł, a ostateczna wartość przyznanego dofinansowania wynosi około 27 mln zł. Czas trwania projektu zaplanowano na okres około trzech lat.

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac rozwojowych ukierunkowanych na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej innowacyjnego w skali światowej leku biotechnologicznego MabionCD20 (biopodobny do rituximab), cechującego się wyższymi parametrami jakościowymi względem leku referencyjnego (MabThera) w zakresie profilu czystości.

Projekt uzyskał dofinansowanie w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (3/1.1.1/2016) Działanie 1.1. "Projekty B+R przedsiębiorstw", Poddziałanie 1.1.1 "Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 18 września 2017 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 39/2017 z dnia 24 sierpnia 2017 roku dotyczącego pozytywnych wstępnych wyników badania klinicznego MabionCD20 RZS w zakresie podstawowego punktu końcowego, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 01.09.2017 otrzymał od firm zakontraktowanych do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), biorących udział w badaniu porównawczym MabionCD20 do MabThera, wstępne raporty o wynikach badania w zakresie drugorzędowych punktów końcowych.

W zakresie wszystkich parametrów wymienionych w raportach uzyskano wyniki pozytywne.

Działania niepożądane w obydwu grupach były podobne w zakresie typu, częstotliwości i stopnia dotkliwości, jak również zgodne z danymi bezpieczeństwa publikowanymi dla MabThera.

Spółka w kolejnych miesiącach uzyska wyniki w zakresie brakujących drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Ze względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawianymi w niniejszym raporcie, Spółka nie planuje przekazywać tych informacji na zasadzie aktualizacji niniejszego raportu.

Wyniki podane w niniejszym raporcie są oparte na wstępnych wersjach raportu zewnętrznych podmiotów. Na początku 2018 roku Spółka otrzyma wersje ostateczne raportów obejmujące wszystkie punkty końcowe (część danych niezbędnych do uzyskania niektórych drugorzędowych punktów końcowych jest nadal zbierana). Wyniki te będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć w pierwszym kwartale 2018 r. Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że wyniki badania przedstawione w ostatecznej wersji raportu będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, iż na podstawie art. 17 ust. 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku podjął w dniu 16.08.2017 decyzję o opóźnieniu przekazania do wiadomości publicznej informacji poufnej o ocenie w dniu 16.08.2017 roku przez Zarząd jako pozytywny wyniku badania klinicznego w zakresie drugorzędowych punktów końcowych na podstawie wewnętrznej analizy przeprowadzonej samodzielnie przez Spółkę. Analizę wewnętrzną Spółka przeprowadziła w oparciu o zestawienia otrzymane w dniu 16.08.2017 od firmy zarządzającej danymi pacjentów umożliwiające odślepienie wyników. Opóźnienie publikacji informacji było uzasadnione tym, że jej przekazanie do publicznej wiadomości przed otrzymaniem wstępnego raportu od niezależnego podmiotu mogłoby negatywnie wpłynąć na prawidłową ocenę informacji przez opinię publiczną z uwagi na to, że wnioski Zarządu były jedynie wynikiem wewnętrznego procesu analiz i wymagały potwierdzenia przez podmioty zewnętrzne.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 29.08.2017 otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników związanych z farmakokinetyką w badaniu nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wstępny raport o pozytywnym wyniku w zakresie pierwszorzędowych i drugorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych badania klinicznego.

Wstępny raport obejmujący wyniki badania klinicznego w zakresie podobieństwa leków MabionCD20 i MabThera u pacjentów z aktywnym RZS w oparciu o ocenę pierwszorzędowych i drugorzędowych parametrów farmakokinetycznych w 24 tygodniu badania wskazuje na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 i MabThera.

Wynik podany w niniejszym raporcie jest oparty na wstępnej wersji raportu zewnętrznego podmiotu. W IV kwartale 2017 roku Spółka otrzyma wersję ostateczną raportu obejmującą wszystkie punkty końcowe w zakresie farmakokinetyki. Wyniki te będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć w pierwszym kwartale 2018 r. Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że wyniki badania przedstawione w ostatecznej wersji raportu będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonym we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 28 sierpnia 2017 r. odbyła się ostatnia wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego do tego badania.

Rekrutacja do badania MabionCD20 NHL została wstrzymana w lutym br., o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 15/2017 i mimo braku ostatecznej decyzji o jej zakończeniu do chwili obecnej nie zaistniała również potrzeba wznawiania rekrutacji. Tym samym wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 NHL pacjenci przeszli przez 26-tygodniowy okres leczenia i obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą dalszej 20-tygodniowej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej. Niezależnie od tego okresu, Spółka może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie przez Spółkę stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Wstępny raport obejmuje wyniki badania klinicznego w zakresie podobieństwa leków MabionCD20 i MabThera u pacjentów z aktywnym RZS w oparciu o pierwszorzędowy punkt końcowy ACR 20. Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli pierwszorzędowy punkt końcowy ACR 20 (wskaźnik obejmujący pacjentów wykazujących poprawę stanu zdrowia na poziomie co najmniej 20 proc.) w obydwu grupach badania (leczonej MabionCD20 i MabThera) w 24 tygodniu badania wskazuje na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 i MabThera" - podała spółka w komunikacie.

"Spółka oczekuje na uzyskanie w najbliższych tygodniach od niezależnego podmiotu również wstępnych wyników badania w zakresie kolejnych punktów końcowych oraz charakterystyki działań niepożądanych. Spółka przekaże te informacje w oddzielnym raporcie" - dodano.

Mabion w 2013 r. rozpoczął badanie kliniczne nad MabionCD20, lekiem biopodobnym do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab). Badanie było prowadzone wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

"Wynik podany w niniejszym raporcie jest oparty na wstępnej wersji raportu niezależnego podmiotu. Na początku 2018 roku spółka otrzyma wersję ostateczną raportu obejmującą wszystkie punkty końcowe (część danych niezbędnych do uzyskania niektórych drugorzędowych punktów końcowych jest nadal zbierana)" - napisano.

"Wyniki te będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który spółka planuje złożyć w pierwszym kwartale 2018 r. Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że wyniki badania przedstawione w ostatecznej wersji raportu będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA)" - dodano.

W maju 2017 r. Artur Chabowski, prezes Mabionu zapowiadał, że może złożyć w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o rejestrację leku na początku 2018 roku. Dodał, że w przyszłym roku możliwe jest także złożenie takiego wniosku w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W lutym 2017 r. koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz.

Kurs Mabionu rośnie o 9 proc. w czwartek o godzinie 10.10. (PAP Biznes)

mj/ gor/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 24.08.2017 otrzymał od firmy zewnętrznej zarządzającej danymi pacjentów w badaniu nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wstępny raport o pozytywnym wyniku w zakresie podstawowego punktu końcowego badania klinicznego. Wstępny raport został wydany na podstawie zestawień zawierających odślepione wyniki badań porównawczych do produktu referencyjnego MabThera.

Wstępny raport obejmuje wyniki badania klinicznego w zakresie podobieństwa leków MabionCD20 i MabThera u pacjentów z aktywnym RZS w oparciu o pierwszorzędowy punkt końcowy ACR 20. Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli pierwszorzędowy punkt końcowy ACR 20 (wskaźnik obejmujący pacjentów wykazujących poprawę stanu zdrowia na poziomie co najmniej 20%) w obydwu grupach badania (leczonej MabionCD20 i MabThera) w 24 tygodniu badania wskazuje na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 i MabThera.

Spółka oczekuje na uzyskanie w najbliższych tygodniach od niezależnego podmiotu również wstępnych wyników badania w zakresie kolejnych punktów końcowych oraz charakterystyki działań niepożądanych. Spółka przekaże te informacje w oddzielnym raporcie.

Wynik podany w niniejszym raporcie jest oparty na wstępnej wersji raportu niezależnego podmiotu. Na początku 2018 roku Spółka otrzyma wersję ostateczną raportu obejmującą wszystkie punkty końcowe (część danych niezbędnych do uzyskania niektórych drugorzędowych punktów końcowych jest nadal zbierana). Wyniki te będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który Spółka planuje złożyć w pierwszym kwartale 2018 r. Pozytywne wstępne wyniki analizy porównawczej nie gwarantują, że wyniki badania przedstawione w ostatecznej wersji raportu będą pozytywne. Ponadto, pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, iż na podstawie art. 17 ust. 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku podjął w dniu 16.08.2017 decyzję o opóźnieniu przekazania do wiadomości publicznej informacji poufnej o ocenie w dniu 16.08.2017 roku przez Zarząd jako pozytywny wyniku badania klinicznego w zakresie podstawowego punktu końcowego na podstawie wewnętrznej analizy przeprowadzonej samodzielnie przez Spółkę. Analizę wewnętrzną Spółka przeprowadziła w oparciu o zestawienia otrzymane w dniu 16.08.2017 od firmy zarządzającej danymi pacjentów umożliwiające odślepienie wyników. Opóźnienie publikacji informacji było uzasadnione tym, że jej przekazanie do publicznej wiadomości przed otrzymaniem wstępnego raportu od niezależnego podmiotu mogłoby negatywnie wpłynąć na prawidłową ocenę informacji przez opinię publiczną z uwagi na to, że wnioski Zarządu były jedynie wynikiem wewnętrznego procesu analiz i wymagały potwierdzenia przez podmiot zewnętrzny.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent") informuje, że Rada Nadzorcza w dniu 28 lipca 2017 r. dokonała wyboru audytora - PricewaterhouseCoopers Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy Al. Armii Ludowej 14 jako podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych celem przeprowadzenia przeglądu śródrocznego sprawozdania finansowego Mabion S.A. za okres od 1 stycznia do 30 czerwca 2017 roku.

PricewaterhouseCoopers Sp. z o.o. jest wpisana na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych przez Krajową Radę Biegłych Rewidentów pod numerem ewidencyjnym 144.

Wybór podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych został dokonany zgodnie z obowiązującymi przepisami. Umowa z wybranym podmiotem zostanie zawarta na czas niezbędny do wykonania ww. czynności.

Emitent korzystał dotychczas z usług wybranego podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych w zakresie przeglądu śródrocznego sprawozdania finansowego za okres od 1 stycznia 2015 roku do 30 czerwca 2015 roku oraz za okres od 1 stycznia 2016 roku do 30 czerwca 2016 roku, jak również badania rocznego sprawozdania finansowego za 2015 rok oraz za 2016 rok.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Dofinansowanie dotyczy projektu pn. "Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1 o obniżonej zawartości niekorzystnych glikoform względem leku referencyjnego - skierowanego przeciwko EGFR".

"Wniosek spółki o ww. dofinansowanie został pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania. Ostateczna kwota dofinansowania może ulec zmianie" - podał Mabion.

Całkowity koszt projektu został określony na 40 mln zł. Wniosek został złożony w ramach programu sektorowego InnoNeuroPharm. (PAP Biznes)

sar/ jtt/

Zarząd Mabion SA ("Spółka") informuje, iż w dniu 6 lipca 2017 r. powziął informację, iż wniosek Spółki o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1 o obniżonej zawartości niekorzystnych glikoform względem leku referencyjnego - skierowanego przeciwko EGFR" ("Projekt") złożony w ramach Programu sektorowego InnoNeuroPharm (konkurs 2/1.2/2017_POIR), finansowanego ze środków Działania 1.2 "Sektorowe programy B+R" POIR 2014-2020, został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBiR") do dofinansowania. Całkowity koszt Projektu został określony na 40 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania wynosi 28,4 mln zł.

Wniosek Spółki o ww. dofinansowanie został pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania. Ostateczna kwota dofinansowania może ulec zmianie. O zawarciu umowy o dofinansowanie Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 5 lipca 2017 roku otrzymał powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki dokonanych przez Twiti Investments Limited - osobę blisko związaną z Panem Robertem Aleksandrowiczem - Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki oraz dokonanych przez Bio-Tech Consulting Sp. z o. o. - osobę blisko związaną z Panem Tadeuszem Pietruchą - Członkiem Rady Nadzorczej Spółki.

Treść powiadomień Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Złożony przez spółki wniosek (Biologics License Application - BLA) dotyczy leku CT-P10, biopodobnego do rituximabu - farmaceutyku produkowanego przez koncern Roche pod nazwą handlową Rituxan/MabThera.

W lutym 2017 r. CT-P10 uzyskał rejestrację w Europejskiej Agencji Leków, co oznacza, że Celltrion jako pierwszy wprowadził odpowiednik Rituxan/Mabthera na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r.

"BLA dla CT-P10 zawiera dane dla CT-P10 i referencyjnego rituximabu w zakresie efektywności, bezpieczeństwa, immunogenności, farmakodynamiki (PD) i farmakokinetyki (PK). Te badania zostały przeprowadzone na ponad 600 pacjentach i zwierają do 104 tygodni danych" - napisano w komunikacie.

W październiku 2016 r. podpisano porozumienie, na mocy którego izraelski koncern Teva skomercjalizuje dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do Rituxanu i Herceptinu. Celltrion otrzymał 160 mln dolarów płatnych z góry oraz udział w zyskach ze sprzedaży leków.

Nad biopodobnym rituximabem pracuje notowany na GPW Mabion.

Spółka zapowiadała w maju, że na początku 2018 r. może złożyć wniosek o rejestrację swojego leku - MabionCD20 - w Europejskiej Agencji Leków. W przyszłym roku możliwe będzie także złożenie wniosku w FDA.

Mabion podpisał w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Spółka podała w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów w badaniu RZS jest zakończona, a w lutym poinformowano, że wstrzymana została także rekrutacja w badaniu NHL.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W kwietniu 2017 r. pozytywną opinię ws. rejestracji w EMA uzyskał analogiczny lek firmy Sandoz i obecnie oczekuje na ostateczną decyzję. (PAP Biznes)

mj/ asa/

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Działając na podstawie art. 70 pkt. 3 Ustawy o ofercie publicznej [...] Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 14 czerwca 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż obradujące w dniu 14 czerwca 2017 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie powołania na Członka Rady Nadzorczej Spółki I wspólnej kadencji Pana Roberta Końskiego.

Poniżej informacje o powołanym Członku Rady Nadzorczej.

Rocznik 1966. Absolwent John F. Kennedy School of Government (MPA) Uniwersytetu Harvarda oraz Uniwersytetu Tufts (BA) w Stanach Zjednoczonych. Prezes Zarządu i Dyrektor Generalny (od grudnia 2013) oraz członek Rady Dyrektorów w Rathdowney Resources Limited - spółce z siedzibą w Vancouver, British Columbia, Kanada, notowanej na giełdzie w Toronto. Spółka prowadzi prace które mają na celu potwierdzenie obecności i jakości złóż oraz określenie opłacalności budowy w powiecie zawierciańskim kopalni rud cynku i ołowiu. W latach 2012 do 2013 Doradca Prezesa Zarządu PGE Polskiej Grupy Energetycznej S.A. W latach 2008-2012 związany z Kulczyk Holding S.A. początkowo jako Członek Zarządu, Chief Operating Officer Kulczyk Holding S.A. a od lipca 2010 jako Doradca Zarządu. Przez poprzedzające sześć lat związany z Euronet Worldwide, Inc., najpierw jako szef na Polskę, następnie Dyrektor Regionalny. Wcześniej zajmował stanowisko partnera Horton International (firma z branży executive search), konsultanta w Egon Zehnder International pracował również jako Fixed Income Manager w IB Austria Securities S.A. W latach 1990 - 1995 jako doradca Ministra Finansów (od Leszka Balcerowicza do Grzegorza Kołodki) pracował przy transformacji i restrukturyzacji polskiego sektora usług finansowych, był również członkiem zespołu negocjującego porozumienie z Klubem Londyńskim. W przeszłości zasiadał min. w Radzie Nadzorczej Rafako S.A. oraz Pekaes S.A. Obecnie zasiada w Radzie Nadzorczej KRUK S.A.

Pan Robert Koński nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 14 czerwca 2017 roku.

Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nie odstąpiono od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, ani też nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z planowanym porządkiem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 14 czerwca 2017 roku, który przewiduje podjęcie uchwały w sprawie powołania nowych członków Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji, otrzymał w dniu dzisiejszym od akcjonariusza Spółki zgłoszenia kandydatury Pana Roberta Końskiego na niezależnego członka Rady Nadzorczej.

Poniżej przedstawiono informacje o wykształceniu, kwalifikacjach i zajmowanych wcześniej stanowiskach, wraz z opisem przebiegu pracy zawodowej kandydata.

Rocznik 1966. Absolwent John F. Kennedy School of Government (MPA) Uniwersytetu Harvarda oraz Uniwersytetu Tufts (BA) w Stanach Zjednoczonych. Prezes Zarządu i Dyrektor Generalny (od grudnia 2013) oraz członek Rady Dyrektorów w Rathdowney Resources Limited - spółce z siedzibą w Vancouver, British Columbia, Kanada, notowanej na giełdzie w Toronto. Spółka prowadzi prace które mają na celu potwierdzenie obecności i jakości złóż oraz określenie opłacalności budowy w powiecie zawierciańskim kopalni rud cynku i ołowiu. W latach 2012 do 2013 Doradca Prezesa Zarządu PGE Polskiej Grupy Energetycznej S.A. W latach 2008-2012 związany z Kulczyk Holding S.A. początkowo jako Członek Zarządu, Chief Operating Officer Kulczyk Holding S.A. a od lipca 2010 jako Doradca Zarządu. Przez poprzedzające sześć lat związany z Euronet Worldwide, Inc., najpierw jako szef na Polskę, następnie Dyrektor Regionalny. Wcześniej zajmował stanowisko partnera Horton International (firma z branży executive search), konsultanta w Egon Zehnder International pracował również jako Fixed Income Manager w IB Austria Securities S.A. W latach 1990 - 1995 jako doradca Ministra Finansów (od Leszka Balcerowicza do Grzegorza Kołodki) pracował przy transformacji i restrukturyzacji polskiego sektora usług finansowych, był również członkiem zespołu negocjującego porozumienie z Klubem Londyńskim. W przeszłości zasiadał min. w Radzie Nadzorczej Rafako S.A. oraz Pekaes S.A. Obecnie zasiada w Radzie Nadzorczej KRUK S.A.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zgodnie ze złożonym wnioskiem wysokość kosztu kwalifikowanego wynosi 58,30 mln zł, a wysokość wnioskowanego dofinansowania to 29,15 mln zł.

"Zarząd pragnie podkreślić, iż na chwilę obecną wniosek spółki o ww. dofinansowanie został jedynie pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania, jednak żadna umowa nie została jeszcze podpisana, a ostateczna wielkość dofinansowania nie jest znana" - podano w komunikacie.

Dofinansowanie dotyczy projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych".

Celem projektu są prace rozwojowe ukierunkowane na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej leku biotechnologicznego MabionCD20. (PAP Biznes)

sar/ jtt/

Zarząd Mabion SA (Spółka) informuje, iż w dniu 13 czerwca 2017 r. wszedł w posiadanie informacji, że wniosek Spółki o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych" (Projekt) złożony w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (3/1.1.1/2016 Działanie 1.1. "Projekty B+R przedsiębiorstw", Poddziałanie 1.1.1 "Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa") został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) do dofinansowania.

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac rozwojowych ukierunkowanych na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej innowacyjnego w skali światowej leku biotechnologicznego MabionCD20 (biopodobny do rituximab), cechującego się wyższymi parametrami jakościowymi względem leku referencyjnego (MabThera) w zakresie profilu czystości. Jednym z celów projektu będzie udowodnienie, w ujęciu analitycznym, zgodności parametrów leku wytwarzanego dziś w skali średniej (2x250 l), która stanowi źródło preparatu testowanego w badaniu klinicznym, z produktem uzyskanym w wyniku realizacji projektu (skala 2x2500 l).

Zgodnie ze złożonym wnioskiem wysokość kosztu kwalifikowanego wynosi 58,30 mln zł, a wysokość wnioskowanego dofinansowania to 29,15 mln zł. Zarząd pragnie podkreślić, iż na chwilę obecną wniosek Spółki o ww. dofinansowanie został jedynie pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania, jednak żadna umowa nie została jeszcze podpisana, a ostateczna wielkość dofinansowania nie jest znana.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 8 czerwca 2017 r. została zawarta z Bankiem Zachodnim WBK S.A. ("Bank") umowa o kredyt rewolwingowy do kwoty 50 mln zł ("Kredyt") na finansowanie kapitału obrotowego Spółki, na okres jednego roku od dnia zawarcia tej umowy.

Pierwsze uruchomienie Kredytu zostanie przeznaczone na spłatę zadłużenia w wysokości 25 mln zł wraz z należnymi odsetkami z tytułu umowy o kredyt odnawialny w rachunku kredytowym z dnia 12 października 2016 r. zawartej pomiędzy Spółką a Alior Bank S.A, o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 28/2016, po czym Spółka będzie zobowiązana nie składać dyspozycji uruchomienia kredytu w Alior Bank S.A.

Oprocentowanie Kredytu jest zmienne i oparte na stawce WIBOR 1M powiększonej o marżę Banku ustaloną na warunkach rynkowych. Zabezpieczeniem Kredytu są hipoteka umowna na pierwszym miejscu do kwoty najwyższej 75 mln zł ustanowiona na prawie własności Emitenta do nieruchomości w Konstantynowie Łódzkim i przelew wierzytelności na rzecz Banku z tytułu umowy ubezpieczenia budynków/budowli na tej nieruchomości, oświadczenie o poddaniu się egzekucji w drodze aktu notarialnego w trybie art. 777 § 1 pkt. 5 K.p.c. każdorazowo do kwoty stanowiącej 150% kwoty kredytu oraz poręczenia i innej postaci zabezpieczenia udzielone przez podmioty powiązane z Emitentem (główni akcjonariusze Spółki).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2017 z dnia 3 stycznia 2017 r. w sprawie uzyskania zezwolenia nr 301 na prowadzenie działalności gospodarczej na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej ("Strefa"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 31 maja 2017 r. Spółka otrzymała protokół z kontroli realizacji jednego z warunków przedmiotowego zezwolenia.

Kontroli podlegała realizacja przez Spółkę warunku zezwolenia w zakresie zwiększenia dotychczasowego zatrudnienia kształtującego się na poziomie 95 pracowników poprzez zatrudnienie przez Spółkę przy prowadzeniu działalności na terenie Strefy, po dniu uzyskania zezwolenia, co najmniej 5 nowych pracowników przed dniem 31 grudnia 2018 r.

Na podstawie przeprowadzonych czynności kontrolnych stwierdzono, iż powyższy warunek zezwolenia został zrealizowany z dniem 1 marca 2017 r. Wymagany zgodnie z zezwoleniem okres utrzymania zatrudnienia na terenie Strefy na poziomie łącznie co najmniej 100 pracowników wynosi 3 lata.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

W uzupełnieniu do raportu bieżącego nr 27/2017 z dnia 18 maja 2017 roku zawierającego ogłoszenie oraz projekty uchwał na Zwyczajne Walne Zgromadzenie Mabion S.A. ("Spółka") zwołane na dzień 14 czerwca 2017 roku, Zarząd Spółki przekazuje w załączeniu przyjęte Sprawozdanie Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2016 uwzględniające wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych, którego rozpatrzenie ma być przedmiotem porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Procedura składania dokumentacji przed rejestracją składa się z czterech etapów. Ostatnim etapem jest złożenie wniosku rejestracyjnego. W tej chwili jesteśmy po drugim etapie" - powiedział Sławomir Jaros, członek zarządu Mabionu.

"Spodziewamy się, że na początku przyszłego roku powinniśmy złożyć wniosek do Europejskiej Agencji Leków" - dodał.

Koreańska firma Celltrion już w lutym 2017 roku uzyskała rejestrację w EMA biopodobnego rituximabu pod nazwą Truxima, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadziła odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Z kolei 21 kwietnia komitet EMA wydał pozytywną opinię ws. rejestracji biopodobnego rituximabu firmy Sandoz.

"Od dawna spodziewaliśmy się, że Celltrion i Sandoz rozpoczną sprzedaż leku przed nami. Zgodnie z naszymi założeniami, różnica pomiędzy naszą a ich sprzedażą wyniesie około półtora roku. Co ważne, na rynku amerykańskim, który jest wartościowo dwa razy większy od europejskiego, różnica ta będzie mniejsza" - powiedział PAP Biznes Artur Chabowski, prezes Mabionu.

"Przygotowujemy się do spotkania z FDA, które ma nastąpić w ciągu dwóch, trzech miesięcy. Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem, możliwe, że uda się złożyć wniosek o rejestrację w FDA w przyszłym roku" - dodał.

Chabowski poinformował, że rozpoczęcie rozmów z zainteresowanymi podmiotami ws. umowy partneringowej w USA nastąpi tuż po spotkaniu z FDA i będzie uzależnione od jego efektów.

"Chcemy mieć jasność czego FDA będzie od nas dodatkowo wymagać, a także jak przełoży się to na koszty i termin wejścia na rynek w USA" - powiedział prezes.

Polski Mabion prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20).

Spółka podpisała w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

15 maja odbyła się wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego w badaniu MabionCD20 RZS. Mabion podał wówczas, że wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 RZS pacjenci przeszli przez etapy podania leku i podstawowego sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą kolejnej sześciomiesięcznej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej.

Spółka podała, że niezależnie od tego okresu, może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy statystycznej, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

sar/ asa/

Komitet EMA wydał pozytywną opinię dla leków: Blitzima, Tuxella i Ritemvia. Wnioskodawcą dla wszystkich trzech marek handlowych był Celltrion. EMA ma 67 dni od otrzymania opinii CHMP na podjęcie decyzji w sprawie rejestracji leku.

Koreańska firma Celltrion już w lutym 2017 roku uzyskała rejestrację w Europejskiej Agencji Leków biopodobnego rituximabu pod nazwą Truxima, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadziła odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r.

21 kwietnia komitet EMA wydał pozytywną opinię ws. rejestracji biopodobnego rituximabu Sandozu. Spółka ta złożyła wniosek o rejestrację w maju 2016 roku. W przypadku ostatecznej rejestracji leku przez EMA Sandoz wprowadzi biopodobny rituximab do obrotu pod dwiema nazwami handlowymi: Rixathon i Riximyo.

Polski Mabion, który prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20), deklarował, że po rejestracji swojego leku w UE chce zdobyć do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego.

Mabion podpisał w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

15 maja odbyła się wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego w badaniu MabionCD20 RZS.

Mabion podał w poniedziałek, że wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 RZS pacjenci przeszli przez etapy podania leku i podstawowego sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą kolejnej sześciomiesięcznej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej.

Spółka podała, że niezależnie od tego okresu, może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy statystycznej, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Jak dodano, kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

sar/ osz/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 14 czerwca 2017 roku, na godzinę 10:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki ("ZWZ", "Zgromadzenie"), które odbędzie się w Konstantynowie Łódzkim przy ul. gen. Mariana Langiewicza 60.

Planowany porządek obrad:

1. Otwarcie obrad Zgromadzenia.

2. Wybór Przewodniczącego Zgromadzenia.

3. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Zgromadzenia i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4. Przyjęcie porządku obrad.

5. Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2016, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2016, wniosku Zarządu w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2016 i za lata ubiegłe oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do pokrycia straty za rok obrotowy 2016 i za lata ubiegłe.

6. Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2016 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych.

7. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2016.

8. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2016.

9. Podjęcie uchwały w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2016.

10. Podjęcie uchwały w sprawie pokrycia straty za lata ubiegłe, powstałej w związku z przejściem na Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości Finansowej.

11. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Maciejowi Wieczorkowi - Prezesowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

12. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Arturowi Chabowskiemu - Członkowi Zarządu/Prezesowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

13. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jarosławowi Walczakowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

14. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Sławomirowi Jarosowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

15. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Robertowi Aleksandrowiczowi - Przewodniczącemu Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

16. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Bogdanowi Manowskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

17. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Grzegorzowi Stefańskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

18. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tadeuszowi Pietrusze - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

19. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jackowi Nowakowi - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

20. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tomaszowi Jasnemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2016.

21. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Pani Małgorzacie Badowskiej - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez nią obowiązków w roku obrotowym 2016.

22. Podjęcie uchwały w sprawie dalszego istnienia Spółki w trybie art. 397 k.s.h.

23. Podjęcie uchwały w sprawie powołania nowych członków Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

24. Wolne wnioski.

25. Zamknięcie obrad Zgromadzenia.

Spółka przekazuje w załączeniu treść ogłoszenia o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia oraz projekty uchwał.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2016 z dnia 30 września 2016 roku oraz informacji zawartych w raporcie rocznym Mabion S.A. za 2016 rok w zakresie postępów w badaniu klinicznym MabionCD20 RZS, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 maja 2017 roku odbyła się wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego w badaniu MabionCD20 RZS, na której skompletowano wyniki w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych.

Tym samym wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 RZS pacjenci przeszli przez etapy podania leku i podstawowego sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą kolejnej sześciomiesięcznej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej. Niezależnie od tego okresu, Spółka może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy statystycznej, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie przez Spółkę stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje do wiadomości publicznej szacunkowe wybrane dane finansowe Spółki za I kwartał 2017 roku:

Przychody ze sprzedaży: 0 mln zł

Strata netto: 16 mln zł

Kapitały własne na dzień 31.03.2017 r.: -12 mln zł (ujemne)

Z uwagi na szacowany poziom kapitałów własnych Spółki na dzień 31 marca 2017 roku, Zarząd Spółki w porządku obrad najbliższego walnego zgromadzenia, którego odbycie planowane jest na czerwiec br., zamieści punkt przewidujący podjęcie zgodnie z art. 397 KSH uchwały dotyczącej dalszego istnienia Spółki. Jednocześnie Spółka podkreśla, iż w I kwartale 2017 roku nie wystąpiły zdarzenia o charakterze jednorazowym, a aktywność Spółki była porównywalna do wcześniejszych okresów. Osiągnięcie ww. poziomu kapitałów własnych wynika ze specyfiki prowadzonej przez Spółkę działalności biotechnologicznej (stałe ponoszenie wysokich kosztów badań przy braku przychodów ze sprzedaży do momentu komercjalizacji projektu) i jest typowe dla spółek o charakterze badawczo-rozwojowym. W ocenie Zarządu Spółki wsparcie ze strony akcjonariuszy (zarówno strategicznych jak i uczestników rynku giełdowego) oraz długoterminowa umowa o współpracy z Mylan Ireland Limited zapewnią Spółce finansowanie niezbędne do zakończenia prac rozwojowych związanych z lekiem MabionCD20 i uzasadniają dalsze prowadzenie działalności przez Spółkę zgodnie z przyjętą strategią rozwoju.

Spółka zastrzega, iż powyższe dane mają charakter szacunkowy i mogą ulec zmianie. Ostateczne wartości zostaną zaprezentowane w ramach raportu okresowego za I kwartał 2017 roku, którego publikacja zaplanowana jest na 29 maja 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu okresowego za I kwartał 2017 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 29 maja 2017 r.

Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 1/2017 z dnia 3 stycznia 2017 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 15 maja 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2017 z dnia 13 lutego 2017 r., Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w wyniku ostatecznych wyliczeń, w związku ze zmianą polityki rachunkowości i przejściem Spółki na MSR/MSSF, Spółka dokonała zaliczenia w koszty 2016 r., 2015 r. oraz poprzednich okresów całego kosztu prac rozwojowych aktywowanego w rozliczeniach międzyokresowych wg PSR na dzień 31 grudnia 2016 roku, tj. kwoty 153,2 mln zł oraz rozpoznania w przychodach 2015 r. i lat ubiegłych dotacji z projektów unijnych na prace badawczo-rozwojowe w kwocie 27,4 mln zł.

W związku z powyższym w koszty 2016 r. zostały zaliczone prowadzone prace badawczo-rozwojowe w kwocie 44,2 mln zł, w koszty 2015 r. - 39,0 mln zł oraz w koszty poprzednich okresów - 70,0 mln zł, natomiast jako przychody 2015 r. zostały rozpoznane dotacje w wysokości 1,4 mln zł, a jako przychody lat ubiegłych - dotacje w wysokości 26,0 mln zł.

W konsekwencji przedstawionych zmian obniżeniu uległa wysokość kapitałów własnych Spółki na dzień 31 grudnia 2016 roku o 125,8 mln zł, a na dzień 31 grudnia 2015 roku - o 81,6 mln zł. W konsekwencji przedstawionych zmian zwiększeniu uległa również wysokość straty netto Spółki za 2016 r. o 44,2 mln zł oraz za 2015 r. - o 37,6 mln zł.

Wartość kapitałów własnych Spółki w bilansie na 31 grudnia 2016 roku przygotowanym wg MSSF wynosi 3,7 mln zł.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

EMA ma 67 dni od otrzymania opinii CHMP na podjęcie decyzji w sprawie rejestracji leku.

Sandoz złożył wniosek o rejestrację w maju 2016 roku.

W przypadku ostatecznej rejestracji leku przez EMA Sandoz wprowadzi biopodobny rituximab do obrotu pod dwiema nazwami handlowymi: Rixathon i Riximyo.

W lutym 2017 r. koreańska firma Celltrion uzyskała rejestrację w Europejskiej Agencji Leków biopodobnego rituximabu pod nazwą Truxima, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadziła odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r.

Polski Mabion, który prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20), deklarował, że po rejestracji swojego leku w UE chce zdobyć do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego.

Mabion podpisał w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Spółka podała w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów w badaniu RZS jest zakończona, a w lutym poinformowano, że wstrzymana została także rekrutacja w badaniu NHL.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP Biznes)

mj/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 1/2016 z dnia 8 stycznia 2016 r., Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 19 kwietnia 2017 r. powziął informację, iż w wyniku przeprowadzonej w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Mabion S.A. w Konstantynowie Łódzkim inspekcji, Spółka uzyskała certyfikat GMP (Good Manufacturing Practice) dla Kompleksu w Konstantynowie Łódzkim, wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Spółka była poddana inspekcji w dniach 17-19 stycznia 2017 roku zgodnie z ogólnokrajowym programem inspekcji i w związku z zezwoleniem na wytwarzanie, o którym mowa w ww. raporcie nr 1/2016. Uzyskany certyfikat jest potwierdzeniem zgodności warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, stwierdzonej w czasie trwania inspekcji. Certyfikat jest ważny 3 lata od daty ostatniego dnia inspekcji.

Nadany Spółce certyfikat GMP obejmuje operacje wytwórcze dotyczące badanych produktów leczniczych (sterylnych, biologicznych) oraz operacje w zakresie kontroli jakości.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu rocznego za 2016 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 25 kwietnia 2017 r.

Zmiana terminu wynika z przyjętej uchwałą nr 6/II/2017 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki w dniu 16 lutego 2017 r. zmiany polityki rachunkowości i konieczności dostosowania sprawozdania finansowego Spółki za rok 2016 do wymagań Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej przyjętych do stosowania w UE.

Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 19/2017 z dnia 24 marca 2017 r. poprzedni termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 18 kwietnia 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Przewidywaną datą rozpoczęcia badań klinicznych leku MabionAI2 jest 2021 rok, a leku MabionAI3 rok 2022.

Badania kliniczne leku MabionTR, używanego w dziedzinie traumatologii, rozpocząć się mają w 2023 roku.

Badania stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych leków MabionON4 i MabionON5 rozpoczną się w 2024 roku, natomiast MabionHER2_ADC w 2025 roku.

Przewidywanym czasem rozpoczęcia badań klinicznych używanego w dziedzinie autoimmunologii leku MabionlnAI4 jest 2025 rok. (PAP Biznes).

seb/ ana/

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu dzisiejszym podjął uchwałę w zakresie planu strategii rozwoju produktów leczniczych. Plan został przygotowany w wyniku zakończenia wewnętrznego projektu analitycznego, który wziął pod uwagę blisko 50 potencjalnych leków kandydatów do rozwoju w Spółce, biorąc pod uwagę m.in. daty wygaśnięcia patentów na leki referencyjne, wielkość rynku leków referencyjnych obecnie i prognozowaną, technologię Spółki wytwarzania leków, kompetencje zespołu, doświadczenia z MabionCD20 oraz konkurencję w zakresie leków biopodobnych. Zgodnie z przyjętymi założeniami Spółka kontynuując prowadzone dotychczas projekty badawcze nad lekami MabionCD20, MabionHER2, MabionEGFR, MabionVEGF_Fab* rozpocznie w tym roku prace badawcze nad kolejnymi następującymi lekami:

1) MabionAI2 - lek używany w dziedzinie autoimmunologii, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2021, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 1-2mld USD,

2) MabionAI3 - lek używany w dziedzinie autoimmunologii, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2022, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 3-5 mld USD,

3) MabionTR - lek używany w dziedzinie traumatologii, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2023, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 2-3,5 mld USD,

4) MabionON4 - lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2024, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 1,5-2,5mld USD,

5) MabionON5 - lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2024, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 2-3 mld USD,

6) MabionHER2_ADC - Koniugat oparty o MabionHER2, stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, przewidywany rok rozpoczęcia badań klinicznych to 2025, wielkość rynku na podstawie szacunków analityków na rok 2022 wynosi 1-2 mld USD,

7) MabionlnAI4 - lek innowacyjny, używany w dziedzinie autoimmunologii, przewidywany czas rozpoczęcia badań klinicznych to rok 2025, wielkość rynku na podstawie szacunków dla porównywalnych produktów na rok 2022 wynosi 4-6 mld USD.

Spółka będzie co roku dokonywać aktualizacji planu strategii rozwoju produktów leczniczych.

Graficzna prezentacja strategii stanowi załącznik do niniejszego raportu.

* Etap wspólnego rozwoju z partnerem.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Raport sporządzono przy kursie 100 zł.

"Mabion jest o krok od realizacji ważnego kamienia milowego w ramach prac nad swoim pierwszym lekiem biopodobnym o nazwie Mabion CD20. Ostatnia, III faza badań klinicznych ma się zakończyć pod koniec 2017. Pozytywne wyniki badań znacznie zmniejszyłyby ryzyko niepowodzenia i powinny zwiększyć wartość projektu Mabion CD20 oraz całej spółki" - napisano w raporcie.

"W tym scenariuszu pierwsze dostawy leku byłyby możliwe w 2019. Szacujemy, że na przestrzeni 10 lat sprzedaż leku Mabion CD20 może osiągnąć poziom 10 proc. sprzedaży leku oryginalnego (1,9 mld USD w Europie w samym tylko roku 2016)" - dodano.

Analitycy przypomnieli, że Mabion podpisał niedawno pierwszą umowę o współpracy z dużym przedsiębiorstwem farmaceutycznym Mylan.

"Pierwsze udane premiery rynkowe leków biopodobnych opartych na przeciwciałach monoklonalnych i ograniczona konkurencja ze strony leków biopodobnych do preparatów z substancją czynną rituximab dodatkowo wzmacniają naszą pozytywną opinię o spółce" - ocenił DM BZ WBK.

Analitycy prognozują, że spółka od 2018 roku zacznie odnotowywać dodatnie wyniki finansowe. Jak wynika z raportu, oczekują oni w 2018 roku 171 mln zł przychodów, 126,6 mln zł zysku EBITDA, 121 mln zł zysku EBIT i 96 mln zł zysku netto. Rok później - zgodnie z ich prognozami - Mabion odnotuje przychody na poziomie 108,6 mln zł, zysk EBITDA na poziomie 66,4 mln zł, 58,6 mln zł EBIT i 45,8 mln zł zysku netto.

W środę o godz. 10.12 za jedną akcję spółki płacono na GPW 111,5 zł.

(PAP Biznes)

sar/ asa/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu rocznego za 2016 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 18 kwietnia 2017 r.

Zmiana terminu wynika z przyjętej uchwałą nr 6/II/2017 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy zmiany polityki rachunkowości i konieczności sporządzenia i poddania badaniu biegłego rewidenta sprawozdania finansowego Spółki za rok 2016 zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej przyjętymi do stosowania w UE.

Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 1/2017 z dnia 3 stycznia 2017 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 31 marca 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w raporcie bieżącym nr 18/2017 opublikowanym w dniu dzisiejszym dotyczącym rejestracji przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 23 marca 2017 r. zmian Statutu Spółki umieszczono omyłkowo niewłaściwą wersję tekstu jednolitego Statutu Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 23 marca 2017 r. powziął informację o rejestracji przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 23 marca 2017 r. zmian w zakresie § 6, § 7, § 9a, § 15, § 16, § 17, § 18, § 21, § 23, § 24, § 26, § 27 oraz § 28 Statutu Spółki dokonanych na podstawie uchwał nr 5/II/2017 oraz nr 7/II/2017 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2017 r. ("NWZ") Wykaz dokonanych zmian Statutu Mabion S.A. Spółka przekazała w raporcie bieżącym nr 13/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku.

Tym samym weszły w życie:

- uchwały NWZ w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej Spółki, o których Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku;

- uchwała Rady Nadzorczej o przyjęciu tekstu jednolitego Statutu Spółki, o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 16/2017 z dnia 10 marca 2017 roku;

- uchwały Rady Nadzorczej w sprawie zmian w składzie Zarządu, w tym powołania Zarządu Spółki na I wspólną kadencję, o których Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 17/2017 z dnia 10 marca 2017 roku.

Tekst jednolity Statutu Spółki stanowi załącznik do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 10 marca 2017 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwały o odwołaniu całego składu Zarządu Spółki w osobach: Pana Artura Chabowskiego, Pana Jarosława Walczaka oraz Pana Sławomira Jarosa oraz o powołaniu wszystkich ww. dotychczasowych członków w skład Zarządu I wspólnej kadencji, w tym o powołaniu Pana Artura Chabowskiego na Prezesa Zarządu oraz Pana Jarosława Walczaka oraz Pana Sławomira Jarosa na członków Zarządu. Pierwsza wspólna kadencja członków Zarządu upływa z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia Spółki zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za rok obrotowy 2021.

Podjęcie uchwał w sprawie odwołania i powołania członków Zarządu Spółki jest wynikiem zmian § 26 Statutu Spółki dokonanych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie ("NWZ") w dniu 16 lutego 2017 r. tj. wprowadzenia postanowienia o wspólnej kadencji Zarządu Spółki, która trwa 5 lat. Poprzednio obowiązujące postanowienia Statutu Spółki określały kadencję członków Zarządu jako indywidualną.

Wyżej wymienione uchwały wchodzą w życie z chwilą dokonania przez sąd rejestrowy w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, wpisu zmian Statutu Spółki wprowadzonych w ust. 10 uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Spółki nr 7/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku tj. z chwilą wpisu zmian § 26 Statutu Spółki.

Informacje o powołanych członkach Zarządu:

Artur Chabowski - Prezes Zarządu

Pan Artur Chabowski jest specjalistą z ponad 20-letnim doświadczeniem w zakresie międzynarodowej bankowości inwestycyjnej. Zrealizował wiele międzynarodowych transakcji fuzji i przejęć, pozyskania finansowania na rynku kapitałowym w Polsce i innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Swoją karierę zaczynał jako radca w Ministerstwie Przekształceń Własnościowych, a następnie pracował m.in. jako wicedyrektor w CAIB Financial Advisers S.A., dyrektor w KPMG Polska Sp. z o.o., dyrektor w ABN AMRO Corporate Finance Polska Sp. z o.o. Do grudnia 2015 roku pełnił funkcję prezesa zarządu w spółce biotechnologicznej Petsulina S.A.

Jako prezes firmy Acadia Sp. z o.o. S.K.A., która istnieje na rynku od 2004 roku, zajmuje się doradztwem inwestycyjnym. Pan Artur Chabowski sprawuje także funkcję prezesa zarządu w spółce z branży biotechnologicznej Plantaegis S.A. Jest również członkiem wielu rad nadzorczych oraz jednym ze współzałożycieli Fundacji Cambridge PYTHON, promującej przedsiębiorczość akademicką i komercjalizację nauki wzorowaną na metodach wypracowanych na Uniwersytecie w Cambridge.

Pan Artur Chabowski jest absolwentem Wydziału Organizacji i Zarządzania Politechniki Warszawskiej, odbył też studia podyplomowe na Uniwersytecie w Princeton na Wydziale Stosunków Międzynarodowych i Administracji Publicznej imienia prezydenta W. Wilsona.

Pan Artur Chabowski nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Spółce, nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Emitenta jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej oraz nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Emitenta osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Artur Chabowski nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Jarosław Walczak - Członek Zarządu

Ukończył Politechnikę Łódzką w Łodzi, Wydział Chemii Spożywczej i Biotechnologii (kierunek: Technologia spożywcza) oraz studia podyplomowe na Akademii Ekonomicznej w Poznaniu (Marketing na rynku farmaceutycznym).

- w latach 1993-2003 w Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie kolejno jako: technolog (1993), kierownik działu rozwoju (1994-2000) oraz dyrektor ds. rozwoju (2000-2003),

- od 2004 roku w Biofana Sp. z o.o. z siedzibą w Kutnie (spółka zależna Polfarmex S.A. - akcjonariusza Spółki) jako prezes zarządu,

- od 2007 roku w Spółce jako członek Zarządu.

Obecnie w organach zarządzających, nadzorujących lub administracyjnych spółek kapitałowych i osobowych:

- Mabion S.A. z siedzibą w Konstantynowie Łódzkim (członek Zarządu),

- Biofana Sp. z o.o. z siedzibą w Kutnie (prezes zarządu).

Pan Jarosław Walczak nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Spółce, nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Emitenta jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej oraz nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Emitenta osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Jarosław Walczak nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Sławomir Jaros - Członek Zarządu

Ukończył Szkołę Główną Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie, Międzywydziałowe Studium Biotechnologii (kierunek: Biotechnologia w produkcji i ochronie zdrowia zwierząt) oraz uzyskał tytuł doktora nauk biologicznych w Instytucie Parazytologii Polskiej Akademii Nauk w Warszawie. W latach 2004-2008 pracował w Pracowni Parazytologii Molekularnej Instytutu Parazytologii Polskiej Akademii Nauk w Warszawie jako asystent. W 2009 roku na Uniwersytecie Medycznym w Łodzi jako specjalista naukowo-techniczny. Absolwent Polsko-Amerykańskich Studiów Executive MBA, realizowanych wspólnie przez University of Maryland z Uniwersytetem Łódzkim.

Brał udział w wielu projektach biotechnologicznych - w tym tworzeniu białek rekombinowanych oraz szczepionek. Sławomir Jaros związany jest ze spółką Mabion od końca 2007 roku i odpowiada za opracowanie technologii i produktów Mabion, wytwarzanie, kontrolę i zapewnienie jakości, badania kliniczne, zarządzanie operacyjnie i integrację wymienionych obszarów.

Pan Sławomir Jaros nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Spółce, nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Emitenta jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej oraz nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Emitenta osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Sławomir Jaros nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 13/2017 z dnia 16 lutego 2017 r. w sprawie zmiany Statutu Mabion S.A., Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 10 marca 2017 r. Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie upoważnienia Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki ("NWZ") z dnia 16 lutego 2017 r., ustaliła tekst jednolity Statutu Spółki, uwzględniający zmiany wprowadzone przez NWZ uchwałami nr 5/II/2017 oraz 7/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 r. w zakresie § 6, § 7, § 9a, § 15, § 16, § 17, § 18, § 21, § 23, § 24, § 26, § 27 oraz § 28 Statutu Spółki.

Przyjęty przez Radę Nadzorczą tekst jednolity Statutu Spółki został załączony do niniejszego raportu bieżącego.

Uchwała o przyjęciu tekstu jednolitego Statutu Spółki wchodzi w życie z chwilą dokonania przez sąd rejestrowy w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, wpisu zmian Statutu Spółki wprowadzonych uchwałami nr 5/II/2017 oraz nr 7/II/2017 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Spółki z dnia 16 lutego 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Dalsze pytania zostały skierowane do spółki w odniesieniu do tego leku, a CHMP nie wydała jeszcze swojej rekomendacji" - napisano w odpowiedzi na pytanie PAP dotyczące decyzji Komitetu ws. wniosku o rejestrację biopodobnego rituximabu, którego ocena był w planie posiedzenia CHMP w dniach 20-23 lutego.

Z informacji na stronie EMA wynika, że dotychczas dwie firmy złożyły wnioski o dopuszczenie do obrotu leków biopodobnych do rituximabu: Celltrion, którego lek został zarejestrowany na początku tego tygodnia, oraz Sandoz.

Do uzyskania ostatecznej zgody EMA wymagana jest pozytywna opinia CHMP.

Koreański Celltrion podał w środę, że uzyskał zgodę Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu na rynek UE, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadzi odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r.

Sandoz swój wniosek złożył w maju 2016 roku.

Polski Mabion, który prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20), deklarował, że po rejestracji swojego leku w UE chce zdobyć do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego.

Prezes spółki Artur Chabowski, pytany w środę przez PAP, czy osiągnięcie udziału w rynku na poziomie kilkunastu procent jest możliwe wobec rejestracji leku przez Celltrion, odpowiedział: "Podtrzymujemy te założenia. O udziale w rynku MabionCD20 zadecydują również m.in. kwestie dystrybucyjne, wytwórcze oraz cena, która w tym przypadku będzie ustalana lokalnie z płatnikami".

Mabion podpisał w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Spółka podała w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów w badaniu RZS jest zakończona. We wtorek poinformowano, że wstrzymana została także rekrutacja w badaniu NHL.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

mj/ jtt/

Koreański Celltrion podał w środę, że uzyskał zgodę Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu na rynek UE, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadzi odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r.

W maju 2016 roku wniosek o rejestrację tego leku złożyła również firma Sandoz. W agendzie posiedzenia CHMP trwającego w dniach 20-23 lutego napisane jest, że ma na nim być opiniowany biopodobny rituximab.

Polski Mabion, który prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20), deklarował, że po rejestracji swojego leku w UE chce zdobyć do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego.

Prezes Chabowski pytany przez PAP, czy osiągnięcie udziału w rynku na poziomie kilkunastu procent jest możliwe wobec powyższych zdarzeń, odpowiedział: "Podtrzymujemy te założenia. O udziale w rynku MabionCD20 zadecydują również m.in. kwestie dystrybucyjne, wytwórcze oraz cena, która w tym przypadku będzie ustalana lokalnie z płatnikami".

"Zintegrowana w jednym zakładzie produkcja leku, unikalna w skali światowej technologia oraz doświadczony międzynarodowy partner są tutaj naszymi ważnymi atutami" - dodał.

Prezes wskazał, że proces wytwórczy MabionCD20 na potrzeby badania klinicznego odbywa się w całości w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Mabion w Konstantynowie Łódzkim.

Mabion podpisał w listopadzie 2016 r. umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Spółka podała w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów w badaniu RZS jest zakończona. We wtorek poinformowano, że wstrzymana została także rekrutacja w badaniu NHL.

"Obecny stan rekrutacji pacjentów w badaniu chłoniakowym jest zadowalający, a samo badanie przebiega płynnie. Włączona do niego na tym etapie liczba pacjentów, biorąc pod uwagę również drop outs, pozwala nam optymistycznie oceniać perspektywę jego zamknięcia" - ocenił prezes Mabionu.

"Przed nami oczywiście szczegółowe analizy obecnego stanu rekrutacji, jak również konsultacje z naszym partnerem zagranicznym. Od ich wyniku uzależniamy dalsze decyzje dotyczące badania NHL" - dodał.

Michał Bugajski, analityk Ipopema Securities, ocenił w środowej rozmowie z PAP, że zawieszenie rekrutacji w badaniu NHL Mabionu jest pozytywne i może oznaczać, że badania kliniczne nad lekiem Mabion CD20 zostaną ukończone pod koniec 2017 r.

Dla notowanego na GPW Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

sar/ asa/

"Informacja o uzyskaniu zgody na dystrybucję leku przez Celltrion była spodziewana, spółka ta już w połowie grudnia otrzymała pozytywną opinię regulatora" - powiedział Michał Bugajski.

"Dla Mabionu kluczowa może być droga rejestracji leku Celltrionu w Stanach Zjednoczonych. Może to być benchmarkiem dotyczącym nastawienia regulatora do rejestracji leków biopodobnych i może przetrzeć Mabionowi ścieżkę, gdy on sam będzie o taką rejestrację wnioskował" - dodał.

Koreański Celltrion podał w środę, że uzyskał zgodę Europejskiej Agencji Leków (EMA) na wprowadzenie biopodobnego rituximabu na rynek UE, co oznacza, że spółka ta jako pierwsza wprowadzi odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski. Celltrion złożył wniosek o rejestrację w listopadzie 2015 r. Lek będzie sprzedawany pod nazwą Truxima.

W maju 2016 roku wniosek o rejestrację tego leku złożyła również firma Sandoz. W agendzie posiedzenia CHMP trwającego w dniach 20-23 lutego napisane jest, że ma na nim być opiniowany biopodobny rituximab.

Notowany na GPW Mabion prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20). W listopadzie 2016 r. spółka podpisała umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Mabion podał w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów w badaniu RZS jest zakończona, a we wtorek poinformował, że wstrzymał także rekrutację w badaniu NHL.

Notowania spółki rosną o godz. 12.00 w środę o ok. 3 proc. do 101 zł.

"Informacja o zawieszeniu rekrutacji do badań klinicznych jest pozytywna, ponieważ oznacza, że z dużym prawdopodobieństwem ostatni pacjent do tego badania został już zrekrutowany. Aby ukończyć badania kliniczne spółka potrzebuje na obserwację 6 miesięcy od chwili podania leku ostatniemu pacjentowi" - powiedział analityk Ipopema Securities.

"Spodziewam się, że badania kliniczne zostaną ukończone pod koniec tego roku. Wtedy też spółka powinna złożyć wniosek o rejestrację, co oznacza, że pod koniec 2018 roku może pojawić się opinia i decyzja regulatora. W 2019 roku lek Mabionu powinien być już dystrybuowany w Europie" - dodał.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

sar/ jtt/

Celltrion jako pierwszy wprowadzi odpowiednik Rituxan/Mabthera, którego producentem jest Roche, na rynek europejski.

Wniosek o rejestrację Celltrion złożył w EMA w listopadzie 2015 r. Lek będzie sprzedawany pod nazwą Truxima.

Notowany na GPW Mabion prowadzi zaawansowane prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20). W listopadzie 2016 r. spółka podpisała umowę z grupą Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL). Mabion podał w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów zarówno w badaniu RZS jest zakończona, a we wtorek poinformował, że wstrzymał także rekrutację w badaniu NHL.

Prezes Mabionu Artur Chabowski informował w grudniu, że spółka planuje rekrutację ostatniego pacjenta w badaniu NHL w IV kwartale 2016 r. Po zakończeniu tego etapu Mabion zamierza rozpocząć procedurę rejestracyjną MabionCD20.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W maju 2016 roku wniosek o rejestrację tego leku złożyła również firma Sandoz. (PAP)

mj/ ana/

Wszyscy pacjenci znajdują się po pierwszym podaniu leku.

"Powyższe oznacza, że do badania włączono pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych (112 pacjentów)" - napisano w komunikacie.

"Zarząd spółki dokona obecnie przeglądu dostępnych danych pod kątem weryfikacji, czy przyjęty wcześniej współczynnik +drop out+ (różnica pomiędzy 140 a 112, czyli 28 pacjentów, co stanowi 20 proc.) jest właściwy w świetle danych dostępnych na dzień raportu, jak również dokona analizy ryzyka w zakresie możliwości zwiększenia się tego współczynnika w kolejnych miesiącach" - dodano.

Mabion zaznaczył, że nie zakończył rekrutacji pacjentów w tym badaniu, a wstrzymał rekrutację do czasu podjęcia ostatecznej decyzji.

"Decyzja o zakończeniu rekrutacji pacjentów w tym badaniu zostanie ostatecznie podjęta po analizach wskazanych powyżej oraz konsultacjach z Mylan Ireland" - poinformowała spółka.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu. 8 listopada spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Badanie kliniczne nad lekiem MabionCD20 prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Mabion podał w grudniu, że rekrutacja nowych pacjentów zarówno w badaniu RZS, jak i w podbadaniu PK/PD jest zakończona.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Wniosek o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab) złożyła w listopadzie 2015 r. firma Celltrion. W grudniu 2016 r. EMA wydała pozytywną opinię ws. rejestracji leku tej firmy w UE.

W maju 2016 roku wniosek o rejestrację tego leku złożyła również firma Sandoz. (PAP)

sar/ asa/

W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego MabionCD20 - 002 NHL prowadzonego we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 21 lutego 2017 roku uzyskał informację o włączeniu do badania MabionCD20 - 002 NHL pacjentów w łącznej liczbie 140 osób. Wszyscy pacjenci znajdują się po pierwszym podaniu leku.

Powyższe oznacza, że do badania włączono pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych (112 pacjentów). Zarząd Spółki dokona obecnie przeglądu dostępnych danych pod kątem weryfikacji, czy przyjęty wcześniej współczynnik "drop out" (różnica pomiędzy 140 a 112, czyli 28 pacjentów, co stanowi 20%) jest właściwy w świetle danych dostępnych na dzień raportu, jak również dokona analizy ryzyka w zakresie możliwości zwiększenia się tego współczynnika w kolejnych miesiącach.

Niniejsza informacja nie oznacza zatem zakończenia rekrutacji pacjentów w tym badaniu, a wstrzymanie rekrutacji do czasu podjęcia ostatecznej decyzji. Decyzja o zakończeniu rekrutacji pacjentów w tym badaniu zostanie ostatecznie podjęta po analizach wskazanych powyżej oraz konsultacjach z Mylan Ireland (partner dystrybucyjny na rynki europejskie).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Działając na podstawie art. 70 pkt. 3 Ustawy o ofercie publicznej (...) Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy dysponujących co najmniej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 16 lutego 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż obradujące w dniu 16 lutego 2017 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki uchwałami nr 5/II/2017 oraz nr 7/II/2017 postanowiło dokonać zmian w Statucie Spółki w zakresie wskazanym poniżej. Jednocześnie Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki uchwałą nr 8/II/2017 upoważniło Radę Nadzorczą do uchwalenia tekstu jednolitego Statutu Spółki uwzględniającego przedmiotowe zmiany.

1. zmiana treści § 6 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 6 Statutu Spółki:

"Przedmiotem działalności Spółki, zgodnie z Polską Klasyfikacją Działalności (PKD 2007) są:

-Badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie pozostałych nauk przyrodniczych i technicznych (PKD 72.19.Z);

-Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych (PKD 21.20.Z);

-Produkcja podstawowych substancji farmaceutycznych (PKD 21.10.Z);

-Produkcja wyrobów kosmetycznych i toaletowych (PKD 20.42.Z);

-Produkcja pozostałych wyrobów chemicznych, gdzie indziej niesklasyfikowana (PKD 20.59.Z);

-Produkcja opakowań z tworzyw sztuczny (PKD 22.22.Z);

-Sprzedaż hurtowa wyrobów farmaceutycznych i medycznych (PKD 46.46.Z);

-Sprzedaż hurtowa wyrobów chemicznych (PKD 46.75.Z);

-Pozostała działalność w zakresie opieki zdrowotnej, gdzie indziej niesklasyfikowana (PKD 86.90.E);

-Produkcja artykułów piśmiennych (PKD 17.23.Z);

-Produkcja artykułów spożywczych homogenizowanych i żywności dietetycznej (PKD 10.86.Z);

-Produkcja pozostałych artykułów spożywczych, gdzie indziej niesklasyfikowana (PKD 10.89.Z);

-Produkcja pozostałych podstawowych chemikaliów organicznych (PKD 20.14.Z);

-Produkcja mydła i detergentów, środków myjących i czyszczących (PKD 20.41.Z);

-Sprzedaż hurtowa perfum i kosmetyków (PKD 46.45.Z);

-Sprzedaż detaliczna wyrobów farmaceutycznych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach (PKD 47.73.Z);

-Sprzedaż detaliczna wyrobów medycznych, włączając ortopedyczne, prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach (PKD 47.74.Z);

-Sprzedaż detaliczna kosmetyków i artykułów toaletowych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach (PKD 47.75.Z);

-Reklama (PKD 73.1);

-Badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii (PKD 72.11.Z)."

Dotychczasowe brzmienie § 6 Statutu Spółki:

"Przedmiotem działalności Spółki jest:

1. prowadzenie prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych farmacji,

2. prowadzenie prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie nauk biologicznych i środowiska naturalnego,

3. prowadzenie prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie nauk chemicznych,

4. produkcja leków i preparatów farmaceutycznych,

5. produkcja podstawowych substancji farmaceutycznych,

6. produkcja wyrobów kosmetycznych i toaletowych,

7. produkcja wyrobów chemicznych,

8. produkcja opakowań z tworzyw sztucznych,

9. sprzedaż hurtowa wyrobów farmaceutycznych,

10. sprzedać hurtowa wyrobów chemicznych,

11. pozostała działalność związana z ochroną zdrowia ludzkiego, gdzie indziej nie sklasyfikowana,

12. działalność poligraficzna pozostała, gdzie indziej nie sklasyfikowana,

13. produkcja odżywek oraz żywności dietetycznej,

14. produkcja pozostałych artykułów spożywczych, gdzie indziej nie sklasyfikowanych,

15. produkcja chemikaliów organicznych podstawowych pozostałych,

16. produkcja środków myjących i czyszczących,

17. sprzedaż hurtowa perfum i kosmetyków,

18. sprzedaż detaliczna wyrobów farmaceutycznych,

19. sprzedaż detaliczna artykułów medycznych i ortopedycznych,

20. sprzedaż detaliczna kosmetyków i artykułów toaletowych,

21. reklama,

22. działalność usługowa i doradcza w nauce, gdzie indziej niesklasyfikowana"

2. zmiana treści § 7 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 7 Statutu Spółki:

"Uchwały Walnego Zgromadzenia w sprawie istotnej zmiany przedmiotu działalności Spółki nie wymagają dla swej ważności wykupu akcji tych akcjonariuszy, którzy nie zgadzają się na zmianę, o ile są powzięte większością dwóch trzecich głosów w obecności osób, reprezentujących co najmniej połowę kapitału zakładowego."

Dotychczasowe brzmienie § 7 Statutu Spółki:

"Z zachowaniem właściwych przepisów prawa zmiana przedmiotu działalności Spółki może nastąpić bez obowiązku wykupu akcji od tych akcjonariuszy, którzy nie godzą się na taką zmianę, jeżeli uchwała powzięta będzie większością dwóch trzecich głosów w obecności osób reprezentujących co najmniej połowę kapitału zakładowego."

3. zmiana treści § 9a Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 9a Statutu Spółki"

"1.Zarząd jest upoważniony do dokonania jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie większą niż 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.500.000 (czterech milionów pięciuset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda ("Kapitał Docelowy"), w ramach czego: (i) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 400.000 (czterysta tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 4.000.000 (czterech milionów) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda może nastąpić w trybie subskrypcji otwartej w rozumieniu art. 431 §2 ust. 3 Kodeksu spółek handlowych, gdzie akcje będą emitowane w ramach oferty publicznej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wraz notowaniem na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych ("IPO") oraz (ii) podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę nie większą niż 50.000 (pięćdziesiąt tysięcy) złotych poprzez emisję nie więcej niż 500.000 (pięciuset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda może nastąpić w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 §2 pkt 1 KSH na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

2.Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach Kapitału Docelowego wygasa z upływem 1 (jednego) roku od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 5/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku.

3.Pozbawia się akcjonariuszy w całości prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4.Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach Kapitału Docelowego wyłącznie w zamian za wkłady pieniężne.

5.Z zastrzeżeniem postanowień ust. 6, zarząd ustali szczegółowe warunki poszczególnych emisji akcji Spółki w granicach określonych w §9a ust. 1 Statutu Spółki, a w szczególności liczbę akcji, które zostaną wyemitowane, cenę emisyjną akcji, terminy otwarcia i zamknięcia subskrypcji, szczegółowe warunki przydziału akcji lub miejsce ich notowania.

6.Uchwała Zarządu w sprawie ustalenia ceny emisyjnej akcji zostanie podjęta po konsultacji z Radą Nadzorczą, przy czym cena emisyjna za akcję nie może być niższa niż 84 (osiemdziesiąt cztery) złote lub równowartość tej kwoty wyrażoną w innej walucie, ustaloną przy zastosowaniu średniego kursu tej waluty ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski w dniu poprzedzającym jej ustalenie.

7.O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach Kapitału Docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a)zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji, jak również zawierania umów, na mocy których, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wystawiane będą akcje depozytowe (ang. depositary shares) reprezentujące akcje Spółki;

b)podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie rejestracji akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) w depozycie papierów wartościowych lub zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. w sprawie ich rejestracji;

c)podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze subskrypcji prywatnej lub w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub akcji depozytowych (ang. depositary shares) do obrotu na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.) lub Stanów Zjednoczonych, w tym do przygotowania prospektu emisyjnego i złożenia odpowiednich wniosków i zawiadomień, zgodnie z wymogami określonymi w odpowiednich przepisach prawa oraz regulacjami, uchwałami lub wytycznymi danej giełdy papierów wartościowych."

Dotychczasowe brzmienie § 9a Statutu Spółki:

"1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 100.000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IX/2015 z dnia 30 września 2015 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż 47,00 zł (słownie: czterdzieści siedem złotych) za jedną akcję.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

4. zmiana treści § 15 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 15 Statutu Spółki:

"1. Walne Zgromadzenia mogą być zwyczajne i nadzwyczajne.

2. Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki, w Łodzi lub w Warszawie.

3. Na Walnym Zgromadzeniu rozpatrywane są tylko sprawy objęte porządkiem obrad. W przedmiotach nie objętych porządkiem obrad uchwały mogą być podjęte pod warunkiem, że reprezentowany jest cały kapitał zakładowy, a nikt z obecnych akcjonariuszy nie podniósł sprzeciwu co do powzięcia uchwały.

4. Walne Zgromadzenie działa na podstawie niniejszego Statutu oraz w oparciu o uchwalony przez siebie Regulamin Walnego Zgromadzenia Spółki. Uchwalenie, zmiana albo uchylenie Regulaminu Walnego Zgromadzenia wymaga większości ¾ oddanych głosów."

Dotychczasowe brzmienie § 15 Statutu Spółki:

"1. Walne Zgromadzenie może być zwyczajne i nadzwyczajne.

2. Zwyczajne Walne Zgromadzenie zwołuje Zarząd w ciągu sześciu miesięcy po upływie każdego roku obrotowego.

3. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwołuje Zarząd dla rozpatrzenia spraw wymagających niezwłocznego podjęcia uchwały oraz w przypadkach wymienionych w przepisach kodeksu spółek handlowych.

4. W przypadkach i na zasadach określonych w kodeksie spółek handlowych Walne Zgromadzenie może zostać zwołane również przez inne osoby.

5. Walne Zgromadzenie odbywa się w siedzibie Spółki, w Łodzi lub w Warszawie."

5. zmiana treści § 16 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 16 Statutu Spółki:

"1. Walne Zgromadzenia zwołuje się w sposób określony w Kodeksie spółek handlowych.

2. Walne Zgromadzenie otwiera Przewodniczący albo inny Członek Rady Nadzorczej, w przypadku ich nieobecności Prezes Zarządu albo osoba wyznaczona przez Zarząd.

3.Walne Zgromadzenie wybiera, spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia. Wybór Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia powinien być dokonany przed przystąpieniem do obrad.

4.Akcjonariusz może uczestniczyć w walnym zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika."

Dotychczasowe brzmienie § 16 Statutu Spółki:

"1. Walne Zgromadzenie otwiera Przewodniczący lub inny członek Rady Nadzorczej, a przypadku ich nieobecności Prezes Zarządu lub osoba wyznaczona przez Zarząd. Następnie, z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych w przepisach szczególnych, spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się Przewodniczącego Zgromadzenia.

2. Walne Zgromadzenie może uchwalić swój regulamin określający szczegółowo tryb organizacji i prowadzenia obrad. Uchwalenie, zmiana albo uchylenie regulaminu wymaga ważności 3/4 (słownie: trzech czwartych) głosów oddanych."

6. zmiana treści § 17 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 17 Statutu Spółki:

"1.Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy w szczególności:

a) rozpatrywanie i zatwierdzanie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za rok obrotowy;

b) podział zysków i pokrycie strat;

c) udzielanie Członkom Rady Nadzorczej Spółki i Członkom Zarządu Spółki absolutorium z wykonania obowiązków;

d) podwyższanie lub obniżanie kapitału zakładowego;

e) zmiana Statutu Spółki, nie wyłączając zmiany przedmiotu działalności;

f) łączenie się Spółki z innymi podmiotami;

g) podział i przekształcenie Spółki;

h) rozwiązanie Spółki;

i) uchwalanie Regulaminu Walnego Zgromadzenia Spółki;

j) inne sprawy przewidziane niniejszym Statutem i przepisami Kodeksu spółek handlowych.

2.Nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości, użytkowaniu wieczystym nie wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia Spółki."

Dotychczasowe brzmienie § 17 Statutu Spółki:

"1. Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należą sprawy zastrzeżone przepisami kodeksu spółek handlowych, przy czym nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości nie wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia.

2. Bezwzględnej większości 3/4 (słownie: trzech czwartych) głosów oddanych wymaga dla swej ważności uchwała w sprawie połączenia Spółki z innym podmiotem oraz podziału Spółki.

3. Z zastrzeżeniem ust. 4 usunięcie spraw umieszczonych w porządku obrad Walnego Zgromadzenia wymaga dla swej ważności większości 3/4 (słownie: trzech czwartych) głosów oddanych przy obecności akcjonariuszy reprezentujących co najmniej 50 % (słownie: pięćdziesiąt procent) kapitału zakładowego Spółki, za zgodą akcjonariuszy składających umotywowany wniosek o zaniechanie rozpatrywania sprawy umieszczonej w porządku obrad. W przypadku, gdy o usunięcie sprawy z porządku obrad wnosi Zarząd, uchwała Walnego Zgromadzenia wymaga bezwzględnej większości głosów oddanych.

4. Usunięcie spraw umieszczonych w porządku obrad Walnego Zgromadzenia na żądanie zgłoszone na podstawie art. 401 kodeksu spółek handlowych, przez akcjonariusza reprezentującego co najmniej 1/20 (słownie: jedna dwudziesta) kapitału zakładowego Spółki wymaga zgody akcjonariusza, który zgłosił takie żądanie."

7. zmiana treści § 18 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 18 Statutu Spółki:

"1.Walne Zgromadzenie jest zdolne do powzięcia wiążących uchwał bez względu na liczbę reprezentowanych na nim akcji, z zastrzeżeniem przepisów Kodeksu spółek handlowych przewidujących większość kwalifikowaną.

2.Wszystkie uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów, chyba że przepisy Kodeksu spółek handlowych lub niniejszego Statutu ustanawiają inne warunki powzięcia tych uchwał.

3.Bezwzględnej większości ¾ oddanych głosów wymaga dla swej ważności uchwała w sprawie połączenia Spółki z innym podmiotem oraz podziału Spółki.

4.Z zastrzeżeniem ust. 5 usunięcie spraw umieszczonych w porządku obrad Walnego Zgromadzenia wymaga dla swej ważności większości ¾ (trzech czwartych) oddanych głosów, przy obecności akcjonariuszy reprezentujących co najmniej połowę kapitału zakładowego Spółki, za zgodą akcjonariuszy składających umotywowany wniosek o zaniechanie rozpatrywania sprawy umieszczonej w porządku obrad. W przypadku, gdy o usunięcie sprawy z porządku obrad wnosi Zarząd, uchwała Walnego Zgromadzenia wymaga bezwzględnej większości głosów oddanych.

5.Usunięcie spraw umieszczonych w porządku obrad Walnego Zgromadzenia na żądanie zgłoszone na podstawie art. 401 Kodeksu spółek handlowych, przez akcjonariusza reprezentującego co najmniej 1/20 kapitału zakładowego Spółki, wymaga zgody akcjonariusza, który zgłosił takie żądanie."

Dotychczasowe brzmienie § 18 Statutu Spółki:

"Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób określony w obowiązujących przepisach prawa."

8. zmiana treści § 21 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 21 Statutu Spółki:

"1.Rada Nadzorcza Spółki składa się z od pięciu do dziewięciu członków.

2.Rada Nadzorcza powoływana i odwoływana jest przez Walne Zgromadzenie.

3.Członkowie Rady Nadzorczej powoływani są na okres wspólnej kadencji, która trwa trzy lata. Pierwsza wspólna kadencja Członków Rady Nadzorczej upływa z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia Spółki zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za rok obrotowy 2019.

4.Co najmniej dwóch członków Rady Nadzorczej powinni stanowić członkowie niezależni.

5.Członek Rady Nadzorczej uważany jest za niezależnego, jeżeli:

a)nie jest zatrudniony w Spółce,

b)nie posiada więcej niż 5% akcji Spółki,

c)nie jest pracownikiem firmy dokonującej badania sprawozdania finansowego,

d)nie jest krewnym lub powinowatym do drugiego stopnia osób zatrudnionych w Spółce lub akcjonariuszy posiadających w Spółce więcej niż 5% akcji,

e)nie jest pracownikiem, członkiem organów, właścicielem, udziałowcem lub akcjonariuszem przedsiębiorstwa prowadzącego działalność konkurencyjną w stosunku do Spółki.

6.Warunki niezależności, o których mowa w ust. 4 muszą być spełnione przez Członka Rady Nadzorczej Spółki także w odniesieniu do spółek dominujących lub zależnych od Spółki.

7.Przynajmniej jeden niezależny Członek Rady Nadzorczej Spółki powinien posiadać kompetencje w dziedzinie rachunkowości i finansów.

8.Osoba kandydująca do Rady Nadzorczej winna złożyć Spółce pisemne oświadczenie o spełnieniu warunków określonych w ust. 4 i 5 oraz niezwłocznie poinformować Spółkę w przypadku, gdyby w trakcie kadencji sytuacja ta uległa zmianie. Oświadczenie to dołącza się do protokołu obrad Walnego Zgromadzenia.

9.Z zastrzeżeniem bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa, Rada Nadzorcza, której skład uległ zmniejszeniu w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady Nadzorczej (z innego powodu niż odwołanie) poniżej poziomu określonego przez Walne Zgromadzenie, jest zdolna do realizacji powierzonych jej zadań, a w szczególności do podejmowania ważnych uchwał, do czasu uzupełnienia jej składu lub zmiany liczby określającej liczbę Członków Rady Nadzorczej.

10.Ustępujący Członkowie Rady Nadzorczej mogą być ponownie powołani na kolejną kadencję."

Dotychczasowe brzmienie § 21 Statutu Spółki:

"1. Rada Nadzorcza składa się z pięciu do dziewięciu członków. Członkowie Rady Nadzorczej wybierają ze swojego grona Przewodniczącego i Zastępcę Przewodniczącego Rady Nadzorczej w głosowaniu tajnym.

2. Członkowie Rady Nadzorczej mogą być odwołani przed końcem kadencji, na którą zostali wybrani.

3. Członkowie Rady Nadzorczej są wybierani na okres 3 (słownie: trzech) lat. Członków Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie.

4. (skreślony)

5. Od momentu wprowadzanie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym (obrotu giełdowego), co najmniej jeden członek Rady Nadzorczej będzie Członkiem Niezależnym.

6. Członkowie Niezależni powinni spełniać kryteria niezależności wskazane w Załączniku nr II do Zalecenia Komisji Europejskiej z dnia 15 lutego 2005 roku dotyczącego roli dyrektorów niewykonawczych lub będących członkami rady nadzorczej spółek giełdowych oraz wytyczne zawarte w pkt III ppkt 6 dokumentu "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW", stanowiącego załącznik do uchwały nr 20/1287/2011 Rady Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie SA z dnia 19 października 2011 roku albo wskazane w obowiązujących w dniu wyboru Członka Niezależnego innych regulacjach dotyczących kryteriów niezależności wymaganych od niezależnych członków rad nadzorczych spółek giełdowych.

7. Przynajmniej jeden Członek Niezależny Rady Nadzorczej powinien posiadać kompetencje w dziedzinie rachunkowości i finansów.

8. Członkowie Niezależni zostaną powołani w skład Rady Nadzorczej po raz pierwszy najpóźniej na najbliższym Walnym Zgromadzeniu odbywanym po dniu wprowadzenia akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym.

9. Kandydat na Członka Niezależnego Rady Nadzorczej składa Przewodniczącemu Walnego Zgromadzenia pisemne oświadczenie o spełnianiu przez kandydata warunków wskazanych w ust. 6 powyżej. Oświadczenie to dołącza się do protokołu obrad Walnego Zgromadzenia."

9. zmiana treści § 23 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 23 Statutu Spółki:

"1.Rada Nadzorcza wybiera ze swego grona Przewodniczącego i Zastępcę Przewodniczącego na posiedzeniu, w głosowaniu tajnym.

2.Członkowie Rady Nadzorczej wykonują swe prawa i obowiązki osobiście.

3.W posiedzeniach Rady Nadzorczej mogą uczestniczyć Członkowie Zarządu Spółki z głosem doradczym.

4.Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się w miarę potrzeby, nie rzadziej jednak niż trzy razy w roku obrotowym.

5.Posiedzenie Rady Nadzorczej zwołuje Przewodniczący Rady Nadzorczej, a w przypadku, gdy jest on chwilowo niezdolny do wypełniania swoich obowiązków - Zastępca Przewodniczącego Rady Nadzorczej lub co najmniej dwóch Członków Rady Nadzorczej.

6.Posiedzenie Rady Nadzorczej może zostać zwołane także na wniosek Zarządu. Wówczas powinno się odbyć najpóźniej w ciągu 14 dni od daty zgłoszenia wniosku Przewodniczącemu lub Zastępcy Przewodniczącego.

7.Jeżeli Przewodniczący Rady Nadzorczej lub jego Zastępca nie zwoła posiedzenia zgodnie z ust. 6, Zarząd może je zwołać samodzielnie, podając datę, miejsce i proponowany porządek obrad."

Dotychczasowe brzmienie § 23 Statutu Spółki:

1. Posiedzenia Rady Nadzorczej zwołuje Przewodniczący Rady Nadzorczej lub Zarząd Spółki. Jeżeli Przewodniczący Rady Nadzorczej jest chwilowo niezdolny do wypełniania swoich obowiązków, wówczas posiedzenie Rady nadzorczej jest zwoływane przez Zastępcę Przewodniczącego Rady Nadzorczej lub co najmniej dwóch członków Rady Nadzorczej.

2. Posiedzenia Rady Nadzorczej zwołuje się za uprzednim 7 (słownie: siedmio) dniowym powiadomieniem przekazywanym członkom Rady Nadzorczej listem poleconym lub za pośrednictwem poczty elektronicznej, chyba że wszyscy członkowie Rady Nadzorczej wyrażą zgodę na odbycie posiedzenia bez zachowania powyższego terminu powiadomienia.

3. W posiedzeniach Rady Nadzorczej mogą uczestniczyć członkowie Zarządu z głosem doradczym.

4. Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywać się będą w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na kwartał.

5. Członkowie Rady Nadzorczej wykonują swoje prawa i obowiązki osobiście.

10. zmiana treści § 24 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 24 Statutu Spółki:

"1.Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną większością głosów Członków Rady Nadzorczej obecnych na posiedzeniu. Niezależnie od trybu podejmowania uchwał przez Radę Nadzorczą - na posiedzeniu, pisemnie, czy za pośrednictwem środków porozumiewania się na odległość, w razie równości głosów przeważa głos Przewodniczącego.

2.Dla ważności uchwał Rady Nadzorczej wymagane jest zaproszenie wszystkich Członków Rady i obecność co najmniej połowy jej członków.

3.Rada Nadzorcza podejmuje uchwały w głosowaniu jawnym. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek Członka Rady Nadzorczej oraz w sprawach osobowych.

4.Z zastrzeżeniem postanowień Kodeksu spółek handlowych, Członkowie Rady Nadzorczej mogą brać udział w podejmowaniu uchwał Rady, oddając swój głos na piśmie za pośrednictwem innego Członka Rady Nadzorczej. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych do porządku obrad na posiedzeniu Rady Nadzorczej.

5.Z zastrzeżeniem postanowień Kodeksu spółek handlowych, Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość (telefonicznie lub w inny sposób gwarantujący możliwość porozumiewania się ze sobą wszystkim Członkom Rady Nadzorczej). Uchwała podjęta w powyższy sposób jest ważna tylko wtedy, gdy wszyscy Członkowie Rady zostali powiadomieni o treści projektu uchwały.

6.Podejmowanie uchwał w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość nie dotyczy wyborów Przewodniczącego i Zastępcy Przewodniczącego Rady Nadzorczej, powołania Członka Zarządu oraz odwołania i zawieszania w czynnościach tych osób.

7.Rada Nadzorcza działa na podstawie niniejszego Statutu oraz Regulaminu Rady Nadzorczej określającego jej organizację i sposób wykonywania czynności."

Dotychczasowe brzmienie § 24 Statutu Spółki:

"1.Rada Nadzorcza podejmuje uchwały, jeżeli na posiedzeniu obecna jest co najmniej połowa jej członków, w wszyscy jej członkowie zostali powiadomieni o posiedzeniu. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną większością głosów. W przypadku oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Rady Nadzorczej.

2. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały w głosowaniu jawnym.

3. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek członka Rady oraz w sprawach osobowych.

4. Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość, tylko w przypadku, gdy wszyscy członkowie Rady Nadzorczej zostali powiadomieni o treści uchwały. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych do porządku obrad na posiedzeniu Rady Nadzorczej.

5. Podejmowanie uchwał w trybie określonym w ust. 4 powyżej nie dotyczy wyborów Przewodniczącego i Wiceprzewodniczącego Rady Nadzorczej, powołania członka Zarządu oraz odwołania i zawieszenia w czynnościach tych osób."

11. zmiana treści § 26 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 26 Statutu Spółki:

"1.Zarząd składa się z od trzech do siedmiu członków.

2.Członków Zarządu powołuje i odwołuje w drodze uchwały Rada Nadzorcza.

3.Członkowie Zarządu powoływani są na okres wspólnej kadencji, która trwa pięć lat. Pierwsza wspólna kadencja Członków Zarządu upływa z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia Spółki zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za rok obrotowy 2021.

4.Rada Nadzorcza spośród Członków Zarządu wybiera w drodze uchwały Prezesa Zarządu.

5.Każdy z Członków Zarządu może być zawieszony w czynnościach i odwołany przez Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie."

Dotychczasowe brzmienie § 26 Statutu Spółki:

"1. Zarząd Spółki składa się z nie mniej niż 3 (słownie: trzech) i nie więcej niż 7 (słownie: siedmiu) członków.

2. Członków Zarządu powołuje Rada Nadzorcza, za wyjątkiem pierwszego Zarządu, który jest powoływany w uchwale o przekształceniu spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę akcyjną, o którym mowa w § 2 niniejszego statutu.

3. Kadencja Zarządu wynosi 5 (słownie: pięć) lat."

12. zmiana treści § 27 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 27 Statutu Spółki:

"1.Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje ją na zewnątrz.

2.Do kompetencji Zarządu należą wszystkie sprawy nie zastrzeżone do właściwości Walnego Zgromadzenia i Rady Nadzorczej. Zarząd zobowiązany jest prowadzić sprawy Spółki i zarządzać jej majątkiem z należytą starannością wymaganą w obrocie gospodarczym, przestrzegać prawa, postanowień niniejszego Statutu oraz uchwał powziętych przez Walne Zgromadzenie i Radę Nadzorczą.

3.Zarząd działa na podstawie niniejszego Statutu oraz Regulaminu Zarządu, uchwalonego przez Zarząd i zatwierdzonego przez Radę Nadzorczą."

Dotychczasowe brzmienie § 27 Statutu Spółki:

"1. Zarząd reprezentuje Spółkę na zewnątrz i kieruje jej działalnością

2. Do kompetencji Zarządu należą wszystkie sprawy nie zastrzeżone do decyzji Walnego Zgromadzenia i Rady Nadzorczej.

3. Każdy z członków Zarządu może być zawieszony w czynnościach lub odwołany przez Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie."

13. zmiana treści § 28 Statutu Spółki

Uchwalone brzmienie § 28 Statutu Spółki:

"Do składania oświadczeń w imieniu Spółki uprawnieni są:

-Prezes Zarządu samodzielnie,

-dwóch Członków Zarządu działających łącznie, albo

-jeden Członek Zarządu działający łącznie z prokurentem."

Dotychczasowe brzmienie § 28 Statutu Spółki:

"1. Do składania oświadczeń woli i podpisywania w imieniu Spółki upoważniony jest Prezes Zarządu samodzielnie z zastrzeżeniem postanowień ustępu 2 lub dwóch członków Zarządu działających łącznie albo jeden członek Zarządu łącznie z prokurentem.

2. Do składania oświadczeń woli i podpisywania w imieniu Spółki w zakresie czynności, których przedmiotem jest zaciąganie zobowiązań lub rozporządzanie prawem o wartości przekraczającej 200.000 zł (dwieście tysięcy złotych) upoważnieni są dwaj członkowie Zarządu działających łącznie albo jeden członek Zarządu łącznie z prokurentem.

3. Od momentu wprowadzanie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym (obrotu giełdowego) Zarząd, przed zawarciem przez Spółkę istotnej umowy z podmiotem powiązanym, zwraca się do Rady Nadzorczej o aprobatę tej transakcji/umowy. Powyższemu obowiązkowi nie podlegają transakcje typowe, zawierane na warunkach rynkowych w ramach prowadzonej działalności operacyjnej przez Spółkę z podmiotem zależnym, w którym Spółka posiada większościowy udział kapitałowy. Na potrzeby niniejszego postanowienia przyjmuje się definicję podmiotu powiązanego w rozumieniu rozporządzenia Ministra Finansów wydanego na podstawie art. 60 ust. 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (Dz. U. Nr 184, poz. 1539 z późn. zm)."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż obradujące w dniu 16 lutego 2017 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwały w sprawie odwołania następujących Członków Rady Nadzorczej Spółki:

1.Pana Roberta Aleksandrowicza ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej oraz funkcji Przewodniczącego Rady Nadzorczej,

2.Pana Grzegorza Stefańskiego ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej oraz funkcji Zastępcy Przewodniczącego Rady Nadzorczej,

3.Pana Tadeusza Pietruchy ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej,

4.Pana Bogdana Manowskiego ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej,

5.Pana Jacka Nowaka ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej,

6.Pana Tomasza Jasnego ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej,

7.Pani Małgorzaty Badowskiej ze stanowiska Członka Rady Nadzorczej.

W podjętych uchwałach nie zostały podane przyczyny odwołania wskazanych powyżej Członków Rady Nadzorczej Spółki.

Uchwały o odwołaniu ww. Członków Rady Nadzorczej wejdą w życie z chwilą dokonania przez sąd rejestrowy w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, wpisu zmian Statutu Spółki wprowadzonych w ust. 7 uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nr 7/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku tj. z chwilą wpisu zmian § 21 Statutu Spółki.

Ponadto Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwały w sprawie powołania na Członków Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji następujących osób:

1.Pana Roberta Aleksandrowicza,

2.Pana Grzegorza Stefańskiego,

3.Pana Tadeusza Pietruchy,

4. Pana Jacka Nowaka,

5. Pana Macieja Wieczorka,

6. Pana Davida Johna James,

7. Pana Artura Olecha.

Uchwały w sprawie powołania na Członków Rady Nadzorczej Spółki I wspólnej kadencji ww. osób wejdą w życie z chwilą dokonania przez sąd rejestrowy w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, wpisu zmian Statutu Spółki wprowadzonych w ust. 7 uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nr 7/II/2017 z dnia 16 lutego 2017 roku tj. z chwilą wpisu zmian § 21 Statutu Spółki.

Poniżej aktualne życiorysy powołanych Członków Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

1.Robert Aleksandrowicz

Absolwent Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Warszawie (1991), Studiów Podyplomowych MBA Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego i Uniwersytetu w Illinois at Urbana Champaign (1996).

Obecnie Wiceprezes Zarządu Genexo Sp. z o.o. (od 2003).

Wcześniej pracował jako Dyrektor Rozwoju ICN Polska (2001-2002), kierownik Działu Licencji i Rozwoju Polfa Kutno (1997-2001), kierownik wdrożeń systemów medycznych w firmie Unisys Polska (1995), asystent w Klinice Ginekologii i Położnictwa Instytutu Matki i Dziecka (1992-1994). Brał udział w negocjacjach i nadzorował transakcje pozyskiwania i sprzedaży produktów z firmami farmaceutycznymi z całego świata. Członek Rady Nadzorczej OIN Pharma (od 2007), Przewodniczący Rady Nadzorczej Mabion SA (2009-2013), Dyrektor Twiti Investments Ltd - głównego akcjonariusza spółki Mabion SA.

Pan Robert Aleksandrowicz nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

2.Grzegorz Stefański

Wykształcenie wyższe. Ukończył Akademię Medyczną w Gdańsku, Wydział Lekarski; Szkołę Główną Handlową w Warszawie, Wydział Zarządzania (kierunek: Zarządzanie organizacjami ochrony zdrowia) oraz studia MBA Uniwersytetu Gdańskiego, Copenhagen Business School i Uniwersytetu w Antwerpii FHTW.

Pracował:

- w roku 1995 w Hurtowni Farmaceutycznej Farmed w Gdańsku jako przedstawiciel,

- w latach 1995-1996 w Szpitalu Miejskim w Gdańsku jako lekarz,

- w latach 1995-2004 w Pliva Kraków S.A. z siedzibą w Krakowie kolejno jako: przedstawiciel medyczny (1995-1996), kierownik regionu (1997-1998), kierownik sprzedaży (1999-2004),

- od 2004 roku w Instytucie Biotechnologii Surowic i Szczepionek Biomed S.A. z siedzibą w Krakowie jako prezes zarządu,

- od 2009 roku Zastępca Przewodniczącego Rady Nadzorczej Mabion S.A.

Ponadto Grzegorz Stefański prowadzi działalność gospodarczą pod firmą Grzegorz Stefański ACUME w zakresie zarządzania przedsiębiorstwem. Działalność ta nie jest konkurencyjna wobec działalności Spółki.

Obecnie w organach zarządzających, nadzorujących lub administracyjnych spółek kapitałowych i osobowych:

- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek Biomed S.A. z siedzibą w Krakowie (prezes zarządu).

Pan Grzegorz Stefański nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu .

3.Tadeusz Pietrucha

Wykształcenie wyższe - ukończył Uniwersytet Łódzki w Łodzi, Wydział Biologii i Nauk o Ziemi (kierunek: Biologia molekularna). Uzyskał stopień naukowy doktora habilitowanego nauk medycznych na Uniwersytecie Medycznym w Łodzi w zakresie biologii medycznej i został powołany na stanowisko profesora na Uniwersytecie Medycznym w Łodzi. Ponadto ukończył studia podyplomowe: Master of Science in Science and Technology Commercialization (Uniwersytet Łódzki w Łodzi i Texas University of Austin) oraz Strategiczne Planowanie Działalności Rozwojowej Przedsiębiorstw w Otoczeniu Europejskim (Szkoła Główna Handlowa w Warszawie).

Od 1986 r. związany zawodowo z Uniwersytetem Medycznym w Łodzi (wcześniej Uniwersytet Łódzki), kolejno jako: pracownik naukowy oraz pracownik naukowo-dydaktyczny. Prowadził prace badawcze dotyczące biochemicznych i molekularnych uwarunkowań funkcjonowania układu hemostazy oraz genetycznych uwarunkowań zaburzeń układu krążenia.

Jest prezesem zarządu Bio-Tech Consulting oraz Biotech Invest.

Pan Tadeusz Pietrucha nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

4.Jacek Nowak

Absolwent Szkoły Głównej Handlowej na Wydziale Zarządzania i Marketingu. Dodatkowo ukończył studia podyplomowe we Francuskim Instytucie Zarządzania w Warszawie oraz studia podyplomowe z Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego w Szkole Zarządzania Politechniki Warszawskiej. Od 2012 roku członek ACCA.

Od 2001 roku związany jest z firmą Polfarmex, a od 2005 roku pracuje jako dyrektor finansowy w firmie Biofana.

Pan Jacek Nowak nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu

5.Maciej Wieczorek

Wykształcenie:

-2008 - doktor nauk medycznych, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

-1997-1999 - WEMBA executive, program MBA SGH/University of Minnesotta

-1990-1991 - studia na Uniwersytecie New of Lizbon, Finanse Międzynarodowe w ramach programu TEMPUS.

-1987-1992 - Politechnika Warszawska, wydział Mechaniczny Technologiczny; Organizacja i Zarządzanie Przemysłem, W latach 1989-1992 indywidualny tok studiów, wśród nich studia w zakresie mikro i makroekonomii, prawa na Szkole Głównej Handlowej w Warszawie oraz zarządzanie na Uniwersytecie Warszawskim.

Praca Zawodowa:

-Mabion S.A. (od 2007 - 2016) Prezes Zarządu

-Celon Pharma S.A. (od 2002 - obecnie) Prezes Zarządu

-Adamed Sp z o.o., Adamed Pharma S.A (1994-2002) Dyrektor Zarządzający, Wiceprezes Zarządu, odpowiedzialny za strategię, badania i rozwój i bieżące operacje.

-Bank Rozwoju Eksportu S.A. w Warszawie (1991-1993) Oficer kredytowy specjalizujący się w finansowaniu przedsięwzięć przemysłowych

-CDS Sp z o.o. (1993-1994) Konsultant w branży chemicznej i farmaceutycznej

Pan Maciej Wieczorek nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS. Pan Maciej Wieczorek uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej bądź w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

6.David John James

Wykształcenie:

- Absolwent Uniwersytetu w Cambridge

- Biegły rewident, ICAEW (Instytut Biegłych Rewidentów w Anglii i Walii) - 1991 r.

- Biegły rewident (Polska) - 1994 r.

Doświadczenie zawodowe:

- luty 2015 - obecnie - Director for International Business Development, Mazars Poland,

-czerwiec 2013 - styczeń 2015 - National Director of Audit and International Contact Partner,Baker Tilly Russaudit, Moskwa, Rosja

- maj 2009 - czerwiec 2013 - International Contact Partner, Baker Tilly, Czechy,

- maj 2009 - czerwiec 2013 - Group Head of Assurance, International Contact Partner, Baker Tilly, Polska,

- luty 2003 - kwiecień 2009 -International Liaison Partner, Horwath JBC Audit

- październik 2001 - styczeń 2003- Finance Director, kanał telewizyjny DTV(znany jako "Perets"), ViaSat (notowana na NASDAQ), Rosja

- maj 2000 - wrzesień 2001 European Head of Internal Audit (WB i Niemcy głównie), Cleanaway Europe (obecnie część Veolia)

- 1991 - 2000-International Liaison Partner, BDO,

- 1987 - 1991 -Student Accountant, Hillier Hopkins, WB

Dodatkowe informacje:

Posiada 28 lat pracy w zakresie audytu i kontroli wewnętrznej.

Członek zarządów wielu firm oraz doradca w zakresie zakładania działalności w regionie Europy. Środkowo-Wschodniej dla blisko pięćdziesięciu spółek. Partner odpowiedzialny za badanie sprawozdań finansowych ponad 100 spółek i grup przedsiębiorstw z wielu sektorów gospodarczych, zarówno spółek notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych, funduszy private equity, jak i firm rodzinnych. Przeprowadził ponad 80 analiz due diligence, zajmował się finansowymi audytami śledczymi i świadczył usługi doradcze w zakresie audytu wewnętrznego dla wielu klientów.

Pracował w Polsce, Wielkiej Brytanii, Niemczech, Czechach, na Słowacji i w Rosji. Biegle włada ośmioma językami, posługuje się dwunastoma innymi.

David James przez cztery lata był mentorem około 100 zespołów młodych przedsiębiorców biorących udział w Cambridge Python Project. W ramach tego projektu, zorganizowanego pod egidą Ambasady Wielkiej Brytanii i Uniwersytetu w Cambridge, David James szkolił studentów z całej Polski w zakresie tworzenia nowoczesnych planów biznesowych i budżetowania. David James jest twórcą autorskiej metody nauki języków obcych - Goldlist Method.

Pan David James nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

7.Artur Olech

Wykształcenie:

-1993 - 1998 Uniwersytet Warszawski, Prawo

-1992 - 1998 Szkoła Główna Handlowa w Warszawie, Finanse i bankowość

Doświadczenie zawodowe:

-09.2014 - 08.2016 - Ubezpieczenia Pocztowe, w tym 09.2014 - 02.2015 Prezes Zarządu Life Insurance Business / Wiceprezes Zarządu Postal P&C; Company, 03.2015 - Prezes Zarządu Postal Insurance Companies

-10.1998 - 02.2014 - GENERALI Polska, w tym 1998 - 2003 Kierownik projektu/ Dyrektor Departamentu Prawnego i Zarządzania Aktywami, 2003 - 2008 Członek Zarządu Generali PTE, 2008 - 2010 Wiceprezes Zarządu, 2010 - 2014 Prezes Zarządu

-10.1997 - 1998 VOLKSWAGEN Bank Poland / VOLKSWAGEN Leasing Poland Dyrektor Departamentu współpracy z klientami kluczowymi

-09.1996 - 1997 PIM Consulting Analityk

-1994 - 1997 CASE Consulting Kierownik projektu

Inne funkcje:

-04.2014 - obecnie - Przewodniczący Rady Programowej Insurance Forum

-03.2016 - obecnie - Członek Rady Naukowej FinTech and Big Data Congress

-07.2014 - obecnie - Członek Niezależny Rady Nadzorczej CIECH S.A., Członek Komitetu Audytu

-11.2015 - 6.2016 - Przewodniczący Rady Nadzorczej Pocztowa Agencja Usług Finansowych S.A.

-05.2014 - 04.2016 - Członek Niezależny Rady Nadzorczej BALTHAZAR S.A.

Pan Artur Olech nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Mabion S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Mabion S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Mabion S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 16 lutego 2017 roku.

Podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nie odstąpiono od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, ani też nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Notowania spółki rosną o godz. 12.25 o 6,4 proc. do 93,6 zł.

Jak wynika z opublikowanego w środę projektu uchwały, cena emisyjna za akcję nie może być niższa niż 84,00 zł.

Uchwała zakłada podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę do 400.000 zł poprzez emisję do 4 mln akcji w ramach oferty publicznej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, na terytorium Europy lub Stanów Zjednoczonych.

Uchwała upoważnia także zarząd do podwyższenia kapitału zakładowego o kwotę do 50.000 zł poprzez emisję do 500.000 akcji w trybie subskrypcji prywatnej.

Akcjonariusze zostali w całości pozbawieni prawa poboru.

Jak wcześniej podawano, spółka zamierza przeznaczyć środki uzyskane z IPO głównie na inwestycje związane ze zwiększeniem zdolności produkcyjnych, rejestracją leku Mabion CD20, prace badawczo-rozwojowe związane z wdrażaniem nowych leków oraz na "inne wydatki operacyjne".

Biotechnologiczny Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu, który ma być jej pierwszym produktem. W listopadzie spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Obecnie kapitał zakładowy Mabionu dzieli się na 11,8 mln akcji. (PAP)

sar/ ana/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2017 z dnia 19 stycznia 2017 roku zawierającego ogłoszenie o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. ("NWZ"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 lutego 2017 r. otrzymał od uprawnionego akcjonariusza tj. Twiti Investments Limited projekt uchwały dotyczący sprawy objętej punktem 7 planowanego porządku obrad NWZ przewidującym podjęcie uchwały w sprawie upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz w sprawie zmiany statutu Spółki.

Projekt uchwały zgłoszonej przez akcjonariusza, Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka"), w związku z planowaną zmianą polityki rachunkowości i rozpoczęciem sporządzania sprawozdań finansowych Spółki zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości (MSR), Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej (MSSF) oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej, co ma być poddane pod głosowanie na najbliższym Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki ("NWZ") zwołanym na dzień 16 lutego 2017 r. (raport bieżący nr 6/2017 z dnia 19 stycznia 2017 r.), informuje, iż z przeprowadzonych przez Spółkę we współpracy z audytorem analiz wynika, że w przypadku podjęcia przez NWZ ww. uchwały nastąpi zmiana podejścia do ujęcia kosztów prac rozwojowych oraz dotacji z projektów unijnych w księgach rachunkowych Spółki, która będzie miała wpływ na wyniki finansowe Spółki za 2016 r.

W odniesieniu do kosztów prac rozwojowych, zgodnie z dotychczas obowiązującą w Spółce polityką rachunkowości zgodną z Polskimi Zasadami Rachunkowości (PSR), koszty te były księgowane w rozliczeniach międzyokresowych do momentu podjęcia decyzji o wdrożeniu wyników prac rozwojowych do produkcji i sprzedaży lub decyzji o zaniechaniu kontynuacji tych prac. W związku z planowanym przejściem na MSR/MSSF, koszty prac rozwojowych nie będą stanowić aktywa bilansowego do momentu, w którym Spółka będzie mieć pewność, że będzie mogła wyniki tych prac wdrożyć do produkcji, tj. w przypadku branży, w której Spółka prowadzi działalność, do momentu kiedy dany produkt leczniczy zostanie zarejestrowany przez stosowny urząd regulacyjny. W związku z powyższym, Spółka zobowiązana będzie do zaliczenia w koszty 2016 r., 2015 r. oraz poprzednich okresów całego kosztu prac rozwojowych aktywowanego w rozliczeniach międzyokresowych wg PSR na dzień 31 grudnia 2016 roku, tj. kwoty ok. 156 mln zł.

W odniesieniu do dotacji z projektów unijnych, zgodnie z dotychczas obowiązującą w Spółce polityką rachunkowości zgodną z PSR, środki te były księgowane w przychodach przyszłych okresów. W związku z planowanym przejściem na MSR/MSSF, dotacje z projektów unijnych, których wartość w bilansie Spółki na dzień 31 grudnia 2016 roku wynosi ok. 44 mln zł, zostaną rozpoznane (w całości lub części uzgodnionej z audytorem Spółki) jako przychody 2016 r., 2015 r. i lat ubiegłych.

W związku z powyższym, w przypadku podjęcia przez NWZ uchwały o zmianie polityki rachunkowości obecna wartość kapitałów własnych Spółki zostanie na dzień 31 grudnia 2016 roku pomniejszona o wysokość kosztów prac rozwojowych i powiększona o wartość dotacji z projektów unijnych w wysokości uzgodnionej z audytorem Spółki. Zmiany wpłyną również na pozostałe pozycje sprawozdania finansowego Spółki, w tym na wartość wyniku finansowego netto za 2016 rok, który ulegnie analogicznym zmianom jak wartość kapitałów własnych Spółki.

O ostatecznym wpływie wyżej opisanych zmian na wyniki finansowe Spółki za rok 2016 r., Spółka poinformuje odrębnym raportem po podjęciu decyzji przez NWZ odnośnie zmiany polityki rachunkowości oraz po dokonaniu ostatecznych konsultacji z audytorem Spółki.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z planowanym Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniem Spółki zwołanym na dzień 16 lutego 2017 roku, otrzymał w dniu 13 lutego 2017 roku od akcjonariusza Spółki - Twiti Investments Limited, zgłoszenia kandydatur Panów: Macieja Wieczorka, Davida Jamesa i Artura Olecha na członków Rady Nadzorczej Spółki.

W załączeniu do raportu bieżącego Spółka przedstawia informacje o kandydatach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Projekty uchwał zakładają utworzenie kapitału docelowego przez upoważnienie zarządu do emisji do 5 mln akcji w ramach oferty publicznej, "gdzie akcje będą emitowane w ramach oferty publicznej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wraz notowaniem na giełdzie papierów wartościowych na terytorium Europy (co obejmuje rynek regulowany prowadzony przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie) lub Stanów Zjednoczonych".

Alternatywnie, zarząd może przeprowadzić ofertę do 1 mln akcji w trybie oferty prywatnej w ramach kapitału docelowego.

W obu przypadkach emisja nastąpi z pozbawieniem prawa poboru.

"Spółka zamierza przeznaczyć środki uzyskane z IPO głównie na inwestycje związane ze zwiększeniem zdolności produkcyjnych, rejestracją leku Mabion CD20, prace badawczo-rozwojowe związane z wdrażaniem nowych leków oraz na inne wydatki operacyjne" - napisał zarząd w opinii do pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru.

Obecnie kapitał zakładowy Mabionu dzieli się na 11,8 mln akcji, a kurs w czwartek ok. godz. 13.40 wynosi 77,98 zł.

NWZ zdecyduje m.in. także o wprowadzeniu do statutu zastrzeżenia, że uchwała w sprawie połączenia spółki z innym podmiotem lub jej podziału wymaga uzyskania bezwzględnej większości 75 proc. głosów.

W grudniu 2016 r. prezesem Mabionu został Artur Chabowski, zastępując na tym stanowisku Macieja Wieczorka założyciela, wieloletniego prezesa i jednego z głównych akcjonariuszy spółki. Rada nadzorcza powołując Chabowskiego postawiła przed nim zadanie przeprowadzenia przeglądu opcji strategicznych dla spółki, w tym pozyskania finansowania na rynkach zagranicznych oraz notowanie spółki na jednej z giełd w innym kraju europejskim lub w USA.

Biotechnologiczny Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu, który ma być jej pierwszym produktem. W listopadzie spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich. (PAP)

mj/ ana/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Działając na podstawie § 38 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych [...], Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu wykaz proponowanych zmian Statutu Spółki, których dokonanie planowane jest na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki w dniu 16 lutego 2017 roku.

Ponadto, w związku ze znacznym zakresem ww. zamierzonych zmian w Statucie Mabion S.A., Zarząd Spółki przedstawia w załączeniu projekt nowego tekstu jednolitego Statutu Mabion S.A. wraz z wyliczeniem proponowanych nowych lub zmienionych postanowień Statutu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że działając na podstawie art. 398, art. 399 § 1, art. 4021 i art. 4022 Kodeksu spółek handlowych ("ksh"), zwołuje na dzień 16 lutego 2017 roku na godzinę 11:00. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy ("NWZ", "Zgromadzenie"), które odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Zielna, przy ul. Zielna 37, w Warszawie (Sala Biblioteka).

Planowany porządek obrad:

1. Otwarcie obrad Zgromadzenia.

2. Wybór Przewodniczącego Zgromadzenia.

3. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Zgromadzenia i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4. Przyjęcie porządku obrad.

5. Podjęcie uchwały w sprawie uchylenia tajności głosowania dotyczącego wyboru Komisji Skrutacyjnej.

6. Wybór Komisji Skrutacyjnej.

7. Podjęcie uchwały w sprawie upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz w sprawie zmiany statutu Spółki.

8. Podjęcie uchwały w sprawie zmiany polityki rachunkowości i rozpoczęciu sporządzania sprawozdań finansowych Spółki zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej.

9. Podjęcie uchwały w sprawie innych zmian statutu Spółki.

10. Podjęcie uchwały w sprawie upoważnienia Rady Nadzorczej do uchwalenia tekstu jednolitego Statutu Spółki.

11. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Roberta Aleksandrowicza ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

12. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Roberta Aleksandrowicza do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

13. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Grzegorza Stefańskiego ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

14. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Grzegorza Stefańskiego do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

15. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Tadeusza Pietruchy ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

16. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Tadeusza Pietruchy do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

17. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Bogdana Manowskiego ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

18. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Bogdana Manowskiego do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

19. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Jacka Nowaka ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

20. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Jacka Nowaka do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

21. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Tomasza Jasnego ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

22. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Tomasza Jasnego do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

23. Podjęcie uchwały w sprawie odwołania Małgorzaty Badowskiej ze stanowiska członka Rady Nadzorczej.

24. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Małgorzaty Badowskiej do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

25. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Macieja Wieczorka do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

26. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Davida Johna Jamesa do Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

27. Podjęcie uchwały w sprawie powołania członka Rady Nadzorczej I wspólnej kadencji.

28. Podjęcie uchwały w sprawie określenia wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej.

29. Podjęcie uchwały w sprawie uchwalenia Regulaminu Walnego Zgromadzenia.

30. Wolne wnioski.

31. Zamknięcie obrad Zgromadzenia.

Spółka przekazuje w załączeniu treść ogłoszenia o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, projekty uchwał, opinię Zarządu Spółki w sprawie uzasadnienia przyczyny pozbawienia w całości prawa poboru do akcji akcjonariuszy Spółki w przypadku podwyższania przez Zarządu kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego oraz Regulamin Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. stanowiący załącznik do projektu uchwały której podjęcie jest planowane w ramach pkt 28 planowanego porządku obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W czwartek o godz. 15.41 za jedną akcję spółki płacono na GPW 75 zł. (PAP)

sar/ osz/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 11 stycznia 2017 roku odbyła się kontrola dotycząca realizacji przez Spółkę warunków zezwolenia nr 203 z kwietnia 2012 roku na prowadzenie działalności na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej ("Strefa", "ŁSSE") w zakresie poniesienia na terenie Strefy kwalifikowanych wydatków inwestycyjnych w wysokości co najmniej 30 mln zł w terminie do końca 2016 roku oraz zatrudnienia przy prowadzeniu działalności na terenie Strefy co najmniej 30 pracowników w terminie do końca 2016 roku. Na podstawie przeprowadzonych czynności kontrolnych stwierdzono, iż oba ww. warunki zezwolenia zostały zrealizowane.

Kwalifikowane wydatki inwestycyjne dotyczą budowy nowego zakładu wytwórczego tj. Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. W okresie od uzyskania zezwolenia do dnia 31 grudnia 2016 roku kwalifikowane wydatki inwestycyjne wyniosły łącznie ponad 72 mln zł. Obecnie Spółka zatrudnia w zakładzie wytwórczym w Strefie 95 pracowników.

Zgodnie z warunkami zezwolenia w ramach prowadzenia działalności na terenie Strefy Spółka ma prawo do skorzystania do końca 2026 roku ze zwolnienia podatkowego, przy czym podstawą do wyliczenia przysługującego Spółce zwolnienia z tytułu poniesionych kosztów inwestycji będzie 45 mln zł tj. maksymalna wysokość kosztów kwalifikowanych inwestycji określona w zezwoleniu, ponieważ wartość inwestycji Spółki przekroczyła maksymalny pułap kosztów kwalifikowanych.

Pozostałe warunki zezwolenia nr 203 to utrzymanie zatrudnienia na poziomie co najmniej 30 pracowników do końca I kwartału 2019 roku oraz zakończenie inwestycji w terminie do końca 2018 roku, przy czym ostatni warunek już został spełniony.

O uzyskaniu ww. zezwolenia Spółka informowała w raporcie bieżącym EBI nr 10/2012 z dnia 16 kwietnia 2012 roku.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 4/2016 z dnia 5 lutego 2016 roku w sprawie realizacji jednego z warunków zezwolenia nr 167 z sierpnia 2010 roku na prowadzenie działalności na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej ("Strefa", "ŁSSE") w Centrum Badawczo-Rozwojowym Biotechnologicznych Produktów Leczniczych, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 11 stycznia 2017 roku odbyła się kontrola dotycząca realizacji przez Spółkę pozostałych dwóch warunków ww. zezwolenia.

Kontroli podlegała realizacja przez Spółkę warunków w zakresie utrzymywania w centrum badawczo-rozwojowym zlokalizowanym w Łodzi przy ul. Fabrycznej 17 na terenie ŁSSE, zatrudnienia na poziomie co najmniej 25 pracowników w okresie do końca 2016 r. oraz zakończenia inwestycji na działalność prowadzoną w centrum badawczo-rozwojowe w terminie do końca grudnia 2016 roku. W ramach inwestycji Spółka poniosła na terenie Strefy koszty kwalifikowane inwestycji w maksymalnej określonej w zezwoleniu wysokości 30 mln zł. Na podstawie przeprowadzonych czynności kontrolnych stwierdzono, iż oba ww. warunki zezwolenia zostały zrealizowane.

W związku z powyższym na dzień dzisiejszy spełnione zostały wszystkie warunki zezwolenia nr 167, co stanowi podstawę do realizacji przez Spółkę prawa do zwolnienia podatkowego do końca 2026 r. do wysokości 70% maksymalnej wysokości kosztów kwalifikowanych.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. "Spółka" informuje, że w dniu 4 stycznia 2017 roku otrzymał powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki dokonanej przez Bio-Tech Consulting sp. z o. o. - osobę blisko związaną z Panem Tadeuszem Pietruchą (Członkiem Rady Nadzorczej Mabion S.A.).

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, że w dniu dzisiejszym otrzymał informację o udzieleniu zezwolenia nr 301 na prowadzenie działalności gospodarczej na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej (Strefa).

W zezwoleniu ustalono następujące warunki prowadzenia przez Spółkę działalności gospodarczej na terenie Strefy:

1) poniesienie na terenie Strefy wydatków inwestycyjnych w rozumieniu § 6 Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 10 grudnia 2008 r. w sprawie pomocy publicznej udzielanej przedsiębiorcom działającym na podstawie zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej na terenach specjalnych stref ekonomicznych (Rozporządzenie) w wysokości co najmniej 20 mln zł w terminie do dnia 31 grudnia 2019 r.,

2) zwiększenie dotychczasowego zatrudnienia kształtującego się na poziomie 95 pracowników, poprzez zatrudnienie przy prowadzeniu działalności gospodarczej na terenie Strefy, po dniu uzyskania zezwolenia, co najmniej 5 nowych pracowników w terminie do dnia 31 grudnia 2018 r. i utrzymanie zatrudnienia na terenie Strefy na poziomie łącznie co najmniej 100 pracowników w terminie do dnia 31 grudnia 2021 r. W przypadku osiągnięcia przez Spółkę zatrudnienia na poziomie łącznie co najmniej 100 pracowników (w tym 5 pracowników zatrudnionych po dniu uzyskania zezwolenia) przed dniem 31 grudnia 2018 r., okres utrzymania zatrudnienia na terenie Strefy na poziomie łącznie co najmniej 100 pracowników wyniesie 3 lata licząc od pierwszego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym Spółka zgłosi Zarządzającemu Strefą na piśmie osiągnięcie zatrudnienia na wymaganych poziomie.

3) Zakończenie inwestycji w terminie do dnia 31 grudnia 2021 r.

W przypadku korzystania ze zwolnienia podatkowego z tytułu kosztów nowej inwestycji maksymalna wysokość kosztów kwalifikowanych inwestycji, o których mowa w rozumieniu w § 6 Rozporządzenia, wyniesie 26 mln zł. W przypadku korzystania ze zwolnienia podatkowego z tytułu tworzenia nowych miejsc pracy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt. 2 Rozporządzenia, maksymalna wysokość dwuletnich kosztów kwalifikowanych pracy wyniesie 650 tys. zł.

W związku z udzieleniem zezwolenia Spółka ma szansę uzyskać korzyści w postaci zwolnienia z podatku dochodowego od osób prawnych w wysokości do 45% poniesionych kosztów kwalifikowanych, które stanowić będą podstawę wymiaru ulgi podatkowej. Projekt inwestycyjny stanowiący podstawę wniosku o przyznanie zezwolenia dotyczy zwiększenia potencjału produkcyjnego w istniejącym Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Mabion S.A. położonym na terenie Strefy i będzie obejmować doposażenie istniejącej linii produkcyjnej oraz zakup i instalację urządzeń produkcyjnych dla drugiej linii produkcyjnej. Planowana inwestycja pozwoli na dwukrotne zwiększenie mocy produkcyjnych i poprawę efektywności procesu produkcji.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Działając na podstawie § 103 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...) (Rozporządzenie), Zarząd Mabion S.A. (Spółka) podaje do publicznej wiadomości terminy przekazywania raportów okresowych w 2017 roku:

- jednostkowy raport roczny za 2016 rok: 31 marca 2017 r.

- jednostkowy raport kwartalny za I kwartał 2017 roku: 15 maja 2017 r.

- jednostkowy raport półroczny za I półrocze 2017 roku: 15 września 2017 r.

- jednostkowy raport kwartalny za III kwartał 2017 roku: 15 listopada 2017 r.

Jednocześnie Spółka informuje, że zgodnie z § 101 ust. 2 Rozporządzenia nie będzie publikowała jednostkowego raportu kwartalnego za II i IV kwartał 2017 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Po ocenie raportów dotyczących ogólnego przebiegu badania klinicznego i innych prezentowanych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii, Komisja DSMB pozytywnie oceniła prowadzone badanie rekomendując dalsze jego prowadzenie bez konieczności wprowadzania zmian w protokole badania klinicznego" - napisano w raporcie.

Jak podano, komisja DSMB analizowała dane kliniczne i dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane od pacjentów do 28 marca 2016 (dzień odcięcia bazy danych w celu ich analizy statystycznej), jak również dane uzyskane od dnia zamknięcia bazy do 21 grudnia 2016 (nie poddane obróbce statystycznej – dane surowe).

Dane poddane analizie statystycznej uzyskano od 561 pacjentów zrandomizowanych. Opisowe dane dodatkowe, nie poddane analizie statystycznej pochodziły od kolejnych 148 pacjentów zakwalifikowanych do badania.

Spółka podała, że na dzień 21 grudnia 2016 roku, 709 pacjentów otrzymało wszystkie podania leku przewidziane protokołem, podczas gdy wymagana do ukończenia badania liczba pacjentów wynosi 624.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu. 8 listopada spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Mabion podał w czwartkowym komunikacie, że rekrutacja nowych pacjentów zarówno w badaniu RZS, jak i w podbadaniu PK/PD jest zakończona.

"W trakcie spotkania, członkowie DSMB potwierdzili również brak konieczności dalszej rekrutacji pacjentów biorących udział w podbadaniu PK/PD, potwierdzając, że wielkość próby jest wystarczająca do analizy statystycznej" - napisano.

"Wszyscy pacjenci włączeni do badania na terenie Gruzji i Litwy zakończyli już swój udział w badaniu, odbywając wszystkie przewidziane protokołem wizyty, a dane zebrane od tych pacjentów są w trakcie weryfikacji. Baza danych w Gruzji i na Litwie jest przygotowywana do finalnego zamknięcia" - dodano.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Wniosek o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab) złożyła w listopadzie 2015 r. firma Celltrion złożył. W maju 2016 roku wniosek o rejestrację tego leku złożyła również firma Sandoz. (PAP)

sar/ jtt/

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 22 grudnia 2016 r. po raz szósty odbyło się posiedzenie niezależnej komisji DSMB (Data and Safety Monitoring Board) nadzorującej przebieg badania klinicznego oraz bezpieczeństwo pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy uczestniczą w badaniu porównawczym leku MabionCD20 do produktu referencyjnego MabThera.

Komisja DSMB analizowała dane kliniczne i dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane od pacjentów do dnia 28.03.2016 (dzień odcięcia bazy danych w celu ich analizy statystycznej) zawarte w raporcie przedłożonym Komisji, sporządzonym przez niezależną firmę statystyczną, jak również dane uzyskane od dnia zamknięcia bazy do dnia 21.12.2016 (nie poddane obróbce statystycznej - dane surowe).

Dane poddane analizie statystycznej (tj. pochodzące z dn. 28.03.2016) uzyskano od 561 pacjentów zrandomizowanych. Dane dodatkowe, nie poddane analizie statystycznej - dane opisowe (tj. uzyskane pomiędzy 28.03.2016 a 21.12.2016) pochodziły od kolejnych 148 pacjentów zakwalifikowanych do badania. Na dzień 21.12.2016, 709 pacjentów otrzymało wszystkie podania leku przewidziane protokołem. Wymagana do ukończenia badania liczba pacjentów wynosi 624. Uzyskany w badaniu głównym drop out (pacjenci, których nie można poddać analizie statystycznej z różnych przyczyn) jest niższy niż pierwotne założenia protokołu badania klinicznego i aktualnie wynosi 11,16%.

Aktualnie rekrutacja nowych pacjentów zarówno w badaniu głównym (RZS) jak i w podbadaniu PK/PD (RZS) jest już zakończona. W trakcie spotkania, członkowie DSMB potwierdzili również brak konieczności dalszej rekrutacji pacjentów biorących udział w podbadaniu PK/PD, potwierdzając, że wielkość próby jest wystarczająca do analizy statystycznej.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania na terenie Gruzji i Litwy zakończyli już swój udział w badaniu, odbywając wszystkie przewidziane protokołem wizyty, a dane zebrane od tych pacjentów są w trakcie weryfikacji. Baza danych w Gruzji i na Litwie jest przygotowywana do finalnego zamknięcia.

Działania niepożądane, zaobserwowane dotychczas w badaniu klinicznym w żadnej z dwóch grup pacjentów nie odbiegają znacznie ani zakresem ani nasileniem od typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla terapii lekiem referencyjnym MabThera. Dodatkowo, nie zaobserwowano działań niepożądanych, które w opinii badaczy mogą być powiązane z zastosowaną terapią, a nie zostały do tej pory opisane w karcie charakterystyki produktu referencyjnego. W opinii Spółki powyższe fakty mogą sugerować, iż ryzyka regulacyjne w zakresie profilu bezpieczeństwa MabionCD20 w odniesieniu do MabThera uległy zmniejszeniu.

Po ocenie raportów dotyczących ogólnego przebiegu badania klinicznego i innych prezentowanych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii, Komisja DSMB pozytywnie oceniła prowadzone badanie rekomendując dalsze jego prowadzenie bez konieczności wprowadzania zmian w protokole badania klinicznego.

Uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań zgodnie z planowanym przez Spółkę protokołem.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W piątek Komitet Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA wydał pozytywną opinię w sprawie rejestracji Truximy, leku biopodobnego do rituximabu, nad którym pracuje Celltrion. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.

"Opinia EMA ww. sprawie nie wpłynie na strategię spółki Mabion w zakresie realizacji przyjętego planu zmierzającego do wprowadzenia na rynek MabionCD20" - poinformował Mabion w piątkowym oświadczeniu.

Jak ocenił dla PAP prezes Artur Chabowski, aktualny status programu klinicznego jest "zadowalający".

"Nadal pozostajemy w czołówce wyścigu o globalny rynek rituximabu. Na bieżąco monitorujemy działania podejmowane przez nasze otoczenie konkurencyjne i decyzja EMA nie jest dla nas zaskoczeniem. Tym bardziej, że sami utrzymujemy z europejskim regulatorem bieżący kontakt" - dodał.

Chabowski poinformował, że w październiku 2016 r. Mabion zakończył kolejne konsultacje z EMA w ramach procedury scientific advice.

"Dyskutowaliśmy m.in.: zakres dokumentacji rejestracyjnej. Nasze regularne kontakty z EMA mają na celu zmniejszenie ryzyka oraz optymalizację przygotowania dokumentów rejestracyjnych" - poinformował prezes.

Spółka wskazała w piątkowym oświadczeniu, że zakończyła rekrutację ostatniego pacjenta w badaniu RZS.

"Postęp rekrutacji w badaniu chłoniakowym jest regularny, zbliżony do oczekiwanego, a samo badanie przebiega płynnie. Biorąc pod uwagę aktualne zmienne, ostatni pacjent powinien być zrekrutowany do końca IV kwartału 2016 r." - napisano w komunikacie.

"Po zakończeniu tego etapu spółka zamierza rozpocząć procedurę rejestracyjną MabionCD20" - dodano.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu. 8 listopada spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Celltrion złożył wniosek o rejestrację leku biopodobnego w listopadzie 2015 r. We wrześniu 2016 r. - jak informowano - lek ten znajdował się w III fazie badań klinicznych.

W maju 2016 roku wniosek o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab) złożyła również firma Sandoz. (PAP)

sar/ osz/

Celltrion w listopadzie 2015 r. złożył wniosek o rejestrację biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab).

Izraelski koncern Teva poinformował 6 września, że skomercjalizuje dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do Rituxanu i Herceptinu. Oba leki znajdowały się wówczas w III fazie badań klinicznych.

Zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do Rituxanu prowadzi notowany na GPW Mabion. 8 listopada spółka podpisała umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.

Pod koniec września Mabion podjął decyzję o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu III fazy na pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

sar/ asa/

Jak podano, przegląd opcji w szczególności może obejmować pozyskanie partnerów biznesowych w USA, pozyskanie finansowania na rynkach zagranicznych oraz notowanie spółki na jednej z giełd w innym kraju europejskim lub w USA.

Powodem rezygnacji ze stanowiska Macieja Wieczorka jest "zakończenie etapu rozwoju spółki, którego zwieńczeniem było podpisanie umowy partneringowej dla MabionCD20 na UE i kraje bałkańskie oraz liczne inne obowiązki zawodowe".

Jak zaznaczono, Wieczorek nadal ma uczestniczyć w strategicznych decyzjach spółki, a podczas najbliższego walnego zgromadzenia zostanie zgłoszony do pełnienia funkcji w radzie nadzorczej.

"Maciej Wieczorek obejmie również kierownictwo Scientific&Advisory; Board Spółki - organu towarzyszącego Radzie Nadzorczej złożonego z osób z osiągnięciami naukowymi w obszarze działania Mabionu, który będzie nakreślać strategiczne kierunki rozwoju portfela i wykorzystania technologii w najbliższych latach" - czytamy w komunikacie.

Nowy prezes Mabionu Artur Chabowski - jak poinformowano - ma ponad 20-letnie doświadczenie w zakresie międzynarodowej bankowości inwestycyjnej. Pracował jako radca w Ministerstwie Przekształceń Własnościowych, a następnie m.in. jako wicedyrektor w CAIB Financial Advisers, dyrektor w KPMG Polska i dyrektor w ABN AMRO Corporate Finance. Do grudnia 2015 roku pełnił funkcję prezesa zarządu w spółce biotechnologicznej Petsulina SA.

Jak podano, jako prezes firmy Acadia Sp. z o.o. S.K.A. zajmuje się doradztwem inwestycyjnym. Sprawuje także funkcję prezesa zarządu w spółce z branży biotechnologicznej Plantaegis. (PAP)

sar/ osz/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 14 grudnia 2016 roku Pan Maciej Wieczorek pełniący funkcję Prezesa Zarządu Spółki złożył z dniem 14 grudnia 2016 roku rezygnację z pełnionej funkcji oraz ze składu Zarządu. Powodem rezygnacji jest zakończenie etapu rozwoju Spółki, którego zwieńczeniem było podpisanie umowy partneringowej dla MabionCD20 na UE i kraje bałkańskie oraz liczne inne obowiązki zawodowe.

Jednocześnie Spółka informuje, że Pan Maciej Wieczorek będzie nadal uczestniczył w strategicznych decyzjach Spółki, a podczas najbliższego walnego zgromadzenia Spółki zostanie zgłoszony do pełnienia funkcji w Radzie Nadzorczej. Pan Maciej Wieczorek obejmie również kierownictwo Scientific&Advisory; Board Spółki - organu towarzyszącego Radzie Nadzorczej złożonego z osób z osiągnięciami naukowymi w obszarze działania Mabionu, który będzie nakreślać strategiczne kierunki rozwoju portfela i wykorzystania technologii w najbliższych latach.

Ponadto w dniu 14 grudnia 2016 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie powołania z dniem dzisiejszym Pana Artura Chabowskiego do pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Spółki. Pan Artur Chabowski będzie odpowiedzialny za kolejny etap rozwoju Spółki i dokona przeglądu potencjalnych opcji strategicznych wspierających dalszy rozwój Spółki, co może w szczególności obejmować pozyskanie partnerów biznesowych w USA, pozyskanie finansowania na rynkach zagranicznych oraz notowanie Spółki na jednej z giełd w innym kraju europejskim lub w USA.

Informacje o Panu Arturze Chabowskim

Pan Artur Chabowski jest specjalistą z ponad 20-letnim doświadczeniem w zakresie międzynarodowej bankowości inwestycyjnej. Zrealizował wiele międzynarodowych transakcji fuzji i przejęć, pozyskania finansowania na rynku kapitałowym w Polsce i innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Swoją karierę zaczynał jako radca w Ministerstwie Przekształceń Własnościowych, a następnie pracował m.in. jako wicedyrektor w CAIB Financial Advisers S.A., dyrektor w KPMG Polska Sp. z o.o., dyrektor w ABN AMRO Corporate Finance (Polska) Sp. z o.o. Do grudnia 2015 roku pełnił funkcję prezesa zarządu w spółce biotechnologicznej Petsulina S.A.

Jako prezes firmy Acadia Sp. z o.o. S.K.A., która istnieje na rynku od 2004 roku, zajmuje się doradztwem inwestycyjnym. Pan Artur Chabowski sprawuje także funkcję prezesa zarządu w spółce z branży biotechnologicznej Plantaegis S.A. Jest również członkiem wielu rad nadzorczych oraz jednym ze współzałożycieli Fundacji Cambridge PYTHON, promującej przedsiębiorczość akademicką i komercjalizację nauki wzorowaną na metodach wypracowanych na Uniwersytecie w Cambridge.

Pan Artur Chabowski jest absolwentem Wydziału Organizacji i Zarządzania Politechniki Warszawskiej, odbył też studia podyplomowe na Uniwersytecie w Princeton na Wydziale Stosunków Międzynarodowych i Administracji Publicznej imienia prezydenta W. Wilsona.

Pan Artur Chabowski nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Spółce, nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Emitenta jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej oraz nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Emitenta osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Artur Chabowski nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Informacja o zamiarze złożenia przez Pana Macieja Wieczorka rezygnacji z pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Spółki została opóźniona w dniu 7 grudnia 2016 roku zgodnie z art. 17 ust. 4 Rozporządzenia MAR z uwagi na fakt, iż przekazanie ww. informacji do momentu samego złożenia rezygnacji mogłoby negatywnie wpłynąć na funkcjonowanie Spółki i prowadzoną przez nią działalność, zarówno w odniesieniu do stosunków wewnętrznych jak też stosunków z podmiotami zewnętrznymi, a przez to naruszyć prawnie uzasadniony interes Emitenta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Planujemy sprzedaż praw do rynku amerykańskiego. Spodziewamy się, że uzyskane płatności będą wyższe, proporcjonalnie do wielkości rynków, czyli do dwóch razy więcej niż dostaliśmy za prawa do Europy" - powiedział Artur Chabowski, członek zarządu Mabionu na spotkaniu z dziennikarzami.

"Jesteśmy w kontakcie z regulatorem amerykańskim FDA i jak tylko będziemy wiedzieć dokładnie, jakie są wymagania, żeby wejść na ten rynek, to będziemy w stanie podpisać umowę z tym lub innym partnerem. Jest to niedaleka perspektywa, myślę, że może się to stać w przyszłym roku" - dodał.

Mabion podpisał 8 listopada umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich. Mabion otrzymał 10 mln USD zaliczki oraz do 35 mln USD po osiągnięciu kamieni milowych w pracach nad lekiem. Mabion będzie również otrzymywał opłaty licencyjne zależne od zysków netto ze sprzedaży leku.

"Zakończyliśmy rekrutację w badaniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zarówno w badaniu głównym, jak i podbadaniu PK/PD" - powiedział Maciej Wieczorek, prezes Mabionu.

"W badaniu dodatkowym na pacjentach z chłoniakiem spodziewamy się zakończenia rekrutacji w ciągu kilku-kilkunastu tygodni" - dodał.

Prezes poinformował, że wymagane jest przebadanie 112 pacjentów, a obecnie podano lek 103 osobom.

Po zakończeniu podawania leku pacjenci poddawani są sześciomiesięcznej obserwacji.

"W trzecim kwartale przyszłego roku powinniśmy ostatecznie zakończyć badanie w chłoniaku i wówczas będziemy mogli złożyć wniosek o rejestrację do Europejskiej Agencji Leków" - powiedział.

Prezes dodał, że spółka jest w trakcie rozmów z FDA, które mają dać odpowiedź, czy przeprowadzone w Europie badanie kliniczne będzie wystarczające do rejestracji MabionCD20 w USA.

MabionCD20 może być pierwszym lekiem, jaki spółka wprowadzi na rynek. Mabion deklarował, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do rituximabu prowadzą jeszcze Celltrion i Sandoz. Obie spółki złożyły już wnioski rejestracyjne do Europejskiej Agencji Leków, a Sanzoz zakończył już badania kliniczne.

W październiku izraelski koncern Teva poinformował, że skomercjalizuje na rynku amerykańskim dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do rituximabu i Herceptinu (trastuzumabu). Celltrion na mocy umowy miał otrzymać 160 mln dolarów płatnych z góry oraz udział w zyskach ze sprzedaży leków.

W ocenie Chabowskiego warunki uzyskane przez Celltrion są porównywalne do tych z umowy Mabionu z Mylanem, po ich skorygowaniu proporcjonalnie do wielkości rynku USA i Kanady oraz Unii Europejskiej oraz do wartości sprzedaży poszczególnych leków.

MOCE PRODUKCYJNE I ZMIANY W PIPELINE

"Rozważamy zwiększenie mocy produkcyjnych. Obecnie nasz zakład w Konstantynowie Łódzkim ma dwa bioreaktory o pojemności 2.500 litrów każdy. Chcemy w 2017 r. dostawić dwa kolejne, tym samym podwajając moce produkcyjne" - powiedział prezes.

Sławomir Jaros, członek zarządu spółki poinformował, że koszt jednego urządzenia to kilkaset tysięcy franków szwajcarskich.

"W dłuższej perspektywie zastanawiamy się nad dostawieniem kolejnych bloków produkcyjnych na niewykorzystanych jeszcze terenach wokół naszego kompleksu. Jeden blok może pomieścić nawet 6 bioreaktorów" - powiedział prezes.

Wieczorek poinformował, że koszt budowy oddanego do użytku w 2015 r. kompleksu w Konstantynowie Łódzkim wyniósł ok. 70-80 mln zł, ale część była przeznaczona na część biurową i laboratoria, która nie byłaby powtarzana w nowych blokach, a koszt segmentu produkcyjnego wyniósł ok. 40-50 mln zł.

"Nasz plan inwestycyjny nie jest obecnie jeszcze ściśle ustalony, bo będzie zależny od zapotrzebowania naszego partnera. Ten program inwestycyjny miałby być realizowany w latach 2017-2019, ale nie chcemy dzisiaj mówić o dokładnych kwotach i datach" - powiedział prezes.

"Mylan przedstawił nam dość optymistyczne wizje, jeśli chodzi o sprzedaż, chce pokryć dobre kilkadziesiąt procent rynku w Unii Europejskiej" - dodał.

Mabion, oprócz leku MabionCD20 biopodobnego do rituximabu, prowadzi badania nad trzema innymi cząsteczkami: MabionHER2 (biopodobny do trastuzumabu), MabionEGFR (biopodobny do cetuximabu) oraz MabionVEGF (biopodobny do bevacizumabu). Wszystkie projekty znajdują się w fazie przedklinicznej, a najbardziej zaawansowany jest MabionHER2.

Prezes poinformował, że Mabion planuje kontynuację prac nad MabionHER2, mimo że istnieją konkurencyjne badania nad tym lekiem, znajdujące się już w III fazie badań klinicznych, a nawet na etapie rejestracji w EMA.

"Dzisiaj jeszcze nie ma decyzji, ale rozważamy rezygnację z jednego z projektów, które mamy w pipeline, a na jego miejsce wprowadzenie jednego lub dwóch nowych białek, nad którymi pracujemy analitycznie" - powiedział.

"Uważamy, że środki pozyskane z umowy z Mylanem oraz sprzedaż praw do MabionCD20 na rynek amerykański zapewnią nam środki na prowadzenie badań nad kolejnymi projektami. Nie ma w tej chwili tematu podnoszenia kapitału zakładowego" - dodał. (PAP)

mj/ osz/

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. "Spółka" informuje, że w dniu 14 listopada 2016 roku otrzymał powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki dokonanej przez Bio-Tech Consulting sp. z o. o. - osobę blisko związaną z Panem Tadeuszem Pietruchą (Członkiem Rady Nadzorczej Mabion S.A.).

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Umowa daje Mylan wyłączne prawa do sprzedaży MabionCD20 – leku onkologicznego biopodobnego do preparatu MabThera/Rituximab we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Ponadto na mocy umowy Mylan będzie wspierała spółkę w procesie rejestracji leku Mabion CD20 przez Europejską Agencję Leków" - napisano w komunikacie.

"Zgodnie z zapisami umowy i pod pewnymi warunkami, Mabion otrzyma od Mylan płatność zaliczkową w wysokości 10 mln USD oraz dodatkowe płatności za realizację kluczowych etapów umowy w łącznej wysokości do 35 mln USD w zależności od złożenia i zatwierdzenia dopuszczenia do obrotu i wprowadzenia na rynek preparatu w kluczowych krajach oraz należności licencyjnych opartych na rocznych przychodach netto ze sprzedaży" - dodano.

W komunikacie podano, że Mylan jest globalną firmą farmaceutyczną specjalizującą się w lekach generycznych i specjalistycznych, a jego roczne obroty wynoszą ok. 10 mld dolarów.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do Rituxanu. Spółka od maja 2014 r. szukała partnera do sprzedaży i dystrybucji farmaceutyku na terenie UE. Pod koniec lipca 2016 r. Mabion poinformował, że spodziewa się podpisania umowy "w ciągu najbliższych tygodni".

Pod koniec września Mabion podjął decyzję o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu III fazy na pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do rituximabu prowadzą jeszcze Celltrion i Sandoz. Obie spółki złożyły już wnioski rejestracyjne do Europejskiej Agencji Leków.

W październiku izraelski koncern Teva poinformował, że skomercjalizuje dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do Rituxanu i Herceptinu. Celltrion na mocy umowy miał otrzymać 160 mln dolarów płatnych z góry oraz udział w zyskach ze sprzedaży leków.

Mabion prowadzi także badania nad lekiem biopodobnym do Herceptinu (trastuzumab), jednak znajdują się one na etapie przedklinicznym. (PAP)

mj/ jtt/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 8 listopada 2016 roku podpisał długoterminową umowę o współpracy z Mylan Ireland będącą w 100% spółką zależną od Mylan N.V. - wiodącej globalnej firmy farmaceutycznej. Umowa daje Mylan wyłączne prawa do sprzedaży Mabion CD20 - leku onkologicznego biopodobnego do preparatu MabThera/Rituximab we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Ponadto na mocy umowy Mylan będzie wspierała Spółkę w procesie rejestracji leku Mabion CD20 przez Europejską Agencję Leków.

Zgodnie z zapisami umowy i pod pewnymi warunkami, Mabion S.A. otrzyma od Mylan płatność zaliczkową w wysokości 10 mln USD oraz dodatkowe płatności za realizację kluczowych etapów umowy w łącznej wysokości do 35 mln USD w zależności od złożenia i zatwierdzenia dopuszczenia do obrotu i wprowadzenia na rynek preparatu w kluczowych krajach oraz należności licencyjnych opartych na rocznych przychodach netto ze sprzedaży.

Mylan N.V. jest globalną firmą farmaceutyczną specjalizującą się w lekach generycznych i specjalistycznych. Mylan zatrudnia około 40 tys. pracowników, w swoim portfolio posiada 2700 produktów generycznych i specjalistycznych i obsługuje klientów w ponad 165 krajach. Globalne zaplecze R&D; i produkcji Mylan obejmuje ponad 50 obiektów, co sprawia, że jest to jeden z największych na świecie producentów aktywnych składników farmaceutycznych. Roczne obroty Mylan są bliskie kwoty 10 mld USD.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 17 października 2016 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie dotyczące transakcji na akcjach Spółki Mabion S.A. stanowiące zmianę wcześniej przekazanego powiadomienia, o którym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 29/2016 z dnia 17 października 2016 roku.

Treść skorygowanego powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 17 października 2016 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie dotyczące transakcji na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 12 października 2016 r. została zawarta z Alior Bank S.A. ("Bank") umowa kredytowa o kredyt obrotowy odnawialny na finansowanie bieżącej działalności Emitenta ("Umowa").

Kwota udostępnionego limitu kredytowego wynosi 25 mln zł ("Kredyt"). Środki z Kredytu zostaną wykorzystane na krótkoterminowe finansowanie majątku obrotowego i działalności bieżącej Emitenta, w tym pokrycie kosztów związanych z wprowadzeniem leku Mabion CD20 do produkcji. Kredyt zostanie udostępniony w dwóch równych transzach, przy czym warunkiem wykorzystania drugiej transzy jest m.in. przedstawienie Bankowi podpisanego kontraktu z dystrybutorem leku Mabion CD20. Termin spłaty Kredytu ustalono na 28 września 2017 r.

Oprocentowanie Kredytu jest zmienne oparte na stawce WIBOR 3M powiększonej o marżę banku ustaloną na warunkach rynkowych. Zabezpieczeniem Kredytu są: (i) hipoteka umowna do kwoty 37,5 mln zł ustanowiona na prawie własności Emitenta do nieruchomości w Konstantynowie Łódzkim wraz z cesją wierzytelności z polisy ubezpieczeniowej, (ii) pełnomocnictwo do rachunków bankowych Emitenta prowadzonych w Banku, (iii) oświadczenie Emitenta o dobrowolnym poddaniu się egzekucji w trybie art. 777 Kodeksu postępowania cywilnego do maksymalnej kwoty 50 mln zł oraz (iv) poręczenia i innej postaci zabezpieczenia udzielone przez podmioty powiązane z Emitentem (główni akcjonariusze Spółki).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Izraelski koncern Teva poinformował 6 września, że skomercjalizuje dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do Rituxanu i Herceptinu. Celltrion otrzyma 160 mln dolarów płatnych z góry oraz udział w zyskach ze sprzedaży leków. Oba leki znajdują się w III fazie badań klinicznych. Celltrion w listopadzie 2015 r. złożył wniosek o rejestrację biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab). Z kolei w maju tego roku podobny wniosek złożyła firma Sandoz.

"Współpraca Tevy i Celltrionu pokazuje atrakcyjność leków biopodobnych dla dużych graczy i potwierdza możliwości partneringowe przed rejestracją leku na danym rynku. Jest też dla nas ważnym wskaźnikiem dla przyszłych rozmów na temat partneringu dla MabionCD20 w USA i Kanadzie" - powiedział PAP Wieczorek.

"Informacje te nie są dla nas zaskoczeniem i nie wpłyną one na obecną strategię Mabionu w zakresie realizacji przyjętego harmonogramu badania klinicznego czy wprowadzania MabionCD20 na rynek" - dodał.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do Rituxanu. Spółka szuka partnera do sprzedaży i dystrybucji farmaceutyku na terenie UE. Pod koniec lipca Mabion poinformował, że spodziewa się podpisania umowy "w ciągu najbliższych tygodni".

Pod koniec września Mabion podjął decyzję o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu III fazy na pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

"Nadal pozostajemy w czołówce wyścigu do biopodobnego rituximabu i działamy zgodnie z założonym planem, który zakłada rejestrację leku po zakończeniu programu klinicznego" - powiedział prezes Mabionu.

"Zrekrutowaliśmy wystarczającą liczbę pacjentów do badania RZS. Jesteśmy na bardzo dobrej drodze do finalizacji zarówno procesu badań klinicznych, jak i partneringu" - dodał.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Spółka prowadzi także badania nad lekiem biopodobnym do Herceptinu (trastuzumab), jednak znajdują się one na etapie przedklinicznym. (PAP)

sar/ jtt/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o zmianie terminu przekazania przez Spółkę do publicznej wiadomości raportu okresowego za III kwartał 2016 r. Raport zostanie opublikowany w dniu 15 listopada 2016 r.

Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 3/2016 z dnia 19 stycznia 2016 r. pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 8 listopada 2016 r.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Zgodnie z warunkami umowy, Teva zapłaci Celltrionowi Healthcare 160 mln dolarów z góry, z czego 60 mln dolarów może pod pewnymi warunkami podlegać zwrotowi w gotówce lub w formie kredytowania. Teva i Celltrion będą miały udział w zyskach z komercjalizacji tych leków biopodobnych" - napisano w komunikacie.

Oba leki znajdują się w III fazie badań klinicznych. Celltrion w listopadzie 2015 r. złożył wniosek o rejestrację biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab). Z kolei w maju tego roku podobny wniosek złożyła firma Sandoz.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do Rituxanu. Spółka szuka partnera do sprzedaży i dystrybucji farmaceutyku na terenie UE. Pod koniec lipca Mabion poinformował, że spodziewa się podpisania umowy "w ciągu najbliższych tygodni".

Pod koniec września Mabion podjął decyzję o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu III fazy na pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu, powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Spółka prowadzi także badania nad lekiem biopodobnym do Herceptinu (trastuzumab), jednak znajdują się one na etapie przedklinicznym. (PAP)

mj/ asa/

"Biorąc pod uwagę dostępne na 30 września 2016 statystyki można obliczyć dotychczasowy współczynnik pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą zostać poddani analizie statystycznej danych. Wynosi on około 10 proc." - napisano.

"Zarząd spółki w dniu uchwały dysponuje danymi stwierdzającymi, iż liczba pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze badania dodana do liczby pacjentów, którzy ukończyli już badanie i mogą zostać poddani analizie statystycznej przekracza wymaganą protokołem liczbę 624 o 13 proc." - dodano.

Spółka poinformowała, że rekrutacja ostatniego pacjenta w ramach badania klinicznego nie oznacza jego zakończenia.

"Ostatni zrekrutowani pacjenci muszą bowiem przejść pełną procedurę badania klinicznego (m.in. podanie leku, analizy i sześciomiesięczny okres obserwacji)" - napisano.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu, powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).

W czerwcu spółka podała, że "wysoce prawdopodobne" jest, że ostatni pacjent do badania w RZS zostanie zrekrutowany nie później niż do połowy lipca, a ostatni pacjent do badania NHL powinien być zrekrutowany do końca września.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu, którego producentem jest firma Roche, wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W listopadzie 2015 roku wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu złożyła koreańska firma farmaceutyczna Celltrion. Z kolei w maju tego roku podobny wniosek złożyła firma Sandoz. (PAP)

mj/ osz/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2016 z dnia 8 sierpnia 2016 roku dotyczącego podjęcia przez Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") uchwały o zamknięciu rekrutacji pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS - PK/PD, Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 30 września 2016 roku podjął uchwałę o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu MabionCD20 RZS.

Biorąc pod uwagę dostępne na 30 września 2016 statystyki można obliczyć dotychczasowy współczynnik pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą zostać poddani analizie statycznej danych. Wynosi on około 10%. Zarząd Spółki w dniu uchwały dysponuje danymi stwierdzającymi, iż liczba pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze badania dodana do liczby pacjentów, którzy ukończyli już badanie i mogą zostać poddani analizie statystycznej przekracza wymaganą protokołem liczbę 624 o 13%.

Jednocześnie Spółka przypomina, iż rekrutacja ostatniego pacjenta w ramach badania klinicznego nie oznacza jego zakończenia; ostatni zrekrutowani pacjenci muszą bowiem przejść pełną procedurę badania klinicznego (m.in. podanie leku, analizy i sześciomiesięczny okres obserwacji).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 26 września 2016 roku otrzymał od Pana Roberta Aleksandrowicza - Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki Mabion S.A.

Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pharmena miała na poziomie jednostkowym w drugim kwartale 2016 r. 4,4 mln zł przychodów ze sprzedaży (wzrost rdr o 9 proc.), 0,52 mln zł zysku operacyjnego (wzrost o 34 proc. rdr) i 0,43 mln zł zysku netto (wzrost o 72 proc. rdr).

W całym pierwszym półroczu przychody ze sprzedaży Pharmeny wyniosły 7,12 mln zł wobec 8,31 mln zł w roku ubiegłym. Z kolei EBIT i zysk netto wyniosły odpowiednio 0,76 mln zł i 0,59 mln zł wobec 1,52 mln zł i 1,39 mln zł rok wcześniej.

"Drugi kwartał był lepszy rdr, natomiast całe półrocze wypadło słabiej. Wpływ na to miała akcja sprzedażowa, którą przeprowadziliśmy w I kwartale ubiegłego roku - mieliśmy zatem do czynienia z wysoką bazą (...) W tym roku przeprowadziliśmy w drugim kwartale akcje sprzedażową, ale w mniejszym wymiarze. Większą natomiast planujemy zrealizować w kwartale trzecim" - powiedział PAP Konrad Palka.

"Chcielibyśmy, aby drugie półrocze było zdecydowanie lepsze niż to pierwsze, jednocześnie utrzymać w kolejnych miesiącach dodatnią dynamikę rdr" - dodał.

Na poziomie skonsolidowanym grupa odnotowała w drugim kwartale 2016 r. stratę w wysokości 0,22 mln zł. Jak podano, przyczyną były koszty związane z prowadzeniem badań II fazy nad lekiem 1-MNA.

"Chcielibyśmy, aby spółka w tym roku nie pokazywała straty na poziomie skonsolidowanym. Większość kosztów została już rozliczona, więc jest to realne do osiągnięcia" - poinformował prezes.

Prezes pytany o to, czy Pharmena jest zainteresowana przeniesieniem notowań na rynek główny GPW lub debiutem na którejś z giełd zagranicznych, odpowiedział: "Wszystko jest brane pod uwagę, ale z decyzjami musimy poczekać do finału naszych kluczowych spraw, czyli sprzedaży praw do leku oraz wprowadzenia suplementu na rynek UE".

"O ewentualnym debiucie na rynku głównym lub giełdzie zagranicznej zdecyduje rada nadzorcza” - powiedział Palka.

Prezes wskazał, że spółka nie ma obecnie zapotrzebowania na dodatkowy kapitał.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

Sara Borys (PAP)

sar/ osz/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2016 z dnia 15 lipca 2016 roku, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 8 sierpnia 2016 roku po analizie raportu "Analiza liczebności populacji pacjentów możliwych do zakwalifikowania do analiz PK w badaniu MABRA PK/PD" ("Raport") podjął uchwałę o zamknięciu rekrutacji pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS - PK/PD.

Raport składa się z następujących części:

(i) Dotychczas uzyskane wyniki analiz laboratoryjnych w zakresie PK - dane zaślepione, skumulowane - bez podziału na dwie grupy leczone odpowiednio MabionCD20 i Mabthera

(ii) Zestawienie tabelaryczne dotyczące pacjentów odrzuconych z analizy PK ze względu na wystąpienie w trakcie badania odchyleń znacznych, uniemożliwiających uwzględnienie pacjenta w analizie statystycznej (np. odbycie wizyty poza wyznaczonym przedziałem czasowym, rezygnacja z udziału w badaniu) wraz z opisem każdego przypadku

(iii) Zestawienie tabelaryczne dotyczące pacjentów, którzy mogą zostać włączeni do analizy statystycznej pomimo faktu wystąpienia niekrytycznych odchyleń względem protokołu w trakcie badania wraz z opisem każdego przypadku

(iv) Statystyki ogólne badania:

- Liczba pacjentów włączonych do badania PK/PD - bez dewiacji, nie zakończyli badania

- Liczba pacjentów włączonych do badania PK/PD - bez dewiacji zakończyli badanie

- Liczba pacjentów odrzuconych z analizy statystycznej w badanu PK/PD

- Liczba pacjentów którzy mogą zostać włączeni do analizy statystycznej w badaniu PK/PD pomimo faktu wystąpienia niekrytycznych odchyleń względem protokołu (z podziałem na pacjentów, którzy ukończyli badanie oraz tych którzy jeszcze pozostają w badaniu)

- Wskaźnik "drop out" (odsetek pacjentów, którzy nie kończą badania, lub ze względu na znaczne niezgodności z protokołem nie mogą zostać poddani analizie statystycznej)

- Liczba pacjentów, którzy mogliby zostać poddani analizie statystycznej bez uwzględnienia wskaźnika "drop out"

- Liczba pacjentów, którzy mogliby zostać poddani analizie statystycznej po uwzględnieniu wskaźnika "drop out".

Decyzja o zamknięciu rekrutacji pacjentów do badania MabionCD20 RZS - PK/PD wynika z faktu, iż w wyniku porównania liczby pacjentów wymaganej do analizy statystycznej PK z liczbą pacjentów objętych badaniem MabionCD20 RZS - PK/PD, którzy mogliby zostać poddani analizie statystycznej na dzień dzisiejszy, liczba wymagana została przekroczona o około 27%. Odsetek ten przewyższa wskaźnik drop out odnotowany dla badania (21,2%). Oznacza to, iż analiza statystyczna nie będzie zagrożona nawet jeśli wskaźnik drop out przekroczy poziom odnotowany na dzień dzisiejszy.

Przez "drop outs" rozumie się pacjentów, którzy nie mogą być poddani pełnej analizie statystycznej, np. w wyniku braku najważniejszych danych klinicznych.

Spółka uznała tą informację za istotną, gdyż rekrutacja do podbadania PK/PD jest trudniejsza, niż w przypadku pozostałych pacjentów RZS i na podstawie analiz tej grupy badanej uzyskuje się jedne z podstawowych punktów końcowych badania.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 29 lipca 2016 r. Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") dokonał rejestracji zmiany w Statucie Spółki.

Nowa treść § 3 Statutu Spółki:

"Siedzibą Spółki jest Konstantynów Łódzki."

Dotychczasowa treść § 3 Statutu Spółki:

"Siedzibą Spółki jest Kutno."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 18/2016 z dnia 21 czerwca 2016 roku, w którym Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informował o postępach związanych z lekiem MabionCD20, w tym o postępie w rozmowach z podmiotami będącymi potencjalnymi partnerami do sprzedaży i dystrybucji Mabion CD20 na terenie Unii Europejskiej oraz planowanym uzgodnieniu najważniejszych warunków współpracy ("major terms and conditions") z wybranym partnerem, Zarząd Mabion S.A. informuje, że rozmowy prowadzone w celu pozyskania wyłącznego dystrybutora do sprzedaży i marketingu leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej znajdują się nadal na zaawansowanym poziomie i zamiarem Spółki jest doprowadzenie do podpisania umowy z wybranym parterem w ciągu najbliższych tygodni.

O istotnych zmianach w tym zakresie Spółka poinformuje raportem bieżącym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Decyzja wynika z faktu włączenia do badania pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych, o wartość zbliżoną do historycznego poziomu +drop outs+" - napisano w komunikacie.

"Przez "drop outs" rozumie się pacjentów, którzy nie mogą być poddani pełnej analizie statystycznej, np. w wyniku braku kompletu danych klinicznych. Szczegółowa analiza istniejących danych pozwoli podjąć decyzję o całkowitym zakończeniu rekrutacji pacjentów PK/PD" - dodano.

W przypadku stwierdzenia, iż rzeczywisty poziom "drop outs" przekroczył ten oszacowany na dzień komunikatu, spółka zrekrutuje jeszcze niewielką grupę pacjentów.

"(...) rekrutacja do podbadania PK/PD jest trudniejsza, niż w przypadku pozostałych pacjentów RZS i na podstawie analiz tej grupy badanej uzyskuje się jedne z podstawowych punktów końcowych badania" - czytamy w komunikacie.

Mabion informował w czerwcu o aktualnym stanie badań klinicznych nad lekiem biopodobnym do rituximabu - MabionCD20. Jak wówczas podano, "wysoce prawdopodobne" jest, że ostatni pacjent do badania w RZS zostanie zrekrutowany nie później niż do połowy lipca, a ostatni pacjent do badania NHL powinien być zrekrutowany do końca września. Według stanu na 20 czerwca, Mabion miał objętych 887 pacjentów badaniem RZS oraz 38 pacjentów objętych badaniem NHL.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu, powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu, którego producentem jest firma Roche, wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W listopadzie 2015 roku wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu złożyła koreańska firma farmaceutyczna Celltrion. Z kolei w maju tego roku podobny wniosek złożyła firma Sandoz. (PAP)

sar/ jtt/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 18/2016 z dnia 21 czerwca 2016 roku, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o podjęciu decyzji w zakresie ograniczenia włączania nowych pacjentów z podgrupy PK/PD do badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 w odniesieniu do Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (RZS).

Decyzja wynika z faktu włączenia do badania pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych, o wartość zbliżoną do historycznego poziomu "drop outs". Przez "drop outs" rozumie się pacjentów, którzy nie mogą być poddani pełnej analizie statystycznej, np. w wyniku braku kompletu danych klinicznych. Szczegółowa analiza istniejących danych pozwoli podjąć decyzję o całkowitym zakończeniu rekrutacji pacjentów PK/PD. W przypadku stwierdzenia, iż rzeczywisty poziom "drop outs" przekroczył ten oszacowany na dzień komunikatu, Spółka zrekrutuje jeszcze niewielką grupę pacjentów. Spółka uznała tą informację za istotną, gdyż rekrutacja do podbadania PK/PD jest trudniejsza, niż w przypadku pozostałych pacjentów RZS i na podstawie analiz tej grupy badanej uzyskuje się jedne z podstawowych punktów końcowych badania.

Zarząd Spółki uruchomił procedury weryfikujące kompletność danych klinicznych, jako informacji koniecznej do podjęcia decyzji o całkowitym zamknięciu rekrutacji w badaniu RZS.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje o otrzymaniu od Twiti Investments Limited z siedzibą w Nikozji zawiadomienia z dnia 5 lipca 2016 roku o zmianie stanu posiadania akcji Emitenta o następującej treści:

"Działając zgodnie z art. 69 ust. 2 pkt 1 lit. a) Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej [...] Twiti Investments Limited z siedzibą w Nikozji (Twiti Investments) zawiadamia, że jego udział - w wyniku objęcia 200 000 akcji serii O Mabion S.A. ("Spółka") oraz rejestracji w dniu 4 lipca 2016 r. podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w wyniku emisji akcji serii O - zwiększył się o ponad 2% ogólnej liczby głosów w Spółce w stosunku do udziału ujawnionego w zawiadomieniu opublikowanym raportem bieżącym Mabion S.A. nr 10/2013 z dnia 29 maja 2013 r., równego 20,45% w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu.

Przed objęciem akcji serii O i zarejestrowaniem podwyższenia kapitału zakładowego Spółki Twiti Investments posiadał 2 294 457 akcji Mabion S.A., stanowiących 19,95% jej kapitału zakładowego Spółki i był uprawniony do 2 868 757 głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co stanowiło 21,95% ogólnej liczby głosów, w tym: 574 300 akcji imiennych uprzywilejowanych, stanowiących 4,99% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 1 148 600 głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Spółki, co stanowiło 8,79% ogólnej liczby głosów oraz 1 720 157 akcji zwykłych na okaziciela stanowiących 14,96% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 1 720 157 głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Spółki, co stanowiło 13,16% ogólnej liczby głosów.

Na dzień przekazania niniejszego zawiadomienia Twiti Investments posiada 2 494 457 akcji Spółki, co stanowi 21,14% kapitału zakładowego Spółki. Akcje te uprawniają do 3 068 757 głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Spółki, co stanowi 22,95% ogólnej liczby głosów, w tym: 574 300 akcji imiennych uprzywilejowanych, stanowiących 4,87% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 1 148 600 głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Spółki, co stanowi 8,59% ogólnej liczby głosów oraz 1 920 157 akcji zwykłych na okaziciela stanowiących 16,27% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 1 920 157 głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Spółki, co stanowi 14,36%% ogólnej liczby głosów.

Nie istnieją podmioty zależne od Twiti Investments, które posiadałyby akcje Spółki.

Nie występują osoby trzecie, z którymi Twiti Investments miałby zawartą umowę, której przedmiotem byłoby przekazanie uprawnienia do wykonywania prawa głosu.

Twiti Investments nie jest posiadaczem instrumentów finansowych, które po upływie terminu zapadalności bezwarunkowo uprawniałyby lub zobowiązywałyby ich posiadacza do nabycia akcji, z którymi związane są prawa głosu, wyemitowanych już przez Mabion S.A.

Twiti Investments nie jest posiadaczem instrumentów finansowych, które odnoszą się do akcji Mabion S.A. w sposób pośredni lub bezpośredni i mają skutki ekonomiczne podobne do skutków instrumentów finansowych określonych w zdaniu poprzednim."

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 04.07.2016 r. powziął wiadomość o dokonaniu w dniu 04.07.2016 r. przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.150.000 złotych do kwoty 1.180.000 złotych w wyniku emisji 300.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O o wartości nominalnej 0,10 PLN każda.

Po zarejestrowaniu ww. zmiany kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.180.000 złotych i dzieli się na 11.800.000 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym:

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

- 450.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

- 20.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

- 2.980.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

- 1.900.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

- 2.600.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

- 790.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

- 510.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

- 360.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

- 340.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

- 300.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii O.

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

Po zarejestrowaniu podwyższenia kapitału zakładowego ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 13.370.000 głosów.

Sąd dokonał rejestracji zmiany § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

- obecne brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki jest następujące:

"§ 9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.180.000,00 (słownie: jeden milion sto osiemdziesiąt tysięcy) złotych i dzieli się na 11.800.000 (słownie: jedenaście milionów osiemset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N,

o) 300.000 (słownie: trzysta tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii O"

- dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

"§ 9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.150.000,00 (słownie: jeden milion sto pięćdziesiąt tysięcy) złotych i dzieli się na 11.500.000 (słownie: jedenaście milionów pięćset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do informacji publikowanych w raportach bieżących oraz okresowych dotyczących prowadzonych przez Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") badań klinicznych nad lekiem MabionCD20, w tym w szczególności raportu rocznego za 2015 rok oraz raportu kwartalnego za I kwartał 2016 roku oraz w związku z zapytaniami inwestorów i akcjonariuszy Spółki, w trosce o zapewnienie równego dostępu do informacji, Zarząd Spółki informuje o aktualnym stanie badań klinicznych oraz postępie w rozmowach z potencjalnymi partnerami.

Stan na 20 czerwca br. wykazuje wzrost liczby pacjentów po pierwszym podaniu leku w obydwu badaniach:

Status badania na 11.05.2016

NHL

• 17 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego

w tym:

• 9 pacjentów po pierwszym podaniu leku

Reumatoidalne Zapalenie Stawów (RZS)

• 801 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego

w tym:

• 583 pacjentów po pierwszym podaniu leku

w tym: 105 po pierwszym podaniu leku w ramach podbadania PK/PD.

Status badania na 20.06.2016

NHL

• 38 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego

w tym:

• 28 pacjentów po pierwszym podaniu leku

Reumatoidalne Zapalenie Stawów (RZS)

• 887 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego

w tym:

• 622 pacjentów po pierwszym podaniu leku

w tym: 141 po pierwszym podaniu leku w ramach podbadania PK/PD.

Zakładając kontynuację postępu rekrutacji w obydwu badaniach, Zarząd Spółki uważa, że wysoce prawdopodobne jest, iż ostatni pacjent do badania w RZS zostanie zrekrutowany nie później niż do połowy lipca br., a ostatni pacjent do badania NHL powinien być zrekrutowany do końca września br.

Dodatkowo, Zarząd Spółki informuje, iż nadal prowadzone są zaawansowane rozmowy z trzema podmiotami z globalnym doświadczeniem w sprzedaży, dystrybucji i ocenie leków biopodobnych będącymi potencjalnymi partnerami do sprzedaży i dystrybucji Mabion CD20 na terenie Unii Europejskiej. Każdy z podmiotów wyraża duże zainteresowanie lekiem MabionCD20. Spółka planuje uzgodnienie najważniejszych warunków współpracy ("major terms and conditions") z wybranym partnerem w lipcu 2016, następnie przy wsparciu doradcy prawnego wynegocjowanie ostatecznej treści umowy.

Objaśnienia:

Pacjenci PK/PD to pacjenci podjęci dodatkowym procedurom w ramach badania klinicznego. Stanowią grupę pacjentów u których badane jest: PK- stężenie leku we krwi w różnych punktach czasowych; PD- poziom limfocytów w różnych punktach czasowych.

Rekrutacja ostatniego pacjenta w ramach badania klinicznego nie oznacza jego zakończenia, ostatni zrekrutowani pacjenci muszą przejść pełną procedurę badania klinicznego (m.in. podanie leku, analizy i sześciomiesięczny okres obserwacji).

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Działając na podstawie art. 70 pkt. 3 Ustawy o ofercie publicznej (...), Zarząd MABION S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy dysponujących co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu MABION S.A. w dniu 7 czerwca 2016 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent") informuje, że Rady Nadzorcza w dniu 7 czerwca 2016 r. dokonała wyboru audytora - spółkę PricewaterhouseCoopers Sp z o.o. siedzibą w Warszawie Al. Armii Ludowej 14 jako podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych Emitenta za rok 2016.

PricewaterhouseCoopers Sp z o.o. jest wpisana na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych przez Krajową Radę Biegłych Rewidentów pod numerem ewidencyjnym 144.

Wybór podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych został dokonany zgodnie z obowiązującymi przepisami i normami zawodowymi.

Emitent korzystał dotychczas z usług wybranego podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych w zakresie przeglądu śródrocznego za okres od 1 stycznia 2015 do 30 czerwca 2015 oraz badania rocznego sprawozdania za 2015 roku.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 czerwca 2016 roku podjęło uchwałę w sprawie powołania w tym samym dniu do składu Rady Nadzorczej Spółki nowego członka w osobie Pani Małgorzaty Badowskiej.

Pani Małgorzata Badowska jest wspólnikiem i radcą prawnym w Kancelarii Prawnej GESSEL.

Specjalizacja:

Transakcje fuzji i przejęć (M&A;) na rynku niepublicznym, transakcje dotyczące pozyskania finansowania, bieżąca obsługa korporacyjna przedsiębiorców, w szczególności spółek prawa handlowego.

Doświadczenie:

Prawnik w renomowanych kancelariach prawnych - Sołtysiński, Kawecki & Szlęzak oraz Gromek i Partnerzy. Ponadto w latach w 2000-2001 w Biurze Prawnym Philip Morris Polska S.A. W latach 2003-2007 radca prawny w PLL LOT S.A. W 2004 roku uczestniczyła w zakładaniu, a następnie do 2007 roku prowadziła obsługę prawną pierwszej polskiej niskokosztowej linii lotniczej Centralwings. Jej doświadczenie zawodowe obejmuje współpracę z funduszami private equity i venture capital w szeregu transakcji i wielu procesach restrukturyzacyjnych, w tym tworzeniu funduszy i akwizycjach. Doradza bankom i instytucjom finansowym, a także przedsiębiorcom, przy zawieraniu umów dotyczących pozyskania finansowania, w tym umów kredytowych oraz umów o emisję obligacji. Brała również udział w licznych transakcjach dotyczących restrukturyzacji zadłużenia, w transakcjach sekurytyzacyjnych oraz transakcjach dotyczących nabywania pakietów wierzytelności. Z Kancelarią GESSEL związana od 2010 roku.

Wykształcenie:

Studia prawnicze na Wydziale Prawa Uniwersytetu Warszawskiego (1998). Podyplomowe Studia z zakresu prawa konkurencji w Instytucie Ochrony Wynalazczości i Własności Intelektualnej Uniwersytetu Jagiellońskiego (1999). Wpisana na listę radców prawnych w OIRP w Warszawie w 2003 roku.

Rekomendacje:

W 2015 i 2016 roku rekomendowana przez Chambers Europe w dziedzinie Corporate /M&A.;

Pani Małgorzata Badowska nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej ani nie uczestniczy w innej konkurencyjnej osobie prawnej jako członek jej organu. Pani Małgorzata Badowska nie prowadzi innej działalności konkurencyjnej wobec Emitenta, ani nie wykonuje innej działalności, która pozostawałaby w kolizji z jej obowiązkami wobec Emitenta.

Pani Małgorzata Badowska nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że Zwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta w dniu 7 czerwca 2016 roku dokonało zmiany Statutu Spółki w zakresie wskazanym poniżej:

Przyjęta treść § 3 Statutu Spółki:

"Siedzibą Spółki jest Konstantynów Łódzki."

Dotychczasowe brzmienie § 3 Statutu Spółki:

"Siedzibą Spółki jest Kutno."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych w dniu 7 czerwca 2016 roku przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki.

Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzania nie odstąpiono od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, ani też nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Na podstawie § 33 pkt 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...), Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") podaje do informacji publicznej informacje dotyczące zakończonej prywatnej subskrypcji akcji zwykłych na okaziciela serii O Spółki ("Akcje serii O").

1. Data rozpoczęcia i zakończenia subskrypcji lub sprzedaży:

Subskrypcja Akcji serii O trwała w dniach 23-24 maja 2016 r. Objęcie Akcji serii O nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, w związku z czym nie przyjmowano zapisów na akcje ani nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Emisja Akcji serii O doszła do skutku w dniu 24 maja 2016 r.

2. Data przydziału papierów wartościowych:

Ze względu na fakt, iż objęcie Akcji serii O nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Emisja Akcji serii O doszła do skutku w dniu 24 maja 2016 r.

3. Liczba papierów wartościowych objętych subskrypcją lub sprzedażą:

Subskrypcja prywatna obejmowała nie więcej niż 300.000 Akcji serii O.

4. Stopa redukcji w poszczególnych transzach, w przypadku gdy choć w jednej transzy liczba przydzielonych papierów wartościowych była mniejsza od liczby papierów wartościowych, na które złożony zapisy:

Oferta Akcji serii O nie była podzielona na transze. Z uwagi na rodzaj subskrypcji redukcja nie wystąpiła. Akcje zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje.

5. Liczba papierów wartościowych, na które złożono zapisy w ramach subskrypcji lub sprzedaży:

Akcje zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje. W ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 300.000 Akcji serii O.

6. Liczba papierów wartościowych, które zostały przydzielone w ramach przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży:

Objęcie Akcji serii O nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, wobec czego nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. W ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 300.000 Akcji serii O.

7. Cena, po jakiej papiery wartościowe były nabywane (obejmowane):

Akcje serii O były obejmowane po cenie emisyjnej równej 47,00 zł za jedną akcję.

8. Liczba osób, które złożyły zapisy na papiery wartościowe objęte subskrypcją lub sprzedażą w poszczególnych transzach:

Akcje serii O zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje. W ramach subskrypcji prywatnej Akcje serii O zostały objęte przez 2 osoby prawne.

9. Liczba osób, którym przydzielono papiery wartościowe w ramach przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży w poszczególnych transzach:

Objęcie Akcji serii O nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, wobec czego nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Akcje serii O zostały objęte przez 2 osoby prawne.

10. Nazwa firmy subemitentów, którzy objęli papiery wartościowe w ramach wykonywania umów o subemisję, z określeniem liczby papierów wartościowych, które objęli, wraz z faktyczną ceną jednostki papieru wartościowego:

Nie została zawarta umowa o subemisję Akcji serii O.

11. Wartość przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży, rozumianej jako iloczyn liczby papierów wartościowych objętych ofertą i ceny emisyjnej lub ceny sprzedaży:

14 100 000,00 zł.

12. Łączne określenie wysokości kosztów, które zostały zaliczone do kosztów emisji, ze wskazaniem wysokości kosztów według ich tytułów wraz z metodami rozliczenia tych kosztów w księgach rachunkowych i sposobem ich ujęcia w sprawozdaniu finansowym emitenta.

Łączna wysokość szacowanych kosztów, które zostały zaliczone do kosztów emisji akcji serii O wynosi 1345,56 zł, w tym:

a. koszty przygotowania i przeprowadzenia oferty: 1345,56 zł,

b. koszty wynagrodzenia subemitentów: 0 zł,

c. koszty sporządzenia publicznego dokumentu informacyjnego lub dokumentu informacyjnego z uwzględnieniem kosztów doradztwa: 0 zł,

d. koszty promocji oferty: 0 zł.

Koszty emisji Akcji serii O pomniejszą kapitał zapasowy Spółki powstały z nadwyżki wartości emisyjnej wyemitowanych akcji nad ich wartością nominalną.

13. Średni koszt przeprowadzenia subskrypcji przypadający na jednostkę papieru wartościowego objętego subskrypcją:

Średni koszt przeprowadzenia emisji Akcji serii O poniesiony przez Spółkę i przypadający na jedną akcję wyniósł 0 zł.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu raportu bieżącego nr 6/2016 w sprawie zwołania na dzień 7 czerwca 2016 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. ("Spółka"), w porządku którego znajduje się punkt pt. "Podjęcie uchwały w sprawie powołania nowego członka Rady Nadzorczej", Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 24 maja 2016 r. do Spółki wpłynęła kandydatura Pani Małgorzaty Badowskiej zgłoszona przez Investors Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A.

W zgłoszeniu wskazano, iż Pani Małgorzata Badowska jest wspólnikiem i radcą prawnym w Kancelarii Prawnej GESSEL.

Specjalizacja:

Transakcje fuzji i przejęć (M&A;) na rynku niepublicznym, transakcje dotyczące pozyskania finansowania, bieżąca obsługa korporacyjna przedsiębiorców, w szczególności spółek prawa handlowego.

Doświadczenie:

Prawnik w renomowanych kancelariach prawnych - Sołtysiński, Kawecki & Szlęzak oraz Gromek i Partnerzy. Ponadto w latach w 2000-2001 w Biurze Prawnym Philip Morris Polska S.A. W latach 2003-2007 radca prawny w PLL LOT S.A. W 2004 roku uczestniczyła w zakładaniu, a następnie do 2007 roku prowadziła obsługę prawną pierwszej polskiej niskokosztowej linii lotniczej Centralwings. Jej doświadczenie zawodowe obejmuje współpracę z funduszami private equity i venture capital w szeregu transakcji i wielu procesach restrukturyzacyjnych, w tym tworzeniu funduszy i akwizycjach. Doradza bankom i instytucjom finansowym, a także przedsiębiorcom, przy zawieraniu umów dotyczących pozyskania finansowania, w tym umów kredytowych oraz umów o emisję obligacji. Brała również udział w licznych transakcjach dotyczących restrukturyzacji zadłużenia, w transakcjach sekurytyzacyjnych oraz transakcjach dotyczących nabywania pakietów wierzytelności. Z Kancelarią GESSEL związana od 2010 roku.

Wykształcenie:

Studia prawnicze na Wydziale Prawa Uniwersytetu Warszawskiego (1998). Podyplomowe Studia z zakresu prawa konkurencji w Instytucie Ochrony Wynalazczości i Własności Intelektualnej Uniwersytetu Jagiellońskiego (1999). Wpisana na listę radców prawnych w OIRP w Warszawie w 2003 roku.

Rekomendacje:

W 2015 i 2016 roku rekomendowana przez Chambers Europe w dziedzinie Corporate /M&A.;

Pani Małgorzata Badowska wyraziła zgodę na kandydowanie oraz objęcie funkcji członka Rady Nadzorczej Mabion S.A.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2016 z dnia 23 maja 2016 r. dotyczącego uchwały Zarządu Mabion S.A. ("Spółka") w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii O, podjętej na mocy upoważnienia udzielonego Zarządowi przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 września 2015 r., Spółka informuje, iż w dniu 24 maja 2016 r. zawarte zostały następujące umowy objęcia akcji zwykłych na okaziciela serii O Spółki po jednostkowej cenie emisyjnej równej 47 PLN ("Akcje serii O"):

- umowa objęcia Akcji serii O z Twiti Investments Ltd. (głównym akcjonariuszem Spółki kontrolowanym w 50% przez Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki Pana Roberta Aleksandrowicza), na mocy której Twiti Investments Ltd. objęła 200.000 Akcji serii O za łączną kwotę 9.400.000 zł;

- umowa objęcia Akcji serii O z Glatton Sp. z o.o. (akcjonariuszem Spółki kontrolowanym w 100% przez Prezesa Zarządu Spółki Pana Macieja Wieczorka), na mocy której Glatton Sp. z o.o. objęła 100.000 Akcji serii O za łączną kwotę 4.700.000 zł.

Wszystkie akcje zostały w pełni opłacone. Opłacenie nastąpiło w drodze umownego potrącenia wierzytelności wynikających z ww. umów objęcia z wierzytelnościami Spółki wynikającymi z umów pożyczek udzielonych Spółce przez ww. podmioty oraz w pozostałej części w formie gotówki.

Na mocy umów objęcia Spółka zobowiązała się złożyć wniosek o dopuszczenie i wprowadzenia akcji serii O do obrotu na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych w po upływie 12 miesięcy od dopuszczenia do obrotu na rynku regulowanym akcji serii N Spółki.

Powyższe umowy zostały zawarte w wykonaniu umów przedwstępnych, o których Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 8/2016 z dnia 18 maja 2016 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

„Sandoz i Mabion są +top two+ w badaniach nad biopodobnym rituximabem. Dopóki Celltrion nie pokaże postępów, to wniosek Sandoza nie wpływa strategicznie na Mabion” - powiedział PAP Sugalski.

W wtorek firma farmaceutyczna Sandoz złożyła do Europejskiej Agencji Leków wniosek o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab), produkowanego przez Roche.

„Procedura rejestracji w EMA może zająć około roku. To informacja zbieżna z oczekiwaniami Roche, który spodziewa się, że pierwsze biopodobne leki do rituximabu pojawią się w II połowie 2017 r.” - powiedział Sugalski.

Sandoz wnioskuje o rejestrację we wszystkich wskazaniach oryginalnego leku. Firma przeprowadziła badania kliniczne na 802 pacjentach (w tym 629 z chłoniakiem i 173 z reumatoidalnym zapaleniem stawów).

Zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do rituximabu prowadzi notowany na GPW Mabion. Maciej Wieczorek, prezes Mabionu informował w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Na koniec I kwartału badaniami Mabionu było objęte ponad 800 pacjentów.

W listopadzie wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu złożyła koreańska firma farmaceutyczna Celltrion, która jednak jeszcze nie ukończyła badań klinicznych.

„Mabion ma tę przewagę, że procedura rejestracji wobec jego leku może trwać krócej, ponieważ prowadzili przed i w trakcie badań konsultacje z EMA (scientific advice). W przypadku badań Sandoza o tym nie było słychać” - powiedział Sugalski.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

ING Securities wydało na początku maja rekomendację "kupuj" dla Mabionu z ceną docelową 100 zł.

Kurs Mabionu we wtorek o 10.03 spada o 4 proc. do 74,28 zł. (PAP)

mj/ jtt/

Sandoz wnioskuje o rejestrację we wszystkich wskazaniach oryginalnego leku. Firma przeprowadziła badania kliniczne na 802 pacjentach (w tym 629 z chłoniakiem i 173 z reumatoidalnym zapaleniem stawów).

Notowany na GPW Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do MabThera/Rituxan (rituximab), którego producentem jest Roche.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Na koniec I kwartału badaniami Mabionu było objęte ponad 800 pacjentów.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W listopadzie wniosek o rejestrację biopodobnego rituximabu złożyła koreańska firma farmaceutyczna Celltrion, która jednak jeszcze nie ukończyła badań klinicznych. (PAP)

mj/ asa/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2015 zawierającego uchwałę Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. ("Spółka") z dnia 30 września 2015 r. w sprawie upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego oraz raportu bieżącego nr 8/2016 w sprawie podpisanie przedwstępnych umów objęcia akcji serii O, Spółka informuje, iż Zarząd Spółki w dniu 23 maja 2016 r. działając na podstawie § 9a ust.1 Statutu Spółki podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii O z wyłączeniem prawa poboru.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.150.000,00 zł do kwoty nie mniejszej niż 1.150.000,10 zł i nie większej niż 1.180.000,00 zł, to jest o kwotę nie niższą niż 0,10 zł i nie wyższą niż 30.000,00 zł w drodze emisji nie mniej niż 1 i nie więcej niż 300.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O, o wartości nominalnej 0,10 zł każda. Akcje zostaną pokryte wkładami pieniężnymi i będą uczestniczyć w dywidendzie począwszy od wypłat z zysku, jaki przeznaczony będzie do podziału za rok obrotowy 2016, to jest od dnia 1 stycznia 2016 roku, na takich samych zasadach jak wszystkie pozostałe akcje Spółki. Jeżeli jednak podwyższenia kapitału zakładowego w związku z emisją Akcji Serii O zostanie zarejestrowane po dniu, w którym nastąpi ustalenie akcjonariuszy uprawnionych do udziału w zysku za rok obrotowy 2016 (dzień dywidendy), wówczas Akcje Serii O będą po raz pierwszy uczestniczyć w dywidendzie, począwszy od wypłat z zysku za rok obrotowy 2017, to jest od dnia 1 stycznia 2017 roku. Cena emisyjna akcji serii O, ustalona za zgodą Rady Nadzorczej, wynosi 47 zł za jedną akcję. Uchwała stanowi, iż zgodnie z art. 447 § 1 Kodeksu spółek handlowych oraz §9a ust. 3 Statutu Spółki, w związku z uzyskaniem zgody Rady Nadzorczej, pozbawia się w całości dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji serii O. Emisja akcji serii O nastąpi w formie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych. Akcje serii O zostaną zaoferowane do objęcia podmiotom wybranym przez Zarząd Spółki, z zastrzeżeniem, że w żadnym przypadku oferta objęcia nie może zostać skierowana do więcej niż 149 podmiotów. Umowy o objęcie akcji serii O zostaną zawarte do dnia 30 czerwca2016 r.

Zarząd dokona wszelkich czynności związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego Spółki oraz ofertą akcji serii O, w szczególności podejmie wszelkie czynności niezbędne do dopuszczenia i wprowadzenia tych akcji do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie.

W związku z przedmiotowym podwyższeniem kapitału zakładowego zmienia się § 9 ust. 1 Statutu Spółki. Obecne i dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu bieżącego.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 18 maja 2016 r. podpisał z głównymi akcjonariuszami Spółki Twiti Investments Ltd. i Glatton Sp. z o.o. przedwstępne umowy objęcia nie więcej niż odpowiednio 200.000 i 100.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O po cenie emisyjnej wynoszącej 47 zł za jedną akcję. Akcje serii O zostaną objęte przez inwestorów pod warunkiem podjęcia przez Zarząd uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, na mocy upoważnienia udzielonego Zarządowi przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 września 2015 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd MABION S.A ("Spółka") przekazuje zestawienie proponowanych zmian Statutu Spółki, których dokonanie planowane jest na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 7 czerwca 2016 roku.

Zmiana treści § 3 Statutu Spółki, o dotychczasowej treści:

"Siedzibą Spółki jest Kutno."

Nowa proponowana treść:

"Siedzibą Spółki jest Konstantynów Łódzki."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion SA ("Spółka"), działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 4021 i art. 4022 Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 7 czerwca 2016 roku, na godzinę 12:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie ("Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy"), które odbędzie się w Centrum Konferencyjnym przy ulicy Zielnej 37 w Warszawie.

I. Porządek obrad:

1) Otwarcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

2) Wybór Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

3) Stwierdzenie prawidłowości zwołania Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4) Przyjęcie porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

5) Wybór Komisji Skrutacyjnej Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

6) Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2015, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2015, wniosku Zarządu w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2015 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do pokrycia straty za rok obrotowy 2015.

7) Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2015 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych.

8) Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2015.

9) Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2015.

10) Podjęcie uchwały w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2015.

11) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Maciejowi Wieczorkowi - Prezesowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

12) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jarosławowi Walczakowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

13) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Sławomirowi Jarosowi - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

14) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Arturowi Chabowskiemu - Członkowi Zarządu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

15) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Robertowi Aleksandrowiczowi - Przewodniczącemu Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

16) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Bogdanowi Manowskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

17) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Grzegorzowi Stefańskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

18) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tadeuszowi Pietrusze - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

19) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Jackowi Nowakowi - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

20) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Tomaszowi Jasnemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

21) Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Panu Arturowi Chabowskiemu - Członkowi Rady Nadzorczej z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2015.

22) Podjęcie uchwały w sprawie powołania nowego członka Rady Nadzorczej.

23) Podjęcie uchwały w sprawie zmiany § 3 Statutu Spółki, w związku ze zmianą siedziby Spółki.

24) Podjęcie uchwały w sprawie upoważnienia Rady Nadzorczej do uchwalenia tekstu jednolitego Statutu Spółki.

25) Wolne wnioski.

26) Zamknięcie obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

II. Dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Dniem rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy jest dzień 22 maja 2016 roku ("Dzień Rejestracji"). Dzień Rejestracji jest jednolity dla uprawnionych z akcji na okaziciela i akcji imiennych.

III. Prawo akcjonariusza do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Zarząd Spółki informuje, że prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy mają, stosownie do art. 4061 kodeksu spółek handlowych, tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w Dniu Rejestracji przypadającym na dzień 22 maja 2016 roku.

W przypadku uprawnionych z akcji na okaziciela mających postać dokumentu, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy będą osoby, które złożą dokumenty akcji w Spółce nie później niż w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 22 maja 2016 roku i nie odbiorą ich przed zakończeniem tego dnia. Zamiast akcji mogą złożyć zaświadczenie wydane na dowód złożenia akcji u notariusza, w Alior Bank Spółka Akcyjna Oddział w Łomiankach (ul. Warszawska 98, 05 - 092 Warszawa) lub w Mercurius Dom Maklerski Sp. z o.o. (Mercurius Securities ul. Śmiała 26, 01 - 523 Warszawa).

W przypadku uprawnionych ze zdematerializowanych akcji na okaziciela, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy będą osoby, które w okresie od ogłoszenia o zwołaniu Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. od dnia 11 maja 2016 roku do pierwszego dnia powszedniego po Dniu Rejestracji, tj. do dnia 23 maja 2016 roku, przedstawią podmiotowi prowadzącemu rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje, żądanie wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Uprawnieni z akcji imiennych i świadectw tymczasowych oraz zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy, jeżeli są wpisani do księgi akcyjnej w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 22 maja 2016 r.

Lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostanie sporządzona na podstawie: (i) wykazu udostępnionego przez podmiot prowadzący depozyt papierów wartościowych (Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych, dalej "KDPW"), a sporządzonego na podstawie wystawionych przez podmioty prowadzące rachunki papierów wartościowych zaświadczeń o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy, (ii) złożonych dokumentów akcji, oraz (iii) księgi akcyjnej.

Na trzy dni powszednie przed odbyciem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w dniach 2, 3 i 6 czerwca 2016 roku, w godzinach od 8:00 do 15:00 lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostanie wyłożona do wglądu w lokalu Zarządu Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie.

W okresie trzech dni powszednich przed odbyciem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w dniach 2, 3 i 6 czerwca 2016 roku, akcjonariusz Spółki może zażądać przesłania mu listy akcjonariuszy nieodpłatnie pocztą elektroniczną podając adres, na który lista powinna być wysłana. Żądanie przesłania listy akcjonariuszy należy złożyć w siedzibie Spółki lub przesłać na adres: info@mabion.eu. Żądanie powinno być sporządzone w formie pisemnej i podpisane przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza. Do żądania powinny zostać załączone kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i ) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

IV. Prawo akcjonariusza do żądania umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy

Akcjonariuszowi lub akcjonariuszom reprezentującym co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego przysługuje prawo żądania umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Spółki. Żądanie powinno zostać zgłoszone Zarządowi Spółki nie później niż na 21 dni przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Żądanie powinno zawierać uzasadnienie lub projekt uchwały dotyczącej proponowanego punktu porządku obrad. Żądanie może zostać złożone na piśmie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie lub w postaci elektronicznej przesłane na adres e-mail: info@mabion.eu.

Do ww. żądania powinno zostać załączone świadectwo depozytowe lub zaświadczenie o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy wydane przez podmiot prowadzący rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki posiadane przez akcjonariusza/akcjonariuszy, potwierdzające, że na dzień złożenia żądania jest on akcjonariuszem Spółki oraz, że reprezentuje co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, a także kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Zarząd Mabion S.A. ogłasza zmiany w porządku obrad wprowadzone na żądanie akcjonariuszy w tym trybie, niezwłocznie, jednak nie później niż na 18 dni przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

Ogłoszenie następuje w sposób właściwy dla zwołania walnego zgromadzenia, tj. w drodze ogłoszenia dokonanego na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

V. Prawo akcjonariusza do zgłaszania projektów uchwał

Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. najpóźniej do dnia 6 czerwca 2016 roku, zgłaszać na piśmie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej na adres e-mail: info@mabion.eu, projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad.

Do ww. żądania powinno zostać załączone świadectwo depozytowe lub zaświadczenie o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy wydane przez podmiot prowadzący rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki posiadane przez akcjonariusza/akcjonariuszy, potwierdzające, że na dzień złożenia żądania jest on akcjonariuszem Spółki oraz, że reprezentuje co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, a także kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Zarząd niezwłocznie ogłasza projekty uchwał na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

Ponadto, każdy z akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy może podczas Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy zgłaszać projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad.

VI. Komunikacja akcjonariuszy ze Spółką

Zgodnie z przepisami kodeksu spółek handlowych, akcjonariusz może kontaktować się ze Spółką za pomocą elektronicznych środków komunikacji w sposób określony w niniejszym ogłoszeniu.

Komunikacja akcjonariuszy ze Spółką w formie elektronicznej odbywa się przy wykorzystaniu adresu e-mail: info@mabion.eu.

Spółka zastrzega, że ryzyko związane z wykorzystaniem środków komunikacji elektronicznej ponosi wyłącznie akcjonariusz. O złożeniu dokumentacji w przewidzianym prawem terminie, za pomocą środków komunikacji elektronicznej, decydować będzie data wpłynięcia dokumentacji na serwer Spółki na wskazany powyżej adres.

Wraz z przesyłanymi przez akcjonariusza drogą elektroniczną dokumentami, które w oryginale zostały sporządzone w języku innym aniżeli język polski, akcjonariusz przesyła ich tłumaczenie na język polski sporządzone przez tłumacza przysięgłego.

Wszelkie dokumenty przesyłane przez akcjonariusza do Spółki, jak również przez Spółkę do akcjonariusza drogą elektroniczną, powinny być zeskanowane do formatu PDF.

W przypadku dokumentacji składanej przez akcjonariusza pisemnie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie o terminowości wpłynięcia dokumentacji decydować będzie data wpływu do Spółki.

VII. Dopuszczenie do udziału w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Akcjonariusz będący osobą fizyczną zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu dokumentu tożsamości.

Przedstawiciel akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu dokumentu tożsamości oraz dodatkowo, oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem aktualnego odpisu z odpowiedniego rejestru, wymieniającego osoby uprawnione do reprezentowania akcjonariusza lub oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

Pełnomocnik akcjonariusza zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu:

(i) w przypadku pełnomocnictwa udzielonego w formie pisemnej: (i) dokumentu tożsamości (w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną) albo oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną); oraz (ii) oryginału pełnomocnictwa lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem;

(ii) w przypadku pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej: dokumentu tożsamości (w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną) albo oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną).

Pełnomocnictwo oraz pozostałe wymagane dokumenty potwierdzające uprawnienie akcjonariusza lub osoby reprezentującej go do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostaną przez Spółkę dołączone do księgi protokołów.

VIII. Sposób wykonywania prawa głosu przez pełnomocnika

Akcjonariusz może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika/pełnomocników.

Pełnomocnictwo do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy i wykonywania prawa głosu przez pełnomocnika powinno być udzielone na piśmie lub w postaci elektronicznej. Udzielenie pełnomocnictwa w postaci elektronicznej nie wymaga opatrzenia bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Formularze pozwalające na wykonywanie prawa głosu przez pełnomocnika są udostępnione na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu, w zakładce: "walne zgromadzenia". Spółka nie nakłada obowiązku udzielania pełnomocnictwa na powyższym formularzu.

Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, iż w przypadku udzielenia przez akcjonariusza pełnomocnictwa wraz z instrukcją do głosowania, Spółka nie będzie weryfikowała czy pełnomocnicy wykonują prawo głosu zgodnie z instrukcjami, które otrzymali od akcjonariuszy. W związku z powyższym, Zarząd Spółki informuje, iż instrukcja do głosowania powinna być przekazana jedynie pełnomocnikowi.

Akcjonariusz jest zobowiązany przesłać do Spółki informację o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej na adres e-mail: info@mabion.eu. najpóźniej na jeden dzień przed dniem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. do dnia 6 czerwca 2016 roku, do godziny 15:00. Do informacji o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej należy załączyć zeskanowane pełnomocnictwo udzielone na formularzu udostępnionym przez Spółkę lub sporządzone przez akcjonariusza i zawierające co najmniej te same dane i informacje, co umieszczone w ww. formularzu, oraz:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopię dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopię odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

W przypadku wątpliwości co do kompletności, rzetelności lub prawdziwości kopii wyżej wymienionych dokumentów, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzaniu list obecności:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

W celu identyfikacji pełnomocnika, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzaniu list obecności:

(i) w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną - oryginału dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika;

(ii) w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw) oraz dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) upoważnionych do reprezentacji pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Spółka podejmie odpowiednie działania służące identyfikacji akcjonariusza i pełnomocnika w celu weryfikacji ważności pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej. Weryfikacja ta polegać może na zwrotnym pytaniu w formie elektronicznej skierowanym do akcjonariusza i/lub pełnomocnika w celu potwierdzenia faktu udzielenia pełnomocnictwa i jego zakresu. Spółka zastrzega, że w takim przypadku brak udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane w trakcie weryfikacji traktowany będzie jako brak możliwości weryfikacji udzielenia pełnomocnictwa i stanowił będzie podstawę dla odmowy dopuszczenia pełnomocnika do udziału w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Powyższe zasady dotyczące sposobu udzielenia pełnomocnictwa, mają zastosowanie również w odniesieniu do odwołania pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej.

IX. Możliwość i sposób uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz wypowiadania się w trakcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej

Spółka nie przewiduje możliwości uczestniczenia oraz wypowiadania się w trakcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.

X. Sposób wykonywania prawa głosu drogą korespondencyjną lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej

Spółka nie przewiduje możliwości wykonywania prawa głosu drogą korespondencyjną lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.

XI. Dostęp do dokumentacji

Osoba uprawniona do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy może uzyskać pełny tekst dokumentacji, która ma być przedstawiona Walnemu Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz projekty uchwał lub, jeżeli nie przewiduje się podejmowania uchwał, uwagi Zarządu lub Rady Nadzorczej Spółki, dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, w siedzibie Spółki pod adresem: ulica Józefów nr 9, Kutno, w godzinach od 8:00 do 15:00, lub na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

Spółka będzie udostępniała wszelkie informacje dotyczące Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

XII. Informacje dodatkowe

Niniejsze ogłoszenie zawiera informacje przewidziane przepisami kodeksu spółek handlowych. Treść ogłoszenia nie uchybia przepisom szczególnym mogącym ograniczać wykonywanie przez akcjonariuszy ich praw.

W sprawach nieobjętych niniejszym ogłoszeniem stosuje się przepisy kodeksu spółek handlowych oraz statutu Spółki i w związku z tym prosi się akcjonariuszy Spółki o zapoznanie się z powyższymi regulacjami.

Obrady Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy prowadzone będą w języku polskim.

W celu punktualnego rozpoczęcia Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, osoby uprawnione do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy proszone są o dokonanie rejestracji na 30 minut przed rozpoczęciem obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W poniedziałek akcje Mabionu zdrożały o 15,38 proc. do 70,15 zł po pozytywnej rekomendacji ING Securities. We wtorek o godz. 12.00 akcje spółki rosną o 2,2 proc. do 71,7 zł.

"Sytuacja na wykresie Mabionu jest bardzo ciekawa. Rzuca się w oczy fakt, że wykres cen akcji pozostaje w opozycji do zachowania oscylatorów. Nie generują one żadnych sygnałów i nawet wczorajsze, bardziej zdeterminowane zachowanie strony popytowej, które doprowadziło kurs do szczytów sprzed roku, nie przełożyło się na zachowanie wskaźników" - powiedział PAP Chwiałkowski.

"W praktyce oznacza to, że przestrzeń do aprecjacji jest jeszcze wyraźna i momentum rynkowego powinno wystarczyć na przetestowanie szczytu na poziomie 75 zł. Z drugiej strony, nie widać specjalnie przesłanek do tego, żeby mógł on zostać sforsowany" - dodał.

ING Securities wydało w poniedziałek rekomendację "kupuj" Mabion z ceną docelową 100 zł.

"Naszym zdaniem, zarówno leki, jak i model biznesowy Mabionu są podobne do jego grupy porównawczej notowanej na NASDAQ, podczas gdy akcje pozostają znacznie niedowartościowane. Wierzymy, że luka zmniejszy się, gdy Mabion podpisze umowę marketingową na lek CD20, czego spodziewamy się w drugiej połowie 2016 r." - napisano w raporcie.

Ponadto, analitycy ING prognozują, że do 2019 r. może nastąpić kilka wydarzeń, które znacznie podwyższą cenę docelową spółki. Ich zdaniem, podpisanie umowy marketingowej w II poł. 2016 r. podwyższy cenę docelową do 133,3 zł, a zakończenie eksperymentów klinicznych leku CD20 w I kw. 2017 r. podniesie ją do 177,8 zł.

Następnymi etapami mają być akceptacje leku CD20 przez regulatorów rynkowych - europejskiego EMA w I kw. 2018 r. podwyższy cenę docelową akcji Mabionu do 197,5 zł, a amerykańskiego FDA w I kw. 2019 r. do 232,4 zł.

Analitycy ING Securities prognozują także, że w 2018 r. spółka zacznie przynosić zyski. Jeszcze w 2017 r. Mabion ma osiągnąć 10 mln znormalizowanej straty netto, 6 mln zł znormalizowanej straty EBITDA oraz 3 mln zł przychodów. W 2018 r. zaś, spółka ma już mieć 120 mln zł znormalizowanego zysku netto, 133 mln zł znormalizowanej EBITDA oraz 291 mln zł przychodów. Kolejny, 2019, rok ma przynieść 222 mln zł znormalizowanego zysku netto, 282 mln zł znormalizowanej EBITDA oraz 596 mln zł przychodów.

Notowany na GPW Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do MabThera/Rituxan (rituximab), którego producentem jest Roche.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

pud/ mj/ osz/

W poniedziałek kilka minut po starcie sesji za akcję spółki płacono ok. 62 zł. (PAP)

jow/ jtt/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 22.04.2016 r. powziął wiadomość o dokonaniu w dniu 21.04.2016 r. przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki oraz zmian w Statucie Spółki.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.116.000 złotych do kwoty 1.150.000 złotych w wyniku emisji 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N o wartości nominalnej 0,10 PLN każda.

Po zarejestrowaniu ww. zmiany kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.150.000 złotych i dzieli się na 11.500.000 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym:

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

- 450.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

- 20.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

- 2.980.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

- 1.900.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

- 2.600.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

- 790.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

- 510.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

- 360.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

- 340.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii N.

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

Po zarejestrowaniu podwyższenia kapitału zakładowego ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 13.070.000 głosów.

Sąd dokonał rejestracji zmiany § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

- obecne brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki jest następujące:

"§ 9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.150.000,00 (słownie: jeden milion sto pięćdziesiąt tysięcy) złotych i dzieli się na 11.500.000 (słownie: jedenaście milionów pięćset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M,

n) 340.000 (słownie: trzysta czterdzieści tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii N."

- dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

"§9

1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.116.000,00 zł (słownie: jeden milion sto szesnaście tysięcy złotych) i dzieli się na 11.160.000 (słownie: jedenaście milionów sto sześćdziesiąt tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Jak dodał, konkurencji ze strony leków biopodobnych w USA spodziewa się później, w tej dekadzie.

Notowany na GPW Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do MabThera/Rituxan (rituximab), którego producentem jest Roche.

Maciej Wieczorek, prezes Mabionu powiedział w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie. (PAP)

sar/ ana/

"W najbliższych kilku miesiącach cały program kliniczny będzie zakończony, jeśli chodzi o rekrutację pacjentów (...) Do końca roku powinniśmy mieć przebadanych wszystkich pacjentów" - poinformował w poniedziałek prezes Wieczorek.

W czerwcu 2015 roku prezes Mabionu przewidywał, że jego spółka zakończy badania kliniczne w sierpniu lub wrześniu 2016 r., przy założeniu, że w lutym-marcu 2016 r. ostatniemu pacjentowi zostanie podany lek. Planowany termin zakończenia badań był jednak wcześniej kilkukrotnie przesuwany.

"Jesteśmy w końcówce trzeciej fazy badań klinicznych jeśli chodzi o RZS, w którym musimy zeskrinować ponad 800 pacjentów, z czego 624 pacjentów musi zakończyć badanie. Na dziś zostało nam około 80 pacjentów do włączenia do tego badania" - dodał.

Spółka prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do MabThera/Rituxan (rituximab). Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Mabion podpisał 27 maja 2014 r. umowę z firmą Plexus, zlecając jej znalezienie partnera, który zajmowałby się dystrybucją MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej. Umowa została podpisana na 12 miesięcy z możliwością przedłużania o 3 miesiące. 1 czerwca 2015 roku spółka skorzystała z tej możliwości.

"Chcemy, żeby nasz partnering zakończył się w ciągu najbliższych miesięcy (...) Chcielibyśmy w okolicy połowy roku zakończyć ten proces" - powiedział w poniedziałek Wieczorek.

"Mamy dwóch partnerów gotowych do fazy administracyjnej, ale każdy kolejny miesiąc daje nam lepszą pozycję negocjacyjną" - dodał.

Prezes podał, że zainteresowanych jest siedem firm, z czego cztery przedstawiły konkretne oferty, a dwie z nich są gotowe do podjęcia negocjacji handlowych.

Artur Chabowski, członek zarządu Mabionu podał, że spółka nie planuje na razie przeprowadzenia emisji akcji.

"Na razie Mabion nie potrzebuje środków, poza tymi, które są potrzebne na bieżące działania. Umowa partneringowa powinna nas zabezpieczyć. Do momentu partneringu nie planujemy przeprowadzenia emisji" - powiedział Chabowski.

Prezes Wieczorek pytany o plany wprowadzenia na GPW spółki Celon odpowiedział: "Jeszcze takich planów nie ma, otoczenie rynkowe na tę chwilę jest mało atrakcyjne".

Celon Pharma, której prezesem i właścicielem jest Maciej Wieczorek, to polska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu, wprowadzaniu na rynek i produkcji leków generycznych, szczególnie inhalacyjnych. W czerwcu 2014 r. Wieczorek informował, że spółka będzie potrzebowała 150-200 mln zł, by rozpocząć badania kliniczne nawet nad 3-4 innowacyjnymi lekami, a środki te chce pozyskać wychodząc z ofertą do rynku kapitałowego. (PAP)

sar/ ana/

W nawiązaniu do informacji zamieszczonej w Prospekcie Emisyjnym Mabion S.A. ("Spółka") zatwierdzonym przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 28 lutego 2013 r., w którym wskazano, iż w sierpniu 2010 r. Spółka uzyskała zezwolenie nr 167 na prowadzenie działalności w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej ("Strefa", "ŁSSE") i rozpoczęła tworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego w istniejącym kompleksie "Textorial Park" w Łodzi przy ul. Fabrycznej, Zarząd Mabion S.A. informuje, że otrzymał protokół po kontroli, która odbyła się w dniu 3 lutego 2016 r. i dotyczyła realizacji warunku tego zezwolenia w zakresie poniesienia na terenie Strefy kwalifikowanych wydatków inwestycyjnych w wysokości co najmniej 20 mln zł w terminie do dnia 31 grudnia 2015 r.

Na podstawie przeprowadzonych czynności kontrolnych stwierdzono, że warunek udzielonego zezwolenia w zakresie poniesienia na terenie Strefy kwalifikowanych wydatków inwestycyjnych w wysokości co najmniej 20 mln zł - w Centrum Badawczo-Rozwojowym Biotechnologicznych Produktów Leczniczych zlokalizowanym w Łodzi przy ul. Fabrycznej 17 na terenie ŁSSE, Podstrefa Łódź, Kompleks 10 - został zrealizowany. W ramach prowadzenia działalności na terenie Strefy Spółka ma prawo do skorzystania ze zwolnienia podatkowego z tytułu kosztów poniesionej inwestycji, przy czym maksymalna wysokość kosztów kwalifikowanych (o których mowa w par. 6 Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 10 grudnia 2008 roku w sprawie pomocy publicznej udzielanej przedsiębiorcom działającym na podstawie zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej na terenach specjalnych stref ekonomicznych) wynosi 30 mln zł. Spółka poniosła kwalifikowane wydatki inwestycyjne w łącznej wysokości około 30 mln zł (wszystkie zapłacone). Jednocześnie maksymalna intensywność regionalnej pomocy inwestycyjnej dla przedmiotowego zezwolenia wynosi 70%, co stanowi podstawę do realizacji przez Spółkę prawa do zwolnienia podatkowego do 2026 r. do wysokości 70% maksymalnej wysokości kosztów kwalifikowanych.

Warunkiem przedmiotowego zezwolenia na prowadzenie działalności w ŁSSE pozostałym do spełnienia jest utrzymanie zatrudnienia na poziomie co najmniej 25 pracowników do końca grudnia 2016 r. Obecnie Spółka zatrudnia w Centrum przy ul. Fabrycznej 17 w Łodzi ponad 50 pracowników, w związku z czym w ocenie Spółki powyższy warunek zezwolenia zostanie również spełniony.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Działając na podstawie § 103 ust. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych [...] (Rozporządzenie), Zarząd Mabion S.A. (Emitent, Spółka) podaje do publicznej wiadomości terminy przekazywania raportów okresowych w 2016 roku:

- jednostkowy raport roczny za 2015 rok: 21 marca 2016 r.

- jednostkowy raport kwartalny za I kwartał 2016 roku: 11 maja 2016 r.

- jednostkowy raport półroczny za I półrocze 2016 roku: 31 sierpnia 2016 r.

- jednostkowy raport kwartalny za III kwartał 2016 roku: 8 listopada 2016 r.

Jednocześnie Spółka informuje, iż na podstawie § 102 ust. 1 Rozporządzenia nie będzie publikowała jednostkowego raportu kwartalnego za IV kwartał 2015 r. oraz na podstawie § 101 ust. 2 Rozporządzenia nie będzie publikowała jednostkowego raportu kwartalnego za II kwartał 2016 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 13 stycznia 2016 roku otrzymał od osoby nadzorującej Spółkę zawiadomienie z dnia 13 stycznia 2016 roku dotyczące transakcji dokonanych na akcjach Spółki przekazane w trybie art. 160 ust. 1 Ustawy o obrocie instrumentami finansowymi. Zawiadomienie dotyczy kupna przez osobę zobowiązaną w dniach 7 i 8 stycznia 2016 r. w drodze transakcji sesyjnych zwykłych zawartych na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A odpowiednio 300 akcji Spółki po cenie 44 zł każda oraz 884 akcji Spółki po cenie 44 zł każda.

Osoba, której dotyczy ww. zawiadomienie nie wyraziła zgody na przekazanie do publicznej wiadomości danych określonych w § 2 ust. 1 pkt. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie przekazywania i udostępniania informacji o niektórych transakcjach instrumentami finansowymi oraz zasad sporządzania i prowadzenia listy osób posiadających dostęp do określonych informacji poufnych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

"Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego umożliwi rozpoczęcie wytwarzania leków w Kompleksie w Konstantynowie Łódzkim" - napisano w komunikacie.

Mabion uzyskał pozwolenie na użytkowanie nowego zakładu w maju 2015 r. Koszt jego budowy oraz wyposażenia spółka szacuje na ok. 70 mln zł.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopododobnym do MabThera/Rituxan (rituximab).

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

W czerwcu Maciej Wieczorek, prezes Mabionu, przewidywał, że jego spółka zakończy badania kliniczne w sierpniu lub wrześniu 2016 r., przy założeniu, że w lutym-marcu 2016 r. ostatniemu pacjentowi zostanie podany lek. Planowany termin zakończenia badań był jednak wcześniej kilkukrotnie przesuwany.

W połowie grudnia spółka po raz piąty otrzymała pozytywną opinię od Komisji DSMB monitorującej przebieg badania klinicznego i bezpieczeństwo leku MabionCD20. (PAP)

mj/ jtt/

W nawiązaniu do raportów bieżących nr 21/2015 z dnia 18 września 2015 r. oraz nr 33/2015 z dnia 26 listopada 2015 r., Zarząd Mabion S.A. informuje, iż w dniu 8 stycznia 2016 r. powziął wiedzę o decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 31 grudnia 2015 r. o wydaniu Mabion S.A. zezwolenia na "Wytwarzanie badanego produktu leczniczego" w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Mabion S.A. w Konstantynowie Łódzkim. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego umożliwi rozpoczęcie wytwarzania leków w Kompleksie w Konstantynowie Łódzkim.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 42/2015 dotyczącego uchwały Zarządu Mabion SA ("Spółka") w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego podjętej na mocy upoważnienia udzielonego Zarządowi przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 września 2015 roku, Spółka informuje, iż w dniu 23 grudnia 2015 roku została zawarta umowa objęcia akcji zwykłych na okaziciela serii N Spółki z Polfarmex S.A. (akcjonariuszem Spółki posiadającym dotychczas 14,30% udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce). Na mocy ww. umowy Polfarmex S.A. objęła 100.000 akcji serii N po jednostkowej cenie emisyjnej równej 47 PLN tj. za łączną kwotę 4.700,0 tys. PLN. Ww. akcje zostały w pełni opłacone.

Na mocy umowy objęcia Spółka zobowiązała się złożyć wniosek o dopuszczenie i wprowadzenia akcji serii N do obrotu na rynku regulowanym przez GPW po upływie 12 miesięcy od dopuszczenia do obrotu na rynku regulowanym akcji serii M Spółki. Na mocy umowy objęcia Spółka zobowiązała się złożyć wniosek o dopuszczenie i wprowadzenia akcji serii N do obrotu na rynku regulowanym przez GPW po upływie 12 miesięcy od dopuszczenia do obrotu na rynku regulowanym akcji serii M Spółki.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 42/2015 dotyczącego uchwały Zarządu Mabion SA ("Spółka") w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego podjętej na mocy upoważnienia udzielonego Zarządowi przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 września 2015 roku, Spółka informuje, iż w dniu 22 grudnia 2015 roku zawarte zostały następujące umowy objęcia akcji zwykłych na okaziciela serii N Spółki po jednostkowej cenie emisyjnej równej 47 PLN ("Akcje serii N"):

- umowa objęcia Akcji serii N z Twiti Investments Ltd (głównym akcjonariuszem Spółki kontrolowanym w 50% przez Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki Pana Roberta Aleksandrowicza), na mocy której Twiti Investments Ltd objęła 150.000 Akcji serii N za łączną kwotę 7.050,0 tys. PLN;

- umowa objęcia Akcji serii N z Glatton Sp. z o.o. (akcjonariuszem Spółki kontrolowanym w 100% przez Prezesa Zarządu Spółki Pana Macieja Wieczorka), na mocy której Glatton Sp. z o.o. objęła 90.000 Akcji serii N za łączną kwotę 4.230,0 tys. PLN.

Wszystkie ww. akcje zostały w pełni opłacone. Opłacenie akcji nastąpiło w drodze umownego potrącenia wierzytelności wynikających z ww. umów objęcia z wierzytelnościami Spółki wynikającymi z umów pożyczek udzielonych Spółce przez ww. podmioty oraz w pozostałej części w formie gotówki.

Na mocy umów objęcia Spółka zobowiązała się złożyć wniosek o dopuszczenie i wprowadzenia akcji serii N do obrotu na rynku regulowanym przez GPW po upływie 12 miesięcy od dopuszczenia do obrotu na rynku regulowanym akcji serii M Spółki. Umowy nie przewidują kar umownych, ani nie zostały zawarte pod warunkiem lub z zastrzeżeniem terminu. Jako kryterium uznania umowy za znaczącą Spółka stosuje wartość kapitału własnego.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2015 zawierającego uchwałę Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion SA ("Spółka") z dnia 30 września 2015 roku w sprawie upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, Spółka informuje, iż Zarząd Spółki w dniu 22 grudnia 2015 roku działając na podstawie art. 446 KSH oraz § 9a ust.1 Statutu Spółki podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii N z wyłączeniem prawa poboru.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.116.000,00 PLN do kwoty nie mniejszej niż 1.116.000,10 PLN i nie większej niż 1.150.000,00 PLN, to jest o kwotę nie niższą niż 0,10 PLN i nie wyższą niż 34.000,00 PLN w drodze emisji nie mniej niż 1 i nie więcej niż 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N o wartości nominalnej 0,10 PLN każda. Akcje zostaną pokryte wkładami pieniężnymi i będą uczestniczyć w dywidendzie od dnia 1 stycznia 2015 r., chyba że podwyższenie kapitału zakładowego w związku z emisją akcji serii N zostanie zarejestrowane po dniu, w którym nastąpi ustalenie akcjonariuszy uprawnionych do udziału w zysku za rok obrotowy 2015 (wówczas akcje serii N będą po raz pierwszy uczestniczyć w dywidendzie od dnia 1 stycznia 2016 r.). Cena emisyjna akcji serii N wynosi 47 PLN za jedną akcję. Każda akcja upoważnia do jednego głosu na Walnym Zgromadzeniu Spółki.

Uchwała stanowi, iż zgodnie z art. 447 § 1 KSH oraz §9a ust. 3 Statutu Spółki, w związku z uzyskaniem zgody Rady Nadzorczej, pozbawia się w całości dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji serii N. Emisja akcji serii N nastąpi w formie subskrypcji prywatnej w rozumieniu przepisów KSH. Akcje serii N zostaną zaoferowane do objęcia podmiotom wybranym przez Zarząd Spółki, z zastrzeżeniem, że w żadnym przypadku oferta objęcia nie może zostać skierowana do więcej niż 149 podmiotów. Umowy o objęcie akcji serii N zostaną zawarte do dnia 31 grudnia 2015 r.

Zarząd dokona wszelkich czynności związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego Spółki oraz ofertą akcji serii N, w szczególności czynności niezbędnych do dopuszczenia i wprowadzenia akcji serii N do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

W związku z przedmiotowym podwyższeniem kapitału zakładowego zmieniony został § 9 ust. 1 Statutu Spółki. Obecne i dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu bieżącego. Nie sporządzono tekstu jednolitego Statutu.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 18 grudnia 2015 roku otrzymał Komunikat Działu Operacyjnego Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") z dnia 17 grudnia 2015 roku, w którym poinformowano, że w dniu 18 grudnia 2015 roku nastąpi rejestracja 870.000 akcji Spółki oznaczonych kodem ISIN PLMBION00016.

Rejestracja ww. akcji nastąpi na podstawie uchwały nr 723/15 Zarządu KDPW z dnia 29 października 2015 roku oraz na podstawie uchwały nr 829/15 Zarządu KDPW z dnia 4 grudnia 2015 roku, o podjęciu których Spółka informowała raportami bieżącymi nr 29/2015 z dnia 30 października 2015 roku oraz nr 35/2015 z dnia 4 grudnia 2015 roku.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do informacji przekazywanych wcześniej w raportach bieżących oraz okresowych, Zarząd Mabion S.A. (Spółka) informuje, iż w dniu 17 grudnia 2015 r. po raz piąty odbyło się posiedzenie niezależnej komisji DSMB (Data and Safety Monitoring Board) nadzorującej przebieg badania klinicznego oraz bezpieczeństwo pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy uczestniczą w badaniu porównawczym leku MabionCD20 do produktu referencyjnego MabThera.

Komisja DSMB analizowała dane kliniczne i bezpieczeństwa od pacjentów uzyskane do dnia 15.06.2015 (dzień zamknięcia bazy danych w celu ich analizy statystycznej) zawarte w raporcie przedłożonym Komisji, jak również dane uzyskane od dnia zamknięcia bazy do dnia 15.12.2015 (nie poddane obróbce statystycznej - dane surowe).

Dane poddane analizie statystycznej (tj. pochodzące z dn. 15.06.2015) uzyskano od około 110% całkowitej liczby pacjentów niezbędnej do ukończenia badania (co stanowi grupę pacjentów zakwalifikowaną do badania, poddaną procedurom klinicznym i objętą protokołem badania - pacjenci ci są włączeni do badania, ale jeszcze nie wszyscy zakończyli udział w badaniu), z czego grupa pacjentów, którzy otrzymali wszystkie przewidziane protokołem badania podania leku to 77% całkowitej liczby pacjentów niezbędnej do ukończenia badania.

Dane dodatkowe, nie poddane analizie statystycznej (tj. uzyskane na dzień 15.12.2015) pochodziły od dodatkowych 5% pacjentów zakwalifikowanych do badania i dodatkowych 3% pacjentów, którzy ukończyli badanie.

Wartości przewyższające 100% wynikają z faktu, że standardową procedurą w badaniach klinicznych jest włączenie dodatkowej grupy pacjentów, której zadaniem jest zbilansowanie utraty tych pacjentów, którzy rozpoczęli udział w badaniu a mogą go nie ukończyć (np. poprzez nieprzestrzeganie protokołu przez ośrodek badawczy i konieczność wykluczenia części danych klinicznych). Aktualnie badanie kliniczne jest aktywne na terenie Polski, Ukrainy, Gruzji, Bośni i Hercegowiny oraz Serbii.

Działania niepożądane, zaobserwowane dotychczas w badaniu klinicznym w żadnej z dwóch grup pacjentów nie odbiegają znacznie ani zakresem ani nasileniem od typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla terapii lekiem referencyjnym: MabThera.

Po ocenie raportów dotyczących ogólnego przebiegu badania klinicznego, danych dotyczących bezpieczeństwa oraz danych dotyczących skuteczności terapii u tej części pacjentów, którzy otrzymali wszystkie przewidziane protokołem klinicznym podania leku, Komisja DSMB pozytywnie oceniła prowadzone badanie.

Według niezależnej Komisji DSMB procedury badania klinicznego nie wymagają żadnych modyfikacji.

Uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań zgodnie z planowanym przez Spółkę protokołem, co w ocenie Spółki stanowi istotną informację.

Opóźnienie posiedzenia Komisji DSMB są związane z transferem badania klinicznego z firmy KCR do firmy Altiora.

Po pozytywnym zakończeniu badań klinicznych Spółka wystąpi do Europejskiej Agencji ds. Leków o rejestrację leku na terenie Unii Europejskiej.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu w dniu 16 grudnia 2015 roku Uchwały nr 1301/2015 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie SA ("GPW") z dnia 16 grudnia 2015 roku w sprawie dopuszczenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW:

- 510.000 akcji zwykłych na okaziciela serii L Spółki oraz

- 360.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki

o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Zgodnie z ww. uchwałą Zarząd GPW postanowił wprowadzić z dniem 18 grudnia 2015 r. w trybie zwykłym do obrotu giełdowego na rynku podstawowym ww. akcje Spółki pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 18 grudnia 2015 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 16 grudnia 2015 r. otrzymał trzy zawiadomienia z dnia 16 grudnia 2015 r. w trybie art. 160 ust. 1 Ustawy o obrocie instrumentami finansowymi:

- zawiadomienie od osoby zarządzającej Spółką o sprzedaży przez podmiot bezpośrednio kontrolowany przez tę osobę w dniu 15 grudnia 2015 r., w transakcji pakietowej pozasesyjnej na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych, 1913 akcji zwykłych na okaziciela serii H Mabion S.A., po cenie 46,00 zł za akcję

- zawiadomienie od osoby nadzorującej Spółkę o kupnie przez podmiot powiązany z tą osobą w dniu 15 grudnia 2015 r., w transakcji pakietowej pozasesyjnej na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych, 1913 akcji zwykłych na okaziciela serii H Mabion S.A., po cenie 46,00 zł za akcję

- zawiadomienie od osoby nadzorującej Spółkę o kupnie przez tę osobę w dniu 14 grudnia 2015 r., w transakcji sesyjnej zwykłej na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych, 2000 akcji zwykłych na okaziciela Mabion S.A., po cenie 44,50 zł za akcję.

Osoby, których dotyczą ww. zawiadomienia nie wyraziły zgody na przekazanie do publicznej wiadomości danych określonych w § 2 ust. 1 pkt. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie przekazywania i udostępniania informacji o niektórych transakcjach instrumentami finansowymi oraz zasad sporządzania i prowadzenia listy osób posiadających dostęp do określonych informacji poufnych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

§ 1

Zarząd Giełdy stwierdza, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczone

są następujące akcje zwykłe na okaziciela spółki MABION S.A., o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda:

1) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji serii L,

2) 360.000 (trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji serii M.

§ 2

Na podstawie § 38 ust. 1 i 3 Regulaminu Giełdy, Zarząd Giełdy postanawia wprowadzić z dniem 18 grudnia 2015 r. w trybie zwykłym do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje spółki MABION S.A., o których mowa w § 1, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu

18 grudnia 2015 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLMBION00016".

§ 3

Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.

kom abs/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 14 grudnia 2015 r. Pan Artur Chabowski złożył ze skutkiem natychmiastowym rezygnację z pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej Emitenta w związku z przewidywanym powołaniem go do zarządu Spółki.

Jednocześnie Rada Nadzorcza Emitenta podjęła w tym samym dniu uchwałę, na mocy której do składu Zarządu Spółki z dniem 15 grudnia 2015 r. powołany został Pan Artur Chabowski.

Pan Artur Chabowski jest specjalistą z ponad 20-letnim doświadczeniem w zakresie międzynarodowej bankowości inwestycyjnej. Zrealizował wiele międzynarodowych transakcji fuzji i przejęć, pozyskania finansowania na rynku kapitałowym w Polsce i innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Swoją karierę zaczynał jako radca w Ministerstwie Przekształceń Własnościowych, a następnie pracował m.in. jako wicedyrektor w CAIB Financial Advisers S.A., dyrektor w KPMG Polska Sp. z o.o., dyrektor w ABN AMRO Corporate Finance (Polska) Sp. z o.o. Dnia 14 grudnia 2015 Pan Artur Chabowski złożył rezygnację z pełnienia funkcji prezesa zarządu w spółce biotechnologicznej Petsulina S.A.

Jako prezes firmy Acadia Sp. z o.o. S.K.A., która istnieje na rynku od 2004 roku, zajmuje się doradztwem inwestycyjnym. Pan Artur Chabowski sprawuje także funkcję prezesa zarządu w spółce z branży biotechnologicznej Plantaegis S.A. Jest również członkiem wielu rad nadzorczych oraz jednym ze współzałożycieli Fundacji Cambridge PYTHON, promującej przedsiębiorczość akademicką i komercjalizację nauki wzorowaną na metodach wypracowanych na Uniwersytecie w Cambridge.

Pan Artur Chabowski jest absolwentem Wydziału Organizacji i Zarządzania Politechniki Warszawskiej, odbył też studia podyplomowe na Uniwersytecie w Princeton na Wydziale Stosunków Międzynarodowych i Administracji Publicznej imienia prezydenta W. Wilsona.

Pan Artur Chabowski nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej ani nie uczestniczy w innej konkurencyjnej osobie prawnej jako członek jej organu. Pan Artur Chabowski nie prowadzi innej działalności konkurencyjnej wobec Emitenta, ani nie wykonuje innej działalności, która pozostawałaby w kolizji z jego obowiązkami wobec Emitenta.

Pan Artur Chabowski nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy o Krajowym Rejestrze Sądowym.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Wcześniej Generali miał akcje dające 4,86 proc. głosów na WZA spółki. (PAP)

seb/ ana/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje o otrzymaniu w dniu dzisiejszym od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. datowanej na 7 grudnia 2015 roku korekty zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Emitenta z dnia 4 grudnia 2015 roku, o którym Emitent informował w raporcie bieżącym 34/2015, o następującej treści:

"W nawiązaniu do obowiązku informacyjnego, wynikającego z Art.69 ust. 1 Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych z dnia 29 lipca 2005 (Dz. U. z 2005 r. Nr 184 poz.1539 z późn. zm.) Generali Powszechne Towarszystwo Emerytalne z siedzibą w Warszawie, przy ulicy Postępu 15B zarządzające funduszami: Generali Otwarty Fundusz Emerytalny (dalej: "OFE") oraz Generali Dobrowolny Fundusz Emerytalny (dalej: "DFE") informuje, iż w wyniku nabycia akcji Mabion S.A. w drodze objęcia akcji emisji akcji serii M zarejestrowanej przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 10 listopada 2015 r, fundusze Generali OFE i DFE posiadają powyżej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy spółki Mabion S.A.

Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału przez Generali OFE i DFE wynosiła 600 908 szt. (słownie: sześćset tysięcy dziewięćset osiem) akcji, co stanowiło 5,56% udziału w kapitale akcyjnym oraz 4,86% głosów na WZA Spółki.

Liczba akcji posiadanych po zmianie udziału przez Generali OFE i DFE wynosi 850 908 szt. (słownie: osiemset pięćdziesiąt tysięcy dziewięćset osiem) akcji, co stanowi 7,62% udziału w obecnym kapitale akcyjnym oraz 6,68% głosów na WZA Spółki.

W perspektywie najbliższych 12 miesięcy Generali OFE i DFE nie wyklucza zwiększenia lub zmniejszenia ilości posiadanych akcji w zależności od rozwoju sytuacji rynkowej i ekonomicznej Spółki."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 4 grudnia 2015 roku Zarząd Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") podjął uchwałę, zgodnie z którą postanowił przyjąć do depozytu papierów wartościowych 360 000 akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda, oraz nadać im kod PLMBION00016, pod warunkiem podjęcia przez spółkę prowadzącą rynek regulowany decyzji o wprowadzeniu tych akcji do obrotu na tym samym rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje tej spółki oznaczone kodem PLMBION00016, z zastrzeżeniem jak poniżej.

Zarejestrowanie ww. akcji w KDPW nastąpi w terminie trzech dni od otrzymania przez KDPW dokumentów potwierdzających wprowadzenie tych akcji do obrotu na rynku regulowanym, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w decyzji spółki prowadzącej ten rynek regulowany jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Przed zmianą udziału Generali OFE miał akcje spółki uprawniające do 4,86 proc. głosów na walnym.(PAP)

gsu/ ana/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje o otrzymaniu od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. datowanego na 4 grudnia 2015 roku zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Emitenta o następującej treści:

"W nawiązaniu do obowiązku informacyjnego, wynikającego z Art.69 ust. 1 Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych z dnia 29 lipca 2005 (Dz. U. z 2005 r. Nr 184 poz.1539 z późn. zm.) Generali Otwarty Fundusz Emerytalny z siedzibą w Warszawie, przy ulicy Postępu 15B informuje, iż w wyniku nabycia akcji Mabion S.A. w drodze objęcia akcji emisji akcji serii M zarejestrowanej przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 10 listopada 2015 r, posiada powyżej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy spółki Mabion S.A.

Liczba akcji posiadanych przed zmianą udziału przez Generali Otwarty Fundusz Emerytalny wynosiła 600 873 szt. (słownie: sześćset tysięcy osiemset siedemdziesiąt trzy) akcji, co stanowiło 5,56% udziału w kapitale akcyjnym oraz 4,86% głosów na WZA Spółki.

Liczba akcji posiadanych po zmianie udziału przez Generali Otwarty Fundusz Emerytalny wynosi 850 873 szt. (słownie: osiemset pięćdziesiąt tysięcy osiemset siedemdziesiąt trzy ) akcji, co stanowi 7,62% udziału w obecnym kapitale akcyjnym oraz 6,68% głosów na WZA Spółki.

W perspektywie najbliższych 12 miesięcy Generali Otwarty Fundusz Emerytalny nie wyklucza zwiększenia lub zmniejszenia ilości posiadanych akcji w zależności od rozwoju sytuacji rynkowej i ekonomicznej Spółki."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2015 z dnia 18 września 2015 roku, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 26 listopada 2015 roku z wynikiem pozytywnym zakończona została inspekcja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ("GIF") w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Spółki w Konstantynowie Łódzkim.

Inspekcja GIF miała miejsce w dniach 24-26 listopada 2015 r. Związana była z oceną wniosku Spółki w zakresie rozszerzenia zezwolenia na wytwarzanie o nowe miejsce - Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim, w którym planowane jest wytwarzanie leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach. Na sesji podsumowującej inspekcję w dniu dzisiejszym uzyskano informację o jej pozytywnym zakończeniu oraz niestwierdzeniu niezgodności krytycznych co do systemu jakości w nowym obiekcie.

W związku z powyższym Zarząd Spółki oczekuje w ciągu najbliższych tygodni uzyskania rozszerzenia zezwolenia na wytwarzanie o nowy obiekt.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. informuje, że w dniu 20 listopada 2015 r. otrzymał od osoby nadzorującej, w trybie art. 160 ust. 1 ustawy o obrocie instrumentami finansowymi, datowane na ten dzień zawiadomienie o nabyciu przez tę osobę nadzorującą, w dniu 17 listopada 2015 r., w transakcji sesyjnej zwykłej na rynku głównym, 1494 akcji zwykłych na okaziciela Mabion S.A., po cenie 39,40 zł za akcję.

Osoba, której dotyczy ww. zawiadomienie nie wyraziła zgody na przekazanie do publicznej wiadomości danych określonych w § 2 ust. 1 pkt. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie przekazywania i udostępniania informacji o niektórych transakcjach instrumentami finansowymi oraz zasad sporządzania i prowadzenia listy osób posiadających dostęp do określonych informacji poufnych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Agencja Bloomberg, powołując się na komunikat spółki, podała, że Celltrion złożył wniosek o rejestrację w UE leku biopodobnego CT-P10.

Z informacji na stronie internetowej Celltrionu wynika, że CT-P10 jest to lek biopodobny do produkowanego przez spółkę Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab).

Komunikat o złożeniu wniosku rejestracyjnego dotyczącego biopodobnego rituximabu wydała EMA, nie wskazując jednak jego autora.

Celltrion rozwijał biopodobny rituximab oraz szereg innych projektów leków biopodobnych we współpracy ze spółką Hospira. We wrześniu amerykański koncern Pfizer, który pracuje nad własną wersją tego leku, sfinalizował przejęcie Hospiry.

Pfizer zdecydował o zbyciu nabytych wraz z akwizycją Hospiry praw do biopodobnego rituximabu na rzecz Celltrionu.

W połowie października firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim wstrzymała prace nad własnym projektem leku biopodobnego do MabThera/Rituxan.

Prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) prowadzi notowany na GPW Mabion.

W czerwcu Maciej Wieczorek, prezes Mabionu przewidywał, że jego spółka zakończy badania kliniczne w sierpniu lub wrześniu 2016 r., przy założeniu, że w lutym-marcu 2016 r. ostatniemu pacjentowi zostanie podany lek. Planowany termin zakończenia badań był jednak wcześniej kilkukrotnie przesuwany.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Według danych zebranych przez agencję Bloomberg Boehringer Ingelheim miał zakończyć swoje badania w marcu 2017 r. Kolejne miejsca w wyścigu o rejestrację biopodobnego rituximabu zajmują Pfizer (planowany koniec badań - listopad 2017 r.), Sandoz (grudzień 2017 r.) oraz Celltrion (marzec 2018 r.).

Lek MabThera/Rituxan firmy Roche jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Ochrona patentowa leku na terenie UE wygasa w 2014/2015 r., natomiast w USA w 2018 r. Otwiera to drogę producentom leków biopodobnych do oryginalnego farmaceutyku do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek. (PAP)

mj/ asa/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że powziął informację, iż dnia 10 listopada 2015 r. Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego ("Sąd") dokonał rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki oraz zmian w Statucie Spółki.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.080.000 złotych do kwoty 1.116.000 złotych. Podwyższenie kapitału zakładowego, o którym mowa powyżej, zostało zrealizowane poprzez emisję 360.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Po zarejestrowaniu zmiany, o której mowa powyżej, kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.116.000 zł i dzieli się na 11.160.000 akcji o wartości nominalnej 0,10 złotych każda, w tym:

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

- 450.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

- 450.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

- 100.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

- 20.000 akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

- 2.980.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

- 1.900.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

- 2.600.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

- 790.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii K

- 510.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii L.

- 360.000 akcji na okaziciela, zwykłych serii M.

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.

Po zarejestrowaniu podwyższenia kapitału zakładowego ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych akcji wynosi 12.730.000 głosów.

Sąd dokonał rejestracji zmiany § 9 ust. 1 Statutu Spółki: obecne brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki jest następujące:

"§ 9

1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.116.000,00 zł (słownie: jeden milion sto szesnaście tysięcy złotych) i dzieli się na 11.160.000 (słownie: jedenaście milionów sto sześćdziesiąt tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M."

Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.080.000 zł (słownie: jeden milion osiemdziesiąt tysięcy złotych) i dzieli się na 10.800.000 (słownie: dziesięć milionów osiemset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 30 października 2015 r. otrzymał od osoby wchodzącej w skład organu nadzorczego Spółki ("Osoba Nadzorująca"), w trybie art. 160 ust. 1 ustawy o obrocie instrumentami finansowymi, zawiadomienie z dnia 30 października 2015 r. o dokonaniu przez Osobę Nadzorującą w dniach 27 i 28 października 2015 r. w drodze transakcji sesyjnych zwykłych na Rynku Głównym kupna odpowiednio 597 akcji zwykłych na okaziciela Spółki po cenie 46,00 złotych każda oraz 909 akcji zwykłych na okaziciela Spółki po cenie 45,50 złotych każda.

Osoba, której dotyczy ww. zawiadomienie nie wyraziła zgody na przekazanie do publicznej wiadomości danych określonych w § 2 ust. 1 pkt. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie przekazywania i udostępniania informacji o niektórych transakcjach instrumentami finansowymi oraz zasad sporządzania i prowadzenia listy osób posiadających dostęp do określonych informacji poufnych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 29 października 2015 r. otrzymał uchwałę Zarządu Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") nr 723/15 z dnia 29 października 2015 r., w której KDPW postanowił przyjąć do depozytu papierów wartościowych 510 000 akcji zwykłych na okaziciela serii L Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda, oraz nadać im kod PLMBION00016, pod warunkiem podjęcia przez spółkę prowadzącą rynek regulowany decyzji o wprowadzeniu tych akcji do obrotu na tym samym rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje tej spółki oznaczone kodem PLMBION00016, z zastrzeżeniem jak poniżej.

Zarejestrowanie ww. akcji w KDPW nastąpi w terminie trzech dni od otrzymania przez KDPW dokumentów potwierdzających wprowadzenie tych akcji do obrotu na rynku regulowanym, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w decyzji spółki prowadzącej ten rynek regulowany jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Na podstawie § 33 pkt 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...), Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") podaje do informacji publicznej informacje dotyczące zakończonej prywatnej subskrypcji akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki ("Akcje serii M").

1) Data rozpoczęcia i zakończenia subskrypcji lub sprzedaży:

Subskrypcja Akcji serii M trwała w dniach 14-20 października 2015 r.. Objęcie Akcji serii M nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, w związku z czym nie przyjmowano zapisów na akcje ani nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Emisja Akcji serii M doszła do skutku w dniu 22 października 2015 r.

2) Data przydziału papierów wartościowych:

Ze względu na fakt, iż objęcie Akcji serii M nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Emisja Akcji serii M doszła do skutku w dniu 22 października 2015 r.

3) Liczba papierów wartościowych objętych subskrypcją lub sprzedażą:

Subskrypcja prywatna obejmowała nie więcej niż 360.000 Akcji serii M.

4) Stopa redukcji w poszczególnych transzach, w przypadku gdy choć w jednej transzy liczba przydzielonych papierów wartościowych była mniejsza od liczby papierów wartościowych, na które złożony zapisy:

Oferta Akcji serii M nie była podzielona na transze. Z uwagi na rodzaj subskrypcji redukcja nie wystąpiła. Akcje zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje.

5) Liczba papierów wartościowych, na które złożono zapisy w ramach subskrypcji lub sprzedaży:

Akcje zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje. W ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 360.000 Akcji serii M.

6) Liczba papierów wartościowych, które zostały przydzielone w ramach przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży:

Objęcie Akcji serii M nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, wobec czego nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. W ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 360.000 Akcji serii M.

7) Cena, po jakiej papiery wartościowe były nabywane (obejmowane):

Akcje serii M były obejmowane po cenie emisyjnej równej 47,00 zł za jedną akcję.

8) Liczba osób, które złożyły zapisy na papiery wartościowe objęte subskrypcją lub sprzedażą w poszczególnych transzach:

Akcje serii M zostały objęte w subskrypcji prywatnej, wobec czego nie składano zapisów na akcje. W ramach subskrypcji prywatnej Akcje serii M zostały objęte przez 7 osób prawnych.

9) Liczba osób, którym przydzielono papiery wartościowe w ramach przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży w poszczególnych transzach:

Objęcie Akcji serii M nastąpiło w drodze subskrypcji prywatnej, wobec czego nie dokonywano przydziału akcji w rozumieniu Kodeksu spółek handlowych. Akcje serii M zostały objęte przez 7 osób prawnych.

10) Nazwa (firmy) subemitentów, którzy objęli papiery wartościowe w ramach wykonywania umów o subemisję, z określeniem liczby papierów wartościowych, które objęli, wraz z faktyczną ceną jednostki papieru wartościowego:

Nie została zawarta umowa o subemisję Akcji serii M.

11) Wartość przeprowadzonej subskrypcji lub sprzedaży, rozumianej jako iloczyn liczby papierów wartościowych objętych ofertą i ceny emisyjnej lub ceny sprzedaży:

16 920 000 zł

12) Łączne określenie wysokości kosztów, które zostały zaliczone do kosztów emisji, ze wskazaniem wysokości kosztów według ich tytułów wraz z metodami rozliczenia tych kosztów w księgach rachunkowych i sposobem ich ujęcia w sprawozdaniu finansowym emitenta

Łączna wysokość szacowanych kosztów, które zostały zaliczone do kosztów emisji akcji serii M wynosi 317.242,42 zł, w tym:

a. koszty przygotowania i przeprowadzenia oferty: 317.242,42 zł,

b. koszty wynagrodzenia subemitentów: 0 zł,

c. koszty sporządzenia publicznego dokumentu informacyjnego lub dokumentu informacyjnego z uwzględnieniem kosztów doradztwa: 0 zł,

d. koszty promocji oferty: 0 zł.

Koszty emisji akcji serii M pomniejszą kapitał zapasowy Spółki powstały z nadwyżki wartości emisyjnej wyemitowanych akcji nad ich wartością nominalną.

13) Średni koszt przeprowadzenia subskrypcji przypadający na jednostkę papieru wartościowego objętego subskrypcją:

Średni koszt przeprowadzenia emisji Akcji serii M poniesiony przez Spółkę i przypadający na jedną akcję wynosi 0,88 zł.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

"Spółka zawarła umowę, w której zobowiązała się między innymi do realizacji dostaw produktu farmaceutycznego zaaprobowanego do wprowadzenia do obrotu na wybranych rynkach w Europie. Umowa dystrybucyjna została zawarta na okres 10 lat z opcją jej przedłużenia na kolejne dwa lata" - napisano w komunikacie.

"Umowa z Glenmark Pharmaceutical Europe Limited dotyczy 15 krajów europejskich, w tym między innymi Wielkiej Brytanii, Niemiec, Belgii, Holandii, Włoch, Szwecji, Norwegii oraz Rumunii. Celon Pharma wraz z realizacją kolejnych etapów związanych z rozwojem i rejestracją produktu na poszczególnych rynkach, otrzyma z tytułu umowy, kilka milionów euro" - dodano.

Z komunikatu firmy Glenmark wynika, że Celon oprócz kwoty z góry i płatności za osiągnięcie kamieni milowych otrzyma także tantiemy od sprzedaży leku.

Celon poinformował, że rejestracja leku na poszczególnych rynkach będzie prowadzona w procedurze zdecentralizowanej. Spółka ubiega się także o rejestrację Salmexu we Francji, której umowa z Glenmarkiem nie obejmuje.

Glenmark Pharmaceutical, który ma siedzibę w Bombaju, jest firmą farmaceutyczną o rocznych przychodach na poziomie ok. 1 mld dolarów.

W lutym Celon podpisał umowę dotyczącą wprowadzenia Salmexu na rynki USA, Meksyku, Kanady i Australii z indyjską firmą Lupin. Na mocy tej umowy Celon otrzymał kwotę rzędu kliku milionów dolarów za podpisanie kontraktu, a po osiągnięciu wskazanych kamieni milowych w rozwoju produktu może dostać łącznie kilkanaście milionów dolarów.

Celon Pharma jest polską firmą biofarmaceutyczną specjalizującą się w opracowywaniu, wprowadzaniu na rynek i produkcji leków generycznych, szczególnie inhalacyjnych.

W grudniu 2012 r. dopuszczono do obrotu na polskim rynku produkowany przez Celon lek Salmex, który jest odpowiednikiem leku Seretide/Advair firmy GlaxoSmithKline. Farmaceutyk ten stosuje się m.in. w leczeniu astmy oskrzelowej. Globalna sprzedaż leku Seretide/Advair wynosi ok. 7 mld dolarów.

Prezesem i właścicielem Celonu jest Maciej Wieczorek, który stoi również na czele zarządu notowanego na GPW Mabionu. Wieczorek jest również akcjonariuszem Mabionu kontrolującym 15,6 proc. głosów na WZ spółki (w tym 9 proc. poprzez Celon).

Mabion kończy badania nad swoim pierwszym lekiem biopodobnym MabionCD20, który chce wprowadzić na rynek europejski i amerykański. Spółka informowała, że prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami, którzy mieliby odpowiadać za zagraniczną dystrybucję leku. (PAP)

mj/ osz/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2015 z dnia 12 października 2015 roku dotyczącego uchwały Zarządu Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii M, Zarząd Spółki informuje, iż w związku z objęciem, opłaceniem akcji oraz dookreśleniem przez Zarząd Spółki wysokości kapitału zakładowego Spółki w dniu dzisiejszym doszła do skutku emisja 360.000 akcji serii M, o wartości nominalnej 0,10 zł każda, po cenie emisyjnej wynoszącej 47,00 zł za jedną akcję. Łączna wartość przeprowadzonej emisji akcji serii M wyniosła 16.920 tys. zł.

Szczegółowe informacje o wynikach emisji akcji serii M Spółka poda do publicznej wiadomości w terminie późniejszym.

Zgodnie ze złożonym przez Zarząd Spółki oświadczeniem § 9 ust. 1 Statutu Spółki otrzymuje następujące nowe brzmienie:

"§ 9

1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 1.116.000,00 zł (słownie: jeden milion sto szesnaście tysięcy złotych) i dzieli się na 11.160.000 (słownie: jedenaście milionów sto sześćdziesiąt tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (słownie: czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (słownie: sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (słownie: dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (słownie: dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (słownie: milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (słownie: dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (słownie: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (słownie: pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L,

m) 360.000 (słownie: trzysta sześćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii M."

Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółki:

"§9

1. Kapitał zakładowy spółki wynosi 1.080.000 zł (słownie: jeden milion osiemdziesiąt tysięcy złotych) i dzieli się na 10.800.000 (słownie: dziesięć milionów osiemset tysięcy) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (słownie: dziesięć groszy) każda, w tym:

a) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii A,

b) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii B,

c) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii C,

d) 450.000 (czterysta pięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii D,

e) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii E,

f) 100.000 (sto tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii F,

g) 20.000 (dwadzieścia tysięcy) akcji imiennych, uprzywilejowanych serii G,

h) 2.980.000 (dwa miliony dziewięćset osiemdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii H,

i) 1.900.000 (milion dziewięćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii I,

j) 2.600.000 (dwa miliony sześćset tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii J,

k) 790.000 (siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii K,

l) 510.000 (pięćset dziesięć tysięcy) akcji na okaziciela, zwykłych serii L."

Jednocześnie Spółka informuje, iż poza emisją akcji serii M, podpisała z głównymi akcjonariuszami Spółki przedwstępne umowy objęcia 340.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N po cenie emisyjnej wynoszącej 47,00 za jedną akcję. Akcje serii N zostaną wyemitowane i objęte przez inwestorów pod warunkiem rejestracji przez sąd rejestrowy zmiany statutu Spółki polegającej na podwyższeniu kapitału zakładowego w związku z emisją akcji serii M, podjęcia przez Zarząd Spółki uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii N z wyłączeniem prawa poboru oraz uzyskania zgody Rady Nadzorczej Spółki na wysokość ww. ceny emisyjnej i wyłączenie prawa poboru w stosunku do akcji serii N.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

"W oparciu o strategiczny przegląd portfolio Boehringer Ingelheim, zdecydowaliśmy się nie kontynuować rozwoju BI 695500, naszego projektu leku biopodobnego do przeciwciała monoklonalnego rituximab" – napisała Thoma w komunikacie przesłanym PAP.

"Skupimy się na pracach nad innymi związkami pierwszej fali biopodobnych w immunologii i onkologii, w tym samym czasie rozwijając nasze cząsteczki w badaniach przedklinicznych" – dodała.

Prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) prowadzi notowany na GPW Mabion.

W czerwcu Maciej Wieczorek, prezes Mabionu przewidywał, że jego spółka zakończy badania kliniczne w sierpniu lub wrześniu 2016 r., przy założeniu, że w lutym-marcu 2016 r. ostatniemu pacjentowi zostanie podany lek. Planowany termin zakończenia badań był jednak wcześniej kilkukrotnie przesuwany.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Według danych zebranych przez agencję Bloomberg Boehringer Ingelheim miał zakończyć swoje badania w marcu 2017 r. Kolejne miejsca w wyścigu o rejestrację biopodobnego rituximabu zajmują Pfizer (planowany koniec badań - listopad 2017 r.), Sandoz (grudzień 2017 r.) oraz Celltrion (marzec 2018 r.).

Lek MabThera/Rituxan firmy Roche jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Ochrona patentowa leku na terenie UE wygasa w 2014/2015 r., natomiast w USA w 2018 r. Otwiera to drogę producentom leków biopodobnych do oryginalnego farmaceutyku do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek. (PAP)

mj/ jtt/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że działając na podstawie art. 446 KSH oraz § 9a Statutu Spółki w dniu 12 października 2015 roku podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego w drodze emisji akcji serii M z wyłączeniem prawa poboru.

Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony z kwoty 1.080.000 PLN do kwoty nie mniejszej niż 1.080.000,10 PLN i nie większej niż 1.116.000 PLN, to jest o kwotę nie niższą niż 0,10 PLN i nie wyższą niż 36.000 PLN w drodze emisji nie mniej niż 1 i nie więcej niż 360.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M o wartości nominalnej 0,10 PLN każda. Akcje zostaną pokryte wkładami pieniężnymi i będą uczestniczyć w dywidendzie od dnia 1 stycznia 2015 r., chyba że zapisanie na rachunkach papierów wartościowych nastąpi po dniu, w którym nastąpi ustalenie akcjonariuszy uprawnionych do udziału w zysku za rok obrotowy 2015 r. (wówczas akcje serii M będą po raz pierwszy uczestniczyć w dywidendzie od dnia 1 stycznia 2016 r.). Cena emisyjna akcji serii M wynosi 47 PLN za jedną akcję. Każda akcja upoważnia do jednego głosu na Walnym Zgromadzeniu Spółki.

Uchwała stanowi, iż zgodnie z art. 447 § 1 KSH oraz §9a Statutu Spółki pozbawia się w całości dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji serii M. Emisja akcji serii M nastąpi w formie subskrypcji prywatnej w rozumieniu przepisów KSH. Akcje serii M zostaną zaoferowane do objęcia podmiotom wybranym przez Zarząd Spółki, przy założeniu, że oferta objęcia nie może zostać skierowana do więcej niż 149 podmiotów. Umowy o objęcie akcji serii M zostaną zawarte do dnia 26 października 2015 r.

Zarząd dokona wszelkich czynności związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego Spółki. Zarząd postanowił o ubieganiu się o dopuszczenie akcji serii M oraz praw do akcji serii M do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. i o dematerializacji akcji serii M oraz praw do akcji serii M.

W związku z przedmiotowym podwyższeniem kapitału zakładowego zmieniony został § 9 ust. 1 Statutu Spółki. Obecne i dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 1 Statutu Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu bieżącego. Nie sporządzono tekstu jednolitego Statutu.

Załącznik:

Zmiana Statutu Spółki

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion SA ("Spółka") informuje, że w dniu 12 października 2015 r. otrzymał z Sądu Rejonowego dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego, datowane na dzień 6 października 2015 r. zaświadczenie o dokonaniu wpisu zmiany w Statucie Spółki. Zmianie uległa treść §9a.

Przed zarejestrowaniem zmiany było:

"§ 9a.

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 100.000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr _/IX/2015 z dnia 30 września 2015 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż 47,00 zł (słownie: czterdzieści siedem złotych) za jedną akcję.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

Po zarejestrowaniu zmiany jest:

"§ 9a.

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 51.000 zł (słownie: pięćdziesiąt jeden tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż cena emisyjna akcji Spółki serii K emitowanych na podstawie uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje, że Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 30 września 2015 r. akcjonariuszami posiadającymi, co najmniej 5% głosów byli:

- Celon Pharma S.A., której przysługiwało 1 113 200 głosów z posiadanych 620 350 akcji, co stanowiło 14,95% w liczbie głosów uczestniczących w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 9,00% w ogólnej liczbie głosów w Spółce,

- Polfarmex S.A., której przysługiwało 1 820 833 głosów z posiadanych 1 337 983 akcji, co stanowiło 24,45% w liczbie głosów uczestniczących w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 14,72% w ogólnej liczbie głosów w Spółce,

- Twiti Investments Limited, któremu przysługiwało 2 676 844 głosów z posiadanych 2 122 544 akcji, co stanowiło 35,94% w liczbie głosów uczestniczących w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 21,64% w ogólnej liczbie głosów w Spółce,

- Generali Otwarty Fundusz Emerytalny, któremu przysługiwało 540 000 głosów z posiadanych 540 000 akcji, co stanowiło 7,25% w liczbie głosów uczestniczących w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 4,37% w ogólnej liczbie głosów w Spółce,

- Amathus 3 Fundusz Inwestycyjny Zamknięty, któremu przysługiwało 450 000 głosów z posiadanych 450 000 akcji, co stanowiło 6,04% w liczbie głosów uczestniczących w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 3,64% w ogólnej liczbie głosów w Spółce. Amathus 3 Fundusz Inwestycyjny Zamknięty jest funduszem zarządzanym przez Amathus Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych. Na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Mabion S.A. w dniu 30 września 2015 r. funduszom zarządzanym przez Amathus Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych łącznie przysługiwało 988.042 głosy z posiadanych 988.042 akcji, co stanowiło 13,27% w liczbie głosów uczestniczących w tym Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu i odpowiada 7,99% w ogólnej liczbie głosów w Spółce.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 września 2015 roku dokonało zmiany Statutu Spółki w zakresie wskazanym poniżej:

Przyjęta treść § 9a. Statutu Spółki:

"§ 9a.

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 100.000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IX/2015 z dnia 30 września 2015 roku.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż 47,00 zł (słownie: czterdzieści siedem złotych) za jedną akcję.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

Dotychczasowe brzmienie § 9a. Statutu Spółki:

"§ 9a.

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 51.000 zł (słownie: pięćdziesiąt jeden tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż cena emisyjna akcji Spółki serii K emitowanych na podstawie uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

Zgodnie z art. 430 § 1 Kodeksu spółek handlowych zmiana Statutu wymaga jeszcze wpisu przez sąd do rejestru przedsiębiorców, o czym Emitent poinformuje stosownym raportem bieżącym.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych w dniu 30 września 2015 roku przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, wraz z wynikami głosowań. Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, że Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrywania żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad oraz, że żaden z akcjonariuszy nie wniósł sprzeciwu do protokołu podczas obrad Walnego Zgromadzenia.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu dzisiejszym Spółka wysłała do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ("GIF") wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie badanych produktów leczniczych w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Przesłany komplet dokumentów zawierał również Dokumentację Główną Miejsca Prowadzenia Działalności.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Jak podała spółka w komunikacie, uchwała zawiera warunek, że cena akcji w potencjalnej emisji nie może być niższa niż 47 zł.

"Uchwalenie kapitału docelowego pozwoli nam na elastyczne zapewnienie spółce ciągłości prowadzonych działań, zwłaszcza na wypadek przedłużających się negocjacji z dystrybutorami" - poinformował cytowany w raporcie Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabionu.

"Jeśli konieczne okaże się pozyskanie dodatkowego kapitału, wówczas – jako współwłaściciel i współtwórca Mabionu – będę uczestniczył w każdej rundzie finansowania. Podobne deklaracje złożyli także inni założyciele spółki – czyli właściciele Twiti i Polfarmex" - dodał.

Robert Aleksandrowicz, szef rady nadzorczej Mabionu, jeden z założycieli spółki i współwłaściciel Twiti Investments Limited, poinformował, że popiera uchwałę zaproponowaną przez zarząd.

"Mogę zadeklarować, że w każdej ewentualnej emisji akcji będziemy chcieli objąć przynajmniej 20 proc., czyli tyle, ile obecnie posiadamy udziału w kapitale zakładowym spółki" – zapewnił. (PAP)

morb/ ana/

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion Spółka Akcyjna z siedzibą w Kutnie, adres: ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, wpisanej do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi, XX Wydział Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0000340462 (dalej "Spółka"), na podstawie art. 398, art. 399 § 1, art. 4021, art. 4022 Kodeksu spółek handlowych ("KSH") oraz § 38 ust. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (tekst jednolity: Dz. U. z 2014 roku, poz. 133) zwołuje Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki ("NWZ" lub "Walne Zgromadzenie"), które odbędzie się w dniu 30 września 2015r. o godzinie 12.00, w Warszawie, przy ulicy Bolesława Prusa 2, w budynku Hotelu Sheraton , sala Rome, z następującym porządkiem obrad:

1. Otwarcie obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia;

2 Wybór Przewodniczącego Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia;

3. Sporządzenie listy obecności;

4. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia;

5. Przyjęcie porządku obrad;

6. Podjęcie uchwały w sprawie w sprawie upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego z możliwością pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru przez Zarząd oraz w sprawie zmiany statutu Spółki;

7.Zamknięcie obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

1.Dzień rejestracji uczestnictwa i prawo do udziału w NWZ

Zarząd Spółki informuje, że prawo uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu mają, zgodnie z art. 4061 § 1 KSH, wyłącznie osoby będące akcjonariuszami Spółki na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia tj. w dniu 14 września 2015 r. ("Dzień Rejestracji") pod warunkiem, że przedstawią podmiotowi prowadzącemu ich rachunek papierów wartościowych żądanie wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu w formie prawem przewidzianej. Żądanie wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu należy zgłosić podmiotowi prowadzącemu rachunek papierów wartościowych w terminie od daty niniejszego ogłoszenia o zwołaniu Walnego Zgromadzenia do pierwszego dnia powszedniego po Dniu Rejestracji tj. do dnia 15 września 2015 r.

Lista akcjonariuszy uprawnionych do udziału w Walnym Zgromadzeniu zostanie sporządzona na podstawie wykazu udostępnionego przez podmiot prowadzący depozyt papierów wartościowych (Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A.) i wyłożona w biurze Zarządu Spółki w Kutnie, przy ul. Józefów 9 w godzinach od 9.00 do 16.00 przez 3 dni powszednie przed odbyciem Walnego Zgromadzenia tj. w dniach 25 września, 28 września 2015 r. i 29 września 2015 r. Akcjonariusze mogą przeglądać listę akcjonariuszy w lokalu Zarządu oraz żądać odpisu listy za zwrotem kosztów jego sporządzenia.

W okresie trzech dni powszednich przed odbyciem Walnego Zgromadzenia akcjonariusz Spółki może żądać przesłania mu listy akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu nieodpłatnie pocztą elektroniczną, podając adres, na który lista powinna być przesłana. Żądanie powinno zostać sporządzone w formie pisemnej, podpisane przez akcjonariusza lub przez osoby uprawnione do reprezentowania akcjonariusza oraz przesłane na adres info@mabion.eu w formacie "PDF". Do żądania winny zostać dołączone kopie dokumentów potwierdzających fakt iż osoba zgłaszająca przedmiotowe żądanie jest akcjonariuszem Spółki oraz potwierdzające tożsamość akcjonariusza lub osób reprezentujących akcjonariusza:

(a) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopię dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość akcjonariusza;

(b) w przypadku akcjonariusza innego niż osoba fizyczna (osoba prawna, jednostka organizacyjna nie posiadająca osobowości prawnej) - kopię odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienia osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza oraz kopię dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osób uprawnionych do reprezentowania akcjonariusza;

(c) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika dodatkowo - kopia dokumentu udzielonego pełnomocnictwa przez akcjonariusza, lub też przez osobę upoważnioną do reprezentowania akcjonariusza (dot. akcjonariusza nie będącego osobą fizyczną) oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość pełnomocnika lub w przypadku gdy pełnomocnikiem nie jest osoba fizyczna - kopia odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania pełnomocnika oraz kopie dowodów osobistych, paszportów lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osoby fizycznej (lub też osób fizycznych) upoważnionych do reprezentowania pełnomocnika.

2. Procedury związane z uczestnictwem w Walnym Zgromadzeniu i wykonywaniem prawa głosu

(a) Prawo do żądania umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia.

Zgodnie z art. 401 § 1 KSH, akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki mogą żądać umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia. Żądanie powinno zostać zgłoszone Zarządowi Spółki nie później niż na dwadzieścia jeden dni przed terminem Walnego Zgromadzenia tj. do dnia 9 września 2015 r., żądanie powinno zawierać uzasadnienie lub projekt uchwały dotyczącej proponowanego punktu porządku obrad. Żądanie może zostać złożone pisemnie w siedzibie Spółki lub za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres info@mabion.eu.

(b) Prawo do zgłaszania projektów uchwał dotyczących spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad.

Zgodnie z art. 401 § 4 KSH Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki mogą przed terminem Walnego Zgromadzenia zgłaszać Spółce na piśmie lub za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres info@mabion.eu projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad.

Do żądań oraz zgłoszeń akcjonariusza lub akcjonariuszy, o których mowa w pkt (a) oraz (b) powyżej powinny zostać dołączone kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w jego imieniu w tym:

(i) zaświadczenie lub świadectwo depozytowe wydane przez podmiot prowadzący rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki posiadane przez akcjonariusza, z którego będzie wynikać iż jest on faktycznie akcjonariuszem Spółki oraz fakt, iż reprezentuje on co najmniej 1/20 kapitału zakładowego Spółki;

(ii) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość akcjonariusza;

(iii) w przypadku akcjonariusza innego niż osoba fizyczna (osoba prawna, jednostka organizacyjna nie posiadająca osobowości prawnej) - kopia odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienia osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osób uprawnionych do reprezentowania akcjonariusza;

(iv) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika dodatkowo - kopia dokumentu udzielonego pełnomocnictwa przez akcjonariusza, lub też przez osobę upoważnioną do reprezentowania akcjonariusza (dot. akcjonariusza nie będącego osobą fizyczną) oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość pełnomocnika lub w przypadku gdy pełnomocnikiem nie jest osoba fizyczna - kopia odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania pełnomocnika oraz kopie dowodów osobistych, paszportów lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osoby fizycznej (lub też osób fizycznych) upoważnionych do reprezentowania pełnomocnika.

(c) Prawo do zgłaszania projektów uchwał podczas Walnego Zgromadzenia.

Zgodnie z art. 401 § 5 KSH każdy z akcjonariuszy Spółki może podczas Walnego Zgromadzenia zgłaszać projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad.

(d) Sposób uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywanie prawa głosu.

Akcjonariusz będący osobą fizyczną może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika. Akcjonariusz inny niż osoba fizyczna może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu przez osobę uprawnioną do reprezentowania akcjonariusza lub przez pełnomocnika.

Akcjonariusze zostaną dopuszczeni do udziału w Walnym Zgromadzeniu po okazaniu dokumentu tożsamości, a pełnomocnicy po okazaniu dokumentu tożsamości i ważnego pełnomocnictwa. Pełnomocnicy lub reprezentanci akcjonariuszy innych niż osoby fizyczne winni dodatkowo okazać aktualne odpisy z odpowiednich rejestrów, wymieniające osoby upoważnione do reprezentowania tych podmiotów.

Zgodnie z art. 4121 § 2 KSH, pełnomocnictwo powinno być sporządzone w formie pisemnej lub udzielone w postaci elektronicznej. Pełnomocnictwo udzielone w postaci elektronicznej nie wymaga opatrzeniem bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Udzielenie pełnomocnictwa w formie elektronicznej powinno nastąpić z wykorzystaniem formularza pełnomocnictwa zamieszczonego na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce "Relacje inwestorskie". O udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej należy zawiadomić Spółkę nie później niż 1 (jeden) dzień roboczy przed terminem Walnego Zgromadzenia za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres info@mabion.eu poprzez przesłanie na powyższy adres dokumentu pełnomocnictwa w formacie "PDF" podpisanego przez akcjonariusza, bądź, w przypadku akcjonariuszy innych niż osoby fizyczne, przez osoby uprawnione do reprezentowania akcjonariusza. W celu identyfikacji akcjonariusza udzielającego pełnomocnictwa, zawiadomienie o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej powinno zawierać (jako załącznik w formacie "PDF"):

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopię dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza innego niż osoba fizyczna (osoba prawna, jednostka organizacyjna nie posiadająca osobowości prawnej) - kopię odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienia osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza oraz kopię dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osób uprawnionych do reprezentowania akcjonariusza podpisanych na pełnomocnictwie.

W przypadku wątpliwości co do prawidłowości kopii wyżej wymienionych dokumentów, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzeniu listy obecności:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot upoważniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem dowodu osobistego, paszportu lub innego urzędowego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza innego niż osoba fizyczna (osoba prawna, jednostka organizacyjna nie posiadająca osobowości prawnej) - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot upoważniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienia osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza.

W celu identyfikacji pełnomocnika, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzaniu listy obecności:

(i) w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną - oryginału dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość pełnomocnika;

(ii) w przypadku pełnomocnika innego niż osoba fizyczna (osoba prawna, jednostka organizacyjna nie posiadająca osobowości prawnej) - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot upoważniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienia osoby fizycznej (lub osób fizycznych) do reprezentowania pełnomocnika oraz dowodu osobistego, paszportu lub też innego urzędowego dokumentu poświadczającego tożsamość osób uprawnionych do reprezentowania Pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu.

Informacja o udzieleniu pełnomocnictwa powinna zawierać również zakres pełnomocnictwa poprzez wskazanie liczby akcji, z których wykonywane będzie prawo głosu.

W celu weryfikacji ważności pełnomocnictwa udzielonego w drodze elektronicznej, Spółka ma prawo podejmowania działań związanych z identyfikacją akcjonariusza i pełnomocnika, w szczególności ma prawo skierowania pytania zwrotnego w formie elektronicznej oraz prawo kontaktu telefonicznego. Brak udzielenia odpowiedzi na zadawane pytania w trakcie weryfikacji będzie traktowany jako brak możliwości weryfikacji udzielonego pełnomocnictwa i stanowić będzie podstawę do odmowy dopuszczenia pełnomocnika do udziału w Walnym Zgromadzeniu.

Jeżeli pełnomocnikiem na Walnym Zgromadzeniu jest członek Zarządu, członek Rady Nadzorczej, pracownik Spółki lub członek organów lub pracownik spółki zależnej od Spółki, pełnomocnictwo może upoważniać do reprezentowania tylko na jednym Walnym Zgromadzeniu. Pełnomocnik ma obowiązek ujawnić akcjonariuszowi okoliczności wskazujące na istnienie bądź możliwość wystąpienia konfliktów interesów. Pełnomocnik ma obowiązek ujawnić akcjonariuszowi okoliczności mogące wskazywać na istnienie bądź możliwość wystąpienia konfliktu interesów. Pełnomocnik taki głosuje zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez akcjonariusza, zaś udzielenie dalszego pełnomocnictwa jest wyłączone.

Wszelkie dokumenty sporządzone w języku obcym winny być przedstawione wraz z tłumaczeniem przysięgłym na język polski.

Formularze o których mowa w art. 4023 § 1 pkt 5 KSH, pozwalające na wykonywanie prawa głosu przez pełnomocnika będą dostępne na stronie internetowej Spółki www.mabion.eu w zakładce "Relacje Inwestorskie".

W przypadku pełnomocnictw pisemnych nie ma obowiązku korzystania z formularzy przygotowanych przez Spółkę.

(e) Możliwość uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu i oddawania głosów przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.

Statut Spółki nie przewiduje możliwości uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, wypowiadania się w trakcie Walnego Zgromadzenia ani wykonywania prawa głosu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. Statut Spółki ani Regulamin Walnego Zgromadzenia nie przewidują możliwości wykonywania prawa głosu drogą korespondencyjną.

3. Materiały dotyczące Walnego Zgromadzenia.

Osoba uprawniona do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu może uzyskać projekty uchwał wraz z uzasadnieniem, pełny tekst dokumentacji, uwagi Zarządu lub Rady Nadzorczej Spółki dotyczący spraw przewidzianych w porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad przed terminem Walnego Zgromadzenia ze strony internetowej Spółki www.mabion.eu w zakładce "Relacje Inwestorskie" oraz w siedzibie Spółki w Kutnie, przy ul. Józefów 9 w godzinach 9.00-16.00.

4. Rejestracja obecności na Walnym Zgromadzeniu

Osoby uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu proszone są o dokonanie rejestracji i pobranie karty do głosowania bezpośrednio przed salą obrad na pół godziny przed rozpoczęciem obrad Walnego Zgromadzenia.

5. Pozostałe informacje

Informacje dotyczące Walnego Zgromadzenia będą udostępniane na stronie internetowej Spółki www.mabion.eu.

Zarząd Spółki informuje, że w sprawach nie objętych niniejszym ogłoszeniem stosuje się przepisy KSH oraz Statutu Spółki i w związku z tym prosi akcjonariuszy Spółki o zapoznawanie się z powyższymi regulacjami.

Jednocześnie, Zarząd Spółki przekazuje w załączeniu projekty uchwał Walnego Zgromadzenia wraz z uzasadnieniem.

6. Projektowane zmiany Statutu Spółki

Stosownie do art. 402 § 2 KSH oraz w związku z zamierzoną zmianą § 9a Statutu Spółki, poniżej powołana zostaje jego dotychczasowa treść:

"§ 9a

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 51.000 zł (słownie: pięćdziesiąt jeden tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4.Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5.Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż cena emisyjna akcji Spółki serii K emitowanych na podstawie uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 4/IV/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r.

6.O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

oraz treść projektowanej zmiany:

"§ 9a.

1. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 100.000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) w drodze jednego lub więcej podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy).

2. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wygasa z upływem 3 (trzech) lat od dnia wpisania do rejestru przedsiębiorców zmiany niniejszego Statutu dokonanej uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr _/IX/2015 z dnia 30 września 2015 r.

3. Za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może pozbawić akcjonariuszy w całości lub w części prawa poboru w stosunku do akcji Spółki emitowanych przez Zarząd na podstawie upoważnienia udzielonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu.

4. Zarząd może wydawać akcje emitowane w granicach kapitału docelowego w zamian za wkłady pieniężne.

5. Cena emisyjna akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego w ramach jednej lub kilku emisji wymaga uzyskania zgody Rady Nadzorczej i nie może być niższa niż 47,00 zł (słownie: czterdzieści siedem złotych) za jedną akcję.

6. O ile przepisy kodeksu spółek handlowych oraz postanowienia niniejszego Statutu nie stanowią inaczej, Zarząd decyduje o wszystkich sprawach związanych z podwyższeniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, w szczególności Zarząd jest umocowany do:

a) zawierania umów o subemisję inwestycyjną lub subemisję usługową lub innych umów zabezpieczających powodzenie emisji akcji;

b) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie dematerializacji akcji, praw do akcji lub praw poboru oraz zawierania umów z Krajowym Depozytem Papierów Wartościowych S.A. o rejestrację akcji, praw do akcji lub praw poboru;

c) podejmowania uchwał oraz innych działań w sprawie odpowiednio emisji akcji w drodze oferty publicznej lub ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji, praw do akcji lub praw poboru do obrotu na rynku regulowanym."

Zarząd Mabion S.A.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 3 września 2015 r. otrzymał od osoby nadzorującej, w trybie art. 160 ust. 1 ustawy o obrocie instrumentami finansowymi, zawiadomienie z dnia 2 września 2015 r. r. o nabyciu przez nią w dniu 1 września 2015 r. w transakcji sesyjnej zwykłej na rynku głównym akcji zwykłych na okaziciela Spółki:

182 akcje po 51,00 złotych,

80 akcji po 50,68 złotych,

30 akcji po 50,69 złotych,

208 akcji po 50,70 złotych,

519 akcji po 50,48 złotych,

125 akcji po 50,00 złotych,

50 akcji po 49,99 złotych,

200 akcji po 49,90 złotych,

91 akcji po 49,84 złotych,

515 akcji po 49,50 złotych.

Osoba, której dotyczy ww. zawiadomienie nie wyraziła zgody na przekazanie do publicznej wiadomości danych określonych w § 2 ust. 1 pkt. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie przekazywania i udostępniania informacji o niektórych transakcjach instrumentami finansowymi oraz zasad sporządzania i prowadzenia listy osób posiadających dostęp do określonych informacji poufnych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje o otrzymaniu od AMATHUS 3 Fundusz Inwestycyjny Zamknięty datowanego na 10 sierpnia 2015 roku zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Emitenta o następującej treści:

"Na podstawie art. 69 ust. 1 oraz art. 87 ust. 1 ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego obrotu oraz o spółkach publicznych z dnia 29 lipca 2005 roku (Dz, U. z 2009r., Nr 185 poz.1439 ze zm.) ("Ustawa"), AMATHUS Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych z siedzibą w Warszawie, ul. Chałubińskiego 8 lok. 36:56, 00-613 Warszawa ("Towarzystwo"), zawiadamia w imieniu AMATHUS 3 Funduszu Inwestycyjnego Zamkniętego wpisanego do rejestru funduszy inwestycyjnych prowadzonego przez Sąd Okręgowy w Warszawie, VII Wydział Cywilny Rejestrowy pod numerem RFI: 1176 ("Fundusz"), o zwiększeniu udziału Funduszu w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. z siedzibą w Kutnie ("Emitent"), oraz wzroście udziału posiadanych akcji łącznie przez wszystkie fundusze inwestycyjne zarządzane przez Towarzystwo powyżej 5% w kapitale zakładowym oraz 5% w ogólnej liczbie głosów Emitenta, w wyniku wniesienia akcji Emitenta do funduszu inwestycyjnego AMATHUS 3 Fundusz Inwestycyjny Zamknięty zarządzanego przez Towarzystwo, w ramach pierwszej emisji certyfikatów inwestycyjnych.

Zwiększenie udziału w kapitale zakładowym oraz ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta łącznie przez wszystkie fundusze inwestycyjne zarządzane przez Towarzystwo powyżej 5% nastąpiło w dniu 29 lipca 2015 r., w wyniku wydania przez Sąd Okręgowy w Warszawie VII Wydział Cywilny Rejestrowy, postanowienia o wpisaniu AMATHUS 3 Fundusz Inwestycyjny Zamknięty do rejestru funduszy inwestycyjnych, (doręczonego Towarzystwu w dniu 6 sierpnia 2015 r.), w wyniku czego, zgodnie z art. 31 ust. 2 ustawy z dnia 27 maja 2004 r., o funduszach inwestycyjnych (Dz.U. Nr 146, poz. 1546), Fundusz wszedł w prawa i obowiązku z tytułu wpłat na certyfikaty inwestycyjne.

Przed zdarzeniem, o którym mowa powyżej Fundusz nie posiadał akcji Emitenta.

Na dzień 10 sierpnia 2015 r., Fundusz posiada 450.000 akcji Emitenta, stanowiących 4,17 % kapitału zakładowego Emitenta i uprawniających do 450.000 głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta, stanowiących 3,64 % w ogólnej liczbie głosów.

Łączna ilość akcji Emitenta posiadanych przez fundusze inwestycyjne zarządzane przez AMATHUS Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych wynosi 988 042 akcji Emitenta, stanowiących 9,15 % kapitału zakładowego Emitenta i uprawniających do 988 042 głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta, stanowiących 7,99 % w ogólnej liczbie głosów.

Nie istnieją podmioty zależne od Funduszu posiadające akcje Emitenta.

Fundusz nie jest stroną jakichkolwiek umów, których przedmiotem jest przekazanie uprawnień do wykonywania prawa głosu z akcji Emitenta w rozumieniu art. 87 ust. 1 Ustawy.

Jednocześnie zawiadamiam, że o powyższym zdarzeniu poinformowano Dyrektora Departamentu Nadzoru Obrotu Komisji Nadzoru Finansowego, PI. Powstańców Warszawy 1, 00-950 Warszawa."

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd Mabion SA przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy dysponujących co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Mabion SA w dniu 24 czerwca 2015 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion SA (Emitent) informuje, iż uchwałą Rady Nadzorczej na biegłego rewidenta do badania sprawozdań finansowych za rok 2015 została wybrana PricewaterhouseCoopers Sp z o.o. siedzibą w Warszawie Al. Armii Ludowej 14.

PricewaterhouseCoopers Sp z o.o. jest wpisana na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych przez Krajową Radę Biegłych Rewidentów pod numerem ewidencyjnym 144.

Wybór podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych został dokonany zgodnie z obowiązującymi przepisami i normami zawodowymi.

Emitent nie korzystał dotychczas z usług wybranego podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd MABION S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych w dniu 24 czerwca 2015 roku przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, wraz z wynikami głosowań. Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, że Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrywania żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad oraz, że żaden z akcjonariuszy nie wniósł sprzeciwu do protokołu podczas obrad Walnego Zgromadzenia.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2015, dotyczącego zmiany podmiotu prowadzącego badanie kliniczne MabionCD20, Zarząd Mabion SA infomuje, że w dniu dzisiejszym podpisany został dokument "power of attorney", na mocy którego Altiora d.o.o. została upoważniona do dokonania stosownych czynności w ramach płynnego przejmowania części badania klinicznego MabionCD20 w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RZS) realizowanego do tej pory przez KCR.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 2 czerwca 2015 r. otrzymał od Prezesa Zarządu Spółki Pana Macieja Wieczorka, w trybie art. 160 ust. 1 ustawy o obrocie instrumentami finansowymi, zawiadomienie z dnia 2 czerwca 2015 r. r. o nabyciu przez Glatton Sp. z o.o. - podmiot w 100% kontrolowany przez ww. osobę zarządzającą, w dniu 1 czerwca 2015 r. na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. w ramach sesji zwykłej 800 akcji zwykłych na okaziciela Spółki po cenie 53,5 PLN.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

"Porozumienie przewiduje możliwość automatycznego przedłużania ww. terminu o kolejne 3 miesięczne okresy tak długo, jak będą trwały rozmowy z ww. licencjobiorcami" - napisano.

Mabion podpisał 27 maja 2014 r. umowę z firmą Plexus, zlecając jej znalezienie partnera, który zajmowałby się dystrybucją MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej. Umowa została podpisana na 12 miesięcy z możliwością przedłużenia o 3 miesiące.

Pod koniec maja, po silnych wzrostach kursu Mabionu, analitycy oceniali, że rynek dyskontuje spodziewane podpisanie umowy. Dodawali, że z ostatnich informacji wynika, iż spółka jest w trakcie due diligence prowadzonego przez partnera, z którym będzie współpracowała w zakresie komercjalizacji leku.

W poniedziałek kurs Mabionu spada o 6 proc. (PAP)

mj/ ana/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr nr 16/2014 z dnia 27 maja 2014 roku w sprawie podpisania porozumienia ("Porozumienie") z Plexus Ventures LLC ("Plexus") dotyczącego pozyskiwania licencjobiorców, Zarząd Mabion SA ("Mabion") informuje, iż w związku z powzięciem w dniu 1 czerwca 2015 roku informacji o nieodstąpieniu stron od Porozumienia, Porozumienie zostało automatycznie przedłużone na okres 3 miesięcy. Porozumienie dotyczy pozyskiwania przez Plexus na rzecz Mabion nowych kontrahentów (licencjobiorców) na lek Mabion CD20. Porozumienie przewiduje możliwość automatycznego przedłużania ww. terminu o kolejne 3 miesięczne okresy tak długo jak będą trwały rozmowy z ww. licencjobiorcami.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Mabion S.A. (Spółka) przekazuje w załączeniu treść projektów uchwał, które będą przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. zwołanego na dzień 24 czerwca 2015 r.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Mabion SA ("Spółka"), działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 4021 i art. 4022 kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 24 czerwca 2015 roku, na godzinę 12:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy ("Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy"), które odbędzie się w Warszawie, przy ulicy Grzybowskiej 24, w budynku Radisson Blu Centrum Hotel, sala Lato.

I.Porządek obrad:

1. Otwarcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

2. Wybór Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

3. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy i jego zdolności do podejmowania uchwał.

4. Przyjęcie porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

5. Wybór Komisji Skrutacyjnej Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

6. Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2014, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2014, wniosku Zarządu w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2014 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do pokrycia straty za rok obrotowy 2014.

7. Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2014 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych.

8. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2014.

9. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2014.

10. Podjęcie uchwały w sprawie pokrycia straty za rok obrotowy 2014.

11. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Prezesowi Zarządu Panu Maciejowi Wieczorkowi z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

12. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Zarządu Panu Jarosławowi Kazimierzowi Walczakowi z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

13. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Zarządu Panu Sławomirowi Jarosowi z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

14. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Arturowi Chabowskiemu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

15. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Bogdanowi Manowskiemu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

16. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Grzegorzowi Stefańskiemu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

17. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Przewodniczącemu Rady Nadzorczej Panu Robertowi Aleksandrowiczowi z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

18. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Tadeuszowi Pietrusze z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

19. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Jackowi Piotrowi Nowakowi z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

20. Podjęcie uchwały w sprawie udzielenia absolutorium Członkowi Rady Nadzorczej Panu Tomaszowi Jakubowi Jasnemu z wykonania przez niego obowiązków w roku obrotowym 2014.

21. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Pana Tomasza Jakuba Jasnego w skład Rady Nadzorczej na kolejną kadencję.

22. Podjęcie uchwały w sprawie powołania Pana Jacka Piotra Nowaka w skład Rady Nadzorczej na kolejną kadencję.

23. Sprawy różne.

24. Zamknięcie obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

Spółka informuje, iż sprawozdania Rady Nadzorczej, o których mowa w pkt 6 i 7 planowanego porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia przekazane zostaną do publicznej wiadomości w trybie raportu bieżącego oraz zamieszczone na stronie internetowej po ich sporządzeniu przez Radę Nadzorczą

II.Dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Dniem rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy jest dzień 8 czerwca 2015 roku ("Dzień Rejestracji"). Dzień Rejestracji jest jednolity dla uprawnionych z akcji na okaziciela i akcji imiennych.

III.Prawo akcjonariusza do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Zarząd Spółki informuje, że prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy mają, stosownie do art. 4061 kodeksu spółek handlowych, tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w Dniu Rejestracji przypadającym na dzień 8 czerwca 2015 roku.

W przypadku uprawnionych z akcji na okaziciela mających postać dokumentu, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy będą osoby, które złożą dokumenty akcji w Spółce nie później niż w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 8 czerwca 2015 roku i nie odbiorą ich przed zakończeniem tego dnia. Zamiast akcji mogą złożyć zaświadczenie wydane na dowód złożenia akcji u notariusza, w Alior Bank Spółka Akcyjna Oddział w Łomiankach (ul. Warszawska 98, 05 - 092 Warszawa) lub w Mercurius Dom Maklerski Sp. z o.o. - Mercurius Securities (ul. Śmiała 26, 01 - 523 Warszawa).

W przypadku uprawnionych ze zdematerializowanych akcji na okaziciela, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy będą osoby, które w okresie od ogłoszenia o zwołaniu Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. od dnia 29 maja 2015 roku do pierwszego dnia powszedniego po Dniu Rejestracji, tj. do dnia 9 czerwca 2015 roku, przedstawią podmiotowi prowadzącemu rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje, żądanie wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Uprawnieni z akcji imiennych i świadectw tymczasowych oraz zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy, jeżeli są wpisani do księgi akcyjnej w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 8 czerwca 2015 r.

Lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostanie sporządzona na podstawie: (i) wykazu udostępnionego przez podmiot prowadzący depozyt papierów wartościowych (Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych, dalej "KDPW"), a sporządzonego na podstawie wystawionych przez podmioty prowadzące rachunki papierów wartościowych zaświadczeń o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy, (ii) złożonych dokumentów akcji, oraz (iii) księgi akcyjnej.

Na trzy dni powszednie przed odbyciem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w dniach 19, 22 i 23 czerwca 2015 roku, w godzinach od 8:00 do 15:00, lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostanie wyłożona do wglądu w lokalu Zarządu Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie.

W okresie trzech dni powszednich przed odbyciem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. w dniach 19, 22 i 23 czerwca 2015 roku, akcjonariusz Spółki może zażądać przesłania mu listy akcjonariuszy nieodpłatnie pocztą elektroniczną podając adres, na który lista powinna być wysłana. Żądanie przesłania listy akcjonariuszy należy złożyć w siedzibie Spółki lub przesłać na adres: info@mabion.eu. Żądanie powinno być sporządzone w formie pisemnej i podpisane przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza. Do żądania powinny zostać załączone kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i)w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii)w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii)w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

IV.Prawo akcjonariusza do żądania umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy

Akcjonariuszowi lub akcjonariuszom reprezentującym co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego przysługuje prawo żądania umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Spółki. Żądanie powinno zostać zgłoszone Zarządowi Spółki nie później niż na 21 dni przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. do dnia 3 czerwca 2015 roku. Żądanie powinno zawierać uzasadnienie lub projekt uchwały dotyczącej proponowanego punktu porządku obrad. Żądanie może zostać złożone na piśmie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie lub w postaci elektronicznej przesłane na adres e-mail: info@mabion.eu.

Do ww. żądania powinno zostać załączone świadectwo depozytowe lub zaświadczenie o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy wydane przez podmiot prowadzący rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki posiadane przez akcjonariusza/akcjonariuszy, potwierdzające, że na dzień złożenia żądania jest on akcjonariuszem Spółki oraz, że reprezentuje co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, a także kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i)w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii)w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii)w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Zarząd Mabion S.A. ogłasza zmiany w porządku obrad wprowadzone na żądanie akcjonariuszy w tym trybie, niezwłocznie, jednak nie później niż na 18 dni przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. nie później niż do dnia 6 czerwca 2015 roku.

Ogłoszenie następuje w sposób właściwy dla zwołania walnego zgromadzenia, tj. w drodze ogłoszenia dokonanego na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

V.Prawo akcjonariusza do zgłaszania projektów uchwał

Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. najpóźniej do dnia 23 czerwca 2015 roku, zgłaszać na piśmie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej na adres e-mail: info@mabion.eu, projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad.

Do ww. żądania powinno zostać załączone świadectwo depozytowe lub zaświadczenie o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy wydane przez podmiot prowadzący rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki posiadane przez akcjonariusza/akcjonariuszy, potwierdzające, że na dzień złożenia żądania jest on akcjonariuszem Spółki oraz, że reprezentuje co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, a także kopie dokumentów potwierdzających tożsamość akcjonariusza lub osób działających w imieniu akcjonariusza, w tym:

(i)w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii)w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);

(iii) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) i (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Zarząd niezwłocznie ogłasza projekty uchwał na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

Ponadto, każdy z akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy może podczas Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy zgłaszać projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad.

VI. Komunikacja akcjonariuszy ze Spółką

Zgodnie z przepisami kodeksu spółek handlowych, akcjonariusz może kontaktować się ze Spółką za pomocą elektronicznych środków komunikacji w sposób określony w niniejszym ogłoszeniu.

Komunikacja akcjonariuszy ze Spółką w formie elektronicznej odbywa się przy wykorzystaniu adresu e-mail: info@mabion.eu.

Spółka zastrzega, że ryzyko związane z wykorzystaniem środków komunikacji elektronicznej ponosi wyłącznie akcjonariusz. O złożeniu dokumentacji w przewidzianym prawem terminie, za pomocą środków komunikacji elektronicznej, decydować będzie data wpłynięcia dokumentacji na serwer Spółki na wskazany powyżej adres.

Wraz z przesyłanymi przez akcjonariusza drogą elektroniczną dokumentami, które w oryginale zostały sporządzone w języku innym aniżeli język polski, akcjonariusz przesyła ich tłumaczenie na język polski sporządzone przez tłumacza przysięgłego.

Wszelkie dokumenty przesyłane przez akcjonariusza do Spółki, jak również przez Spółkę do akcjonariusza drogą elektroniczną, powinny być zeskanowane do formatu PDF.

W przypadku dokumentacji składanej przez akcjonariusza pisemnie w siedzibie Spółki przy ulicy Józefów nr 9 w Kutnie o terminowości wpłynięcia dokumentacji decydować będzie data wpływu do Spółki.

VII. Dopuszczenie do udziału w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy

Akcjonariusz będący osobą fizyczną zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu dokumentu tożsamości.

Przedstawiciel akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu dokumentu tożsamości oraz dodatkowo, oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem aktualnego odpisu z odpowiedniego rejestru, wymieniającego osoby uprawnione do reprezentowania akcjonariusza lub oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

Pełnomocnik akcjonariusza zostanie dopuszczony do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy po okazaniu:

(i) w przypadku pełnomocnictwa udzielonego w formie pisemnej: (i) dokumentu tożsamości (w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną) albo oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną); oraz (ii) oryginału pełnomocnictwa lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem;

(ii) w przypadku pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej: dokumentu tożsamości (w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną) albo oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego upoważnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentowania akcjonariusza na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy (w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną).

Pełnomocnictwo oraz pozostałe wymagane dokumenty potwierdzające uprawnienie akcjonariusza lub osoby reprezentującej go do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy zostaną przez Spółkę dołączone do księgi protokołów.

VIII. Sposób wykonywania prawa głosu przez pełnomocnika

Akcjonariusz może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika/pełnomocników.

Pełnomocnictwo do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy i wykonywania prawa głosu przez pełnomocnika powinno być udzielone na piśmie lub w postaci elektronicznej. Udzielenie pełnomocnictwa w postaci elektronicznej nie wymaga opatrzenia bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Formularze pozwalające na wykonywanie prawa głosu przez pełnomocnika są udostępnione na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu, w zakładce: "walne zgromadzenia". Spółka nie nakłada obowiązku udzielania pełnomocnictwa na powyższym formularzu.

Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, iż w przypadku udzielenia przez akcjonariusza pełnomocnictwa wraz z instrukcją do głosowania, Spółka nie będzie weryfikowała czy pełnomocnicy wykonują prawo głosu zgodnie z instrukcjami, które otrzymali od akcjonariuszy. W związku z powyższym, Zarząd Spółki informuje, iż instrukcja do głosowania powinna być przekazana jedynie pełnomocnikowi.

Akcjonariusz jest zobowiązany przesłać do Spółki informację o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej na adres e-mail: info@mabion.eu. najpóźniej na jeden dzień przed dniem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, tj. do dnia 23 czerwca 2015 roku, do godziny 15:00. Do informacji o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej należy załączyć zeskanowane pełnomocnictwo udzielone na formularzu udostępnionym przez Spółkę lub sporządzone przez akcjonariusza i zawierające co najmniej te same dane i informacje, co umieszczone w ww. formularzu, oraz:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - kopię dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopię odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

W przypadku wątpliwości co do kompletności, rzetelności lub prawdziwości kopii wyżej wymienionych dokumentów, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzaniu list obecności:

(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;

(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).

W celu identyfikacji pełnomocnika, Zarząd Spółki zastrzega sobie prawo do żądania od pełnomocnika okazania przy sporządzaniu list obecności:

(i) w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną - oryginału dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika;

(ii) w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw) oraz dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) upoważnionych do reprezentacji pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Spółka podejmie odpowiednie działania służące identyfikacji akcjonariusza i pełnomocnika w celu weryfikacji ważności pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej. Weryfikacja ta polegać może na zwrotnym pytaniu w formie elektronicznej skierowanym do akcjonariusza i/lub pełnomocnika w celu potwierdzenia faktu udzielenia pełnomocnictwa i jego zakresu. Spółka zastrzega, że w takim przypadku brak udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane w trakcie weryfikacji traktowany będzie jako brak możliwości weryfikacji udzielenia pełnomocnictwa i stanowił będzie podstawę dla odmowy dopuszczenia pełnomocnika do udziału w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy.

Powyższe zasady dotyczące sposobu udzielenia pełnomocnictwa, mają zastosowanie również w odniesieniu do odwołania pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej.

IX. Możliwość i sposób uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz wypowiadania się w trakcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej

Spółka nie przewiduje możliwości uczestniczenia oraz wypowiadania się w trakcie Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.

X. Sposób wykonywania prawa głosu drogą korespondencyjną lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej

Spółka nie przewiduje możliwości wykonywania prawa głosu drogą korespondencyjną lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.

XI. Dostęp do dokumentacji

Osoba uprawniona do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy może uzyskać pełny tekst dokumentacji, która ma być przedstawiona Walnemu Zgromadzeniu Akcjonariuszy oraz projekty uchwał lub, jeżeli nie przewiduje się podejmowania uchwał, uwagi Zarządu lub Rady Nadzorczej Spółki, dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad przed terminem Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, w siedzibie Spółki pod adresem: ulica Józefów nr 9, Kutno, w godzinach od 8:00 do 15:00, lub na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

Spółka będzie udostępniała wszelkie informacje dotyczące Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy na stronie internetowej Spółki pod adresem www.mabion.eu w zakładce: "walne zgromadzenia".

XII. Informacje dodatkowe

Niniejsze ogłoszenie zawiera informacje przewidziane przepisami kodeksu spółek handlowych. Treść ogłoszenia nie uchybia przepisom szczególnym mogącym ograniczać wykonywanie przez akcjonariuszy ich praw.

W sprawach nieobjętych niniejszym ogłoszeniem stosuje się przepisy kodeksu spółek handlowych oraz statutu Spółki i w związku z tym prosi się akcjonariuszy Spółki o zapoznanie się z powyższymi regulacjami.

Obrady Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy prowadzone będą w języku polskim.

W celu punktualnego rozpoczęcia Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, osoby uprawnione do uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy proszone są o dokonanie rejestracji na 30 minut przed rozpoczęciem obrad Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy.

Zarząd Mabion S.A.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do wcześniej przekazanych informacji dotyczących badania klinicznego leku MabionCD20 w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RZS) ("Badanie"), Zarząd Mabion SA ("Mabion"), informuje, że w związku z wypowiedzeniem w dniu 27 maja 2015 r. przez KCR SA umowy o prowadzenie Badania (KCR SA powołała się na przejściowe ograniczenie dostępności leku MabionCD20), podmiotem, który przejmie w całości prowadzenie Badania będzie spółka Altiora d.o.o. ("Altiora"), która już była zaangażowana w Badanie RZS. Dodatkowo Spółka Altiora realizuje dla Mabion badanie kliniczne z udziałem pacjentów chorych na jednostkę chorobową: chłoniak rozlany z dużych komórek typu B w krajach: Polska, Serbia, Bośnia i Hercegowina, Chorwacja, Węgry, Bułgaria, Mołdawia, Rumunia, Ukraina i Gruzja.

W związku z zakładanym płynnym przejęciem przez Altiora realizacji Badania nie przewiduje się żadnych przerw operacyjnych w prowadzonym Badaniu. Altiora przejmie część Badania RZS, którą realizował KCR SA. Spółka Mabion posiada list intencyjny z Altiora (z dnia 27 maja 2015 r.), dotyczący wyżej wspomnianego zakresu przejęcia części Badania. Dokonana zmiana wpisuje się w planowaną strategię ograniczenia terytorialnego Badania, głównie ze względu na już zrekrutowaną dużą liczbę pacjentów. W krajach bardziej odległych Mabion SA będzie podtrzymywał aktywność tylko na poziomie już zrekrutowanych pacjentów, nie będzie jednak kontynuował rekrutacji nowych pacjentów. Rekrutacja nowych pacjentów będzie odbywać się tylko w krajach korzystniejszych z punktu widzenia logistyki, co przełoży się na pewne obniżenie kosztów. Zakres odpowiedzialności w Badaniu umożliwia ograniczenie współpracy do jednej firmy CRO. Zarząd Mabion S.A. szacuje iż pierwotnie zakładany koszt badania klinicznego ulegnie obniżeniu ze względu na wyższą efektywność kosztową Altiory w zakresie dostarczanych usług.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

W nawiązaniu do informacji dotyczących budowy Kompleksu Naukowo Przemysłowego w Konstantynowie Łódzkim ("Kompleks") przekazanych zarówno w raportach bieżących jak i okresowych, Zarząd Mabion SA ("Spółka") informuje, że w dniu 27 maja 2015 r. Spółka otrzymała decyzjaę Powiatowego Inspektora Nadzoru Budowlanego w Pabianicach ("PINB"), zgodnie z treścią której PINB udzielił pozwolenia na użytkowanie Kompleksu. Dzięki tej decyzji Spółka od dnia 28 maja 2015 r będzie mogła alokować pracowników aby zintensyfikować przygotowania Kompleksu do audytu przeprowadzanego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

MABION

Najbardziej zaawansowanym projektem Mabionu jest MabionCD20, lek biopodobny do produkowanego przez firmę Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan, którego globalna sprzedaż ma wartość ok. 7 mld CHF.

Z raportu rocznego Mabionu wynika, że spółka planuje zakończyć proces podawania leku pacjentom biorącym udział w badaniu klinicznym w okolicach końca 2015 r. Zamiarem spółki jest zaś, aby farmaceutyk ten został zarejestrowany w II połowie 2016 roku.

Mabion podpisał 27 maja 2014 r. umowę z firmą Plexus, zlecając jej znalezienie partnera, który zajmowałby się dystrybucją MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej. Umowa została podpisana na 12 miesięcy z możliwością przedłużenia o 3 miesiące. Mabion nie informował o skorzystaniu z tej opcji.

„Inwestorzy czekają aktualnie na dwa wydarzenia: zakończenie negocjacji w sprawie pozyskania partnera na dystrybucję MabionCD20 w Unii Europejskiej oraz złożenie dossier rejestracyjnego. Spodziewam się, że na przełomie III i IV kwartału spółka zakończy badania kliniczne, a w IV kwartale tego roku złoży dossier rejestracyjne" - powiedział Tomasz Orzeł, dyrektor departamentu analiz Mercurius DM.

"Z ostatnich informacji wynika także, że spółka jest w trakcie due diligence prowadzonego przez partnera, z którym będzie współpracowała w zakresie komercjalizacji leku" - dodał.

Analitycy oceniają, że Mabion może otrzymać za podpisanie umowy od kilku do kilkunastu milionów dolarów oraz dalsze płatności w miarę rozwoju MabionCD20.

"Tego typu umowy zakładają zazwyczaj płatność po podpisaniu umowy w wysokości kilku milionów dolarów, a także po osiągnięciu kolejnych etapów, tj. złożenia dossier rejestracyjnego i uzyskania rejestracji leku, w łącznej wysokości od kilkunastu do kilkudziesięciu milionów euro. Oprócz tego spółka będzie otrzymywała część przychodów ze sprzedaży leku" - powiedział Orzeł.

Inny analityk, który nie chciał wypowiadać się pod nazwiskiem, ocenił, że Mabion może otrzymać za podpisanie umowy ok. kilkanaście mln euro z góry, a także kolejne płatności za osiągnięcie kamieni milowych, w tym najważniejszego, czyli rejestracji w EMA, która może nastąpić na początku 2017 r.

"Zakładam, że umowa będzie przewidywała także udział Mabionu w przychodach ze sprzedaży MabionCD20 na poziomie kilku, może kilkunastu proc. Nie spodziewam się podziału przychodów 50-50, bo takie kontrakty oznaczają również z reguły równy udział w kosztach" - dodał.

Kurs Mabionu w pierwszych trzech tygodniach maja wzrósł o blisko 30 proc. osiągając najwyższe poziomy w historii, po których nastąpiła ponad 10-proc. korekta.

Orzeł ocenił, że ostatnie wzrosty kursu dyskontują w części spodziewane podpisanie umowy.

"Dalsza reakcja rynku będzie zależała od ostatecznie wynegocjowanych przez Mabion warunków komercjalizacji leku MabionCD20" - powiedział.

Zarząd Mabionu liczy, że łączna wartość umowy dotyczącej leku MabionCD20 będzie wyższa niż kontrakt Celon Pharma dotyczący Salmeksu.

Właścicielem i prezesem Celonu Pharma jest Maciej Wieczorek. Celon posiada 15,6 proc. akcji Mabionu.

Celon Pharma podpisał z farmaceutyczną firmą Lupin umowę dotyczącą rozwoju i wprowadzenia na amerykański rynek generycznego leku Salmex. Sprzedaż w USA, Meksyku, Kanadzie oraz Australii ma się rozpocząć w 2017-2018 r.

W ramach umowy polska spółka otrzyma kilka milionów dolarów z góry oraz kilkanaście milionów dolarów po osiągnięciu kamieni milowych rozwoju leku. Ponadto partner, firma Lupin, sfinansuje badania kliniczne.

SELVITA

Selvita planuje w II połowie 2015 r. pozyskanie partnera na jeden ze swoich najbardziej zaawansowanych projektów, tj. na cząsteczkę SEL24 lub SEL120.

SEL24 jest cząsteczką, która może być wykorzystywana w terapii ostrej białaczki szpikowej. Harmonogram prac nad lekiem zakłada rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w I połowie 2016 r. SEL 120, który ma być stosowany m.in. przy nowotworach jelita grubego ma w III kwartale zostać skierowany do badań przedklinicznych.

„W naszych prognozach dla Selvity założyliśmy 50-proc. prawdopodobieństwo podpisania kontraktów partneringowych w projektach SEL24 i SEL120 w tym roku. Dla każdej z tych transakcji założyliśmy płatność z góry w wysokości 1,5 mln dolarów, biodollar value na poziomie 47 mln dolarów oraz tantiemy w wysokości 6 proc. przychodów ze sprzedaży leku po komercjalizacji” – powiedziała Beata Szparaga, analityk DI Investors.

Biodollar value jest to niezdyskontowana, nieważona prawdopodobieństwami suma wszystkich możliwych do uzyskania kamieni milowych.

„W konsekwencji przyjętych parametrów partneringu i prawdopodobieństw sukcesu w poszczególnych fazach wyceniamy SEL24 na 2,5 zł na akcję, a SEL120 na 2,3 zł na akcję. Nasza 12-miesięczna cena docelowa dla Selvity wynosi 20 zł na akcję” – powiedziała Szparaga.

Z kolei analitycy firmy Edison w marcowym raporcie zakładali, że z 70-proc. prawdopodobieństwem Selvita podpisze kontrakt na SEL24 w 2015 r. Szanse na pozyskanie partnera na SEL120 w 2016 r. Edison szacuje na 60 proc.

W przypadku obu umów płatności mają być takie same, tj. 3 mln dolarów z góry, 5 mln dolarów po wprowadzeniu projektów w I fazy badań klinicznych, 10 mln dolarów po rozpoczęciu II fazy i 20 mln dolarów przy III fazie klinicznej. Po rejestracji leku Selvita miałaby otrzymać od partnera 40 mln dolarów, a następnie 5-proc. tantiemy ze sprzedaży leku na rynku.

PHARMENA

Notowana na NewConnect Pharmena, która prowadzi badania kliniczne nad lekiem 1-MNA, planuje sprzedaż praw do farmaceutyku.

Pharmena jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Obecnie w ofercie spółki są dermokosmetyki. W tym roku Pharmena spodziewa się rejestracji w UE przeciwmiażdżycowego suplementu diety oraz zakończenia II fazy badań klinicznych nad lekiem przeciwmiażdżycowym.

Spółka nie podała, jakich spodziewa się wpływów ze sprzedaży projektu.

"Dotychczasowe wyniki badań nad projektem 1-MNA w zakresie potencjalnego stosowania jako lek nie są przekonujące. Spółka powtarza badania, testuje większe dawki i zobaczymy jakie teraz będą wyniki. Nie ma na razie bezpośrednich dowodów, że jako potencjalny lek obniża on ryzyko zawałów, czy innych epizodów kardionaczyniowych" - powiedział analityk, który nie chce ujawniać nazwiska.

Jego zdaniem ten projekt, jako lek, wydaje się być bardzo kosztowny.

"Jeśli ktoś miałby go kupić, to musiałby przeprowadzić kolejne, szerokie i wieloletnie badania kliniczne, które miałyby udowodnić skuteczność" - powiedział.

"Trzeba jednak przyznać, że ciekawą strategią była decyzja o wejściu w segment suplementów diety, gdzie nie potrzeba udowadniać skuteczności produktu aż w takim zakresie jak w przypadku leków, żeby go sprzedawać" - dodał.

Pharmena poinformowała o przedłożeniu, na prośbę regulatora, dodatkowych informacji do wniosku w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Maciej Jaszczuk (PAP)

mj/ jtt/

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 21 maja 2015 r. otrzymał w trybie art. 160 ust. 1 ustawy o obrocie instrumentami finansowymi od osoby nadzorującej Spółkę zawiadomienie z dnia 21 maja 2015 r. o dokonaniu przez podmiot bezpośrednio kontrolowany przez ww. osobę zobowiązaną w ramach sesji zwyklej na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. sprzedaży w dniach 18-20 maja 2015 r. łącznie 4.412 akcji zwykłych na okaziciela serii H Spółki ("Akcje") w drodze następujących transakcji:

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 71 Akcji po cenie 70,73 PLN

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 140 Akcji po cenie 70,30 PLN

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 1.841 Akcji po cenie 70,00 PLN

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 159 Akcji po cenie 70,25 PLN

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 172 Akcji po cenie 70,50 PLN

• 18 maja 2015 r.: sprzedaż 29 Akcji po cenie 70,01 PLN

• 19 maja 2015 r.: sprzedaż 1.000 Akcji po cenie 70,00 PLN

• 19 maja 2015 r.: sprzedaż 300 Akcji po cenie 70,10 PLN

• 19 maja 2015 r.: sprzedaż 200 Akcji po cenie 70,25 PLN

• 19 maja 2015 r.: sprzedaż 100 Akcji po cenie 70,69 PLN

• 20 maja 2015 r.: sprzedaż 100 Akcji po cenie 72,80 PLN

• 20 maja 2015 r.: sprzedaż 100 Akcji po cenie 72,90 PLN

• 20 maja 2015 r.: sprzedaż 100 Akcji po cenie 73,00 PLN

• 20 maja 2015 r.: sprzedaż 100 Akcji po cenie 74,48 PLN

Ww. osoba zobowiązana nie wyraziła zgody na przekazanie w raporcie bieżącym jej danych.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zgodnie z treścią porozumienia Biolotus podtrzymuje deklarację podejmowania działań w celu rejestracji i komercjalizacji leku MabionCD20 na terenie Brazylii oraz wybudowania na terenie tego kraju fabryki i laboratorium analitycznego w celu wytwarzania leku MabionCD20. Mabion zamierza z kolei udzielić Biolotusowi praw i licencji niezbędnych, w pierwszym etapie na rok, aby brazylijska firma starała się o stosowne zgody brazylijskiego regulatora.

W komunikacie podano jednocześnie, że porozumienie nie ma charakteru wiążącego i wyraża jedynie intencje stron.

Ewentualna współpraca ma być prowadzona na zasadach partnerstwa publiczno-prywatnego, polegającego na "wykorzystaniu wsparcia publicznego w Brazylii na potrzeby lokalnych inwestycji, podnoszenia poziomu kultury przemysłowej i lokalnego wytwarzania strategicznych dla gospodarki produktów". (PAP)

kuc/ jtt/

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 19/2014 w sprawie podpisania listu intencyjnego z Biolotus Biotech z siedzibą w Rio de Janeiro ("Biolotus") dotyczącego intencji nawiązania współpracy między Mabion SA ("Spółka", "Mabion") a Biolotus (łącznie jako "Strony") w celu rejestracji, analityki, sprzedaży leku MabionCD20 w Brazylii, a w dalszej perspektywie realizacji w tym kraju całego procesu wytwarzania aż do gotowych leków, Zarząd Spółki informuje o podpisaniu z Biolotus w dniu 27 kwietnia 2015 r. porozumienia licencyjnego datowanego na 21 kwietnia 2015 r. wpisującego się w realizację celów określonych w ww. liście intencyjnym ("Porozumienie").

Porozumienie nie ma charakteru wiążącego i wyraża jedynie intencje Stron. Zastępuje ono wszelkie wcześniejsze ustalenia między Biolotu i Mabion, a okres jego obowiązywania ustalono na rok. Porozumienie zostało podpisane na potrzeby procesu mającego na celu ustanowienie PDP (ang. Partnership for Productive Development, tj. Partnerswa Publiczno - Prywatnego, polegającego na wykorzystaniu wsparcia publicznego w Brazylii na potrzeby lokalnych inwestycji, podnoszenia poziomu kultury przemysłowej i lokalnego wytwarzania strategicznych dla gospodarki produktów), w ramach którego Strony zamierzają podjąć ww. współpracę na terenie Brazylii.

Zgodnie z treścią Porozumienia, Biolotus podtrzymuje deklarację podejmowania działań mających na celu rejestrację i komercjalizację leku MabionCD20 na terenie Brazylii oraz wybudowania na terenie tego kraju fabryki i laboratorium analitycznego w celu wytwarzania leku MabionCD20 oraz innych produktów. Z kolei Mabion deklaruje udzielenie Biolotus oraz instytucjom przez ten podmiot wskazanym wyłącznej licencji na używanie technologii Mabion na potrzeby uzyskania wymaganych zgód w celu komercjalizacji leku MabionCD20 na terenie Brazylii w ramach PDP. Mając powyższe na uwadze oraz fakt, że Mabion i Biolotus podtrzymują zamiar współpracy w celu rozwoju i komercjalizacji leku MabionCD20 w Brazylii, Strony postanowiły, jak poniżej:

• Mabion zamierza udzielić Biolotus na okres roku:

o praw i licencji (które mogą być przekazane podmiotom zależnym Biolotus, jednostkom rządowym lub podmiotom partnerskim Biolotus) w celu uzyskania zgody regulatora brazylijskiego (ANVISA) oraz komercjalizacji leku MabionCD20 na terenie Brazylii (co zgodnie z Porozumieniem będzie skutkowało wyłącznością Mabion na komercjalizację w ramach PDP leku MabionCD20 na terenie Brazylii oraz na jego dostarczania Biolotus przez okres 40 lat)

o licencji dotyczącej technologii wytwarzania leku MabioCD20 umożliwiającej jego produkcję w fabryce i laboratorium, które mają zostać wybudowane przez Biolotus

o prawa do zatrzymania przez Biolotus wszelkich praw, tytułów, udziałów, know-how oraz innych praw własności intelektualnej posiadanych przez Biolotus w trakcie obowiązywania Porozumienia, przy czym Biolotus powinien bezwarunkowo i nieodwracalnie przekazać i przenieść nieodpłatnie na Mabion wszelkie tytuły prawa, udziały, know-how oraz wszelkie inne prawa własności intelektualnej opracowane przez Biolotus lub jego pomioty zależne w oparciu lub w związku z lekiem MabionCD20 lub technologiami przekazanymi Biolotus na podstawie Porozumienia

• Strony zamierzają podpisać nowe porozumienie licencyjne określające warunki finansowe i technologiczne współpracy oraz inne kwestie z nią związane, w szczególności dotyczące dostaw leku MabionCD20 dla Biolotus (w tym minimalnego ich poziomu), tworzenia nowych lokacji do wytwarzania leku MabionCD20, standardów technicznych oraz monitorowania niekorzystnych okoliczności.

• W ramach umowy, w razie uzyskania PDP, Mabion przez okres 10 lat będzie wyłącznym dostawcą leku biopodobnego do Rituximab dla Biolotus lub podmiotów wskazanych przez Biolotus, a Biolotus wyłącznym dystrybutorem tego leku. W tym czasie umowa przewiduje proces transferu technologii do Biolotus. Umowa przewiduje również współpracę w zakresie komercjalizacji innych leków rozwijanych przez Spółkę.

• Jakiekolwiek istotne naruszenie Porozumienia i nieusunięcie tych naruszeń (zgodnie z postanowieniami Porozumienia), jak również niewypłacalność którejkolwiek ze Stron oraz niepowodzenie w uzyskaniu odpowiednich zgód rządowych lub unieważnienie PDP skutkować mogą w każdej chwili unieważnieniem Porozumienia przez każdą ze Stron.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Mabion rozpoczął w 2013 roku badania kliniczne nad lekiem biopodobnym do Rituxanu.

Z raportu rocznego Mabionu wynika, że spółka planuje zakończyć podania leku (który nosi nazwę MabionCD20) pacjentom biorącym udział w badaniu klinicznym w okolicach końca 2015 r. Zamiarem spółki jest zaś, aby farmaceutyk ten został zarejestrowany w II połowie 2016 roku.

Spółka wcześniej kilkukrotnie opóźniała planowany termin wprowadzenia swojego pierwszego leku na rynek.

Mabion podał również, że badania kliniczne nad konkurencyjnym do MabionCD20 lekiem biopodobnym prowadzą m.in. Boeringher Ingelheim, Celltrion, Dr. Reddy Laboratories i Sandoz. W sprawozdaniu zarządu znajduje się opinia, że żadne z badań nie zakończy się wcześniej niż to prowadzone przez Mabion.

MabionCD20 jest lekiem onkologicznym biopodobnym do preparatu MabThera/Rituxan, który jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Roche podało, że sprzedaż Rituxanu na świecie wyniosła 6,9 mld CHF.

Mabion informował wcześniej, że chce swoim farmaceutykiem uzyskać co najmniej kilkuprocentowy udział w tym rynku.

W trakcie konferencji dotyczącej wyników kwartalnych szwajcarskiego koncernu, O'Day dodał, że pierwszego biopodobnego odpowiednika innego leku Roche - Herceptyny - spółka spodziewa się również w II połowie 2017 r.

Mabion informował wcześniej, że planuje rozpoczęcie badań klinicznych nad lekiem biopodobnym do Herceptyny w 2015 r. (PAP)

mj/ asa/